조기 복구에서 전향적 사고 강화(PARK) (PARK)
2026년 1월 12일 업데이트: Brandon G. Oberlin, PhD, Indiana University
조기 복구에서 전향적 사고 강화
이 임상 시험의 목표는 2상 개발을 준비하기 위해 새로운 가상 현실(VR) 개입에 대한 상업적 잠재력을 입증하는 것입니다. 이 임상 시험은 오피오이드 사용 감소, 금욕 증가, 오피오이드 사용 장애에서 조기 회복한 개인의 미래 결과에 대한 기타 자가 보고 및 행동 초점의 효능에 대한 VR 개입을 테스트할 것입니다.
- VR 그룹은 대조군에 비해 오피오이드 사용 일수가 더 적습니까?
- VR 그룹은 대조군에 비해 30일 후속 조치에서 금욕 기간이 더 길까요?
- VR 그룹은 대조군에 비해 오피오이드 절제율이 크게 증가합니까?
- 기준선 및 대조군과 비교하여 VR 그룹이 VR 개입 이후의 미래 자기 식별 증가를 보여줄 것인가?
- 기준선 및 대조군과 비교하여 VR 그룹이 VR 개입 후 미래 지향적인 증가를 보여줄 것인가?
- 기준선 및 대조군과 비교하여 VR 그룹이 VR 개입 후 실험실 지연 할인 작업에서 지연된 보상에 대한 선호도가 높아질까요?
- VR 그룹은 30일 후속 조치에서 기준선 및 통제 그룹과 비교하여 행동 효과(즉, 미래 자기 식별, 미래 지향성 및 지연된 보상에 대한 선호도 증가)를 초과합니까?
연구원들은 VR 테스트 그룹과 통제 그룹을 비교하여 위에서 설명한 질문에 대한 결과에 차이가 있는지 확인합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
104
단계
- 초기 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Indiana
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Indianapolis, Indiana, 미국, 46202
- Indiana University School of Medicine - Goodman Hall
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Indianapolis, Indiana, 미국, 46202
- IUSM - Goodman Hall
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Oregon
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Coburg, Oregon, 미국, 97402
- Serenity Lane Alcohol & Drug Treatment
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- ≥14일에서 ≤ 6개월 사이의 금욕
- 18-60세
- 복구 약속에 대한 구두 보증
- 외래환자
- SUD 동반이환에 대한 향정신성 약물
- 뮤-오피오이드 약물
- 연구 당일 방문 시 24시간 이상 약물/알코올 금주
- 영어 이해력
제외 기준:
- 불안정한 의학적 장애
- 18~60세 이외
- 습관성 약물 사용
- 후각/미각 장애
- 불안정한 정신 상태
- 사치스럽고 정교한 얼굴 문신
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 가상 현실
이 팔의 참가자는 다음과 같은 중재를받습니다. 가상 현실 아바타 VR 플러스 평소와 같이 치료 (중재) |
Virtual Reality Empty Park 체험은 아바타를 포함하지 않는 습관화 체험입니다.
가상 현실 아바타 개입 경험에서 참가자들은 아바타가 공원 환경에서 자신을 닮은 것을 보게 될 것입니다.
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가짜 비교기: 가짜 VR (제어)
이 팔의 참가자는 다음과 같은 중재를받습니다. Sham VR Plus 평소와 같이 처리 (빈 가상 현실 공원) |
Virtual Reality Empty Park 체험은 아바타를 포함하지 않는 습관화 체험입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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약물 사용 감소 일수
기간: 연구 당일 방문; 30일 후속 방문.
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VR 아바타 경험은 일을 사용하여 약물을 변경합니다.
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연구 당일 방문; 30일 후속 방문.
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금욕 기간 증가
기간: 연구 당일 방문(1일); 30일 후속 방문.
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VR 아바타 경험은 금욕 기간을 변경합니다.
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연구 당일 방문(1일); 30일 후속 방문.
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전반적인 금욕의 변화
기간: 연구 당일 방문(1일); 30일 후속 방문.
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일반적인 치료와 비교하여 VR Avatar 경험은 등록에서 연구 완료까지 사용된 물질에 대한 타임라인 후속 평가를 사용하여 측정된 절제를 변경합니다.
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연구 당일 방문(1일); 30일 후속 방문.
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미래의 자기 식별
기간: 연구 당일 방문(1일); 30일 후속 방문
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VR 아바타 체험은 미래의 자기 식별을 바꿀 것입니다.
미래 자기 식별 및 두 시점 사이의 변화는 또한 연구일 방문(1일) 및 30일 추적 방문에서 다시 관리되는 독점 미래 자기 연속성 평가를 사용하여 측정될 것입니다.
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연구 당일 방문(1일); 30일 후속 방문
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미래 시간 방향
기간: 연구 당일 방문(1일); 30일 후속 방문.
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가상 현실 아바타 경험은 Zimbardo Time Perspective Inventory(ZTPI)를 사용하여 측정될 미래를 향한 방향을 바꿀 것입니다.
ZTPI에는 5개의 하위 척도가 포함되어 있으며 각 하위 척도 내의 항목은 "매우 특징적이지 않음" 1에서 "매우 특징적임" 5까지 채점됩니다.
하위 척도는 1) 과거-음성--10개 항목, 더 나쁜 결과를 나타내는 더 높은 점수; 2) 현재-쾌락--15개 항목, 더 나쁜 결과를 나타내는 더 높은 점수; 3) 미래 - 10개 항목, 점수가 높을수록 더 나은 결과를 나타냅니다. 4) 과거-긍정--9 항목, 더 나은 결과를 나타내는 더 높은 점수; 및 5) 현재-숙명--9 항목, 더 나쁜 결과를 나타내는 더 높은 점수.
하위 척도는 "미래" 및 "현재" 범주로 결합된 다음 총 점수가 높을수록 악화된 결과를 나타냅니다.
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연구 당일 방문(1일); 30일 후속 방문.
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지연된 보상
기간: 연구 당일 방문(1일); 30일 후속 방문.
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가상 현실 아바타 경험은 행동 지연 할인 작업을 사용하여 측정되는 지연된 보상에 대한 선호도를 변경합니다.
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연구 당일 방문(1일); 30일 후속 방문.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Brandon G Oberlin, PhD, Indiana University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 4월 4일
기본 완료 (실제)
2025년 9월 14일
연구 완료 (실제)
2025년 9월 14일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 5월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 6월 8일
처음 게시됨 (실제)
2023년 6월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 1월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 1월 12일
마지막으로 확인됨
2025년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 1805574553; Aims 7-8
- PARK (기타 식별자: IndianaU)
- 1R41DA055405-01 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
IPD는 National Institutes of Health National Data Archive 요구 사항에 따라 그리고 연구 참가자의 동의에 따라 공유됩니다.
IPD 공유 기간
데이터는 National Institutes of Health(일반적으로 매년 4월 또는 10월)에서 지정한 지정된 제출 마감일에 공유됩니다.
데이터는 National Institutes of Health의 재량에 따라 제공됩니다.
IPD 공유 액세스 기준
개별적으로 식별 가능한 참가자 데이터는 National Data Archive에 제출되지 않습니다.
수집된 모든 참가자 데이터는 비식별화되며 National Data Archive 포털을 통해 제출된 요청과 수석 조사자의 승인에 따라 다른 연구자가 사용할 수 있습니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- ANALYTIC_CODE
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
예
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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가상 현실 빈 공원에 대한 임상 시험
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Region Skane초대로 등록
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Virginia Commonwealth UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)모병
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Emrah AyAtaturk University; Prof. Dr. Mağfiret Kaşıkçı완전한