Migliorare il pensiero prospettico nella ripresa precoce (PARK) (PARK)
9 settembre 2026 aggiornato da: Brandon G. Oberlin, PhD, Indiana University
Migliorare il pensiero prospettico nel recupero precoce
L'obiettivo di questa sperimentazione clinica è dimostrare il potenziale commerciale di un nuovo intervento di realtà virtuale (VR) in preparazione allo sviluppo della Fase II. Questo studio clinico metterà alla prova l'efficacia dell'intervento VR nel ridurre l'uso di oppioidi, aumentare l'astinenza e altri focus auto-riferiti e comportamentali sugli esiti futuri negli individui in recupero precoce dal disturbo da uso di oppioidi.
- Il gruppo VR, rispetto al gruppo di controllo, avrà un numero inferiore di giorni di utilizzo di oppioidi?
- Il gruppo VR, rispetto al gruppo di controllo, avrà periodi di astinenza più lunghi al follow-up di 30 giorni?
- Il gruppo VR, rispetto al gruppo di controllo, avrà un aumento significativo dei tassi di astinenza da oppiacei?
- Il gruppo VR, rispetto al basale e al gruppo di controllo, mostrerà un aumento dell'autoidentificazione futura post-intervento VR?
- Il gruppo VR, rispetto al basale e al gruppo di controllo, mostrerà un maggiore orientamento futuro post-intervento VR?
- Il gruppo VR, rispetto al basale e al gruppo di controllo, mostrerà una maggiore preferenza per le ricompense ritardate in un'attività di attualizzazione del ritardo di laboratorio dopo l'intervento VR?
- Il gruppo VR, rispetto al basale e al gruppo di controllo, supererà gli effetti comportamentali (ad esempio, futura autoidentificazione, orientamento futuro e maggiore preferenza per premi ritardati) al follow-up di 30 giorni?
I ricercatori confronteranno il gruppo di test VR e il gruppo di controllo per vedere se ci sono differenze nei risultati per le domande sopra descritte.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
104
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Indiana
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Indianapolis, Indiana, Stati Uniti, 46202
- Indiana University School of Medicine - Goodman Hall
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Oregon
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Coburg, Oregon, Stati Uniti, 97402
- Serenity Lane Alcohol & Drug Treatment
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Astinenza tra ≥14 giorni e ≤ 6 mesi
- 18-60 anni
- Approvazione verbale dell'impegno per il recupero
- Ambulatoriale
- Psicofarmaci per comorbidità SUD
- Droghe Mu-oppioidi
- Astinenza da droghe/alcool ≥ 24 ore al momento della visita giornaliera dello studio
- Comprensione inglese
Criteri di esclusione:
- Disturbi medici instabili
- Al di fuori della fascia di età 18-60 anni
- Uso abituale di droghe
- Disturbi dell'olfatto/del gusto
- Condizioni psichiatriche instabili
- Tatuaggi facciali stravaganti/elaborati
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Realtà virtuale
I partecipanti a questo braccio riceveranno i seguenti interventi: Virtual Reality Avatar VR Plus Treatment come al solito (intervento) |
L'esperienza Virtual Reality Empty Park è un'esperienza di assuefazione che non contiene avatar.
Nell'esperienza di intervento avatar della realtà virtuale, i partecipanti vedranno un avatar che si ricorda in un ambiente del parco.
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Comparatore fittizio: SHAM VR (controllo)
I partecipanti a questo braccio riceveranno i seguenti interventi: Trattamento sham VR Plus come al solito (parco di realtà virtuale vuota) |
L'esperienza Virtual Reality Empty Park è un'esperienza di assuefazione che non contiene avatar.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Aumento della durata dell'astinenza
Lasso di tempo: Visita giornaliera di studio (Giorno 1); Visita di controllo a 30 giorni.
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L'esperienza VR Avatar cambierà la durata dei periodi di astinenza.
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Visita giornaliera di studio (Giorno 1); Visita di controllo a 30 giorni.
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Premio ritardato
Lasso di tempo: Visita giornaliera di studio (Giorno 1); Visita di controllo a 30 giorni.
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L'esperienza Virtual Reality Avatar cambierà la preferenza per i premi ritardati, che saranno misurati utilizzando un'attività di attualizzazione del ritardo comportamentale.
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Visita giornaliera di studio (Giorno 1); Visita di controllo a 30 giorni.
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Reduced Number of Drug Using Days
Lasso di tempo: Study Day Visit; 30-day Follow-up Visit.
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The VR Avatar experience will change drug using days.
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Study Day Visit; 30-day Follow-up Visit.
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Change in Overall Abstinence
Lasso di tempo: Study Day Visit (Day 1); 30-day Follow-up Visit.
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The VR Avatar experience, compared to treatment as usual will change abstinence, measured using urine drug analysis, self report, and a timeline follow-back assessing for substances used from study day to study completion.
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Study Day Visit (Day 1); 30-day Follow-up Visit.
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Future Self-Continuity
Lasso di tempo: Study Day Visit (Day 1); 30-day Follow-up Visit
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The VR Avatar Experience will change future self-continuity.
Future self-continuity and change between two time points will also be measured using a proprietary future-self-continuity assessment administered at Study Day Visit (Day 1), and again at the 30-Day Follow-up Visit.
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Study Day Visit (Day 1); 30-day Follow-up Visit
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Future Time Orientation
Lasso di tempo: Study Day Visit (Day 1); 30-day Follow-up Visit.
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The Virtual Reality Avatar experience will change orientation toward the future, which will be measured using the Zimbardo Time Perspective Inventory (ZTPI).
The ZTPI contains five subscales, two of which will be administered and measured.
Items within each subscale are scored from 1, "very uncharacteristic," to 5, "very characteristic."
The subscales used are Present-Hedonistic--15 items, higher scores indicative of worse outcomes, and Future--10 items, higher scores indicative of better outcomes.
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Study Day Visit (Day 1); 30-day Follow-up Visit.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Brandon G Oberlin, PhD, Indiana University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
4 aprile 2023
Completamento primario (Effettivo)
23 settembre 2025
Completamento dello studio (Effettivo)
23 settembre 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
5 maggio 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
8 giugno 2023
Primo Inserito (Effettivo)
18 giugno 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
14 settembre 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
9 settembre 2026
Ultimo verificato
1 agosto 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1805574553; Aims 7-8
- PARK (Altro identificatore: IndianaU)
- 1R41DA055405-01 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Descrizione del piano IPD
L'IPD sarà condiviso in conformità con i requisiti del National Institutes of Health National Data Archive e previo consenso del partecipante allo studio.
Periodo di condivisione IPD
I dati saranno condivisi alle scadenze di presentazione specificate assegnate dai National Institutes of Health (in genere ogni aprile o ottobre).
I dati saranno disponibili a discrezione del National Institutes of Health.
Criteri di accesso alla condivisione IPD
Nessun dato di partecipante identificabile individualmente sarà inviato all'Archivio Dati Nazionale.
Tutti i dati dei partecipanti raccolti vengono anonimizzati e saranno resi disponibili per l'utilizzo da parte di altri ricercatori su richiesta inviata tramite il portale dell'archivio nazionale dei dati e l'approvazione del ricercatore principale.
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
- CODICE_ANALITICO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Sì
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .