Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wzmacnianie myślenia prospektywnego we wczesnym okresie zdrowienia (PARK) (PARK)

12 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Brandon G. Oberlin, PhD, Indiana University

Wzmacnianie myślenia prospektywnego we wczesnym okresie zdrowienia

Celem tego badania klinicznego jest wykazanie komercyjnego potencjału nowatorskiej interwencji w wirtualnej rzeczywistości (VR) w ramach przygotowań do fazy II rozwoju. Ta próba kliniczna przetestuje interwencję VR pod kątem skuteczności w ograniczaniu używania opioidów, zwiększaniu abstynencji oraz innych zgłaszanych przez samych siebie i behawioralnych naciskach na przyszłe wyniki u osób we wczesnym okresie zdrowienia z zaburzeń związanych z używaniem opioidów.

  • Czy grupa VR, w porównaniu z grupą kontrolną, będzie miała mniejszą liczbę dni używania opioidów?
  • Czy grupa VR, w porównaniu z grupą kontrolną, będzie miała dłuższe okresy abstynencji podczas 30-dniowej obserwacji?
  • Czy grupa VR, w porównaniu z grupą kontrolną, znacząco zwiększy wskaźniki abstynencji opioidowej?
  • Czy grupa VR, w porównaniu z grupą wyjściową i grupą kontrolną, wykaże zwiększoną samoidentyfikację w przyszłości po interwencji VR?
  • Czy grupa VR, w porównaniu z grupą wyjściową i grupą kontrolną, wykaże zwiększoną orientację na przyszłość po interwencji VR?
  • Czy grupa VR, w porównaniu z grupą wyjściową i grupą kontrolną, wykaże zwiększoną preferencję dla opóźnionych nagród w zadaniu dyskontującym opóźnienia laboratoryjne po interwencji VR?
  • Czy grupa VR, w porównaniu z grupą wyjściową i grupą kontrolną, przekroczy efekty behawioralne (tj. przyszłą samoidentyfikację, orientację na przyszłość i zwiększoną preferencję dla opóźnionych nagród) podczas 30-dniowej obserwacji?

Badacze porównają grupę testową VR i grupę kontrolną, aby sprawdzić, czy istnieją różnice w wynikach dla pytań przedstawionych powyżej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

104

Faza

  • Wczesna faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Stany Zjednoczone, 46202
        • Indiana University School of Medicine - Goodman Hall
      • Indianapolis, Indiana, Stany Zjednoczone, 46202
        • IUSM - Goodman Hall
    • Oregon
      • Coburg, Oregon, Stany Zjednoczone, 97402
        • Serenity Lane Alcohol & Drug Treatment

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Abstynencja od ≥14 dni do ≤ 6 miesięcy
  • 18-60 lat
  • Ustne potwierdzenie zobowiązania do wyzdrowienia
  • Pacjent dochodzący
  • Leki psychotropowe na współwystępowanie SUD
  • Leki mu-opioidowe
  • Abstynencja narkotykowa/alkoholowa ≥ 24 godziny w czasie wizyty w dniu badania
  • rozumienie języka angielskiego

Kryteria wyłączenia:

  • Niestabilne zaburzenia medyczne
  • Poza przedziałem wiekowym 18-60 lat
  • Nawykowe zażywanie narkotyków
  • Zaburzenia węchu/smaku
  • Niestabilne warunki psychiczne
  • Ekstrawaganckie/wyszukane tatuaże na twarzy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Rzeczywistość wirtualna

Uczestnicy tego ramienia otrzymają następujące interwencje:

Avatar VR Plus rzeczywistości wirtualnej jak zwykle (interwencja)
Urządzenie: Pusty park wirtualnej rzeczywistości
Doświadczenie Virtual Reality Empty Park to doświadczenie przyzwyczajenia, które nie zawiera awatarów.
Urządzenie: Interwencja awatara wirtualnej rzeczywistości
W doświadczeniu interwencji awataru wirtualnej rzeczywistości uczestnicy zobaczą awatara przypominającego się w parku.
Pozorny komparator: Sham VR (kontrola)

Uczestnicy tego ramienia otrzymają następujące interwencje:

Sham VR plus leczenie jak zwykle (Pusta Virtual Reality Park)
Urządzenie: Pusty park wirtualnej rzeczywistości
Doświadczenie Virtual Reality Empty Park to doświadczenie przyzwyczajenia, które nie zawiera awatarów.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dni ograniczonego używania narkotyków
Ramy czasowe: Wizyta studyjna; 30-dniowa wizyta kontrolna.
Doświadczenie VR Avatar zmieni lek za pomocą dni.
Wizyta studyjna; 30-dniowa wizyta kontrolna.
Zwiększona długość abstynencji
Ramy czasowe: Wizyta studyjna (dzień 1); 30-dniowa wizyta kontrolna.
Doświadczenie VR Avatar zmieni długość okresów abstynencji.
Wizyta studyjna (dzień 1); 30-dniowa wizyta kontrolna.
Zmiana ogólnej abstynencji
Ramy czasowe: Wizyta studyjna (dzień 1); 30-dniowa wizyta kontrolna.
Avatar VR, w porównaniu ze zwykłym leczeniem, zmieni abstynencję, mierzoną za pomocą oceny uzupełniającej na osi czasu dla substancji stosowanych od rejestracji do zakończenia badania.
Wizyta studyjna (dzień 1); 30-dniowa wizyta kontrolna.
Przyszła samoidentyfikacja
Ramy czasowe: Wizyta studyjna (dzień 1); 30-dniowa wizyta kontrolna
VR Avatar Experience zmieni przyszłą samoidentyfikację. Przyszła samoidentyfikacja i zmiana między dwoma punktami czasowymi będą również mierzone za pomocą zastrzeżonej oceny przyszłej ciągłości własnej przeprowadzanej podczas wizyty w dniu badania (dzień 1) i ponownie podczas 30-dniowej wizyty kontrolnej.
Wizyta studyjna (dzień 1); 30-dniowa wizyta kontrolna
Orientacja czasu przyszłego
Ramy czasowe: Wizyta studyjna (dzień 1); 30-dniowa wizyta kontrolna.
Doświadczenie awatara wirtualnej rzeczywistości zmieni orientację w kierunku przyszłości, co zostanie zmierzone za pomocą Zimbardo Time Perspective Inventory (ZTPI). ZTPI zawiera pięć podskal, a pozycje w każdej podskali są oceniane od 1, „bardzo nietypowe”, do 5, „bardzo charakterystyczne”. Podskale są następujące: 1) Przeszłość-negatywna – 10 pozycji, wyższe wyniki wskazują na gorsze wyniki; 2) teraźniejszość-hedonizm – 15 pozycji, wyższe wyniki wskazują na gorsze wyniki; 3) Przyszłość — 10 pozycji, wyższe wyniki wskazują na lepsze wyniki; 4) Przeszłość pozytywna — 9 pozycji, wyższe wyniki wskazują na lepsze wyniki; i 5) Obecny-fatalistyczny - 9 pozycji, wyższe wyniki wskazują na gorsze wyniki. Podskale są łączone w kategorie „przyszłe” i „obecne”, a następnie sumowane, przy czym wyższe wyniki całkowite wskazują na pogorszenie wyników.
Wizyta studyjna (dzień 1); 30-dniowa wizyta kontrolna.
Opóźniona nagroda
Ramy czasowe: Wizyta studyjna (dzień 1); 30-dniowa wizyta kontrolna.
Awatar wirtualnej rzeczywistości zmieni preferencje dotyczące opóźnionych nagród, które zostaną zmierzone za pomocą zadania dyskontowania opóźnień behawioralnych.
Wizyta studyjna (dzień 1); 30-dniowa wizyta kontrolna.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Indiana University

Współpracownicy

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Śledczy

  • Główny śledczy: Brandon G Oberlin, PhD, Indiana University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

4 kwietnia 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

14 września 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

14 września 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 maja 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 czerwca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 czerwca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 stycznia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1805574553; Aims 7-8
  • PARK (Inny identyfikator: IndianaU)
  • 1R41DA055405-01 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

IChP zostanie udostępniony zgodnie z wymogami Archiwum Danych Narodowego Instytutu Zdrowia i za zgodą uczestnika badania.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Dane będą udostępniane w określonych terminach składania wniosków wyznaczonych przez Narodowe Instytuty Zdrowia (zwykle w kwietniu lub październiku). Dane będą dostępne według uznania National Institutes of Health.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Do Narodowego Archiwum Danych Osobowych nie będą przekazywane żadne dane uczestników umożliwiające indywidualną identyfikację. Wszystkie zebrane dane uczestników są pozbawiane elementów umożliwiających identyfikację i zostaną udostępnione innym badaczom do wykorzystania na żądanie przesłane za pośrednictwem portalu National Data Archive i za zgodą głównego badacza.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • ANALITYCZNY_KOD

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaburzenie używania opioidów

Badania kliniczne na Pusty park wirtualnej rzeczywistości

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Lithuania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj