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在早期恢复中加强前瞻性思维 (PARK) (PARK)

2026年9月9日 更新者:Brandon G. Oberlin, PhD、Indiana University

在早期恢复中加强前瞻性思维

该临床试验的目的是展示新型虚拟现实 (VR) 干预的商业潜力,为 II 期开发做准备。 该临床试验将测试 VR 干预在减少阿片类药物使用、增加戒断以及其他自我报告和行为重点方面的疗效,以了解个人从阿片类药物使用障碍早期恢复的未来结果。

  • 与对照组相比,VR 组使用阿片类药物的天数会更少吗?
  • 与对照组相比,VR 组是否会在 30 天的随访中有更长的禁欲期?
  • 与对照组相比,VR 组是否会显着提高阿片类药物戒断率?
  • 与基线和对照组相比,VR 组是否会在 VR 干预后表现出更高的未来自我认同?
  • 与基线和对照组相比,VR 组是否会在 VR 干预后显示出更多的未来方向?
  • 与基线和对照组相比,VR 组是否会在 VR 干预后的实验室延迟贴现任务中表现出对延迟奖励的偏好增加?
  • 与基线和对照组相比,VR 组是否会在 30 天的后续行动中超过行为影响(即未来的自我认同、未来方向和对延迟奖励的偏好增加)?

研究人员将比较 VR 测试组和对照组,看看上述问题的结果是否存在差异。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (实际的)

104

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Indiana
      • Indianapolis、Indiana、美国、46202
        • Indiana University School of Medicine - Goodman Hall
    • Oregon
      • Coburg、Oregon、美国、97402
        • Serenity Lane Alcohol & Drug Treatment

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • 戒烟时间≥14 天且≤6 个月
  • 18-60岁
  • 口头支持恢复承诺
  • 门诊
  • 用于 SUD 合并症的精神药物
  • Mu-阿片类药物
  • 研究日访视时戒毒/戒酒 ≥ 24 小时
  • 英语理解

排除标准:

  • 不稳定的内科疾病
  • 18-60岁年龄段以外
  • 习惯性吸毒
  • 嗅觉/味觉障碍
  • 不稳定的精神状况
  • 奢侈/精致的面部纹身

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:基础科学
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:虚拟现实

该部门的参与者将获得以下干预措施:

虚拟现实Avatar VR加上往常的治疗(干预)

虚拟现实空旷公园体验是一种不包含化身的习惯化体验。
在虚拟现实的头像干预经验中,参与者将看到一个类似于公园环境的头像。
假比较器:假VR(对照)

该部门的参与者将获得以下干预措施:

Sham VR加上往常的治疗(空的虚拟现实公园)

虚拟现实空旷公园体验是一种不包含化身的习惯化体验。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
禁欲时间延长
大体时间:学习日访问(第 1 天); 30 天随访。
VR Avatar 体验将改变禁欲期的长度。
学习日访问(第 1 天); 30 天随访。
延迟奖励
大体时间:学习日访问(第 1 天); 30 天随访。
虚拟现实头像体验将改变对延迟奖励的偏好,这将使用行为延迟贴现任务来衡量。
学习日访问(第 1 天); 30 天随访。
Reduced Number of Drug Using Days
大体时间:Study Day Visit; 30-day Follow-up Visit.
The VR Avatar experience will change drug using days.
Study Day Visit; 30-day Follow-up Visit.
Change in Overall Abstinence
大体时间:Study Day Visit (Day 1); 30-day Follow-up Visit.
The VR Avatar experience, compared to treatment as usual will change abstinence, measured using urine drug analysis, self report, and a timeline follow-back assessing for substances used from study day to study completion.
Study Day Visit (Day 1); 30-day Follow-up Visit.
Future Self-Continuity
大体时间:Study Day Visit (Day 1); 30-day Follow-up Visit
The VR Avatar Experience will change future self-continuity. Future self-continuity and change between two time points will also be measured using a proprietary future-self-continuity assessment administered at Study Day Visit (Day 1), and again at the 30-Day Follow-up Visit.
Study Day Visit (Day 1); 30-day Follow-up Visit
Future Time Orientation
大体时间:Study Day Visit (Day 1); 30-day Follow-up Visit.
The Virtual Reality Avatar experience will change orientation toward the future, which will be measured using the Zimbardo Time Perspective Inventory (ZTPI). The ZTPI contains five subscales, two of which will be administered and measured. Items within each subscale are scored from 1, "very uncharacteristic," to 5, "very characteristic." The subscales used are Present-Hedonistic--15 items, higher scores indicative of worse outcomes, and Future--10 items, higher scores indicative of better outcomes.
Study Day Visit (Day 1); 30-day Follow-up Visit.

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Brandon G Oberlin, PhD、Indiana University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年4月4日

初级完成 (实际的)

2025年9月23日

研究完成 (实际的)

2025年9月23日

研究注册日期

首次提交

2023年5月5日

首先提交符合 QC 标准的

2023年6月8日

首次发布 (实际的)

2023年6月18日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年9月14日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年9月9日

最后验证

2026年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 1805574553; Aims 7-8
  • PARK (其他标识符:IndianaU)
  • 1R41DA055405-01 (美国 NIH 拨款/合同)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

是的

IPD 计划说明

IPD 将根据美国国立卫生研究院国家数据档案的要求并在研究参与者的同意下共享。

IPD 共享时间框架

数据将在美国国立卫生研究院指定的指定提交截止日期(通常是每年 4 月或 10 月)共享。 数据将由美国国立卫生研究院酌情提供。

IPD 共享访问标准

不会将任何可识别个人身份的参与者数据提交给国家数据档案馆。 所有收集到的参与者数据都将被去识别化,并将根据通过国家数据档案门户提交的请求并获得首席调查员的批准,供其他研究人员使用。

IPD 共享支持信息类型

  • 研究方案
  • 分析代码

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

是的

在美国制造并从美国出口的产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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