Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Prospectief denken verbeteren in Early Recovery (PARK) (PARK)

9 september 2026 bijgewerkt door: Brandon G. Oberlin, PhD, Indiana University

Prospectief denken verbeteren bij vroeg herstel

Het doel van deze klinische proef is om het commerciële potentieel aan te tonen voor een nieuwe virtual reality (VR)-interventie ter voorbereiding op fase II-ontwikkeling. Deze klinische proef zal de VR-interventie testen op werkzaamheid bij het verminderen van het gebruik van opioïden, het verhogen van onthouding en andere zelfgerapporteerde en gedragsmatige focus op toekomstige resultaten bij personen die vroeg herstellen van een opioïdengebruiksstoornis.

  • Zal de VR-groep, in vergelijking met de controlegroep, een lager aantal opioïdengebruiksdagen hebben?
  • Zal de VR-groep, in vergelijking met de controlegroep, langere periodes van onthouding hebben bij de follow-up van 30 dagen?
  • Zal de VR-groep, in vergelijking met de controlegroep, significant hogere onthoudingspercentages voor opioïden hebben?
  • Zal de VR-groep, vergeleken met baseline en de controlegroep, meer toekomstige zelfidentificatie vertonen na VR-interventie?
  • Zal de VR-groep, vergeleken met baseline en de controlegroep, na VR-interventie meer toekomstoriëntatie vertonen?
  • Zal de VR-groep, vergeleken met de basislijn en de controlegroep, een verhoogde voorkeur vertonen voor uitgestelde beloningen in een laboratoriumvertraging waarbij de taak na VR-interventie wordt verdisconteerd?
  • Zal de VR-groep, vergeleken met de basislijn en de controlegroep, de gedragseffecten (d.w.z. toekomstige zelfidentificatie, toekomstige oriëntatie en verhoogde voorkeur voor uitgestelde beloningen) overtreffen bij de follow-up van 30 dagen?

Onderzoekers gaan de VR-testgroep en de controlegroep vergelijken om te kijken of er verschillen zijn in de resultaten van bovenstaande vragen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

104

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Verenigde Staten, 46202
        • Indiana University School of Medicine - Goodman Hall
    • Oregon
      • Coburg, Oregon, Verenigde Staten, 97402
        • Serenity Lane Alcohol & Drug Treatment

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Onthouding tussen ≥14 dagen en ≤ 6 maanden
  • 18-60 jaar oud
  • Mondelinge goedkeuring van inzet voor herstel
  • Ambulant
  • Psychofarmaca voor verslaving-comorbiditeit
  • Mu-Opioïde medicijnen
  • Drugs-/alcoholonthouding ≥ 24 uur ten tijde van het studiedagbezoek
  • Engels begrip

Uitsluitingscriteria:

  • Instabiele medische aandoeningen
  • Buiten de leeftijdscategorie 18-60
  • Gewoon drugsgebruik
  • Reuk-/smaakstoornissen
  • Instabiele psychiatrische aandoeningen
  • Extravagante/uitgebreide gezichtstatoeages

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Virtuele realiteit

Deelnemers aan deze arm ontvangen de volgende interventies:

Virtual Reality Avatar VR plus behandeling zoals gewoonlijk (interventie)
Apparaat: Virtual Reality leeg park
De Virtual Reality Empty Park-ervaring is een gewenningservaring die geen avatars bevat.
Apparaat: Virtual reality avatar interventie
In de virtual reality -avatar -interventie -ervaring zullen deelnemers een avatar zien die op zichzelf lijkt op een parkomgeving.
Sham-vergelijker: Sham VR (controle)

Deelnemers aan deze arm ontvangen de volgende interventies:

Sham VR plus behandeling zoals gewoonlijk (leeg Virtual Reality Park)
Apparaat: Virtual Reality leeg park
De Virtual Reality Empty Park-ervaring is een gewenningservaring die geen avatars bevat.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verhoogde lengte van onthouding
Tijdsspanne: Studiedagbezoek (dag 1); Vervolgbezoek van 30 dagen.
De VR Avatar-ervaring zal de lengte van onthoudingsperioden veranderen.
Studiedagbezoek (dag 1); Vervolgbezoek van 30 dagen.
Uitgestelde beloning
Tijdsspanne: Studiedagbezoek (dag 1); Vervolgbezoek van 30 dagen.
De Virtual Reality Avatar-ervaring verandert de voorkeur voor uitgestelde beloningen, die worden gemeten met behulp van een gedragsvertragings-taak.
Studiedagbezoek (dag 1); Vervolgbezoek van 30 dagen.
Reduced Number of Drug Using Days
Tijdsspanne: Study Day Visit; 30-day Follow-up Visit.
The VR Avatar experience will change drug using days.
Study Day Visit; 30-day Follow-up Visit.
Change in Overall Abstinence
Tijdsspanne: Study Day Visit (Day 1); 30-day Follow-up Visit.
The VR Avatar experience, compared to treatment as usual will change abstinence, measured using urine drug analysis, self report, and a timeline follow-back assessing for substances used from study day to study completion.
Study Day Visit (Day 1); 30-day Follow-up Visit.
Future Self-Continuity
Tijdsspanne: Study Day Visit (Day 1); 30-day Follow-up Visit
The VR Avatar Experience will change future self-continuity. Future self-continuity and change between two time points will also be measured using a proprietary future-self-continuity assessment administered at Study Day Visit (Day 1), and again at the 30-Day Follow-up Visit.
Study Day Visit (Day 1); 30-day Follow-up Visit
Future Time Orientation
Tijdsspanne: Study Day Visit (Day 1); 30-day Follow-up Visit.
The Virtual Reality Avatar experience will change orientation toward the future, which will be measured using the Zimbardo Time Perspective Inventory (ZTPI). The ZTPI contains five subscales, two of which will be administered and measured. Items within each subscale are scored from 1, "very uncharacteristic," to 5, "very characteristic." The subscales used are Present-Hedonistic--15 items, higher scores indicative of worse outcomes, and Future--10 items, higher scores indicative of better outcomes.
Study Day Visit (Day 1); 30-day Follow-up Visit.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Indiana University

Medewerkers

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Brandon G Oberlin, PhD, Indiana University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

4 april 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

23 september 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

23 september 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 mei 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 juni 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

18 juni 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

14 september 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 september 2026

Laatst geverifieerd

1 augustus 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 1805574553; Aims 7-8
  • PARK (Andere identificatie: IndianaU)
  • 1R41DA055405-01 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

De IPD zal worden gedeeld in overeenstemming met de National Institutes of Health National Data Archive-vereisten en met toestemming van de studiedeelnemer.

IPD-tijdsbestek voor delen

Gegevens worden gedeeld op de gespecificeerde indieningstermijnen die zijn toegewezen door de National Institutes of Health (meestal elk jaar in april of oktober). Gegevens zullen beschikbaar zijn naar goeddunken van de National Institutes of Health.

IPD-toegangscriteria voor delen

Er worden geen individueel identificeerbare deelnemersgegevens aangeleverd bij het Nationaal Data Archief. Alle verzamelde deelnemersgegevens worden geanonimiseerd en beschikbaar gesteld voor gebruik door andere onderzoekers na verzoeken die zijn ingediend via het National Data Archive-portaal en na goedkeuring door de hoofdonderzoeker.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • ANALYTIC_CODE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Ja

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren