小児の敗血症の好ましくない経過を予測するためのアルゴリズム
免疫学的、生化学的および分子遺伝的マーカーの包括的な評価に基づいて小児敗血症の好ましくない経過を予測するアルゴリズムを開発する
包括的な戦略を使用して、小児の敗血症発症における合併症と死亡の早期診断と予測に関連する 4 つの診断上重要なマーカー (C 反応性タンパク質、プロカルシトニン、プレセプシン、リポ多糖結合タンパク質) 間の関係と相関関係を調査します。 免疫系の多数の遺伝子（腫瘍壊死）の多型の研究に基づいて、敗血症の好ましくない発症に対する素因の観点から患者の遺伝的特徴を評価する試みが初めて行われる。ファクターベータ、インターロイキン6、8、10、リンホトキシンアルファなど）。
研究結果に基づいて、生化学的および分子遺伝的マーカーの包括的な評価を使用して、小児の敗血症の好ましくない経過を予測するアルゴリズムが開発される予定です。
調査の概要
詳細な説明
- 敗血症患者および比較グループの生化学マーカーおよび免疫状態データを分析する。
- 敗血症患者の細胞性免疫の状態、炎症誘発性サイトカインのレベル、免疫応答遺伝子の遺伝的多型を評価する。
- 異なるグループの患者間の臨床および検査データと免疫系の相関分析を実行する（結果を考慮して、敗血症性ショックの有無にかかわらず）。
- 患者の免疫系の遺伝的特徴と病理学的過程の重症度との関係を評価する。
- 得られたデータに基づいて、小児の敗血症の好ましくない経過を予測するアルゴリズムを説明する使用説明書を作成します。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Minsk、ベラルーシ
- City Children's Infectious Clinical Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 生後1か月から18歳まで。
- 確認された敗血症プロセス$
- インフォームドコンセント。
除外基準:
- 年齢は18歳から。
- 患者が治験に参加することを拒否する。
- 重度の症状を伴う慢性精神障害。
- 妊娠/授乳中。
- 重度の慢性疾患の併発。
- HIV、B型肝炎/C型肝炎。
- 活動性結核。
- 原因を問わず悪液質。
- 悪性新生物。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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敗血症患者（1日目）
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血液白血球部分集団、単球の部分集団、および好中球上の CD64 の発現の決定
他の名前：
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敗血症患者（7日目）
敗血症患者 7日目
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血液白血球部分集団、単球の部分集団、および好中球上の CD64 の発現の決定
他の名前：
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重度細菌感染症患者
重症細菌感染症（肺炎）の患者
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血液白血球部分集団、単球の部分集団、および好中球上の CD64 の発現の決定
他の名前：
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重篤なウイルス感染症患者
重症ウイルス感染症（COVID19）の患者
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血液白血球部分集団、単球の部分集団、および好中球上の CD64 の発現の決定
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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血液白血球サブ集団：特定表現型の白血球の絶対数
時間枠：1か月
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血液サンプル中の白血球サブ集団およびそれらの総数の測定（10^9細胞/l）：WBC（白血球）、CD45+（リンパ球）、CD3+（Tリンパ球）、CD3- CD16/56+（NK細胞）、CD3+ CD16/56+（NKT細胞）、CD3+ CD4+（Tヘルパー細胞）、CD3+ CD8+（T細胞傷害性細胞）、CD19+（Bリンパ球）、CD14+（単球）：CD14+CD16-（古典的単球）、CD14+CD16+（中間単球）、CD14-CD16+（非古典的単球）。 白血球数は、ゴリャエフ計算盤を用いて顕微鏡下で測定されました。 |
1か月
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血液白血球サブポピュレーション：フローサイトメトリー測定（親集団細胞の割合、%）
時間枠：1ヶ月
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血液白血球の相対的サブ集団の決定（親集団の細胞の割合、％）：CD45+（リンパ球である白血球の割合）、CD3+（T細胞であるリンパ球の割合）、CD3- CD16/56+（NK細胞であるリンパ球の割合）、CD3+ CD16/56+（NKT細胞であるTリンパ球の割合）、CD3+ CD4+（Tヘルパー細胞であるTリンパ球の割合）、CD3+ CD8+（T細胞傷害性細胞であるTリンパ球の割合）、CD19+（B細胞であるリンパ球の割合）、CD14+ CD16-（古典的である単球の割合）、CD14+ CD16+（中間型である単球の割合）、CD14- CD16+（非古典的である単球の割合）、nCD64+（CD64を発現する好中球の割合）、mHLA-DR（ヒト白血球抗原-DR（HLA-DR）を発現する単球の割合）。 細胞サンプルはFACSCaliburサイトフルオロメーターで計数された。データはFlowing Softwareバージョン2.5.1またはBD FACSDiva 7.0を使用して解析された。 |
1ヶ月
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Elena G Fomina, Dr、The Republican Research and Practical Center for Epidemiology and Microbiology (RRPCEM)
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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