Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Algoritme til at forudsige det ugunstige forløb af sepsis hos børn

9. december 2025 opdateret af: E.G.Fomina, The Republican Research and Practical Center for Epidemiology and Microbiology

At udvikle en algoritme til at forudsige det ugunstige forløb af sepsis hos børn baseret på en omfattende vurdering af immunologiske, biokemiske og molekylærgenetiske markører

En omfattende strategi vil blive brugt til at undersøge sammenhængen og sammenhængen mellem 4 diagnostisk signifikante markører, der er relevante for tidlig diagnose og forudsigelse af komplikationer og død i udviklingen af ​​sepsis hos børn (C-reaktivt protein, procalcitonin, presepsin og lipopolysaccharid-bindende protein). For første gang vil man forsøge at vurdere patientens genetiske karakteristika ud fra et synspunkt om disposition for den ugunstige udvikling af sepsis baseret på studiet af polymorfi af en række gener i immunsystemet (tumornekrose). faktor beta; interleukin 6, 8, 10; lymfotoksin alfa osv.).

Baseret på undersøgelsesresultaterne vil der blive udviklet en algoritme til at forudsige det ugunstige forløb af sepsis hos børn ved hjælp af en omfattende vurdering af biokemiske og molekylærgenetiske markører.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

  • analysere biokemiske markører og immunstatusdata hos sepsispatienter og i sammenligningsgruppen;
  • vurdere tilstanden af ​​den cellulære immunitet, niveauet af pro-inflammatoriske cytokiner, genetisk polymorfi af immunresponsgener hos sepsispatienter;
  • udføre en korrelationsanalyse af kliniske og laboratoriedata og immunsystem blandt patienter i forskellige grupper (med og uden septisk shock, under hensyntagen til resultatet);
  • vurdere forholdet mellem de genetiske egenskaber ved patientens immunsystem og sværhedsgraden af ​​den patologiske proces;
  • baseret på de opnåede data, udarbejde brugsanvisninger, som beskriver en algoritme til at forudsige det ugunstige forløb af sepsis hos børn.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

185

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Hviderusland
      • Minsk, Hviderusland
        • City Children's Infectious Clinical Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med alvorlig virusinfektion med sepsis på dag 1 og dag 7

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alder fra 1 måned til 18 år;
  • bekræftet septisk proces$
  • informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • alder fra 18 år;
  • nægte patienten at deltage i forsøget;
  • kroniske psykiske lidelser med alvorlige manifestationer;
  • graviditet/amning;
  • interkurrente alvorlige kroniske sygdomme;
  • HIV, hepatitter B/C;
  • aktiv tuberkulose;
  • kakeksi af enhver oprindelse;
  • ondartede neoplasmer.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Patienter med sepsis på dag 1
Diagnostisk test: Bood leukocyt undergrupper
Bestemmelse af blodleukocytsubpopulationer, subpopulation af monocytter og ekspression af CD64 på neutrofiler
Andre navne:
  • vurdering af genetisk polymorfi
Patienter med sepsis på dag 7
Diagnostisk test: Bood leukocyt undergrupper
Bestemmelse af blodleukocytsubpopulationer, subpopulation af monocytter og ekspression af CD64 på neutrofiler
Andre navne:
  • vurdering af genetisk polymorfi
Patienter med svær bakteriel infektion
Patienter med alvorlig bakteriel infektion (lungebetændelse)
Diagnostisk test: Bood leukocyt undergrupper
Bestemmelse af blodleukocytsubpopulationer, subpopulation af monocytter og ekspression af CD64 på neutrofiler
Andre navne:
  • vurdering af genetisk polymorfi
Patienter med svær virusinfektion
Patienter med svær viral infektion (COVID19)
Diagnostisk test: Bood leukocyt undergrupper
Bestemmelse af blodleukocytsubpopulationer, subpopulation af monocytter og ekspression af CD64 på neutrofiler
Andre navne:
  • vurdering af genetisk polymorfi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Blodleukocyt-subpopulationer: de absolutte antal leukocytter med specifikke fenotyper
Tidsramme: 1 måned

Bestemmelse af blodleukocyt-subpopulationer og deres totale antal i blodprøverne (10^9 celler/l): WBC (leukocytter), CD45+ (lymfocytter), CD3+ (T-lymfocytter), CD3- CD16/56+ (NK-celler), CD3+ CD16/56+ (NKT-celler), CD3+ CD4+ (T-hjælperceller), CD3+ CD8+ (T-cytotoxiske celler), CD19+ (B-lymfocytter), CD14+ (monocytter): CD14+CD16- (klassiske monocytter), CD14+CD16+ (intermediære monocytter), CD14-CD16+ (ikke-klassiske monocytter).

Leukocytantallet blev bestemt under et mikroskop i en Goryaev-kammer.
1 måned
Blodleukocyt-subpopulationer: Flowcytometrimåling (Procentdel af celler i forældrepopulationen, %)
Tidsramme: 1 måned

Bestemmelse af de relative underpopulationer af blodleukocytter (procentdel af celler i forældrepopulationen, %): CD45+ (% leukocytter, der er lymfocytter), CD3+ (% lymfocytter, der er T-celler), CD3- CD16/56+ (% lymfocytter, der er NK-celler), CD3+ CD16/56+ (% T-lymfocytter, der er NKT-celler), CD3+ CD4+ (% T-lymfocytter, der er T-helperceller), CD3+ CD8+ (% T-lymfocytter, der er T-cytotoksiske celler), CD19+ (% lymfocytter, der er B-celler), CD14+ CD16- (% monocytter, der er klassiske), CD14+ CD16+ (% monocytter, der er intermediære), CD14- CD16+ (% monocytter, der er ikke-klassiske), nCD64+ (% neutrofile granulocytter, der udtrykker CD64), mHLA-DR (% monocytter, der udtrykker human leukocytantigen-DR (HLA-DR)).

Celleprøver blev talt på en FACSCalibur cytofluorimeter. Data blev analyseret ved hjælp af Flowing Software version 2.5.1 eller BD FACSDiva 7.0.
1 måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

The Republican Research and Practical Center for Epidemiology and Microbiology

Samarbejdspartnere

Belarusian State Medical University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Elena G Fomina, Dr, The Republican Research and Practical Center for Epidemiology and Microbiology (RRPCEM)

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

25. december 2024

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. maj 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. juni 2023

Først opslået (Faktiske)

18. juni 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. december 2025

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • RRPCEM_SEPSIS

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Sepsis

Kliniske forsøg med Bood leukocyt undergrupper

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mauritius

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner