Algoritme voor het voorspellen van het ongunstige beloop van sepsis bij kinderen
Een algoritme ontwikkelen voor het voorspellen van het ongunstige beloop van sepsis bij kinderen op basis van een uitgebreide beoordeling van immunologische, biochemische en moleculair genetische markers
Een alomvattende strategie zal worden gebruikt om de relatie en correlatie te onderzoeken tussen 4 diagnostisch significante markers die relevant zijn voor vroege diagnose en voorspelling van complicaties en overlijden bij de ontwikkeling van sepsis bij kinderen (C-reactief proteïne, procalcitonine, presepsine en lipopolysaccharide-bindend eiwit). Voor het eerst zal een poging worden gedaan om de genetische kenmerken van de patiënt te beoordelen vanuit het oogpunt van aanleg voor de ongunstige ontwikkeling van sepsis op basis van de studie van polymorfisme van een aantal genen van het immuunsysteem (tumornecrose factor bèta; interleukine 6, 8, 10; lymfotoxine alfa, enz.).
Op basis van de onderzoeksresultaten zal een algoritme worden ontwikkeld om het ongunstige beloop van sepsis bij kinderen te voorspellen met behulp van een uitgebreide beoordeling van biochemische en moleculair genetische markers.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
- biochemische markers en gegevens over de immuunstatus analyseren bij sepsispatiënten en in de vergelijkingsgroep;
- de toestand van de cellulaire immuniteit, het niveau van pro-inflammatoire cytokines, genetisch polymorfisme van immuunresponsgenen bij sepsispatiënten beoordelen;
- een correlatieanalyse uitvoeren van klinische en laboratoriumgegevens en het immuunsysteem bij patiënten van verschillende groepen (met en zonder septische shock, rekening houdend met de uitkomst);
- de relatie beoordelen tussen de genetische kenmerken van het immuunsysteem van de patiënt en de ernst van het pathologische proces;
- op basis van de verkregen gegevens een gebruiksaanwijzing opstellen, die een algoritme beschrijft om het ongunstige verloop van sepsis bij kinderen te voorspellen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Minsk, Wit-Rusland
- City Children's Infectious Clinical Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- leeftijd van 1 maand tot 18 jaar;
- bevestigd septisch proces $
- geïnformeerde toestemming.
Uitsluitingscriteria:
- leeftijd vanaf 18 jaar;
- weigering van de patiënt om deel te nemen aan het onderzoek;
- chronische psychische stoornissen met ernstige manifestaties;
- zwangerschap/borstvoeding;
- bijkomende ernstige chronische ziekten;
- HIV, Hepatitis B/C;
- actieve tuberculose;
- cachexie van welke oorsprong dan ook;
- Kwaadaardige neoplasma's.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Patiënten met sepsis op dag 1
|
Bepaling van subpopulaties van bloedleukocyten, subpopulatie van monocyten en expressie CD64 op neutrofielen
Andere namen:
|
|
Patiënten met sepsis op dag 7
|
Bepaling van subpopulaties van bloedleukocyten, subpopulatie van monocyten en expressie CD64 op neutrofielen
Andere namen:
|
|
Patiënten met een ernstige bacteriële infectie
Patiënten met ernstige bacteriële infectie (longontsteking)
|
Bepaling van subpopulaties van bloedleukocyten, subpopulatie van monocyten en expressie CD64 op neutrofielen
Andere namen:
|
|
Patiënten met ernstige virusinfectie
Patiënten met een ernstige virusinfectie (COVID-19)
|
Bepaling van subpopulaties van bloedleukocyten, subpopulatie van monocyten en expressie CD64 op neutrofielen
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Bloedleukocyten-subpopulaties: de absolute aantallen leukocyten met specifieke fenotypes
Tijdsspanne: 1 maand
|
Bepaling van bloedleukocyten-subpopulaties en hun totale aantal in de bloedmonsters (10^9 cellen/l): WBC (leukocyten), CD45+ (lymfocyten), CD3+ (T-lymfocyten), CD3- CD16/56+ (NK-cellen), CD3+ CD16/56+ (NKT-cellen), CD3+ CD4+ (T-helpercellen), CD3+ CD8+ (T-cytotoxische cellen), CD19+ (B-lymfocyten), CD14+ (monocyten): CD14+CD16- (klassieke monocyten), CD14+CD16+ (intermediaire monocyten), CD14-CD16+ (niet-klassieke monocyten). Het leukocytenaantal werd bepaald onder een microscoop in een Goryaev-kamer. |
1 maand
|
|
Bloedleukocytensubpopulaties: Flowcytometriemeting (Percentage cellen van ouderpopulatie, %)
Tijdsspanne: 1 maand
|
Bepaling van de relatieve subpopulaties van bloedleukocyten (percentage cellen van de oudercelpopulatie, %): CD45+ (% leukocyten die lymfocyten zijn), CD3+ (% lymfocyten die T-cellen zijn), CD3- CD16/56+ (% lymfocyten die NK-cellen zijn), CD3+ CD16/56+ (% T-lymfocyten die NKT-cellen zijn), CD3+ CD4+ (% T-lymfocyten die T-helpercellen zijn), CD3+ CD8+ (% T-lymfocyten die T-cytotoxische cellen zijn), CD19+ (% lymfocyten die B-cellen zijn), CD14+ CD16- (% monocyten die klassiek zijn), CD14+ CD16+ (% monocyten die intermediair zijn), CD14- CD16+ (% monocyten die niet-klassiek zijn), nCD64+ (% neutrofielen die CD64 tot expressie brengen), mHLA-DR (% monocyten die humane leukocytenantigeen-DR (HLA-DR) tot expressie brengen). Celmateriaal werd geteld op een FACSCalibur cytofluorimeter. Gegevens werden geanalyseerd met Flowing Software versie 2.5.1 of BD FACSDiva 7.0. |
1 maand
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Elena G Fomina, Dr, The Republican Research and Practical Center for Epidemiology and Microbiology (RRPCEM)
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- RRPCEM_SEPSIS
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .