Algoritme for å forutsi det ugunstige forløpet av sepsis hos barn
Å utvikle en algoritme for å forutsi det ugunstige forløpet av sepsis hos barn basert på en omfattende vurdering av immunologiske, biokjemiske og molekylærgenetiske markører
En omfattende strategi vil bli brukt for å undersøke sammenhengen og korrelasjonen mellom 4 diagnostisk signifikante markører som er relevante for tidlig diagnose og prediksjon av komplikasjoner og død ved utvikling av sepsis hos barn (C-reaktivt protein, prokalsitonin, presepsin og lipopolysakkaridbindende protein). For første gang vil det bli forsøkt å vurdere de genetiske egenskapene til pasienten ut fra et synspunkt om disposisjon for den ugunstige utviklingen av sepsis basert på studiet av polymorfisme av en rekke gener i immunsystemet (tumornekrose). faktor beta; interleukin 6, 8, 10; lymfotoksin alfa, etc.).
Basert på studieresultatene vil det utvikles en algoritme for å forutsi det ugunstige forløpet av sepsis hos barn ved hjelp av en omfattende vurdering av biokjemiske og molekylærgenetiske markører.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
- analysere biokjemiske markører og immunstatusdata hos sepsispasienter og i sammenligningsgruppen;
- vurdere tilstanden til den cellulære immuniteten, nivået av pro-inflammatoriske cytokiner, genetisk polymorfisme av immunresponsgener hos sepsispasienter;
- utføre en korrelasjonsanalyse av kliniske og laboratoriedata og immunsystem blant pasienter i forskjellige grupper (med og uten septisk sjokk, tatt i betraktning resultatet);
- vurdere forholdet mellom de genetiske egenskapene til pasientens immunsystem og alvorlighetsgraden av den patologiske prosessen;
- basert på dataene som er oppnådd, utarbeide instruksjoner for bruk, som beskriver en algoritme for å forutsi det ugunstige forløpet av sepsis hos barn.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Minsk, Hviterussland
- City Children's Infectious Clinical Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- alder fra 1 måned til 18 år;
- bekreftet septisk prosess$
- informert samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- alder fra 18 år;
- nekte pasienten å delta i rettssaken;
- kroniske psykiske lidelser med alvorlige manifestasjoner;
- graviditet/amming;
- interkurrent alvorlige kroniske sykdommer;
- HIV, hepatitter B/C;
- aktiv tuberkulose;
- kakeksi av enhver opprinnelse;
- ondartede neoplasmer.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Pasienter med sepsis på dag 1
|
Bestemmelse av blodleukocyttsubpopulasjoner, subpopulasjon av monocytter og ekspresjon CD64 på nøytrofiler
Andre navn:
|
|
Pasienter med sepsis på dag 7
|
Bestemmelse av blodleukocyttsubpopulasjoner, subpopulasjon av monocytter og ekspresjon CD64 på nøytrofiler
Andre navn:
|
|
Pasienter med alvorlig bakteriell infeksjon
Pasienter med alvorlig bakteriell infeksjon (lungebetennelse)
|
Bestemmelse av blodleukocyttsubpopulasjoner, subpopulasjon av monocytter og ekspresjon CD64 på nøytrofiler
Andre navn:
|
|
Pasienter med alvorlig virusinfeksjon
Pasienter med alvorlig virusinfeksjon (COVID-19)
|
Bestemmelse av blodleukocyttsubpopulasjoner, subpopulasjon av monocytter og ekspresjon CD64 på nøytrofiler
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Blod leukocytter subpopulasjoner: de absolutte tallene av leukocytter med spesifikke fenotyper
Tidsramme: 1 måned
|
Bestemmelse av blodleukocytter subpopulasjoner og deres totale antall i blodprøvene (10^9 celler/l): WBC (leukocytter), CD45+ (lymfocytter), CD3+ (T-lymfocytter), CD3- CD16/56+ (NK-celler), CD3+ CD16/56+ (NKT-celler), CD3+ CD4+ (T-hjelperceller), CD3+ CD8+ (T-sytotoksiske celler), CD19+ (B-lymfocytter), CD14+ (monocytter): CD14+CD16- (klassiske monocytter), CD14+CD16+ (intermediate monocytter), CD14-CD16+ (ikke-klassiske monocytter). Leukocytantall ble bestemt under et mikroskop i en Goryaev-kammer. |
1 måned
|
|
Blodleukocytter underpopulasjoner: Flowcytometri måling (Prosentandel av celler av foreldrepopulasjon, %)
Tidsramme: 1 måned
|
Bestemmelse av de relative subpopulasjonene av blodleukocytter (prosentandel av celler i foreldrepopulasjonen, %): CD45+ (% leukocytter som er lymfocytter), CD3+ (% lymfocytter som er T-celler), CD3- CD16/56+ (% lymfocytter som er NK-celler), CD3+ CD16/56+ (% T-lymfocytter som er NKT-celler), CD3+ CD4+ (% T-lymfocytter som er T-hjelperceller), CD3+ CD8+ (% T-lymfocytter som er T-cytotoksiske celler), CD19+ (% lymfocytter som er B-celler), CD14+ CD16- (% monocytter som er klassiske), CD14+ CD16+ (% monocytter som er intermediære), CD14- CD16+ (% monocytter som er ikke-klassiske), nCD64+ (% neutrofile som uttrykker CD64), mHLA-DR (% monocytter som uttrykker human leukocytantigen-DR (HLA-DR)). Celleprøver ble telt på en FACSCalibur cytofluorimeter. Dataene ble analysert ved bruk av Flowing Software versjon 2.5.1 eller BD FACSDiva 7.0. |
1 måned
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Elena G Fomina, Dr, The Republican Research and Practical Center for Epidemiology and Microbiology (RRPCEM)
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- RRPCEM_SEPSIS
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .