Алгоритм прогнозирования неблагоприятного течения сепсиса у детей
Разработка алгоритма прогнозирования неблагоприятного течения сепсиса у детей на основе комплексной оценки иммунологических, биохимических и молекулярно-генетических маркеров
Комплексная стратегия будет использована для изучения взаимосвязи и корреляции между 4 диагностически значимыми маркерами, значимыми для ранней диагностики и прогнозирования осложнений и смерти при развитии сепсиса у детей (С-реактивный белок, прокальцитонин, пресепсин и липополисахарид-связывающий белок). Впервые будет предпринята попытка оценить генетические особенности больного с точки зрения предрасположенности к неблагоприятному развитию сепсиса на основе изучения полиморфизма ряда генов иммунной системы (некроз опухоли фактор бета; интерлейкин 6, 8, 10; лимфотоксин альфа и др.).
По результатам исследования будет разработан алгоритм прогнозирования неблагоприятного течения сепсиса у детей с использованием комплексной оценки биохимических и молекулярно-генетических маркеров.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
- анализировать биохимические маркеры и данные иммунного статуса у больных с сепсисом и в группе сравнения;
- оценить состояние клеточного иммунитета, уровень провоспалительных цитокинов, генетический полиморфизм генов иммунного ответа у больных сепсисом;
- провести корреляционный анализ клинико-лабораторных данных и показателей иммунной системы у больных разных групп (с септическим шоком и без него, с учетом исхода);
- оценить взаимосвязь между генетическими особенностями иммунной системы больного и тяжестью патологического процесса;
- на основании полученных данных подготовить инструкцию по применению, в которой описан алгоритм прогнозирования неблагоприятного течения сепсиса у детей.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Minsk, Беларусь
- City Children's Infectious Clinical Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- возраст от 1 месяца до 18 лет;
- подтвержденный септический процесс$
- информированное согласие.
Критерий исключения:
- возраст от 18 лет;
- отказ пациента от участия в исследовании;
- хронические психические расстройства с тяжелыми проявлениями;
- беременность/лактация;
- интеркуррентные тяжелые хронические заболевания;
- ВИЧ, гепатиты В/С;
- активный туберкулез;
- кахексия любого генеза;
- злокачественные новообразования.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Пациенты с сепсисом на 1-й день
|
Определение субпопуляций лейкоцитов крови, субпопуляций моноцитов и экспрессии CD64 на нейтрофилах
Другие имена:
|
|
Пациенты с сепсисом на 7-й день
|
Определение субпопуляций лейкоцитов крови, субпопуляций моноцитов и экспрессии CD64 на нейтрофилах
Другие имена:
|
|
Пациенты с тяжелой бактериальной инфекцией
Пациенты с тяжелой бактериальной инфекцией (пневмонией)
|
Определение субпопуляций лейкоцитов крови, субпопуляций моноцитов и экспрессии CD64 на нейтрофилах
Другие имена:
|
|
Пациенты с тяжёлой вирусной инфекцией
Пациенты с тяжёлой вирусной инфекцией (COVID-19)
|
Определение субпопуляций лейкоцитов крови, субпопуляций моноцитов и экспрессии CD64 на нейтрофилах
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Клеточные субпопуляции лейкоцитов крови: абсолютное количество лейкоцитов специфических фенотипов
Временное ограничение: 1 месяц
|
Определение субпопуляций лейкоцитов крови и их общего количества в образцах крови (10^9 клеток/л): WBC (лейкоциты), CD45+ (лимфоциты), CD3+ (T-лимфоциты), CD3- CD16/56+ (NK-клетки), CD3+ CD16/56+ (NKT-клетки), CD3+ CD4+ (T-хелперы), CD3+ CD8+ (T-цитотоксические клетки), CD19+ (B-лимфоциты), CD14+ (моноциты): CD14+CD16- (классические моноциты), CD14+CD16+ (промежуточные моноциты), CD14-CD16+ (неклассические моноциты). Подсчет лейкоцитов проводился под микроскопом в камере Горяева. |
1 месяц
|
|
Субпопуляции лейкоцитов крови: измерение методом проточной цитометрии (процент клеток от родительской популяции, %)
Временное ограничение: 1 месяц
|
Определение относительных субпопуляций лейкоцитов крови (процент клеток от родительской популяции, %): CD45+ (% лейкоцитов, являющихся лимфоцитами), CD3+ (% лимфоцитов, являющихся Т-клетками), CD3- CD16/56+ (% лимфоцитов, являющихся NK-клетками), CD3+ CD16/56+ (% Т-лимфоцитов, являющихся NKT-клетками), CD3+ CD4+ (% Т-лимфоцитов, являющихся Т-хелперами), CD3+ CD8+ (% Т-лимфоцитов, являющихся Т-цитотоксическими клетками), CD19+ (% лимфоцитов, являющихся В-клетками), CD14+ CD16- (% моноцитов, являющихся классическими), CD14+ CD16+ (% моноцитов, являющихся промежуточными), CD14- CD16+ (% моноцитов, являющихся неклассическими), nCD64+ (% нейтрофилов, экспрессирующих CD64), mHLA-DR (% моноцитов, экспрессирующих человеческий лейкоцитарный антиген-DR (HLA-DR)). Клеточные образцы подсчитывали на цитофлуориметре FACSCalibur. Данные анализировали с использованием программного обеспечения Flowing версии 2.5.1 или BD FACSDiva 7.0. |
1 месяц
|
Соавторы и исследователи
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Elena G Fomina, Dr, The Republican Research and Practical Center for Epidemiology and Microbiology (RRPCEM)
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- RRPCEM_SEPSIS
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .