Algoritmus a szepszis kedvezőtlen lefolyásának előrejelzésére gyermekeknél
Algoritmus kidolgozása a szepszis kedvezőtlen lefolyásának előrejelzésére gyermekeknél az immunológiai, biokémiai és molekuláris genetikai markerek átfogó felmérése alapján
Átfogó stratégiát alkalmaznak a 4 diagnosztikailag szignifikáns marker kapcsolatának és korrelációjának vizsgálatára, amelyek relevánsak a korai diagnózis és a szövődmények és a halál előrejelzése szempontjából a gyermekek szepszisének kialakulásában (C-reaktív fehérje, prokalcitonin, preszepszin és lipopoliszacharidkötő fehérje). Az immunrendszer számos génjének polimorfizmusának (tumornekrózis) vizsgálata alapján most először tesznek kísérletet a beteg genetikai jellemzőinek felmérésére a szepszis kedvezőtlen kialakulására való hajlam szempontjából. béta faktor, interleukin 6, 8, 10, limfotoxin alfa stb.).
A vizsgálati eredmények alapján a biokémiai és molekuláris genetikai markerek átfogó értékelésével algoritmust dolgoznak ki a gyermekek szepszisének kedvezőtlen lefolyásának előrejelzésére.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
- biokémiai markerek és immunállapot-adatok elemzése szepszises betegekben és az összehasonlító csoportban;
- felméri a sejtes immunitás állapotát, a gyulladást elősegítő citokinek szintjét, az immunválasz gének genetikai polimorfizmusát szepszisben;
- a klinikai és laboratóriumi adatok és az immunrendszer korrelációs elemzése a különböző csoportokba tartozó betegek között (szeptikus sokkkal és anélkül, az eredmény figyelembevételével);
- felméri a kapcsolatot a beteg immunrendszerének genetikai jellemzői és a kóros folyamat súlyossága között;
- a kapott adatok alapján készítsen használati utasítást, amely leír egy algoritmust a gyermekek szepszisének kedvezőtlen lefolyásának előrejelzésére.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Minsk, Fehéroroszország
- City Children's Infectious Clinical Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- életkor 1 hónaptól 18 évig;
- megerősített szeptikus folyamat$
- tájékozott beleegyezés.
Kizárási kritériumok:
- életkor 18 éves kortól;
- a beteg elutasítása a vizsgálatban;
- krónikus mentális rendellenességek súlyos megnyilvánulásokkal;
- terhesség/laktáció;
- egymást követő súlyos krónikus betegségek;
- HIV, hepatitis B/C;
- aktív tuberkulózis;
- bármilyen eredetű cachexia;
- rosszindulatú daganatok.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Szepszises betegek az 1. napon
|
A vér leukocita szubpopulációinak, a monociták szubpopulációinak meghatározása és a CD64 expressziója neutrofileken
Más nevek:
|
|
A szepszissel küzdő betegek a 7. napon
A szeptikus betegek a 7. napon
|
A vér leukocita szubpopulációinak, a monociták szubpopulációinak meghatározása és a CD64 expressziója neutrofileken
Más nevek:
|
|
Súlyos bakteriális fertőzésben szenvedő betegek
Súlyos bakteriális fertőzésben (tüdőgyulladás) szenvedő betegek
|
A vér leukocita szubpopulációinak, a monociták szubpopulációinak meghatározása és a CD64 expressziója neutrofileken
Más nevek:
|
|
Súlyos vírusfertőzésben szenvedő betegek
Súlyos vírusfertőzésben (COVID19) szenvedő betegek
|
A vér leukocita szubpopulációinak, a monociták szubpopulációinak meghatározása és a CD64 expressziója neutrofileken
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Vérfehérvérsejt-szubpopulációk: a specifikus fenotípusú leukociták abszolút száma
Időkeret: 1 hónap
|
A vérben található leukocita szubpopulációk meghatározása és azok teljes száma a vér mintákban (10^9 sejt/l): WBC (leukociták), CD45+ (limfociták), CD3+ (T-limfociták), CD3- CD16/56+ (NK-sejtek), CD3+ CD16/56+ (NKT-sejtek), CD3+ CD4+ (T-segítő sejtek), CD3+ CD8+ (T-citotoxikus sejtek), CD19+ (B-limfociták), CD14+ (monociták): CD14+CD16- (klasszikus monociták), CD14+CD16+ (intermediáris monociták), CD14-CD16+ (nem klasszikus monociták). A leukocitaszámot mikroszkóp alatt, Goryaev kamrában határozták meg. |
1 hónap
|
|
Vérfehérvérsejt-szubpopulációk: áramlási citometriás mérés (a szülőpopuláció sejtjeinek százaléka, %)
Időkeret: 1 hónap
|
A vér leukociták relatív szubpopulációinak meghatározása (a szülőpopuláció sejtjeinek százalékos aránya, %): CD45+ (% a leukocitákból, amelyek limfociták), CD3+ (% a limfocitákból, amelyek T-sejtek), CD3- CD16/56+ (% a limfocitákból, amelyek NK-sejtek), CD3+ CD16/56+ (% a T-limfocitákból, amelyek NKT-sejtek), CD3+ CD4+ (% a T-limfocitákból, amelyek T-segítő sejtek), CD3+ CD8+ (% a T-limfocitákból, amelyek T-citotoxikus sejtek), CD19+ (% a limfocitákból, amelyek B-sejtek), CD14+ CD16- (% a monocitákból, amelyek klasszikusak), CD14+ CD16+ (% a monocitákból, amelyek intermedierek), CD14- CD16+ (% a monocitákból, amelyek nem klasszikusak), nCD64+ (% a neutrofilekből, amelyek CD64-et expresszálnak), mHLA-DR (% a monocitákból, amelyek humán leukocita antigén-DR-t (HLA-DR) expresszálnak). A sejtmintákat FACSCalibur citofluoriméteren számlálták. Az adatokat Flowing Software 2.5.1 verzióval vagy BD FACSDiva 7.0 programmal elemezték. |
1 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Elena G Fomina, Dr, The Republican Research and Practical Center for Epidemiology and Microbiology (RRPCEM)
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- RRPCEM_SEPSIS
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .