Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Algoritm för att förutsäga det ogynnsamma förloppet av sepsis hos barn

8 juni 2023 uppdaterad av: E.G.Fomina, The Republican Research and Practical Center for Epidemiology and Microbiology

Att utveckla en algoritm för att förutsäga det ogynnsamma förloppet av sepsis hos barn baserat på en omfattande bedömning av immunologiska, biokemiska och molekylärgenetiska markörer

En omfattande strategi kommer att användas för att undersöka sambandet och korrelationen mellan 4 diagnostiskt signifikanta markörer som är relevanta för tidig diagnos och förutsägelse av komplikationer och död i utvecklingen av sepsis hos barn (C-reaktivt protein, prokalcitonin, presepsin och lipopolysackaridbindande protein). För första gången kommer ett försök att göras att bedöma de genetiska egenskaperna hos patienten ur synvinkeln av predisposition för den ogynnsamma utvecklingen av sepsis baserat på studien av polymorfism av ett antal gener i immunsystemet (tumörnekros). faktor beta; interleukin 6, 8, 10; lymfotoxin alfa, etc.).

Baserat på studieresultaten kommer en algoritm för att förutsäga det ogynnsamma förloppet av sepsis hos barn att utvecklas med hjälp av en omfattande bedömning av biokemiska och molekylärgenetiska markörer.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

  • analysera biokemiska markörer och immunstatusdata hos sepsispatienter och i jämförelsegruppen;
  • bedöma tillståndet för den cellulära immuniteten, nivån av pro-inflammatoriska cytokiner, genetisk polymorfism av immunsvarsgener hos sepsispatienter;
  • utföra en korrelationsanalys av kliniska och laboratoriedata och immunsystem bland patienter i olika grupper (med och utan septisk chock, med hänsyn tagen till resultatet);
  • bedöma förhållandet mellan de genetiska egenskaperna hos patientens immunsystem och svårighetsgraden av den patologiska processen;
  • baserat på erhållna data, förbered bruksanvisningar, som beskriver en algoritm för att förutsäga det ogynnsamma förloppet av sepsis hos barn.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

89

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

  • Namn: Oksana N Romanova, Dr
  • Telefonnummer: +375172022505
  • E-post: romox@tut.by

Studera Kontakt Backup

  • Namn: Elena G Fomina, Dr
  • Telefonnummer: +375173730417
  • E-post: feg1@tut.by

Studieorter

  • Belarus
      • Minsk, Belarus
        • Rekrytering
        • City Children's Infectious Clinical Hospital
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter med allvarlig virusinfektion, med sepsis dag 1 och dag 7

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • ålder från 1 månad till 18 år;
  • bekräftad septisk process$
  • informerat samtycke.

Exklusions kriterier:

  • ålder från 18 år;
  • vägra patienten att delta i prövningen;
  • kroniska psykiska störningar med allvarliga manifestationer;
  • graviditet/amning;
  • interkurrenta allvarliga kroniska sjukdomar;
  • HIV, Hepatiter B/C;
  • aktiv tuberkulos;
  • kakexi av något ursprung;
  • maligna neoplasmer.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Patienter med sepsis på dag 1
Diagnostiskt test: Bood leukocyter undergrupper
Bestämning av blodleukocytsubpopulationer, subpopulation av monocyter och expression av CD64 på neutrofiler
Andra namn:
  • bedömning av genetisk polymorfism
Patienter med sepsis på dag 7
Diagnostiskt test: Bood leukocyter undergrupper
Bestämning av blodleukocytsubpopulationer, subpopulation av monocyter och expression av CD64 på neutrofiler
Andra namn:
  • bedömning av genetisk polymorfism
Patienter med svår bakterieinfektion
Diagnostiskt test: Bood leukocyter undergrupper
Bestämning av blodleukocytsubpopulationer, subpopulation av monocyter och expression av CD64 på neutrofiler
Andra namn:
  • bedömning av genetisk polymorfism
Patienter med allvarlig virusinfektion
Diagnostiskt test: Bood leukocyter undergrupper
Bestämning av blodleukocytsubpopulationer, subpopulation av monocyter och expression av CD64 på neutrofiler
Andra namn:
  • bedömning av genetisk polymorfism

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
ogynnsamt förlopp av sepsis
Tidsram: 1 månad
1 månad

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

The Republican Research and Practical Center for Epidemiology and Microbiology

Samarbetspartners

Belarusian State Medical University

Utredare

  • Huvudutredare: Elena G Fomina, Dr, The Republican Research and Practical Center for Epidemiology and Microbiology (RRPCEM)

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juli 2021

Primärt slutförande (Beräknad)

1 juli 2023

Avslutad studie (Beräknad)

1 juli 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 maj 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 juni 2023

Första postat (Beräknad)

16 juni 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

16 juni 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 juni 2023

Senast verifierad

1 juni 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • RRPCEM_SEPSIS

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Sepsis

Kliniska prövningar på Bood leukocyter undergrupper

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera