Algoritm för att förutsäga det ogynnsamma förloppet av sepsis hos barn
Att utveckla en algoritm för att förutsäga det ogynnsamma förloppet av sepsis hos barn baserat på en omfattande bedömning av immunologiska, biokemiska och molekylärgenetiska markörer
En omfattande strategi kommer att användas för att undersöka sambandet och korrelationen mellan 4 diagnostiskt signifikanta markörer som är relevanta för tidig diagnos och förutsägelse av komplikationer och död i utvecklingen av sepsis hos barn (C-reaktivt protein, prokalcitonin, presepsin och lipopolysackaridbindande protein). För första gången kommer ett försök att göras att bedöma de genetiska egenskaperna hos patienten ur synvinkeln av predisposition för den ogynnsamma utvecklingen av sepsis baserat på studien av polymorfism av ett antal gener i immunsystemet (tumörnekros). faktor beta; interleukin 6, 8, 10; lymfotoxin alfa, etc.).
Baserat på studieresultaten kommer en algoritm för att förutsäga det ogynnsamma förloppet av sepsis hos barn att utvecklas med hjälp av en omfattande bedömning av biokemiska och molekylärgenetiska markörer.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
- analysera biokemiska markörer och immunstatusdata hos sepsispatienter och i jämförelsegruppen;
- bedöma tillståndet för den cellulära immuniteten, nivån av pro-inflammatoriska cytokiner, genetisk polymorfism av immunsvarsgener hos sepsispatienter;
- utföra en korrelationsanalys av kliniska och laboratoriedata och immunsystem bland patienter i olika grupper (med och utan septisk chock, med hänsyn tagen till resultatet);
- bedöma förhållandet mellan de genetiska egenskaperna hos patientens immunsystem och svårighetsgraden av den patologiska processen;
- baserat på erhållna data, förbered bruksanvisningar, som beskriver en algoritm för att förutsäga det ogynnsamma förloppet av sepsis hos barn.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Minsk, Belarus
- City Children's Infectious Clinical Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ålder från 1 månad till 18 år;
- bekräftad septisk process$
- informerat samtycke.
Exklusions kriterier:
- ålder från 18 år;
- vägra patienten att delta i prövningen;
- kroniska psykiska störningar med allvarliga manifestationer;
- graviditet/amning;
- interkurrenta allvarliga kroniska sjukdomar;
- HIV, Hepatiter B/C;
- aktiv tuberkulos;
- kakexi av något ursprung;
- maligna neoplasmer.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Patienter med sepsis dag 1
|
Bestämning av blodleukocytsubpopulationer, subpopulation av monocyter och expression av CD64 på neutrofiler
Andra namn:
|
|
Patienter med sepsis på dag 7
|
Bestämning av blodleukocytsubpopulationer, subpopulation av monocyter och expression av CD64 på neutrofiler
Andra namn:
|
|
Patienter med allvarlig bakteriell infektion
Patienter med allvarlig bakteriell infektion (pneumoni)
|
Bestämning av blodleukocytsubpopulationer, subpopulation av monocyter och expression av CD64 på neutrofiler
Andra namn:
|
|
Patienter med svår virusinfektion
Patienter med svår virusinfektion (COVID-19)
|
Bestämning av blodleukocytsubpopulationer, subpopulation av monocyter och expression av CD64 på neutrofiler
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Blodleukocyters subpopulationer: de absoluta talen för leukocyter med specifika fenotyper
Tidsram: 1 månad
|
Bestämning av blodleukocyters subpopulationer och deras totala antal i blodproverna (10^9 celler/l): WBC (leukocyter), CD45+ (lymfocyter), CD3+ (T-lymfocyter), CD3- CD16/56+ (NK-celler), CD3+ CD16/56+ (NKT-celler), CD3+ CD4+ (T-hjälparceller), CD3+ CD8+ (T-cytotoxiska celler), CD19+ (B-lymfocyter), CD14+ (monocyter): CD14+CD16- (klassiska monocyter), CD14+CD16+ (intermediära monocyter), CD14-CD16+ (icke-klassiska monocyter). Leukocytantalet bestämdes under mikroskop i en Goryajev-kammare. |
1 månad
|
|
Blodleukocyt-subpopulationer: Flödescytometri-mätning (Procentandel celler av föräldrapopulation, %)
Tidsram: 1 månad
|
Bestämning av de relativa subpopulationerna av blodleukocyter (procentandel celler av föräldrapopulation, %): CD45+ (% leukocyter som är lymfocyter), CD3+ (% lymfocyter som är T-celler), CD3- CD16/56+ (% lymfocyter som är NK-celler), CD3+ CD16/56+ (% T-lymfocyter som är NKT-celler), CD3+ CD4+ (% T-lymfocyter som är T-hjälparceller), CD3+ CD8+ (% T-lymfocyter som är T-cytotoxiska celler), CD19+ (% lymfocyter som är B-celler), CD14+ CD16- (% monocyter som är klassiska), CD14+ CD16+ (% monocyter som är intermediära), CD14- CD16+ (% monocyter som är icke-klassiska), nCD64+ (% neutrofiler som uttrycker CD64), mHLA-DR (% monocyter som uttrycker human leukocytantigen-DR (HLA-DR)). Cellprover räknades på en FACSCalibur cytofluorimeter. Data analyserades med Flowing Software version 2.5.1 eller BD FACSDiva 7.0. |
1 månad
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Elena G Fomina, Dr, The Republican Research and Practical Center for Epidemiology and Microbiology (RRPCEM)
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- RRPCEM_SEPSIS
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .