Algoritmo per prevedere il decorso sfavorevole della sepsi nei bambini
Sviluppare un algoritmo per prevedere il decorso sfavorevole della sepsi nei bambini basato su una valutazione completa dei marcatori genetici immunologici, biochimici e molecolari
Verrà utilizzata una strategia completa per studiare la relazione e la correlazione tra 4 marcatori diagnosticamente significativi rilevanti per la diagnosi precoce e la previsione di complicanze e morte nello sviluppo della sepsi nei bambini (proteina C-reattiva, procalcitonina, presepsina e proteina legante il lipopolisaccaride). Per la prima volta si cercherà di valutare le caratteristiche genetiche del paziente dal punto di vista della predisposizione allo sviluppo sfavorevole della sepsi sulla base dello studio del polimorfismo di alcuni geni del sistema immunitario (necrosi tumorale fattore beta; interleuchina 6, 8, 10; linfotossina alfa, ecc.).
Sulla base dei risultati dello studio, verrà sviluppato un algoritmo per prevedere il decorso sfavorevole della sepsi nei bambini utilizzando una valutazione completa dei marcatori genetici biochimici e molecolari.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
- analizzare marcatori biochimici e dati sullo stato immunitario nei pazienti con sepsi e nel gruppo di confronto;
- valutare lo stato dell'immunità cellulare, il livello di citochine pro-infiammatorie, il polimorfismo genetico dei geni della risposta immunitaria nei pazienti con sepsi;
- effettuare un'analisi di correlazione dei dati clinici e di laboratorio e del sistema immunitario tra pazienti di diversi gruppi (con e senza shock settico, tenendo conto dell'esito);
- valutare la relazione tra le caratteristiche genetiche del sistema immunitario del paziente e la gravità del processo patologico;
- sulla base dei dati ottenuti, preparare le istruzioni per l'uso, che descrivono un algoritmo per prevedere il decorso sfavorevole della sepsi nei bambini.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Minsk, Bielorussia
- City Children's Infectious Clinical Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- età da 1 mese a 18 anni;
- processo settico confermato$
- consenso informato.
Criteri di esclusione:
- età da 18 anni;
- rifiuto del paziente di partecipare alla sperimentazione;
- disturbi mentali cronici con manifestazioni gravi;
- gravidanza/allattamento;
- malattie croniche gravi intercorrenti;
- HIV, epatite B/C;
- tubercolosi attiva;
- cachessia di qualsiasi origine;
- neoplasie maligne.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Pazienti con sepsi il giorno 1
Pazienti con sepsi al giorno 1
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Determinazione delle sottopopolazioni di leucociti del sangue, sottopopolazione di monociti ed espressione CD64 sui neutrofili
Altri nomi:
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Pazienti con sepsi al giorno 7
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Determinazione delle sottopopolazioni di leucociti del sangue, sottopopolazione di monociti ed espressione CD64 sui neutrofili
Altri nomi:
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Pazienti con infezione batterica grave
Pazienti con grave infezione batterica (polmonite)
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Determinazione delle sottopopolazioni di leucociti del sangue, sottopopolazione di monociti ed espressione CD64 sui neutrofili
Altri nomi:
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Pazienti con infezione virale grave
Pazienti con grave infezione virale (COVID19)
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Determinazione delle sottopopolazioni di leucociti del sangue, sottopopolazione di monociti ed espressione CD64 sui neutrofili
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Sottopopolazioni Leucocitarie del Sangue: i Numeri Assoluti dei Leucociti di Fenotipi Specifici
Lasso di tempo: 1 mese
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Determinazione delle sottopopolazioni leucocitarie del sangue e del loro numero totale nei campioni di sangue (10^9 cellule/l): WBC (leucociti), CD45+ (linfociti), CD3+ (linfociti T), CD3- CD16/56+ (cellule NK), CD3+ CD16/56+ (cellule NKT), CD3+ CD4+ (T-helper), CD3+ CD8+ (cellule T citotossiche), CD19+ (linfociti B), CD14+ (monociti): CD14+CD16- (monociti classici), CD14+CD16+ (monociti intermedi), CD14-CD16+ (monociti non classici). La conta leucocitaria è stata determinata al microscopio in una camera di Goryaev. |
1 mese
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Sottopopolazioni Leucocitarie del Sangue: Misurazione mediante Citometria a Flusso (Percentuale di Cellule della Popolazione Genitore, %)
Lasso di tempo: 1 mese
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Determinazione delle sottopopolazioni relative di leucociti ematici (percentuale di cellule della popolazione genitrice, %): CD45+ (% di leucociti che sono linfociti), CD3+ (% di linfociti che sono cellule T), CD3- CD16/56+ (% di linfociti che sono cellule NK), CD3+ CD16/56+ (% di linfociti T che sono cellule NKT), CD3+ CD4+ (% di linfociti T che sono T-helper), CD3+ CD8+ (% di linfociti T che sono cellule T-citotossiche), CD19+ (% di linfociti che sono cellule B), CD14+ CD16- (% di monociti che sono classici), CD14+ CD16+ (% di monociti che sono intermedi), CD14- CD16+ (% di monociti che sono non classici), nCD64+ (% di neutrofili che esprimono CD64), mHLA-DR (% di monociti che esprimono l'antigene leucocitario umano-DR (HLA-DR)). I campioni cellulari sono stati contati su un citofluorimetro FACSCalibur. I dati sono stati analizzati utilizzando Flowing Software versione 2.5.1 o BD FACSDiva 7.0. |
1 mese
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Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Elena G Fomina, Dr, The Republican Research and Practical Center for Epidemiology and Microbiology (RRPCEM)
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- RRPCEM_SEPSIS
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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