- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05908162
소아 패혈증의 불리한 경과를 예측하기 위한 알고리즘
면역학적, 생화학적 및 분자 유전적 마커의 종합적인 평가를 기반으로 소아 패혈증의 바람직하지 않은 과정을 예측하기 위한 알고리즘 개발
포괄적인 전략을 사용하여 조기 진단과 관련된 4개의 진단적으로 중요한 마커와 소아 패혈증 발병의 합병증 및 사망 예측(C-반응성 단백질, 프로칼시토닌, 프리셉신 및 지질다당류 결합 단백질) 사이의 관계와 상관관계를 조사할 것입니다. 처음으로 면역 체계의 여러 유전자의 다형성(종양 괴사 인자 베타, 인터루킨 6, 8, 10, 림프독소 알파 등).
연구 결과를 바탕으로 생화학적 및 분자 유전적 마커의 포괄적인 평가를 사용하여 어린이 패혈증의 불리한 경과를 예측하는 알고리즘을 개발할 예정입니다.
연구 개요
상세 설명
- 패혈증 환자 및 비교군에서 생화학적 마커 및 면역 상태 데이터를 분석합니다.
- 패혈증 환자의 세포 면역 상태, 전 염증성 사이토 카인 수준, 면역 반응 유전자의 유전 적 다형성을 평가합니다.
- 다른 그룹의 환자들 사이에서 임상 및 실험실 데이터와 면역 체계의 상관 관계 분석을 수행합니다(결과를 고려하여 패혈성 쇼크가 있거나 없는 경우).
- 환자의 면역 체계의 유전적 특성과 병리학적 과정의 중증도 사이의 관계를 평가합니다.
- 얻은 데이터를 기반으로 어린이 패혈증의 불리한 과정을 예측하는 알고리즘을 설명하는 사용 지침을 준비하십시오.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Minsk, 벨라루스
- City Children's Infectious Clinical Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 1개월에서 18세까지의 연령;
- 확인된 패혈증 과정$
- 동의.
제외 기준:
- 18세 이상;
- 시험 참여를 거부하는 환자;
- 심한 증상을 보이는 만성 정신 장애;
- 임신/수유;
- 병발성 중증 만성 질환;
- HIV, B/C형 간염;
- 활동성 결핵;
- 모든 기원의 악액질;
- 악성 신 생물.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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패혈증 환자 1일차
패혈증 환자, 1일차
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호중구에서 혈액 백혈구 하위 집단, 단핵구 하위 집단 및 발현 CD64의 결정
다른 이름들:
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패혈증 환자, 7일차
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호중구에서 혈액 백혈구 하위 집단, 단핵구 하위 집단 및 발현 CD64의 결정
다른 이름들:
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심각한 세균 감염 환자
심각한 세균 감염(폐렴) 환자
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호중구에서 혈액 백혈구 하위 집단, 단핵구 하위 집단 및 발현 CD64의 결정
다른 이름들:
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심각한 바이러스 감염 환자
심각한 바이러스 감염(COVID19) 환자
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호중구에서 혈액 백혈구 하위 집단, 단핵구 하위 집단 및 발현 CD64의 결정
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈액 백혈구 아집단: 특정 표현형을 가진 백혈구의 절대 수치
기간: 1개월
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혈액 샘플에서 백혈구 하위 집단 및 총 수 결정 (10^9 세포/리터): WBC(백혈구), CD45+(림프구), CD3+(T림프구), CD3- CD16/56+(NK세포), CD3+ CD16/56+(NKT세포), CD3+ CD4+(T헬퍼 세포), CD3+ CD8+(T세포독성 세포), CD19+(B림프구), CD14+(단핵구): CD14+CD16-(고전적 단핵구), CD14+CD16+(중간 단핵구), CD14-CD16+(비고전적 단핵구). 백혈구 수는 Goryaev 챔버에서 현미경으로 측정되었습니다. |
1개월
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혈액 백혈구 아집단: 유세포 분석 측정값 (상위 집단 세포의 백분율, %)
기간: 1개월
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혈액 백혈구의 상대적 하위 집단 결정 (상위 집단 세포의 백분율, %): CD45+ (림프구인 백혈구의 %), CD3+ (T-세포인 림프구의 %), CD3- CD16/56+ (NK-세포인 림프구의 %), CD3+ CD16/56+ (NKT-세포인 T-림프구의 %), CD3+ CD4+ (T-헬퍼인 T-림프구의 %), CD3+ CD8+ (T-세포독성 세포인 T-림프구의 %), CD19+ (B-세포인 림프구의 %), CD14+ CD16- (고전적 단핵구인 단핵구의 %), CD14+ CD16+ (중간 단핵구인 단핵구의 %), CD14- CD16+ (비고전적 단핵구인 단핵구의 %), nCD64+ (CD64를 발현하는 호중구의 %), mHLA-DR (인간 백혈구 항원-DR (HLA-DR)을 발현하는 단핵구의 %). 세포 샘플은 FACSCalibur 세포형광측정기로 계수되었습니다. 데이터는 Flowing Software 버전 2.5.1 또는 BD FACSDiva 7.0을 사용하여 분석되었습니다. |
1개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Elena G Fomina, Dr, The Republican Research and Practical Center for Epidemiology and Microbiology (RRPCEM)
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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