소아 패혈증의 불리한 경과를 예측하기 위한 알고리즘
2023년 6월 8일 업데이트: E.G.Fomina, The Republican Research and Practical Center for Epidemiology and Microbiology
면역학적, 생화학적 및 분자 유전적 마커의 종합적인 평가를 기반으로 소아 패혈증의 바람직하지 않은 과정을 예측하기 위한 알고리즘 개발
포괄적인 전략을 사용하여 조기 진단과 관련된 4개의 진단적으로 중요한 마커와 소아 패혈증 발병의 합병증 및 사망 예측(C-반응성 단백질, 프로칼시토닌, 프리셉신 및 지질다당류 결합 단백질) 사이의 관계와 상관관계를 조사할 것입니다. 처음으로 면역 체계의 여러 유전자의 다형성(종양 괴사 인자 베타, 인터루킨 6, 8, 10, 림프독소 알파 등).
연구 결과를 바탕으로 생화학적 및 분자 유전적 마커의 포괄적인 평가를 사용하여 어린이 패혈증의 불리한 경과를 예측하는 알고리즘을 개발할 예정입니다.
연구 개요
상세 설명
- 패혈증 환자 및 비교군에서 생화학적 마커 및 면역 상태 데이터를 분석합니다.
- 패혈증 환자의 세포 면역 상태, 전 염증성 사이토 카인 수준, 면역 반응 유전자의 유전 적 다형성을 평가합니다.
- 다른 그룹의 환자들 사이에서 임상 및 실험실 데이터와 면역 체계의 상관 관계 분석을 수행합니다(결과를 고려하여 패혈성 쇼크가 있거나 없는 경우).
- 환자의 면역 체계의 유전적 특성과 병리학적 과정의 중증도 사이의 관계를 평가합니다.
- 얻은 데이터를 기반으로 어린이 패혈증의 불리한 과정을 예측하는 알고리즘을 설명하는 사용 지침을 준비하십시오.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
89
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Oksana N Romanova, Dr
- 전화번호: +375172022505
- 이메일: romox@tut.by
연구 연락처 백업
- 이름: Elena G Fomina, Dr
- 전화번호: +375173730417
- 이메일: feg1@tut.by
연구 장소
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Minsk, 벨라루스
- 모병
- City Children's Infectious Clinical Hospital
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연락하다:
- Ekaterina N Sergeenko
- 전화번호: +375297732753
- 이메일: serhiyenka@yandex.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
1일과 7일에 패혈증이 있는 중증 바이러스 감염 환자
설명
포함 기준:
- 1개월에서 18세까지의 연령;
- 확인된 패혈증 과정$
- 동의.
제외 기준:
- 18세 이상;
- 시험 참여를 거부하는 환자;
- 심한 증상을 보이는 만성 정신 장애;
- 임신/수유;
- 병발성 중증 만성 질환;
- HIV, B/C형 간염;
- 활동성 결핵;
- 모든 기원의 악액질;
- 악성 신 생물.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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1일 패혈증 환자
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호중구에서 혈액 백혈구 하위 집단, 단핵구 하위 집단 및 발현 CD64의 결정
다른 이름들:
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7일 패혈증 환자
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호중구에서 혈액 백혈구 하위 집단, 단핵구 하위 집단 및 발현 CD64의 결정
다른 이름들:
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심한 세균 감염 환자
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호중구에서 혈액 백혈구 하위 집단, 단핵구 하위 집단 및 발현 CD64의 결정
다른 이름들:
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중증 바이러스 감염 환자
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호중구에서 혈액 백혈구 하위 집단, 단핵구 하위 집단 및 발현 CD64의 결정
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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패혈증의 불리한 과정
기간: 1 개월
|
1 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Elena G Fomina, Dr, The Republican Research and Practical Center for Epidemiology and Microbiology (RRPCEM)
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 7월 1일
기본 완료 (추정된)
2023년 7월 1일
연구 완료 (추정된)
2024년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 5월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 6월 8일
처음 게시됨 (추정된)
2023년 6월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2023년 6월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 6월 8일
마지막으로 확인됨
2023년 6월 1일
추가 정보
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부체 백혈구 하위 집합에 대한 임상 시험
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University Health Network, TorontoWomen's College Hospital; Cleveland Clinic Canada아직 모집하지 않음