- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05908162
Algorytm przewidywania niekorzystnego przebiegu sepsy u dzieci
Opracowanie algorytmu przewidywania niekorzystnego przebiegu sepsy u dzieci na podstawie kompleksowej oceny immunologicznych, biochemicznych i molekularnych markerów genetycznych
Kompleksowa strategia zostanie wykorzystana do zbadania zależności i korelacji między 4 istotnymi diagnostycznie markerami, istotnymi dla wczesnej diagnozy i przewidywania powikłań i śmierci w rozwoju sepsy u dzieci (białko C-reaktywne, prokalcytonina, presepsyna i białko wiążące lipopolisacharydy). Po raz pierwszy podjęta zostanie próba oceny cech genetycznych pacjenta z punktu widzenia predyspozycji do niekorzystnego rozwoju sepsy na podstawie badania polimorfizmu szeregu genów układu immunologicznego (martwica nowotworu) czynnik beta; interleukina 6, 8, 10; limfotoksyna alfa itp.).
Na podstawie wyników badań opracowany zostanie algorytm przewidywania niekorzystnego przebiegu sepsy u dzieci z wykorzystaniem kompleksowej oceny biochemicznych i molekularnych markerów genetycznych.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
- analizować markery biochemiczne i dane dotyczące statusu immunologicznego pacjentów z sepsą iw grupie porównawczej;
- ocenić stan odporności komórkowej, poziom cytokin prozapalnych, polimorfizm genetyczny genów odpowiedzi immunologicznej u pacjentów z sepsą;
- przeprowadzić analizę korelacji danych klinicznych i laboratoryjnych oraz układu odpornościowego wśród pacjentów z różnych grup (ze wstrząsem septycznym i bez, z uwzględnieniem wyniku);
- ocenić związek między cechami genetycznymi układu odpornościowego pacjenta a nasileniem procesu patologicznego;
- na podstawie uzyskanych danych sporządzić instrukcję stosowania, w której opisano algorytm przewidywania niekorzystnego przebiegu sepsy u dzieci.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Oksana N Romanova, Dr
- Numer telefonu: +375172022505
- E-mail: romox@tut.by
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Elena G Fomina, Dr
- Numer telefonu: +375173730417
- E-mail: feg1@tut.by
Lokalizacje studiów
-
-
-
Minsk, Białoruś
- Rekrutacyjny
- City Children's Infectious Clinical Hospital
-
Kontakt:
- Ekaterina N Sergeenko
- Numer telefonu: +375297732753
- E-mail: serhiyenka@yandex.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wiek od 1 miesiąca do 18 lat;
- potwierdzony proces septyczny$
- świadoma zgoda.
Kryteria wyłączenia:
- wiek od 18 lat;
- odmowy udziału pacjenta w badaniu;
- przewlekłe zaburzenia psychiczne z ciężkimi objawami;
- ciąża/laktacja;
- współistniejące ciężkie choroby przewlekłe;
- HIV, WZW typu B/C;
- aktywna gruźlica;
- kacheksja dowolnego pochodzenia;
- nowotwory złośliwe.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Pacjenci z sepsą w dniu 1
|
Oznaczanie subpopulacji leukocytów, subpopulacji monocytów i ekspresji CD64 na neutrofilach
Inne nazwy:
|
Pacjenci z sepsą w dniu 7
|
Oznaczanie subpopulacji leukocytów, subpopulacji monocytów i ekspresji CD64 na neutrofilach
Inne nazwy:
|
Pacjenci z ciężkim zakażeniem bakteryjnym
|
Oznaczanie subpopulacji leukocytów, subpopulacji monocytów i ekspresji CD64 na neutrofilach
Inne nazwy:
|
Pacjenci z ciężką infekcją wirusową
|
Oznaczanie subpopulacji leukocytów, subpopulacji monocytów i ekspresji CD64 na neutrofilach
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
niekorzystny przebieg sepsy
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
1 miesiąc
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Elena G Fomina, Dr, The Republican Research and Practical Center for Epidemiology and Microbiology (RRPCEM)
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- RRPCEM_SEPSIS
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Posocznica
-
Drugs for Neglected DiseasesUniversiteit Antwerpen; PENTA Foundation; St George's, University of LondonZakończonySEPSIS noworodkówBangladesz, Uganda, Tajlandia, Afryka Południowa, Włochy, Grecja, Indie, Brazylia, Chiny, Kenia, Wietnam
-
Assiut UniversityNieznany
-
Assiut UniversityNieznany
-
Ahmed Mahmoud Ali Ali YoussefZakończony
-
Assiut UniversityNieznany
-
London School of Hygiene and Tropical MedicineZakończonySEPSIS noworodkówBurkina Faso, Gambia
-
Stephanie BjerrumRigshospitalet, Denmark; University of Copenhagen; University of Ghana; Korle-Bu...Zakończony
-
Drugs for Neglected DiseasesUniversity of Oxford; KEMRI-Wellcome Trust Collaborative Research ProgramZakończonySEPSIS noworodkówKenia
-
Gehad AbdelnaserAssiut UniversityNieznany
-
Franciscus GasthuisErasmus Medical CenterZakończonyZakażenie noworodków | SEPSIS noworodkówHolandia
Badania kliniczne na Dobre podzbiory leukocytów
-
Gazi UniversitySeroxo LtdZakończonyInfekcje | Posocznica | Wstrząs septycznyIndyk
-
Istituto Ortopedico RizzoliRekrutacyjnyChoroba zwyrodnieniowa stawu biodrowegoWłochy