Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Algorytm przewidywania niekorzystnego przebiegu sepsy u dzieci

9 grudnia 2025 zaktualizowane przez: E.G.Fomina, The Republican Research and Practical Center for Epidemiology and Microbiology

Opracowanie algorytmu przewidywania niekorzystnego przebiegu sepsy u dzieci na podstawie kompleksowej oceny immunologicznych, biochemicznych i molekularnych markerów genetycznych

Kompleksowa strategia zostanie wykorzystana do zbadania zależności i korelacji między 4 istotnymi diagnostycznie markerami, istotnymi dla wczesnej diagnozy i przewidywania powikłań i śmierci w rozwoju sepsy u dzieci (białko C-reaktywne, prokalcytonina, presepsyna i białko wiążące lipopolisacharydy). Po raz pierwszy podjęta zostanie próba oceny cech genetycznych pacjenta z punktu widzenia predyspozycji do niekorzystnego rozwoju sepsy na podstawie badania polimorfizmu szeregu genów układu immunologicznego (martwica nowotworu) czynnik beta; interleukina 6, 8, 10; limfotoksyna alfa itp.).

Na podstawie wyników badań opracowany zostanie algorytm przewidywania niekorzystnego przebiegu sepsy u dzieci z wykorzystaniem kompleksowej oceny biochemicznych i molekularnych markerów genetycznych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

  • analizować markery biochemiczne i dane dotyczące statusu immunologicznego pacjentów z sepsą iw grupie porównawczej;
  • ocenić stan odporności komórkowej, poziom cytokin prozapalnych, polimorfizm genetyczny genów odpowiedzi immunologicznej u pacjentów z sepsą;
  • przeprowadzić analizę korelacji danych klinicznych i laboratoryjnych oraz układu odpornościowego wśród pacjentów z różnych grup (ze wstrząsem septycznym i bez, z uwzględnieniem wyniku);
  • ocenić związek między cechami genetycznymi układu odpornościowego pacjenta a nasileniem procesu patologicznego;
  • na podstawie uzyskanych danych sporządzić instrukcję stosowania, w której opisano algorytm przewidywania niekorzystnego przebiegu sepsy u dzieci.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

185

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Białoruś
      • Minsk, Białoruś
        • City Children's Infectious Clinical Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z ciężką infekcją wirusową, z posocznicą w 1. i 7. dniu

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • wiek od 1 miesiąca do 18 lat;
  • potwierdzony proces septyczny$
  • świadoma zgoda.

Kryteria wyłączenia:

  • wiek od 18 lat;
  • odmowy udziału pacjenta w badaniu;
  • przewlekłe zaburzenia psychiczne z ciężkimi objawami;
  • ciąża/laktacja;
  • współistniejące ciężkie choroby przewlekłe;
  • HIV, WZW typu B/C;
  • aktywna gruźlica;
  • kacheksja dowolnego pochodzenia;
  • nowotwory złośliwe.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjenci z sepsą w dniu 1
Test diagnostyczny: Dobre podzbiory leukocytów
Oznaczanie subpopulacji leukocytów, subpopulacji monocytów i ekspresji CD64 na neutrofilach
Inne nazwy:
  • ocena polimorfizmu genetycznego
Pacjenci z sepsą w 7. dniu
Test diagnostyczny: Dobre podzbiory leukocytów
Oznaczanie subpopulacji leukocytów, subpopulacji monocytów i ekspresji CD64 na neutrofilach
Inne nazwy:
  • ocena polimorfizmu genetycznego
Pacjenci z ciężką infekcją bakteryjną
Pacjenci z ciężkim zakażeniem bakteryjnym (zapalenie płuc)
Test diagnostyczny: Dobre podzbiory leukocytów
Oznaczanie subpopulacji leukocytów, subpopulacji monocytów i ekspresji CD64 na neutrofilach
Inne nazwy:
  • ocena polimorfizmu genetycznego
Pacjenci z ciężką infekcją wirusową
Pacjenci z ciężką infekcją wirusową (COVID19)
Test diagnostyczny: Dobre podzbiory leukocytów
Oznaczanie subpopulacji leukocytów, subpopulacji monocytów i ekspresji CD64 na neutrofilach
Inne nazwy:
  • ocena polimorfizmu genetycznego

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Podpopulacje leukocytów krwi: bezwzględne liczby leukocytów o określonych fenotypach
Ramy czasowe: 1 miesiąc

Oznaczanie subpopulacji leukocytów krwi i ich całkowitej liczby w próbkach krwi (10^9 komórek/l): WBC (leukocyty), CD45+ (limfocyty), CD3+ (limfocyty T), CD3- CD16/56+ (komórki NK), CD3+ CD16/56+ (komórki NKT), CD3+ CD4+ (limfocyty T pomocnicze), CD3+ CD8+ (limfocyty T cytotoksyczne), CD19+ (limfocyty B), CD14+ (monocyty): CD14+CD16- (monocyty klasyczne), CD14+CD16+ (monocyty pośrednie), CD14-CD16+ (monocyty nieklasyczne).

Liczbę leukocytów oznaczono pod mikroskopem w komorze Goryaeva.
1 miesiąc
Subpopulacje leukocytów we krwi: pomiar cytometrii przepływowej (procent komórek populacji macierzystej, %)
Ramy czasowe: 1 miesiąc

Określenie względnych subpopulacji leukocytów krwi (procent komórek populacji macierzystej, %): CD45+ (% leukocytów będących limfocytami), CD3+ (% limfocytów będących komórkami T), CD3- CD16/56+ (% limfocytów będących komórkami NK), CD3+ CD16/56+ (% limfocytów T będących komórkami NKT), CD3+ CD4+ (% limfocytów T będących pomocnikami T), CD3+ CD8+ (% limfocytów T będących komórkami cytotoksycznymi T), CD19+ (% limfocytów będących komórkami B), CD14+ CD16- (% monocytów będących klasycznymi), CD14+ CD16+ (% monocytów będących pośrednimi), CD14- CD16+ (% monocytów będących nieklasycznymi), nCD64+ (% neutrofilów eksprymujących CD64), mHLA-DR (% monocytów eksprymujących antygen leukocytarny człowieka-DR (HLA-DR)).

Próbki komórek były liczone na cytofluorymetrze FACSCalibur. Dane analizowano przy użyciu oprogramowania Flowing w wersji 2.5.1 lub BD FACSDiva 7.0.
1 miesiąc

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

The Republican Research and Practical Center for Epidemiology and Microbiology

Współpracownicy

Belarusian State Medical University

Śledczy

  • Główny śledczy: Elena G Fomina, Dr, The Republican Research and Practical Center for Epidemiology and Microbiology (RRPCEM)

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

25 grudnia 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 maja 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 czerwca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 czerwca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

30 grudnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 grudnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • RRPCEM_SEPSIS

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Posocznica

Badania kliniczne na Dobre podzbiory leukocytów

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in China

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj