预测儿童败血症不良病程的算法
2023年6月8日 更新者：E.G.Fomina、The Republican Research and Practical Center for Epidemiology and Microbiology
基于免疫学、生化和分子遗传标记的综合评估，开发一种预测儿童脓毒症不良病程的算法
将使用综合策略来研究与早期诊断和预测儿童败血症发展中的并发症和死亡相关的 4 种具有诊断意义的标志物（C 反应蛋白、降钙素原、presepsin 和脂多糖结合蛋白）之间的关系和相关性。 基于对免疫系统（肿瘤坏死）基因多态性的研究，将首次尝试从败血症不利发展的易感性角度评估患者的遗传特征β 因子；白细胞介素 6、8、10；淋巴毒素 α 等）。
根据研究结果，将使用生化和分子遗传标记的综合评估，开发一种预测儿童败血症不利病程的算法。
研究概览
详细说明
- 分析脓毒症患者和对照组的生化指标和免疫状态数据；
- 评估脓毒症患者的细胞免疫状态、促炎细胞因子水平、免疫反应基因的遗传多态性；
- 对不同组患者的临床和实验室数据与免疫系统进行相关性分析（有无感染性休克，考虑结果）；
- 评估患者免疫系统的遗传特征与病理过程的严重程度之间的关系；
- 根据获得的数据，准备使用说明，其中描述了一种预测儿童败血症不利过程的算法。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
89
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Oksana N Romanova, Dr
- 电话号码：+375172022505
- 邮箱：romox@tut.by
研究联系人备份
- 姓名：Elena G Fomina, Dr
- 电话号码：+375173730417
- 邮箱：feg1@tut.by
学习地点
-
-
-
Minsk、白俄罗斯
- 招聘中
- City Children's Infectious Clinical Hospital
-
接触：
- Ekaterina N Sergeenko
- 电话号码：+375297732753
- 邮箱：serhiyenka@yandex.com
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
接受健康志愿者
是的
取样方法
非概率样本
研究人群
严重病毒感染患者，第 1 天和第 7 天出现败血症
描述
纳入标准：
- 年龄从 1 个月到 18 岁；
- 确认化粪池过程$
- 知情同意。
排除标准：
- 18岁以上；
- 患者拒绝参加试验；
- 具有严重表现的慢性精神障碍；
- 怀孕/哺乳；
- 并发严重慢性疾病；
- 艾滋病毒、乙肝/丙肝；
- 活动性肺结核；
- 任何来源的恶病质；
- 恶性肿瘤。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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第 1 天出现败血症的患者
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血液白细胞亚群、单核细胞亚群和中性粒细胞CD64表达的测定
其他名称：
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第 7 天出现败血症的患者
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血液白细胞亚群、单核细胞亚群和中性粒细胞CD64表达的测定
其他名称：
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严重细菌感染患者
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血液白细胞亚群、单核细胞亚群和中性粒细胞CD64表达的测定
其他名称：
|
|
严重病毒感染患者
|
血液白细胞亚群、单核细胞亚群和中性粒细胞CD64表达的测定
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
败血症的不利进程
大体时间：1个月
|
1个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Elena G Fomina, Dr、The Republican Research and Practical Center for Epidemiology and Microbiology (RRPCEM)
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年7月1日
初级完成 (估计的)
2023年7月1日
研究完成 (估计的)
2024年7月1日
研究注册日期
首次提交
2023年5月30日
首先提交符合 QC 标准的
2023年6月8日
首次发布 (估计的)
2023年6月16日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2023年6月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年6月8日
最后验证
2023年6月1日
更多信息
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