预测儿童败血症不良病程的算法
基于免疫学、生化和分子遗传标记的综合评估，开发一种预测儿童脓毒症不良病程的算法
将使用综合策略来研究与早期诊断和预测儿童败血症发展中的并发症和死亡相关的 4 种具有诊断意义的标志物（C 反应蛋白、降钙素原、presepsin 和脂多糖结合蛋白）之间的关系和相关性。 基于对免疫系统（肿瘤坏死）基因多态性的研究，将首次尝试从败血症不利发展的易感性角度评估患者的遗传特征β 因子；白细胞介素 6、8、10；淋巴毒素 α 等）。
根据研究结果，将使用生化和分子遗传标记的综合评估，开发一种预测儿童败血症不利病程的算法。
研究概览
详细说明
- 分析脓毒症患者和对照组的生化指标和免疫状态数据；
- 评估脓毒症患者的细胞免疫状态、促炎细胞因子水平、免疫反应基因的遗传多态性；
- 对不同组患者的临床和实验室数据与免疫系统进行相关性分析（有无感染性休克，考虑结果）；
- 评估患者免疫系统的遗传特征与病理过程的严重程度之间的关系；
- 根据获得的数据，准备使用说明，其中描述了一种预测儿童败血症不利过程的算法。
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习地点
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Minsk、白俄罗斯
- City Children's Infectious Clinical Hospital
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
描述
纳入标准：
- 年龄从 1 个月到 18 岁；
- 确认化粪池过程$
- 知情同意。
排除标准：
- 18岁以上；
- 患者拒绝参加试验；
- 具有严重表现的慢性精神障碍；
- 怀孕/哺乳；
- 并发严重慢性疾病；
- 艾滋病毒、乙肝/丙肝；
- 活动性肺结核；
- 任何来源的恶病质；
- 恶性肿瘤。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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第1天患有脓毒症的患者
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血液白细胞亚群、单核细胞亚群和中性粒细胞CD64表达的测定
其他名称：
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第7天患有脓毒症的患者
第7天的脓毒症患者
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血液白细胞亚群、单核细胞亚群和中性粒细胞CD64表达的测定
其他名称：
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严重细菌感染患者
患有严重细菌感染（肺炎）的患者
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血液白细胞亚群、单核细胞亚群和中性粒细胞CD64表达的测定
其他名称：
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严重病毒感染患者
重症病毒性感染（COVID19）患者
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血液白细胞亚群、单核细胞亚群和中性粒细胞CD64表达的测定
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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血液白细胞亚群：特定表型白细胞的绝对数量
大体时间：1个月
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测定血液样本中白细胞亚群及其总数（10^9个细胞/升）：白细胞（WBC）、CD45+（淋巴细胞）、CD3+（T淋巴细胞）、CD3-CD16/56+（自然杀伤细胞）、CD3+CD16/56+（自然杀伤T细胞）、CD3+CD4+（辅助性T细胞）、CD3+CD8+（细胞毒性T细胞）、CD19+（B淋巴细胞）、CD14+（单核细胞）：CD14+CD16-（经典单核细胞）、CD14+CD16+（中间单核细胞）、CD14-CD16+（非经典单核细胞）。 白细胞计数在显微镜下使用戈里亚耶夫计数室测定。 |
1个月
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血液白细胞亚群：流式细胞术测量（占母细胞群的百分比，%）
大体时间：1个月
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测定血液白细胞相对亚群比例（占亲代细胞群的百分比，%）：CD45+（淋巴细胞占白细胞百分比），CD3+（T细胞占淋巴细胞百分比），CD3- CD16/56+（NK细胞占淋巴细胞百分比），CD3+ CD16/56+（NKT细胞占T淋巴细胞百分比），CD3+ CD4+（辅助性T细胞占T淋巴细胞百分比），CD3+ CD8+（细胞毒性T细胞占T淋巴细胞百分比），CD19+（B细胞占淋巴细胞百分比），CD14+ CD16-（经典单核细胞占单核细胞百分比），CD14+ CD16+（中间单核细胞占单核细胞百分比），CD14- CD16+（非经典单核细胞占单核细胞百分比），nCD64+（表达CD64的中性粒细胞百分比），mHLA-DR（表达人类白细胞抗原DR（HLA-DR）的单核细胞百分比）。 细胞样本使用FACSCalibur流式细胞仪进行计数。 数据分析采用Flowing Software 2.5.1版或BD FACSDiva 7.0软件。 |
1个月
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Elena G Fomina, Dr、The Republican Research and Practical Center for Epidemiology and Microbiology (RRPCEM)
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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