Algoritmi sepsiksen epäsuotuisan kulun ennustamiseksi lapsilla
Kehittää algoritmi lasten sepsiksen epäsuotuisan kulun ennustamiseksi immunologisten, biokemiallisten ja molekyyligeneettisten markkerien kattavan arvioinnin perusteella
Kattavalla strategialla tutkitaan neljän diagnostisesti merkittävän markkerin suhdetta ja korrelaatiota, jotka ovat merkityksellisiä varhaisessa diagnosoinnissa ja komplikaatioiden ja kuoleman ennustamisessa lasten sepsiksen kehittymisessä (C-reaktiivinen proteiini, prokalsitoniini, presepsiini ja lipopolysakkaridia sitova proteiini). Ensimmäistä kertaa potilaan geneettisiä ominaisuuksia yritetään arvioida sepsiksen epäsuotuisalle kehittymiselle alttiuden kannalta perustuen useiden immuunijärjestelmän geenien polymorfismiin (kasvainnekroosiin) tekijä beeta, interleukiini 6, 8, 10, lymfotoksiini alfa jne.).
Tutkimustulosten perusteella kehitetään algoritmi lasten sepsiksen epäsuotuisan kulun ennustamiseksi biokemiallisten ja molekyyligeneettisten markkerien kokonaisarvioinnin avulla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
- analysoida sepsispotilaiden ja vertailuryhmän biokemiallisia markkereita ja immuunitilatietoja;
- arvioida sepsispotilaiden soluimmuniteetin tila, tulehdusta edistävien sytokiinien taso, immuunivastegeenien geneettinen polymorfismi;
- suorittaa korrelaatioanalyysi kliinisistä ja laboratoriotiedoista sekä immuunijärjestelmästä eri ryhmiin kuuluvien potilaiden kesken (septisen shokin kanssa ja ilman, ottaen huomioon tulos);
- arvioida potilaan immuunijärjestelmän geneettisten ominaisuuksien ja patologisen prosessin vakavuuden välinen suhde;
- laaditaan saatujen tietojen perusteella käyttöohjeet, joissa kuvataan algoritmi lasten sepsiksen epäsuotuisan kulun ennustamiseksi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Minsk, Valko-Venäjä
- City Children's Infectious Clinical Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ikä 1 kuukaudesta 18 vuoteen;
- vahvistettu septinen prosessi$
- tietoinen suostumus.
Poissulkemiskriteerit:
- ikä alkaen 18 vuotta;
- potilaan kieltäytyminen osallistumasta tutkimukseen;
- krooniset mielenterveyshäiriöt, joilla on vakavia ilmenemismuotoja;
- raskaus/imettäminen;
- jatkuvat vakavat krooniset sairaudet;
- HIV, hepatiitti B/C;
- aktiivinen tuberkuloosi;
- mistä tahansa alkuperästä johtuva kakeksia;
- pahanlaatuiset kasvaimet.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Potilaat, joilla on sepsis 1. päivänä
|
Veren leukosyyttialapopulaatioiden, monosyyttien alapopulaatioiden ja CD64:n ilmentymisen määritys neutrofiileillä
Muut nimet:
|
|
Potilaat septikemian kanssa 7. päivänä
Potilaat, joilla on sepsis 7. päivänä
|
Veren leukosyyttialapopulaatioiden, monosyyttien alapopulaatioiden ja CD64:n ilmentymisen määritys neutrofiileillä
Muut nimet:
|
|
Potilaat, joilla on vakava bakteeri-infektio
Potilaat, joilla on vakava bakteeri-infektio (keuhkokuume)
|
Veren leukosyyttialapopulaatioiden, monosyyttien alapopulaatioiden ja CD64:n ilmentymisen määritys neutrofiileillä
Muut nimet:
|
|
Potilaat, joilla on vakava virusinfektio
Potilaat, joilla on vakava virusinfektio (COVID-19)
|
Veren leukosyyttialapopulaatioiden, monosyyttien alapopulaatioiden ja CD64:n ilmentymisen määritys neutrofiileillä
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Veren leukosyyttien subpopulaatiot: tiettyihin fenotyyppeihin kuuluvien leukosyyttien absoluuttiset lukumäärät
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Veren valkosolualapopulaatioiden ja niiden kokonaismäärän määrittäminen verinäytteissä (10^9 solua/l): WBC (valkosolut), CD45+ (lymfosyytit), CD3+ (T-lymfosyytit), CD3- CD16/56+ (NK-solut), CD3+ CD16/56+ (NKT-solut), CD3+ CD4+ (T-auttajasolut), CD3+ CD8+ (T-sytotoksiset solut), CD19+ (B-lymfosyytit), CD14+ (monosyytit): CD14+CD16- (klassiset monosyytit), CD14+CD16+ (välivaiheen monosyytit), CD14-CD16+ (ei-klassiset monosyytit). Valkosolujen lukumäärä määritettiin mikroskoopilla Goryaev-kammiossa. |
1 kuukausi
|
|
Veren leukosyyttien alaryhmät: Virtaussytometrian mittaus (solujen prosenttiosuus emoryhmästä, %)
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Veren valkosolujen suhteellisten alipopulaatioiden määrittäminen (prosenttiosuus emäpopulaation soluista, %): CD45+ (% valkosoluista, jotka ovat lymfosyyttejä), CD3+ (% lymfosyyteistä, jotka ovat T-soluja), CD3- CD16/56+ (% lymfosyyteistä, jotka ovat NK-soluja), CD3+ CD16/56+ (% T-lymfosyyteistä, jotka ovat NKT-soluja), CD3+ CD4+ (% T-lymfosyyteistä, jotka ovat T-avustajasoluja), CD3+ CD8+ (% T-lymfosyyteistä, jotka ovat T-sytotoksisia soluja), CD19+ (% lymfosyyteistä, jotka ovat B-soluja), CD14+ CD16- (% monosyyteistä, jotka ovat klassisia), CD14+ CD16+ (% monosyyteistä, jotka ovat väliolosuudessa), CD14- CD16+ (% monosyyteistä, jotka ovat epäklassisia), nCD64+ (% neutrofileeistä, jotka ilmentävät CD64:ää), mHLA-DR (% monosyyteistä, jotka ilmentävät ihmisen valkosoluantigeeni-DR:ää (HLA-DR)). Solunäytteet laskettiin FACSCalibur-sytofluorimetrillä. Tiedot analysoitiin käyttäen Flowing Software -versiota 2.5.1 tai BD FACSDiva 7.0. |
1 kuukausi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Elena G Fomina, Dr, The Republican Research and Practical Center for Epidemiology and Microbiology (RRPCEM)
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RRPCEM_SEPSIS
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Sepsis
-
University of California, San FranciscoNational Cancer Institute (NCI)RekrytointiSepsis | Sepsis, vakava | Sepsis ja septinen shokki | Sepsis teho-osastolla | Sepsis, septinen shokki | Sepsis, vaikea sepsis ja septinen shokki | Sepsis, johon liittyy usean elimen toimintahäiriö (MOD) | Sepsis, jossa on akuutti elinten toimintahäiriöYhdysvallat
-
University of Kansas Medical CenterUniversity of KansasRekrytointiSepsis | Septinen shokki | Sepsis-oireyhtymä | Sepsis, vakava | Sepsis bakteeri | Sepsis BakteremiaYhdysvallat
-
Jip GroenInBiomeRekrytointiMikrobien kolonisaatio | Vastasyntyneen infektio | Vastasyntyneen sepsis, varhain alkava | Mikrobien sairaus | Kliininen sepsis | Kulttuurinegatiivinen vastasyntyneiden sepsis | Vastasyntyneen sepsis, myöhään alkava | Kulttuuripositiivinen vastasyntyneiden sepsisAlankomaat
-
Chinese University of Hong KongRekrytointiSepsis | Septinen shokki | Sepsis ja septinen shokki | Sepsis teho-osastolla | Sepsis – kuolleisuuden vähentäminen tehohoitoyksikössäHong Kong
-
Karolinska InstitutetÖrebro University, SwedenValmisSepsis | Sepsis-oireyhtymä | Sepsis, vakavaRuotsi
-
The University of QueenslandRoyal Brisbane and Women's HospitalTuntematon
-
Ohio State UniversityValmisSepsis, vaikea sepsis ja septinen shokkiYhdysvallat
-
Indonesia UniversityValmisVaikea sepsis ja septinen shokki | Vaikea sepsis ilman septistä shokkiaIndonesia
-
Beckman Coulter, Inc.Biomedical Advanced Research and Development AuthorityIlmoittautuminen kutsustaVaikea sepsis | Vaikea sepsis ilman septistä shokkiaYhdysvallat
-
University of LeicesterUniversity Hospitals, Leicester; The Royal College of AnaesthetistsValmisSepsis | Septinen shokki | Vaikea sepsis | Sepsis-oireyhtymäYhdistynyt kuningaskunta