Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Algoritmus pro predikci nepříznivého průběhu sepse u dětí

9. prosince 2025 aktualizováno: E.G.Fomina, The Republican Research and Practical Center for Epidemiology and Microbiology

Vyvinout algoritmus pro predikci nepříznivého průběhu sepse u dětí na základě komplexního hodnocení imunologických, biochemických a molekulárně genetických markerů

Komplexní strategie bude využita ke zkoumání vztahu a korelace mezi 4 diagnosticky významnými markery relevantními pro časnou diagnostiku a predikci komplikací a úmrtí při rozvoji sepse u dětí (C-reaktivní protein, prokalcitonin, presepsin a lipopolysacharid vázající protein). Poprvé bude proveden pokus o posouzení genetických vlastností pacienta z hlediska predispozice k nepříznivému rozvoji sepse na základě studia polymorfismu řady genů imunitního systému (nádorové nekrózy faktor beta, interleukin 6, 8, 10, lymfotoxin alfa atd.).

Na základě výsledků studie bude vyvinut algoritmus predikce nepříznivého průběhu sepse u dětí s využitím komplexního hodnocení biochemických a molekulárně genetických markerů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

  • analyzovat biochemické markery a údaje o imunitním stavu u pacientů se sepsí a ve srovnávací skupině;
  • posoudit stav buněčné imunity, hladinu prozánětlivých cytokinů, genetický polymorfismus genů imunitní odpovědi u pacientů se sepsí;
  • provést korelační analýzu klinických a laboratorních údajů a imunitního systému mezi pacienty různých skupin (se septickým šokem a bez něj, s ohledem na výsledek);
  • posoudit vztah mezi genetickými charakteristikami imunitního systému pacienta a závažností patologického procesu;
  • na základě získaných dat připravit návod k použití, který popisuje algoritmus k predikci nepříznivého průběhu sepse u dětí.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

185

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Bělorusko
      • Minsk, Bělorusko
        • City Children's Infectious Clinical Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s těžkou virovou infekcí, se sepsí 1. a 7. den

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • věk od 1 měsíce do 18 let;
  • potvrzený septický proces$
  • informovaný souhlas.

Kritéria vyloučení:

  • věk od 18 let;
  • odmítnout účast pacienta na hodnocení;
  • chronické duševní poruchy se závažnými projevy;
  • těhotenství/kojení;
  • interkurentní závažná chronická onemocnění;
  • HIV, hepatitida B/C;
  • aktivní tuberkulóza;
  • kachexie jakéhokoli původu;
  • zhoubné novotvary.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pacienti se sepsí v den 1
Diagnostický test: Podskupiny krevních leukocytů
Stanovení subpopulací krevních leukocytů, subpopulace monocytů a exprese CD64 na neutrofilech
Ostatní jména:
  • hodnocení genetického polymorfismu
Pacienti se sepsí v den 7
Diagnostický test: Podskupiny krevních leukocytů
Stanovení subpopulací krevních leukocytů, subpopulace monocytů a exprese CD64 na neutrofilech
Ostatní jména:
  • hodnocení genetického polymorfismu
Pacienti se závažnou bakteriální infekcí
Pacienti s těžkou bakteriální infekcí (zápal plic)
Diagnostický test: Podskupiny krevních leukocytů
Stanovení subpopulací krevních leukocytů, subpopulace monocytů a exprese CD64 na neutrofilech
Ostatní jména:
  • hodnocení genetického polymorfismu
Pacienti s těžkou virovou infekcí
Pacienti s těžkou virovou infekcí (COVID-19)
Diagnostický test: Podskupiny krevních leukocytů
Stanovení subpopulací krevních leukocytů, subpopulace monocytů a exprese CD64 na neutrofilech
Ostatní jména:
  • hodnocení genetického polymorfismu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Krevní subpopulace leukocytů: absolutní počty leukocytů specifických fenotypů
Časové okno: 1 měsíc

Stanovení subpopulací leukocytů v krvi a jejich celkového počtu ve vzorcích krve (10^9 buněk/l): WBC (leukocyty), CD45+ (lymfocyty), CD3+ (T-lymfocyty), CD3- CD16/56+ (NK buňky), CD3+ CD16/56+ (NKT buňky), CD3+ CD4+ (T-pomocné buňky), CD3+ CD8+ (T-cytotoxické buňky), CD19+ (B-lymfocyty), CD14+ (monocyty): CD14+CD16- (klasické monocyty), CD14+CD16+ (intermediární monocyty), CD14-CD16+ (neklasické monocyty).

Počet leukocytů byl stanoven pod mikroskopem v Goryaevově komůrce.
1 měsíc
Krevní subpopulace leukocytů: měření průtokovou cytometrií (procentuální podíl buněk z mateřské populace, %)
Časové okno: 1 měsíc

Stanovení relativních subpopulací krevních leukocytů (procento buněk mateřské populace, %): CD45+ (% leukocytů, které jsou lymfocyty), CD3+ (% lymfocytů, které jsou T-buňky), CD3- CD16/56+ (% lymfocytů, které jsou NK-buňky), CD3+ CD16/56+ (% T-lymfocytů, které jsou NKT-buňky), CD3+ CD4+ (% T-lymfocytů, které jsou T-pomocné buňky), CD3+ CD8+ (% T-lymfocytů, které jsou T-cytotoxické buňky), CD19+ (% lymfocytů, které jsou B-buňky), CD14+ CD16- (% monocytů, které jsou klasické), CD14+ CD16+ (% monocytů, které jsou intermediární), CD14- CD16+ (% monocytů, které jsou neklasické), nCD64+ (% neutrofilů, které exprimují CD64), mHLA-DR (% monocytů, které exprimují lidský leukocytární antigen-DR (HLA-DR)).

Vzorky buněk byly počítány na cytofluorimetru FACSCalibur. Data byla analyzována pomocí softwaru Flowing verze 2.5.1 nebo BD FACSDiva 7.0.
1 měsíc

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

The Republican Research and Practical Center for Epidemiology and Microbiology

Spolupracovníci

Belarusian State Medical University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Elena G Fomina, Dr, The Republican Research and Practical Center for Epidemiology and Microbiology (RRPCEM)

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. července 2021

Primární dokončení (Aktuální)

25. prosince 2024

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. května 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. června 2023

První zveřejněno (Aktuální)

18. června 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. prosince 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. prosince 2025

Naposledy ověřeno

1. prosince 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • RRPCEM_SEPSIS

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Sepse

Klinické studie na Podskupiny krevních leukocytů

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in South Korea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit