Algorithme de prédiction de l'évolution défavorable de la septicémie chez les enfants
Développer un algorithme pour prédire l'évolution défavorable du sepsis chez les enfants sur la base d'une évaluation complète des marqueurs génétiques immunologiques, biochimiques et moléculaires
Une stratégie globale sera utilisée pour étudier la relation et la corrélation entre 4 marqueurs significatifs sur le plan diagnostique pertinents pour le diagnostic précoce et la prédiction des complications et de la mort dans le développement de la septicémie chez les enfants (protéine C-réactive, procalcitonine, présepsine et protéine de liaison aux lipopolysaccharides). Pour la première fois, une tentative sera faite d'évaluer les caractéristiques génétiques du patient du point de vue de la prédisposition au développement défavorable de la septicémie en se basant sur l'étude du polymorphisme d'un certain nombre de gènes du système immunitaire (nécrose tumorale facteur bêta ; interleukine 6, 8, 10 ; lymphotoxine alpha, etc.).
Sur la base des résultats de l'étude, un algorithme permettant de prédire l'évolution défavorable de la septicémie chez les enfants sera développé à l'aide d'une évaluation complète des marqueurs génétiques biochimiques et moléculaires.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
- analyser les marqueurs biochimiques et les données sur le statut immunitaire chez les patients atteints de septicémie et dans le groupe de comparaison ;
- évaluer l'état de l'immunité cellulaire, le niveau de cytokines pro-inflammatoires, le polymorphisme génétique des gènes de la réponse immunitaire chez les patients atteints de septicémie ;
- effectuer une analyse de corrélation des données cliniques et de laboratoire et du système immunitaire chez les patients de différents groupes (avec et sans choc septique, en tenant compte du résultat);
- évaluer la relation entre les caractéristiques génétiques du système immunitaire du patient et la gravité du processus pathologique;
- sur la base des données obtenues, préparez des instructions d'utilisation décrivant un algorithme permettant de prédire l'évolution défavorable de la septicémie chez les enfants.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Minsk, Biélorussie
- City Children's Infectious Clinical Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- âge de 1 mois à 18 ans;
- procédure septique confirmée$
- consentement éclairé.
Critère d'exclusion:
- âge à partir de 18 ans;
- refus du patient de participer à l'essai ;
- troubles mentaux chroniques avec des manifestations graves;
- grossesse/allaitement ;
- maladies chroniques graves intercurrentes;
- VIH, Hépatites B/C ;
- tuberculose active;
- cachexie de toute origine;
- Néoplasmes malins.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Patients atteints de sepsis au jour 1
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Détermination des sous-populations de leucocytes sanguins, sous-population de monocytes et expression de CD64 sur les neutrophiles
Autres noms:
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Patients atteints de sepsis au jour 7
Patients avec sepsis au jour 7
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Détermination des sous-populations de leucocytes sanguins, sous-population de monocytes et expression de CD64 sur les neutrophiles
Autres noms:
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Patients atteints d'une infection bactérienne sévère
Patients atteints d'une infection bactérienne grave (pneumonie)
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Détermination des sous-populations de leucocytes sanguins, sous-population de monocytes et expression de CD64 sur les neutrophiles
Autres noms:
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Patients atteints d'une infection virale sévère
Patients atteints d'une infection virale grave (COVID-19)
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Détermination des sous-populations de leucocytes sanguins, sous-population de monocytes et expression de CD64 sur les neutrophiles
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Sous-populations de leucocytes sanguins : les nombres absolus de leucocytes de phénotypes spécifiques
Délai: 1 mois
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Détermination des sous-populations de leucocytes sanguins et de leur nombre total dans les échantillons de sang (10^9 cellules/l) : GB (leucocytes), CD45+ (lymphocytes), CD3+ (lymphocytes T), CD3- CD16/56+ (cellules NK), CD3+ CD16/56+ (cellules NKT), CD3+ CD4+ (lymphocytes T auxiliaires), CD3+ CD8+ (lymphocytes T cytotoxiques), CD19+ (lymphocytes B), CD14+ (monocytes) : CD14+CD16- (monocytes classiques), CD14+CD16+ (monocytes intermédiaires), CD14-CD16+ (monocytes non classiques). La numération leucocytaire a été déterminée au microscope dans une chambre de Goryaev. |
1 mois
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Sous-populations de leucocytes sanguins : mesure par cytométrie en flux (pourcentage de cellules de la population parente, %)
Délai: 1 mois
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Détermination des sous-populations relatives de leucocytes sanguins (pourcentage de cellules de la population parente, %) : CD45+ (% de leucocytes qui sont des lymphocytes), CD3+ (% de lymphocytes qui sont des lymphocytes T), CD3- CD16/56+ (% de lymphocytes qui sont des cellules NK), CD3+ CD16/56+ (% de lymphocytes T qui sont des cellules NKT), CD3+ CD4+ (% de lymphocytes T qui sont des lymphocytes T auxiliaires), CD3+ CD8+ (% de lymphocytes T qui sont des lymphocytes T cytotoxiques), CD19+ (% de lymphocytes qui sont des lymphocytes B), CD14+ CD16- (% de monocytes qui sont classiques), CD14+ CD16+ (% de monocytes qui sont intermédiaires), CD14- CD16+ (% de monocytes qui sont non classiques), nCD64+ (% de neutrophiles qui expriment CD64), mHLA-DR (% de monocytes qui expriment l'antigène leucocytaire humain-DR (HLA-DR)). Les échantillons de cellules ont été comptés sur un cytofluorimètre FACSCalibur. Les données ont été analysées à l'aide du logiciel Flowing version 2.5.1 ou de BD FACSDiva 7.0. |
1 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Elena G Fomina, Dr, The Republican Research and Practical Center for Epidemiology and Microbiology (RRPCEM)
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- RRPCEM_SEPSIS
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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