Algoritmo para prever o curso desfavorável da sepse em crianças
Desenvolver um algoritmo para prever o curso desfavorável da sepse em crianças com base em uma avaliação abrangente de marcadores genéticos imunológicos, bioquímicos e moleculares
Uma estratégia abrangente será usada para investigar a relação e correlação entre 4 marcadores diagnósticos significativos relevantes para o diagnóstico precoce e predição de complicações e morte no desenvolvimento de sepse em crianças (proteína C-reativa, procalcitonina, presepsina e proteína de ligação de lipopolissacarídeo). Pela primeira vez, tentar-se-á avaliar as características genéticas do doente do ponto de vista da predisposição para o desenvolvimento desfavorável da sépsis com base no estudo do polimorfismo de vários genes do sistema imunitário (necrose tumoral fator beta; interleucina 6, 8, 10; linfotoxina alfa, etc.).
Com base nos resultados do estudo, um algoritmo para prever o curso desfavorável da sepse em crianças será desenvolvido usando uma avaliação abrangente de marcadores bioquímicos e genéticos moleculares.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
- analisar marcadores bioquímicos e dados do estado imunológico em pacientes com sepse e no grupo de comparação;
- avaliar o estado da imunidade celular, nível de citocinas pró-inflamatórias, polimorfismo genético de genes de resposta imune em pacientes com sepse;
- realizar análise de correlação de dados clínicos, laboratoriais e do sistema imunológico entre pacientes de diferentes grupos (com e sem choque séptico, levando em consideração o desfecho);
- avaliar a relação entre as características genéticas do sistema imunológico do paciente e a gravidade do processo patológico;
- com base nos dados obtidos, prepare instruções de uso, que descrevem um algoritmo para prever o curso desfavorável da sepse em crianças.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
-
Minsk, Bielorrússia
- City Children's Infectious Clinical Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- idade de 1 mês a 18 anos;
- processo séptico confirmado$
- consentimento informado.
Critério de exclusão:
- idade a partir de 18 anos;
- recusa do paciente em participar do estudo;
- transtornos mentais crônicos com manifestações graves;
- gravidez/lactação;
- doenças crônicas graves intercorrentes;
- HIV, Hepatite B/C;
- tuberculose ativa;
- caquexia de qualquer origem;
- Neoplasias malignas.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Pacientes com sepse no dia 1
Pacientes com sépsis no dia 1
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Determinação de subpopulações de leucócitos no sangue, subpopulação de monócitos e expressão de CD64 em neutrófilos
Outros nomes:
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Doentes com sépsis no dia 7
Pacientes com sépsis no dia 7
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Determinação de subpopulações de leucócitos no sangue, subpopulação de monócitos e expressão de CD64 em neutrófilos
Outros nomes:
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Pacientes com infeção bacteriana grave
Pacientes com infeção bacteriana grave (pneumonia)
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Determinação de subpopulações de leucócitos no sangue, subpopulação de monócitos e expressão de CD64 em neutrófilos
Outros nomes:
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Pacientes com infeção viral grave
Pacientes com infeção viral grave (COVID-19)
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Determinação de subpopulações de leucócitos no sangue, subpopulação de monócitos e expressão de CD64 em neutrófilos
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Subpopulações de Leucócitos Sanguíneos: os Números Absolutos de Leucócitos de Fenótipos Específicos
Prazo: 1 mês
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Determinação das subpopulações de leucócitos no sangue e seu número total nas amostras de sangue (10^9 células/l): WBC (leucócitos), CD45+ (linfócitos), CD3+ (T-linfócitos), CD3- CD16/56+ (células NK), CD3+ CD16/56+ (células NKT), CD3+ CD4+ (T-auxiliares), CD3+ CD8+ (células T-citotóxicas), CD19+ (B-linfócitos), CD14+ (monócitos): CD14+CD16- (monócitos clássicos), CD14+CD16+ (monócitos intermédios), CD14-CD16+ (monócitos não clássicos). A contagem de leucócitos foi determinada ao microscópio numa câmara de Goryaev. |
1 mês
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Subpopulações de Leucócitos Sanguíneos: Medida por Citometria de Fluxo (Percentagem de Células da População Parental, %)
Prazo: 1 mês
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Determinação das subpopulações relativas de leucócitos sanguíneos (percentagem de células da população parental, %): CD45+ (% de leucócitos que são linfócitos), CD3+ (% de linfócitos que são células T), CD3- CD16/56+ (% de linfócitos que são células NK), CD3+ CD16/56+ (% de linfócitos T que são células NKT), CD3+ CD4+ (% de linfócitos T que são T-auxiliares), CD3+ CD8+ (% de linfócitos T que são células T-citotóxicas), CD19+ (% de linfócitos que são células B), CD14+ CD16- (% de monócitos que são clássicos), CD14+ CD16+ (% de monócitos que são intermediários), CD14- CD16+ (% de monócitos que são não clássicos), nCD64+ (% de neutrófilos que expressam CD64), mHLA-DR (% de monócitos que expressam antigénio leucocitário humano-DR (HLA-DR)). As amostras celulares foram contadas num citofluorímetro FACSCalibur. Os dados foram analisados utilizando o software Flowing versão 2.5.1 ou BD FACSDiva 7.0. |
1 mês
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Colaboradores e Investigadores
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Elena G Fomina, Dr, The Republican Research and Practical Center for Epidemiology and Microbiology (RRPCEM)
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- RRPCEM_SEPSIS
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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