Algoritmo para prever o curso desfavorável da sepse em crianças
8 de junho de 2023 atualizado por: E.G.Fomina, The Republican Research and Practical Center for Epidemiology and Microbiology
Desenvolver um algoritmo para prever o curso desfavorável da sepse em crianças com base em uma avaliação abrangente de marcadores genéticos imunológicos, bioquímicos e moleculares
Uma estratégia abrangente será usada para investigar a relação e correlação entre 4 marcadores diagnósticos significativos relevantes para o diagnóstico precoce e predição de complicações e morte no desenvolvimento de sepse em crianças (proteína C-reativa, procalcitonina, presepsina e proteína de ligação de lipopolissacarídeo). Pela primeira vez, tentar-se-á avaliar as características genéticas do doente do ponto de vista da predisposição para o desenvolvimento desfavorável da sépsis com base no estudo do polimorfismo de vários genes do sistema imunitário (necrose tumoral fator beta; interleucina 6, 8, 10; linfotoxina alfa, etc.).
Com base nos resultados do estudo, um algoritmo para prever o curso desfavorável da sepse em crianças será desenvolvido usando uma avaliação abrangente de marcadores bioquímicos e genéticos moleculares.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
- analisar marcadores bioquímicos e dados do estado imunológico em pacientes com sepse e no grupo de comparação;
- avaliar o estado da imunidade celular, nível de citocinas pró-inflamatórias, polimorfismo genético de genes de resposta imune em pacientes com sepse;
- realizar análise de correlação de dados clínicos, laboratoriais e do sistema imunológico entre pacientes de diferentes grupos (com e sem choque séptico, levando em consideração o desfecho);
- avaliar a relação entre as características genéticas do sistema imunológico do paciente e a gravidade do processo patológico;
- com base nos dados obtidos, prepare instruções de uso, que descrevem um algoritmo para prever o curso desfavorável da sepse em crianças.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
89
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Oksana N Romanova, Dr
- Número de telefone: +375172022505
- E-mail: romox@tut.by
Estude backup de contato
- Nome: Elena G Fomina, Dr
- Número de telefone: +375173730417
- E-mail: feg1@tut.by
Locais de estudo
-
-
-
Minsk, Bielorrússia
- Recrutamento
- City Children's Infectious Clinical Hospital
-
Contato:
- Ekaterina N Sergeenko
- Número de telefone: +375297732753
- E-mail: serhiyenka@yandex.com
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes com infecção viral grave, com sepse no dia 1 e no dia 7
Descrição
Critério de inclusão:
- idade de 1 mês a 18 anos;
- processo séptico confirmado$
- consentimento informado.
Critério de exclusão:
- idade a partir de 18 anos;
- recusa do paciente em participar do estudo;
- transtornos mentais crônicos com manifestações graves;
- gravidez/lactação;
- doenças crônicas graves intercorrentes;
- HIV, Hepatite B/C;
- tuberculose ativa;
- caquexia de qualquer origem;
- Neoplasias malignas.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Pacientes com sepse no dia 1
|
Determinação de subpopulações de leucócitos no sangue, subpopulação de monócitos e expressão de CD64 em neutrófilos
Outros nomes:
|
|
Pacientes com sepse no dia 7
|
Determinação de subpopulações de leucócitos no sangue, subpopulação de monócitos e expressão de CD64 em neutrófilos
Outros nomes:
|
|
Pacientes com infecção bacteriana grave
|
Determinação de subpopulações de leucócitos no sangue, subpopulação de monócitos e expressão de CD64 em neutrófilos
Outros nomes:
|
|
Pacientes com infecção viral grave
|
Determinação de subpopulações de leucócitos no sangue, subpopulação de monócitos e expressão de CD64 em neutrófilos
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
curso desfavorável da sepse
Prazo: 1 mês
|
1 mês
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Elena G Fomina, Dr, The Republican Research and Practical Center for Epidemiology and Microbiology (RRPCEM)
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de julho de 2021
Conclusão Primária (Estimado)
1 de julho de 2023
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de julho de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de maio de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de junho de 2023
Primeira postagem (Estimado)
16 de junho de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
16 de junho de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de junho de 2023
Última verificação
1 de junho de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- RRPCEM_SEPSIS
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .