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アフリカ系アメリカ人 (AA) コミュニティが話す (AACS)

2026年5月5日 更新者:Ronit Elk、University of Alabama at Birmingham

アフリカ系アメリカ人 (AA) コミュニティが語る: 北と南の AA と提携して、対人的および組織的な人種差別に対処し、文化的に調和したケアを提供できるように緩和ケア臨床医を訓練します。

アフリカ系アメリカ人は、質の高い終末期(EoL)ケアを受けられる可能性が低くなります。 EoLケアにおける格差に対処するには、アフリカ系アメリカ人患者のEoL文化的価値観とEoLコミュニケーションに対する好み、そして医療現場における歴史的および現在進行中のケア提供の不平等の影響をより深く理解するための取り組みが必要となる。

私たちが提案する「高齢アフリカ系アメリカ人のケア」研修プログラムは、コミュニティが開発したストーリーテリングビデオを使用して、EoL ケアにおける人種差別の経験、文化的に調和した EoL ケア提供のガイドライン、そして、ケアコミュニケーションの目標における偏見を軽減するための暗黙の偏見認識と管理トレーニング。

調査の概要

詳細な説明

アフリカ系アメリカ人 (AA) は、質の高い終末期 (EoL) ケアを受ける可能性が低くなります。 例えば、臨床医、患者、家族の間で終末期に向けた重要な話し合いであるケアの目標についての会話は、白人に比べてAAの場合には起こりにくく、また、好みがあったとしてもそれに従う可能性は低い。 むしろ、家族の決定が臨床医の推奨と一致しない場合、家族は「難しい」というレッテルを貼られる可能性が高くなります。 多くの AA の人にとって EoL の決定は、文化と構造的人種差別の生涯の経験の両方に根ざしています。 格差に対処する取り組みでは、患者レベルの文化的アイデンティティとEoLケアの価値観、EoLのコミュニケーションと治療に関する対人レベルおよびコミュニティレベルの規範、制度的人種差別の影響を受ける状況でEoLケアを提供するための医療制度の背景など、複数の要因に対処する必要がある。

私たちの研究グループは、重篤な疾患を持つAA高齢者をケアする臨床医のためのコミュニティが開発したトレーニングプログラムの概念実証プロトタイプである「African American Community Speaks」でこのニーズに取り組み始めました。 このプログラムはもともと南部の田舎の高齢のAAに焦点を当てていましたが、米国のAAの人たちの文化、態度、コミュニケーションの好みにおける地理的な違いのため、米国全土に広く一般化することはできません。 したがって、我々は、アラバマ州バーミンガムとニューヨーク州ブロンクスという地理的に異なる2つの地域で確立されたコミュニティベースの参加型研究(CBPR)プラットフォームを使用して、都市に住む南部および北部のAA高齢者にプロトタイププログラムを適応させることを提案します。 「高齢アフリカ系アメリカ人のケア」と呼ばれる新しい研修プログラムを作成するために、CBPR、医療社会学、臨床試験の専門家からなる私たちのチームは、地元のコミュニティ諮問委員会と協力して次のことを行います。 1. アフリカ系アメリカ人の都市居住者に関する比較民族学的研究を実施する。北と南は、EoL ケアに関連する AA コミュニティの価値観と好みを説明します。 2. EoLケアにおける人種差別の経験に共感するためのコミュニティが開発したストーリーテリングビデオ、文化的に調和したEoLケア提供のためのガイドラインを統合し、既存の暗黙の偏見管理プログラムをケアコミュニケーションの目標に適応させることによる、以前のコミュニティが開発したトレーニングプログラムの適応。 3. クラスターランダム化試験を実施します。この試験では、すべての臨床医のトレーニングに対応し、長期的な傾向の影響を軽減するために、階段状のウェッジデザインを使用してトレーニング時間を 4 つの開始日のうち 1 つにランダム化します。

患者の人種差別に対する個人的な経験は、グループベースの不信評価尺度の差別下位尺度を使用して測定されます。 主な結果は、ヒューマン コネクション スケールを使用した治療連携に対する患者/家族の認識です。 副次的成果は、家族が報告する目標に一致したケア、および臨床医の文化的価値観に関する知識、暗黙の偏見への認識、および実践を変える自信である。 この革新的な取り組みは、次のような最初の研修プログラムとなります。 1. 公平なケアの提供を強化するための 3 つの重要な要素である、文化的に調和したケア、体系的な人種差別、暗黙の偏見管理に取り組みます。 2. 米国南部と北部の 2 つの異なる AA コミュニティとの完全な協力のもとに設計および実装されています。

研究の種類

介入

入学 (推定)

60

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前:Ronit Elk, PhD
  • 電話番号:205.996.1702
  • メールrelk@uabmc.edu

研究連絡先のバックアップ

  • 名前:Tametria V Heard, PhD
  • 電話番号:205.934.7905
  • メールtvheard@uabmc.edu

研究場所

    • Alabama
      • Birmingham、Alabama、アメリカ、35233
        • 募集
        • UAB
        • コンタクト:
          • Ronit Elk, PhD
          • 電話番号:205.996.1702
          • メールrelk@uabmc.edu
        • コンタクト:
        • 主任研究者:
          • Ronit Elk, PhD
    • New York
      • The Bronx、New York、アメリカ、10461
        • 募集
        • Albert Einstein/Montefiore
        • コンタクト:
        • 副調査官:
          • Elizabeth Chuang, MD

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準: 目標 1.1

重篤な病気にかかっている人:

  • アフリカ系アメリカ人であると自認している(つまり、主に米国で生まれ、育ち、住んでいる)
  • 非ヒスパニック系またはラテン系
  • 年齢 60 歳以上
  • 英語を話す
  • がん、心疾患、肺疾患、神経変性疾患、腎疾患、脳卒中、敗血症、肝疾患を含む3つの疾患パラダイムのいずれかに該当する状態と診断されている)
  • キャラハンの 6 項目スクリーナー スコア ≥4
  • ベースライン調査を完了できる。

遺族:

  • アフリカ系アメリカ人であると自認している(つまり、主に米国で生まれ、育ち、住んでいる)
  • 非ヒスパニック系またはラテン系
  • 年齢 60 歳以上
  • 英語を話す
  • 過去 12 か月以内に愛する人が亡くなり、がん、心疾患、肺疾患、神経変性疾患、腎疾患、脳卒中、敗血症、肝疾患を含む 3 つの疾患パラダイムのいずれかに該当する状態と診断された)
  • キャラハンの 6 項目スクリーナー スコア ≥4
  • ベースライン調査を完了できる。

除外基準

重篤な病気を患っている人:

・ホスピスケアが受けられない

遺族:

-有給の「シッター」になることはできません

包含基準: 目標 1.2

遺族:

  • アフリカ系アメリカ人であると自認している(つまり、主に米国で生まれ、育ち、住んでいる)
  • 非ヒスパニック系またはラテン系
  • 年齢 60 歳以上
  • 英語を話す
  • 過去 12 か月以内に愛する人が亡くなり、がん、心疾患、肺疾患、神経変性疾患、腎疾患、脳卒中、敗血症、肝疾患を含む 3 つの疾患パラダイムのいずれかに該当する状態と診断された)
  • キャラハンの 6 項目スクリーナー スコア ≥4
  • ベースライン調査を完了できる

牧師:

  • アフリカ系アメリカ人であることを自認する
  • 白人、非ヒスパニック系またはラテン系
  • スゲド 18 歳以上。

包含基準: 目標 3

臨床医の資格:

  • アウトカム調査の対象となる患者にケアを提供するアラバマ大学バーミンガム校(UAB)またはモンテフィオーレ/アインシュタインの施設での実習
  • 介入前の患者調査を測定するための介入トレーニングの前に、研究施設で少なくとも 3 か月の臨床実習

除外基準:

-介入訓練の前に、研究施設で少なくとも3か月の臨床実習が不足している。

患者の資格:

  • アフリカ系アメリカ人であると自認している(つまり、主に米国で生まれ、育ち、住んでいる)
  • 非ヒスパニック系またはラテン系アメリカ人、3. 年齢 60 歳以上
  • 英語を話す
  • がん、心疾患、肺疾患、神経変性疾患、腎疾患、脳卒中、敗血症、肝疾患を含む3つの疾患パラダイムのいずれかに該当する状態と診断されている)
  • キャラハンの 6 項目スクリーナー スコア ≥4
  • ベースライン調査を完了できる。

除外基準には次のものが含まれます。

・現在ホスピスケアを受けている。

家族会員資格:

  • 年齢 18 歳以上
  • 英語を話す
  • 共同住宅
  • 重篤な病気を持つ人の無給の介護提供者。

除外基準: 1. 有料の「シッター」であることはできません。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:ヘルスサービス研究
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の:臨床医研修生 - クラスター 1
各参加施設内で、臨床医クラスターは、African American Communities Speak (AACS) 教育介入の 4 つの開始日トレーニング時間のうち 1 つにランダムに割り当てられます。 各アームには介入前 (対照) 期間と介入後 (曝露) 期間があります。
このトレーニング プログラムは、コミュニティが開発したストーリーテリング ビデオを使用して、EoL ケアにおける人種差別の経験、文化的に調和した EoL ケア提供のガイドライン、暗黙の偏見認識と管理トレーニングを使用して、目標に一致した EoL ケアの提供を改善できるように臨床医を支援するように設計されています。ケアコミュニケーションの目標における偏りを軽減します。
他の名前:
  • 臨床医のトレーニング
他の:臨床医研修生 - クラスター 2
各参加施設内で、臨床医クラスターは、African American Communities Speak (AACS) 教育介入の 4 つの開始日トレーニング時間のうち 1 つにランダムに割り当てられます。 各アームには介入前 (対照) 期間と介入後 (曝露) 期間があります。
このトレーニング プログラムは、コミュニティが開発したストーリーテリング ビデオを使用して、EoL ケアにおける人種差別の経験、文化的に調和した EoL ケア提供のガイドライン、暗黙の偏見認識と管理トレーニングを使用して、目標に一致した EoL ケアの提供を改善できるように臨床医を支援するように設計されています。ケアコミュニケーションの目標における偏りを軽減します。
他の名前:
  • 臨床医のトレーニング
他の:臨床医研修生 - クラスター 3
各参加施設内で、臨床医クラスターは、African American Communities Speak (AACS) 教育介入の 4 つの開始日トレーニング時間のうち 1 つにランダムに割り当てられます。 各アームには介入前 (対照) 期間と介入後 (曝露) 期間があります。
このトレーニング プログラムは、コミュニティが開発したストーリーテリング ビデオを使用して、EoL ケアにおける人種差別の経験、文化的に調和した EoL ケア提供のガイドライン、暗黙の偏見認識と管理トレーニングを使用して、目標に一致した EoL ケアの提供を改善できるように臨床医を支援するように設計されています。ケアコミュニケーションの目標における偏りを軽減します。
他の名前:
  • 臨床医のトレーニング
他の:臨床医研修生 - クラスター 4
各参加施設内で、臨床医クラスターは、African American Communities Speak (AACS) 教育介入の 4 つの開始日トレーニング時間のうち 1 つにランダムに割り当てられます。 各アームには介入前 (対照) 期間と介入後 (曝露) 期間があります。
このトレーニング プログラムは、コミュニティが開発したストーリーテリング ビデオを使用して、EoL ケアにおける人種差別の経験、文化的に調和した EoL ケア提供のガイドライン、暗黙の偏見認識と管理トレーニングを使用して、目標に一致した EoL ケアの提供を改善できるように臨床医を支援するように設計されています。ケアコミュニケーションの目標における偏りを軽減します。
他の名前:
  • 臨床医のトレーニング

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
人間関係スケール (患者/家族の報告)
時間枠:介入の3か月前まで
ヒューマン コネクション (THC) スケールは、項目の回答の要約スコアであり、合計スコアが高いほど、治療上の連携がより優れていることを示します。 可能なスコアの範囲は 16 ~ 64 です。 16 項目の THC スケールは、高度な内部一貫性を持っていました (Cronbach α= 90)。
介入の3か月前まで
人間関係スケール (患者/家族の報告)
時間枠:介入後最大 3 か月
ヒューマン コネクション (THC) スケールは、項目の回答の要約スコアであり、合計スコアが高いほど、治療上の連携がより優れていることを示します。 可能なスコアの範囲は 16 ~ 64 です。 16 項目の THC スケールは、高度な内部一貫性を持っていました (Cronbach α= 90)。
介入後最大 3 か月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
目標に沿ったケア (患者/家族の報告)
時間枠:介入の3か月前まで

目標に一致したケアは、次の 2 つの質問への回答に基づいて評価され、それぞれの結果は二分化されます。 1. 患者の終末期の希望について家族の回答者と適切に話し合ったという家族の報告 2. 患者の終末に対する家族の満足度-of-lifeが満たされました。

ジョンソン、S.B.、ブトウ、P.N.、ベル、M.L.他。 不治のがん患者に対する事前ケア計画介入のランダム化比較試験。 Br J Cancer 119、1182-1190 (2018)。

https://doi.org.10.1038/s41416-018-0303-7

介入の3か月前まで
目標に沿ったケア (患者/家族の報告)
時間枠:介入後最大3か月

目標に一致したケアは、次の 2 つの質問への回答に基づいて評価され、それぞれの結果は二分化されます。 1. 患者の終末期の希望について家族の回答者と適切に話し合ったという家族の報告 2. 患者の終末に対する家族の満足度-of-lifeが満たされました。

ジョンソン、S.B.、ブトウ、P.N.、ベル、M.L.他。 不治のがん患者に対する事前ケア計画介入のランダム化比較試験。 Br J Cancer 119、1182-1190 (2018)。

https://doi.org.10.1038/s41416-018-0303-7

介入後最大3か月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Jennifer Tjia, MD, MSCE、University of Massachusetts, Worcester

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年2月27日

一次修了 (推定)

2027年7月1日

研究の完了 (推定)

2028年7月1日

試験登録日

最初に提出

2023年6月1日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年6月9日

最初の投稿 (実際)

2023年6月18日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年5月7日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年5月5日

最終確認日

2026年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • IRB300007677
  • R01AG078255 (米国 NIH グラント/契約)

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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