- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05908487
Az afroamerikaiak (AA) közösségei beszélnek (AACS)
Az afroamerikaiak (AA) közösségei így beszélnek: Az AA-val északon és délen együttműködve palliatív klinikusokat képeznek ki az interperszonális és szisztémás rasszizmus kezelésére, és kulturálisan igazodó ellátást nyújtanak.
Az afroamerikaiak kevésbé valószínű, hogy minőségi életvégi (EoL) ellátásban részesülnek. Az EoL ellátásában tapasztalható egyenlőtlenségek kezelése érdekében erőfeszítéseket kell tenni az afroamerikai betegek EoL kulturális értékeinek és preferenciáinak jobb megértése érdekében, valamint az egészségügyi ellátás terén tapasztalható történelmi és jelenlegi egyenlőtlenségek hatásának jobb megértése érdekében.
Javasolt „Idősebb afroamerikaiak gondozása” képzési programunk célja, hogy képessé tegye a klinikusokat arra, hogy a közösség által kifejlesztett történetmesélő videók segítségével javítsák a célokkal összhangban lévő EoL-ellátást, hogy empátiát teremtsenek az EoL-ellátásban tapasztalt rasszizmusban, iránymutatások a kulturálisan egyező eoL-ellátáshoz, valamint egy implicit elfogultság-felismerés és menedzsment tréning a gondozási kommunikáció céljainak torzításának enyhítésére.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az afroamerikaiak (AA) kisebb valószínűséggel részesülnek minőségi életvégi (EoL) ellátásban. Például a gondozási beszélgetések céljai, amelyek kritikus megbeszélések a klinikusok, a betegek és a családok között az élet vége felé közeledve, kisebb valószínűséggel fordulnak elő az AA-k esetében, mint a fehéreknél, és kevésbé valószínű, hogy a preferenciákat követik, amikor előfordulnak. Ehelyett a családok nagyobb valószínűséggel kapnak „nehéz” címkét, ha döntéseik nincsenek összhangban a klinikusok ajánlásaival. Sok AA-személy EoL-döntései a kultúrában és a strukturális rasszizmus egy életen át tartó tapasztalatában gyökereznek. Az egyenlőtlenségek kezelésére irányuló erőfeszítéseknek több tényezőt is figyelembe kell venniük, mint például a betegszintű kulturális identitás és az EoL gondozási értékei, az interperszonális és közösségi szintű EoL kommunikáció és kezelés normái, valamint az egészségügyi intézményi kontextusok az EoL ellátás nyújtásához az intézményi rasszizmus által érintett környezetben.
Kutatócsoportunk az 'African American Community Speaks' programmal kezdett foglalkozni ezzel az igénysel, amely egy közösség által kidolgozott képzési program prototípusa, amely a súlyos betegségben szenvedő AA idős felnőtteket gondozó klinikusok számára készült. A program eredetileg a vidéki déli, idősebb AA-kra összpontosított, és az Egyesült Államokban az AA-személyek közötti kulturális, attitűdök és kommunikációs preferenciák földrajzi különbségei miatt nem általánosítható az Egyesült Államokban. Ezért azt javasoljuk, hogy prototípus-programunkat adaptáljuk a városlakó déli és északi idősebb AA-felnőttekhez a közösségi alapú részvételi kutatás (CBPR) által létrehozott platformunk segítségével két földrajzilag eltérő régióban: Birminghamben, Alabamában és Bronxban, New York államban. Az „Idősebb afroamerikaiak gondozása” elnevezésű új képzési program létrehozása érdekében a CBPR, az orvosi szociológia és a klinikai vizsgálatok szakértőiből álló csapatunk a helyi közösségi tanácsadó testületekkel együttműködve: 1. Összehasonlító etnográfiai vizsgálatot végez a városi AA-król a városban. Észak és Dél az AA közösség értékeinek és preferenciáinak leírása az EoL ellátással kapcsolatban; 2. Korábbi, közösség által kidolgozott képzési programunk adaptálása közösség által kidolgozott történetmesélő videók integrálásával, hogy beleéljük magunkat a rasszizmussal kapcsolatos tapasztalatokba az EoL-ellátásban, iránymutatások a kulturálisan egybehangzó EoL ellátás nyújtásához, és egy meglévő implicit elfogultság-kezelési program adaptálása a gondozási kommunikáció céljaihoz; és 3. Végezzen egy klaszteres randomizált vizsgálatot, amelyben a képzési időket a 4 kezdési időpont közül 1-re randomizáljuk, lépcsőzetes ékkialakítással, hogy alkalmazkodjunk az összes klinikus képzéséhez, és mérsékeljük a világi trendek hatását.
A betegek rasszizmussal kapcsolatos személyes tapasztalatait a Csoport alapú bizalmatlansági skála diszkriminációs alskálájával mérjük. Az elsődleges eredmény az lesz, hogy a beteg/család hogyan érzékeli a terápiás szövetséget a The Human Connection Scale segítségével. A másodlagos eredmények a család által jelentett, célokkal összhangban lévő gondozás, valamint a klinikusok kulturális értékekkel kapcsolatos ismerete, az implicit elfogultság tudata, valamint a gyakorlat megváltoztatásába vetett bizalom. Ez az innovatív törekvés lesz az első olyan képzési program, amely: 1. a kulturálisan megfelelő ellátással, a rendszeres rasszizmussal és az implicit elfogultság kezelésével foglalkozik, amelyek a méltányos ellátás fokozásának három kulcsfontosságú eleme; és 2. az Egyesült Államok déli és északi részén található két különálló AA közösséggel teljes partnerségben tervezték és hajtják végre.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Ronit Elk, PhD
- Telefonszám: 205.996.1702
- E-mail: relk@uabmc.edu
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Felicia Underwood, LICSW
- Telefonszám: 205.934.7905
- E-mail: faunderwood@uabmc.edu
Tanulmányi helyek
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Egyesült Államok, 35233
- University of Alabama at Birmingham
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Befogadási kritériumok: Cél 1.1
Súlyos betegségben szenvedő személy:
- Ön afroamerikaiként azonosítja magát (azaz elsősorban az Egyesült Államokban született, nőtt fel és élt)
- Nem spanyol vagy latin
- Életkor ≥60 év
- Angol nyelvű
- Olyan állapotot diagnosztizáltak nála, amely a 3 betegségparadigma egyikébe illeszkedik, beleértve a rák, szívbetegség, tüdőbetegség, neurodegeneratív betegség, vesebetegség, stroke, szepszis, májbetegség)
- Callahan Six-Item Screener pontszáma ≥4
- Képes az alapfelmérések kitöltésére.
Gyászoló családtag:
- Ön afroamerikaiként azonosítja magát (azaz elsősorban az Egyesült Államokban született, nőtt fel és élt)
- Nem spanyol vagy latin
- Életkor ≥60 év
- Angol nyelvű
- Egy szeretett személy az elmúlt 12 hónapban meghalt, és olyan állapotot diagnosztizáltak nála, amely beleillik a 3 betegségparadigma egyikébe, beleértve a rák, szívbetegség, tüdőbetegség, neurodegeneratív betegség, vesebetegség, szélütés, szepszis, májbetegség)
- Callahan Six-Item Screener pontszáma ≥4
- Képes az alapfelmérések kitöltésére.
Kizárási kritériumok
Súlyos betegségben szenvedő személy:
- Nem kaphat hospice ellátást
Gyászoló családtag:
- Nem lehet fizetett "szitter"
Befogadási kritériumok: Cél 1.2
Gyászoló családtag:
- Ön afroamerikaiként azonosítja magát (azaz elsősorban az Egyesült Államokban született, nőtt fel és élt)
- Nem spanyol vagy latin
- Életkor ≥60 év
- Angol nyelvű
- Egy szeretett személy az elmúlt 12 hónapban meghalt, és olyan állapotot diagnosztizáltak nála, amely beleillik a 3 betegségparadigma egyikébe, beleértve a rák, szívbetegség, tüdőbetegség, neurodegeneratív betegség, vesebetegség, szélütés, szepszis, májbetegség)
- Callahan Six-Item Screener pontszáma ≥4
- Képes az alapfelmérések kitöltésére
Lelkészek:
- Afro-amerikainak vallja magát
- Fehér, nem spanyol vagy latin
- Sged ≥18 éves.
Befogadási kritériumok: 3. cél
Klinikus alkalmasság:
- Gyakoroljon egy birminghami Alabamai Egyetemen (UAB) vagy Montefiore/Einstein telephelyén, ahol olyan betegeket látnak el, akik jogosultak az eredmények felmérésére.
- Legalább 3 hónapos klinikai gyakorlat a vizsgálat helyszínén a beavatkozás előtti képzést megelőzően a beavatkozás előtti betegfelmérések mérésére
Kizárási kritériumok:
- Legalább 3 hónapos klinikai gyakorlat hiánya a vizsgálat helyszínén a beavatkozási képzés előtt.
Beteg jogosultsága:
- Ön afroamerikaiként azonosítja magát (azaz elsősorban az Egyesült Államokban született, nőtt fel és élt)
- Nem spanyol vagy latin, 3. életkor ≥60 év
- Angol nyelvű
- Olyan állapotot diagnosztizáltak nála, amely a 3 betegségparadigma egyikébe illeszkedik, beleértve a rák, szívbetegség, tüdőbetegség, neurodegeneratív betegség, vesebetegség, stroke, szepszis, májbetegség)
- Callahan Six-Item Screener pontszáma ≥4
- Képes az alapfelmérések kitöltésére.
A kizárási kritériumok a következők:
-Jelenleg hospice ellátásban részesül.
Családtagok jogosultsága:
- Életkor ≥ 18 év
- Angol nyelvű
- közösségi lakás
- Súlyos betegségben szenvedő személy fizetés nélküli gondozója.
Kizárási feltételek: 1. Nem lehet fizetett "sitter".
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Egyéb: Klinikus gyakornokok – 1. klaszter
Az egyes részt vevő intézményeken belül a klinikusok csoportjait véletlenszerűen az African American Communities Speak (AACS) oktatási beavatkozás kezdő időpontjai közül 1-re osztják be.
Mindegyik karnak van egy beavatkozás előtti (kontroll) és egy beavatkozás utáni (expozíciós) időszak.
|
A képzési program célja, hogy képessé tegye a klinikusokat arra, hogy a közösség által kifejlesztett történetmesélő videók segítségével empátiát teremtsenek a rasszizmussal kapcsolatos tapasztalatokkal az EoL ellátásban, iránymutatások a kulturálisan összhangban lévő EoL ellátás nyújtásához, valamint implicit elfogultság-felismerés és vezetői képzés. enyhíteni az elfogultságot a gondozási kommunikáció céljaiban.
Más nevek:
|
Egyéb: Klinikus gyakornokok – 2. klaszter
Az egyes részt vevő intézményeken belül a klinikusok csoportjait véletlenszerűen az African American Communities Speak (AACS) oktatási beavatkozás kezdő időpontjai közül 1-re osztják be.
Mindegyik karnak van egy beavatkozás előtti (kontroll) és egy beavatkozás utáni (expozíciós) időszak
|
A képzési program célja, hogy képessé tegye a klinikusokat arra, hogy a közösség által kifejlesztett történetmesélő videók segítségével empátiát teremtsenek a rasszizmussal kapcsolatos tapasztalatokkal az EoL ellátásban, iránymutatások a kulturálisan összhangban lévő EoL ellátás nyújtásához, valamint implicit elfogultság-felismerés és vezetői képzés. enyhíteni az elfogultságot a gondozási kommunikáció céljaiban.
Más nevek:
|
Egyéb: Klinikus gyakornokok – 3. klaszter
Az egyes részt vevő intézményeken belül a klinikusok csoportjait véletlenszerűen az African American Communities Speak (AACS) oktatási beavatkozás kezdő időpontjai közül 1-re osztják be.
Mindegyik karnak van egy beavatkozás előtti (kontroll) és egy beavatkozás utáni (expozíciós) időszak
|
A képzési program célja, hogy képessé tegye a klinikusokat arra, hogy a közösség által kifejlesztett történetmesélő videók segítségével empátiát teremtsenek a rasszizmussal kapcsolatos tapasztalatokkal az EoL ellátásban, iránymutatások a kulturálisan összhangban lévő EoL ellátás nyújtásához, valamint implicit elfogultság-felismerés és vezetői képzés. enyhíteni az elfogultságot a gondozási kommunikáció céljaiban.
Más nevek:
|
Egyéb: Klinikus gyakornokok – 4. klaszter
Az egyes részt vevő intézményeken belül a klinikusok csoportjait véletlenszerűen az African American Communities Speak (AACS) oktatási beavatkozás kezdő időpontjai közül 1-re osztják be.
Mindegyik karnak van egy beavatkozás előtti (kontroll) és egy beavatkozás utáni (expozíciós) időszak
|
A képzési program célja, hogy képessé tegye a klinikusokat arra, hogy a közösség által kifejlesztett történetmesélő videók segítségével empátiát teremtsenek a rasszizmussal kapcsolatos tapasztalatokkal az EoL ellátásban, iránymutatások a kulturálisan összhangban lévő EoL ellátás nyújtásához, valamint implicit elfogultság-felismerés és vezetői képzés. enyhíteni az elfogultságot a gondozási kommunikáció céljaiban.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Emberi kapcsolat skála (beteg/család bejelentett)
Időkeret: legfeljebb 3 hónappal a beavatkozás előtt
|
A Human Connection (THC) skála a tételes válaszok összesített pontszáma, így a magasabb összpontszám nagyobb terápiás szövetséget jelez.
A lehetséges pontszámok 16-tól 64-ig terjednek.
A 16 tételes THC skála belső konzisztenciája magas volt (Cronbach α= 90).
|
legfeljebb 3 hónappal a beavatkozás előtt
|
Emberi kapcsolati skála (beteg/család bejelentette)
Időkeret: 3 hónappal a beavatkozás után
|
A Human Connection (THC) skála a tételes válaszok összesített pontszáma, így a magasabb összpontszám nagyobb terápiás szövetséget jelez.
A lehetséges pontszámok 16-tól 64-ig terjednek.
A 16 tételes THC skála belső konzisztenciája magas volt (Cronbach α= 90).
|
3 hónappal a beavatkozás után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Cél megfelelő ellátás (beteg/család bejelentett)
Időkeret: legfeljebb 3 hónappal a beavatkozás előtt
|
A cél egybehangzó ellátást a következő két kérdésre adott válaszok alapján mérik, amelyek mindegyike dichotóm kimenetelű: 1. A családtagok beszámoltak arról, hogy a páciens életvégi kívánságait megfelelően megbeszélték a családtaggal 2. A családtag elégedettsége a beteg végével -of-life találkoztak. Johnson, S.B., Butow, P.N., Bell, M.L. et al. Véletlenszerű, kontrollált vizsgálat a gyógyíthatatlan rákbetegek előzetes ellátástervezési beavatkozásáról. Br J. Cancer 119, 1182-1190 (2018). https://doi.org.10.1038/s41416-018-0303-7 |
legfeljebb 3 hónappal a beavatkozás előtt
|
Cél megfelelő ellátás (beteg/család bejelentett)
Időkeret: legfeljebb 3 hónappal a beavatkozás után
|
A cél egybehangzó ellátást a következő két kérdésre adott válaszok alapján mérik, amelyek mindegyike dichotóm kimenetelű: 1. A családtagok beszámoltak arról, hogy a páciens életvégi kívánságait megfelelően megbeszélték a családtaggal 2. A családtag elégedettsége a beteg végével -of-life találkoztak. Johnson, S.B., Butow, P.N., Bell, M.L. et al. Véletlenszerű, kontrollált vizsgálat a gyógyíthatatlan rákbetegek előzetes ellátástervezési beavatkozásáról. Br J. Cancer 119, 1182-1190 (2018). https://doi.org.10.1038/s41416-018-0303-7 |
legfeljebb 3 hónappal a beavatkozás után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Jennifer Tjia, MD, MSCE, University of Massachusetts, Worcester
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IRB300007677
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Egészséges öregedés
-
ArdelyxBefejezveHealthy Volunteers Food Interaction StudyEgyesült Államok
-
AstraZenecaBefejezveHealthy Volunteers Bioekvivalencia vagy Biohasznosulási tanulmányEgyesült Királyság
-
Cellcolabs Clinical SPV LimitedPDC-CROToborzásAging FrailtyEgyesült Arab Emírségek
-
Shanghai East HospitalBefejezve
-
Longeveron Inc.BefejezveAging FrailtyEgyesült Államok
-
Longeveron Inc.BefejezveAging FrailtyEgyesült Államok
-
University of MiamiBefejezveSzívbetegségek | Cardiomyopathiák | Aging FrailtyEgyesült Államok