- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05908487
Afroamerikaner (AA) gemenskaper talar (AACS)
Gemenskaper för afroamerikaner (AA) talar: Samarbeta med AA i norr och söder för att utbilda palliativ vårdläkare för att ta itu med interpersonell och systemisk rasism och tillhandahålla kulturellt anpassad vård.
Afroamerikaner är mindre benägna att få vård i slutet av livet (EoL) av hög kvalitet. Att ta itu med skillnader i EoL-vård kommer att kräva insatser för att stödja en bättre förståelse av afroamerikanska patienters EoL-kulturella värderingar och preferenser för EoL-kommunikation och effekterna av historiska och pågående vårdskillnader i hälsovårdsmiljöer.
Vårt föreslagna utbildningsprogram "Caring for Older African Americans" är utformat för att ge kliniker möjlighet att förbättra målöverensstämmande EoL-vård genom att använda samhällsutvecklade berättarvideor för att skapa empati med erfarenheter av rasism i EoL-vård, riktlinjer för kulturellt överensstämmande EoL-vård, och en implicit bias erkännande och ledarskapsutbildning för att mildra partiskhet i mål för vårdkommunikation.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Afroamerikaner (AA) är mindre benägna att få vård i slutet av livet (EoL) av hög kvalitet. Till exempel är det mindre sannolikt att mål för vårdsamtal, som är kritiska diskussioner mellan läkare, patienter och familjer nära livets slut, inträffar för AA än för vita, och preferenser är mindre benägna att följas när de inträffar. Istället är det mer sannolikt att familjer blir stämplade som "svåra" om deras beslut inte överensstämmer med läkares rekommendationer. EoL-beslut för många AA-personer har sina rötter i både kultur och en livstid av erfarenheter av strukturell rasism. Ansträngningar för att ta itu med skillnader måste ta itu med flera faktorer som kulturell identitet på patientnivå och EoL-vårdvärden, interpersonell- och samhällsnivånormer för EoL-kommunikation och behandling, och sjukvårdsinstitutionella sammanhang för att leverera EoL-vård i en miljö som påverkas av institutionell rasism.
Vår forskargrupp började ta itu med detta behov med 'African American Community Speaks', en proof-of-concept-prototyp av ett gemenskapsutvecklat utbildningsprogram för kliniker som tar hand om äldre AA vuxna med allvarliga sjukdomar. Programmet fokuserade ursprungligen på äldre AAs på landsbygden i södra och är inte allmänt generaliserbart i USA på grund av geografiska skillnader i kultur, attityder och kommunikationspreferenser bland AA-personer i USA. Därför föreslår vi att vi anpassar vårt prototypprogram till stadsbor i södra och norra AA-vuxna med vår etablerade plattform för Community-Based Participatory Research (CBPR) i två geografiskt olika regioner: Birmingham, Alabama och Bronx, New York. För att skapa det nya utbildningsprogrammet som heter "Omsorg för äldre afroamerikaner", kommer vårt team av experter inom CBPR, medicinsk sociologi och kliniska prövningar att arbeta med lokala rådgivande nämnder för att: 1. Utföra en jämförande etnografisk studie av stadsbostäder i städerna. Nord och Syd för att beskriva AA-gemenskapens värderingar och preferenser relaterade till EoL-vård; 2. Anpassning av vårt tidigare samhällsutvecklade utbildningsprogram genom att integrera samhällsutvecklade berättarvideor för empati med erfarenheter av rasism i EoL-vård, riktlinjer för kulturellt överensstämmande EoL-vård och anpassning av ett befintligt implicit bias management-program till målen för vårdkommunikation; och 3. Genomföra en kluster randomiserad studie där vi kommer att randomisera träningstider till 1 av 4 startdatum med hjälp av en stegad kildesign för att tillgodose utbildningen av alla kliniker och för att mildra effekten av sekulära trender.
Patienters personliga upplevelse av rasism kommer att mätas med hjälp av diskrimineringsunderskalan i Group Based Mistrust Scale. Det primära resultatet kommer att vara patientens/familjens uppfattning om terapeutisk allians med hjälp av The Human Connection Scale. Sekundära resultat kommer att vara familjerapporterad målöverensstämmande vård och läkares kunskap om kulturella värden, medvetenhet om implicit fördom och självförtroende för att förändra praxis. Denna innovativa insats kommer att vara det första utbildningsprogrammet som: 1. tar upp kulturellt överensstämmande vård, systemisk rasism och implicit partiskhet, de tre nyckelelementen för att förbättra tillhandahållandet av rättvis vård; och 2. är designad och implementerad i fullt partnerskap med två distinkta AA-gemenskaper i södra och norra USA.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Ronit Elk, PhD
- Telefonnummer: 205.996.1702
- E-post: relk@uabmc.edu
Studera Kontakt Backup
- Namn: Tametria V Heard, PhD
- Telefonnummer: 205.934.7905
- E-post: tvheard@uabmc.edu
Studieorter
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Förenta staterna, 35233
- Rekrytering
- UAB
-
Kontakt:
- Ronit Elk, PhD
- Telefonnummer: 205.996.1702
- E-post: relk@uabmc.edu
-
Kontakt:
- Tametria Heard, PhD
- Telefonnummer: 205.934.7905
- E-post: tvheard@uabmc.edu
-
Huvudutredare:
- Ronit Elk, PhD
-
-
New York
-
The Bronx, New York, Förenta staterna, 10461
- Rekrytering
- Albert Einstein/Montefiore
-
Kontakt:
- Elizabeth Chuang, MD
- Telefonnummer: 718-920-4630
- E-post: Echuang@montefiore.org
-
Underutredare:
- Elizabeth Chuang, MD
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier: Syfte 1.1
Person med allvarlig sjukdom:
- Självidentifierad som afroamerikan (dvs född, uppvuxen och huvudsakligen bosatt i USA)
- Icke-spansktalande eller latino
- Ålder ≥60 år
- Engelsktalande
- Har diagnostiserats med ett tillstånd som passar in i ett av tre sjukdomsparadigm inklusive cancer, hjärtsjukdom, lungsjukdom, neurodegenerativ sjukdom, njursjukdom, stroke, sepsis, leversjukdom)
- Callahan Six-Item Screener poäng ≥4
- Kunna fylla i baslinjeundersökningar.
Sörjande familjemedlem:
- Självidentifierad som afroamerikan (dvs född, uppvuxen och huvudsakligen bosatt i USA)
- Icke-spansktalande eller latino
- Ålder ≥60 år
- Engelsktalande
- Älskade dör under de senaste 12 månaderna och fick diagnosen ett tillstånd som passar in i ett av tre sjukdomsparadigm inklusive cancer, hjärtsjukdom, lungsjukdom, neurodegenerativ sjukdom, njursjukdom, stroke, sepsis, leversjukdom)
- Callahan Six-Item Screener poäng ≥4
- Kunna fylla i baslinjeundersökningar.
Exklusions kriterier
Person med allvarlig sjukdom:
-Kan inte få hospicevård
Sörjande familjemedlem:
-Kan inte vara en betald "sitter"
Inklusionskriterier: Syfte 1.2
Sörjande familjemedlem:
- Självidentifierad som afroamerikan (dvs född, uppvuxen och huvudsakligen bosatt i USA)
- Icke-spansktalande eller latino
- Ålder ≥60 år
- Engelsktalande
- Älskade dör under de senaste 12 månaderna och fick diagnosen ett tillstånd som passar in i ett av tre sjukdomsparadigm inklusive cancer, hjärtsjukdom, lungsjukdom, neurodegenerativ sjukdom, njursjukdom, stroke, sepsis, leversjukdom)
- Callahan Six-Item Screener poäng ≥4
- Kunna fylla i baslinjeundersökningar
Pastorer:
- Självidentifiering som afroamerikan
- Vit, icke-spansktalande eller latino
- Sged ≥18 år gammal.
Inklusionskriterier: Mål 3
Behörighet för läkare:
- Utöva vid University of Alabama i Birmingham (UAB) eller Montefiore/Einstein-webbplats som ger vård till patienter som är kvalificerade för resultatundersökningar
- Minst 3 månaders klinisk praktik på studieplatsen före interventionsutbildningen för att mäta patientundersökningar före intervention
Exklusions kriterier:
- Brist på minst 3 månaders klinisk praxis på studieplatsen innan interventionsträningen.
Patientberättigande:
- Självidentifierad som afroamerikan (dvs född, uppvuxen och huvudsakligen bosatt i USA)
- Icke-spansktalande eller latino, 3. ålder ≥60 år
- Engelsktalande
- Har diagnostiserats med ett tillstånd som passar in i ett av tre sjukdomsparadigm inklusive cancer, hjärtsjukdom, lungsjukdom, neurodegenerativ sjukdom, njursjukdom, stroke, sepsis, leversjukdom)
- Callahan Six-Item Screener poäng ≥4
- Kunna fylla i baslinjeundersökningar.
Uteslutningskriterier inkluderar:
– Får för närvarande hospicevård.
Familjemedlemsberättigande:
- Ålder ≥ 18 år
- Engelsktalande
- Gemenskapsbostad
- Oavlönad vårdgivare till en person med allvarlig sjukdom.
Uteslutningskriterier: 1. Kan inte vara betald "sitter".
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: Klinikerpraktikanter - Kluster 1
Inom varje deltagande institution randomiseras klinikerkluster till 1 av 4 träningstider för startdatum för African American Communities Speak (AACS) Education Intervention.
Varje arm har en pre-intervention (kontroll) period och en post-intervention (exponeringsperiod).
|
Utbildningsprogrammet är utformat för att ge kliniker möjlighet att förbättra målöverensstämmande EoL-vård genom att använda samhällsutvecklade berättarvideor för att skapa empati med erfarenheter av rasism inom EoL-vård, riktlinjer för kulturellt överensstämmande EoL-vård och implicit erkännande av partiskhet och ledarutbildning för mildra partiskhet i mål för vårdkommunikation.
Andra namn:
|
|
Övrig: Klinikerpraktikanter - Kluster 2
Inom varje deltagande institution randomiseras klinikerkluster till 1 av 4 träningstider för startdatum för African American Communities Speak (AACS) Education Intervention.
Varje arm har en pre-intervention (kontroll) period och en post-intervention (exponeringsperiod).
|
Utbildningsprogrammet är utformat för att ge kliniker möjlighet att förbättra målöverensstämmande EoL-vård genom att använda samhällsutvecklade berättarvideor för att skapa empati med erfarenheter av rasism inom EoL-vård, riktlinjer för kulturellt överensstämmande EoL-vård och implicit erkännande av partiskhet och ledarutbildning för mildra partiskhet i mål för vårdkommunikation.
Andra namn:
|
|
Övrig: Klinikerpraktikanter - Kluster 3
Inom varje deltagande institution randomiseras klinikerkluster till 1 av 4 träningstider för startdatum för African American Communities Speak (AACS) Education Intervention.
Varje arm har en pre-intervention (kontroll) period och en post-intervention (exponeringsperiod).
|
Utbildningsprogrammet är utformat för att ge kliniker möjlighet att förbättra målöverensstämmande EoL-vård genom att använda samhällsutvecklade berättarvideor för att skapa empati med erfarenheter av rasism inom EoL-vård, riktlinjer för kulturellt överensstämmande EoL-vård och implicit erkännande av partiskhet och ledarutbildning för mildra partiskhet i mål för vårdkommunikation.
Andra namn:
|
|
Övrig: Klinikerpraktikanter - Kluster 4
Inom varje deltagande institution randomiseras klinikerkluster till 1 av 4 träningstider för startdatum för African American Communities Speak (AACS) Education Intervention.
Varje arm har en pre-intervention (kontroll) period och en post-intervention (exponeringsperiod).
|
Utbildningsprogrammet är utformat för att ge kliniker möjlighet att förbättra målöverensstämmande EoL-vård genom att använda samhällsutvecklade berättarvideor för att skapa empati med erfarenheter av rasism inom EoL-vård, riktlinjer för kulturellt överensstämmande EoL-vård och implicit erkännande av partiskhet och ledarutbildning för mildra partiskhet i mål för vårdkommunikation.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Human Connection Scale (patient/familj rapporterad)
Tidsram: upp till 3 månader före ingreppet
|
The Human Connection (THC)-skalan är ett sammanfattande resultat av objektsvar så att en högre totalpoäng indikerar större terapeutisk allians.
Möjliga poäng varierar från 16 till 64.
THC-skalan med 16 delar hade en hög grad av intern konsistens (Cronbach α= 90).
|
upp till 3 månader före ingreppet
|
|
Human Connection Scale (patient/familj rapporterad)
Tidsram: upp till 3 månader efter intervention
|
The Human Connection (THC)-skalan är ett sammanfattande resultat av objektsvar så att en högre totalpoäng indikerar större terapeutisk allians.
Möjliga poäng varierar från 16 till 64.
THC-skalan med 16 delar hade en hög grad av intern konsistens (Cronbach α= 90).
|
upp till 3 månader efter intervention
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Goal Concordant Care (patient/familj rapporterad)
Tidsram: upp till 3 månader före ingreppet
|
Mål Concordant Care kommer att mätas baserat på svaren på följande två frågor, var och en med ett dikotomt resultat: 1. Familjemedlem rapporterar att patientens önskningar i livets slutskede diskuterades tillräckligt med familjerespondenten 2. Familjemedlemmens tillfredsställelse över patientens slut. -of-life uppfylldes. Johnson, S.B., Butow, P.N., Bell, M.L. et al. En randomiserad kontrollerad studie av en vårdplanering i förväg för patienter med obotlig cancer. Br J Cancer 119, 1182-1190 (2018). https://doi.org.10.1038/s41416-018-0303-7 |
upp till 3 månader före ingreppet
|
|
Goal Concordant Care (patient/familj rapporterad)
Tidsram: upp till 3 månader efter ingreppet
|
Mål Concordant Care kommer att mätas baserat på svaren på följande två frågor, var och en med ett dikotomt resultat: 1. Familjemedlem rapporterar att patientens önskningar i livets slutskede diskuterades tillräckligt med familjerespondenten 2. Familjemedlemmens tillfredsställelse över patientens slut. -of-life uppfylldes. Johnson, S.B., Butow, P.N., Bell, M.L. et al. En randomiserad kontrollerad studie av en vårdplanering i förväg för patienter med obotlig cancer. Br J Cancer 119, 1182-1190 (2018). https://doi.org.10.1038/s41416-018-0303-7 |
upp till 3 månader efter ingreppet
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Jennifer Tjia, MD, MSCE, University of Massachusetts, Worcester
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IRB300007677
- R01AG078255 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .