- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05908487
Afroamerikanere (AA) samfund taler (AACS)
Samfund af afroamerikanere (AA) taler: Samarbejde med AA i nord og syd for at uddanne palliative klinikere til at håndtere interpersonel og systemisk racisme og yde kulturelt tilpasset pleje.
Afroamerikanere er mindre tilbøjelige til at modtage end-of-life (EoL) pleje af høj kvalitet. Håndtering af uligheder i EoL-plejen vil kræve indsats for at understøtte en bedre forståelse af afroamerikanske patienters EoL-kulturelle værdier og præferencer for EoL-kommunikation og virkningen af historiske og igangværende plejeuligheder i sundhedsvæsenet.
Vores foreslåede "Caring for Older African Americans"-træningsprogram er designet til at give klinikere mulighed for at forbedre måloverensstemmende EoL-plejeydelser ved at bruge fællesskabsudviklede historiefortællingsvideoer til at skabe empati med oplevelser af racisme i EoL-pleje, retningslinjer for kulturelt overensstemmende EoL-pleje, og en implicit bias-anerkendelse og ledelsestræning for at afbøde skævhed i mål for omsorgskommunikation.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Afroamerikanere (AA) er mindre tilbøjelige til at modtage behandling ved end-of-life (EoL) af høj kvalitet. For eksempel er der mindre sandsynlighed for, at mål for omsorgssamtaler, som er kritiske diskussioner mellem klinikere, patienter og familier nær slutningen af livet, forekommer for AA'er end for hvide, og præferencer er mindre tilbøjelige til at blive fulgt, når de opstår. I stedet er familier mere tilbøjelige til at blive stemplet som "vanskelige", hvis deres beslutninger er i strid med klinikernes anbefalinger. EoL-beslutninger for mange AA-personer er rodfæstet i både kultur og en livslang erfaringer med strukturel racisme. Bestræbelser på at adressere uligheder skal tage fat på flere faktorer, såsom kulturel identitet på patientniveau og EoL-plejeværdier, interpersonelle og samfundsmæssige normer for EoL-kommunikation og behandling og sundhedsinstitutionelle sammenhænge for levering af EoL-pleje i omgivelser, der er påvirket af institutionel racisme.
Vores forskergruppe begyndte at imødekomme dette behov med 'African American Community Speaks', en proof-of-concept-prototype på et samfundsudviklet træningsprogram for klinikere, der tager sig af AA ældre voksne med alvorlige sygdomme. Programmet fokuserede oprindeligt på ældre AA'er i den sydlige del af landet og kan ikke generelt generaliseres på tværs af USA på grund af geografiske forskelle i kultur, holdninger og kommunikationspræferencer blandt AA-personer i USA. Derfor foreslår vi at tilpasse vores prototypeprogram til byboende sydlige og nordlige ældre AA-voksne ved hjælp af vores etablerede platform for Community-Based Participatory Research (CBPR) i to geografisk forskellige regioner: Birmingham, Alabama og Bronx, New York. For at skabe det nye træningsprogram kaldet 'Caring for Older African Americans' vil vores team af eksperter i CBPR, medicinsk sociologi og kliniske forsøg arbejde sammen med lokale Community Advisory Boards for at: 1. Udføre en sammenlignende etnografisk undersøgelse af urban dwelling AA'er i Nord og Syd for at beskrive AA-fællesskabets værdier og præferencer relateret til EoL-pleje; 2. Tilpasning af vores tidligere fællesskabsudviklede træningsprogram ved at integrere fællesskabsudviklede historiefortællingsvideoer til indlevelse i oplevelser af racisme i EoL-plejen, retningslinjer for kulturelt overensstemmende EoL-plejeydelser og tilpasning af et eksisterende implicit bias management-program til mål for omsorgskommunikation; og 3. Udfør et randomiseret klyngeforsøg, hvor vi vil randomisere træningstider til 1 ud af 4 startdatoer ved hjælp af et stepped wedge design for at imødekomme uddannelsen af alle klinikere og for at afbøde effekten af sekulære trends.
Patienters personlige oplevelse af racisme vil blive målt ved hjælp af diskriminationsunderskalaen på Group Based Mistrust Scale. Det primære resultat vil være patientens/familiens opfattelse af terapeutisk alliance ved hjælp af The Human Connection Scale. Sekundære resultater vil være familierapporteret mål-konkordant pleje og klinikeres viden om kulturelle værdier, bevidsthed om implicit bias og tillid til at ændre praksis. Denne innovative indsats vil være det første uddannelsesprogram, der: 1. adresserer kulturelt sammenhængende pleje, systemisk racisme og implicit bias management, de tre nøgleelementer i at forbedre leveringen af retfærdig pleje; og 2. er designet og implementeret i fuldt partnerskab med to adskilte AA-samfund i den sydlige og nordlige del af USA.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Ronit Elk, PhD
- Telefonnummer: 205.996.1702
- E-mail: relk@uabmc.edu
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Tametria V Heard, PhD
- Telefonnummer: 205.934.7905
- E-mail: tvheard@uabmc.edu
Studiesteder
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Forenede Stater, 35233
- Rekruttering
- UAB
-
Kontakt:
- Ronit Elk, PhD
- Telefonnummer: 205.996.1702
- E-mail: relk@uabmc.edu
-
Kontakt:
- Tametria Heard, PhD
- Telefonnummer: 205.934.7905
- E-mail: tvheard@uabmc.edu
-
Ledende efterforsker:
- Ronit Elk, PhD
-
-
New York
-
The Bronx, New York, Forenede Stater, 10461
- Rekruttering
- Albert Einstein/Montefiore
-
Kontakt:
- Elizabeth Chuang, MD
- Telefonnummer: 718-920-4630
- E-mail: Echuang@montefiore.org
-
Underforsker:
- Elizabeth Chuang, MD
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier: Mål 1.1
Person med alvorlig sygdom:
- Selvidentificeret som afroamerikaner (dvs. født, opvokset og boede primært i USA)
- Ikke-spansktalende eller latino
- Alder ≥60 år
- Engelsktalende
- Er blevet diagnosticeret med en tilstand, der passer ind i et af 3 sygdomsparadigmer, herunder cancer, hjertesygdom, lungesygdom, neurodegenerativ sygdom, nyresygdom, slagtilfælde, sepsis, leversygdom)
- Callahan Six-Item Screener-score ≥4
- Kunne gennemføre basisundersøgelser.
Efterladte familiemedlem:
- Selvidentificeret som afroamerikaner (dvs. født, opvokset og boede primært i USA)
- Ikke-spansktalende eller latino
- Alder ≥60 år
- Engelsktalende
- Den elskede dør inden for de sidste 12 måneder og blev diagnosticeret med en tilstand, der passer ind i et af 3 sygdomsparadigmer, herunder kræft, hjertesygdom, lungesygdom, neurodegenerativ sygdom, nyresygdom, slagtilfælde, sepsis, leversygdom)
- Callahan Six-Item Screener-score ≥4
- Kunne gennemføre basisundersøgelser.
Eksklusionskriterier
Person med alvorlig sygdom:
- Kan ikke modtage hospice
Efterladte familiemedlem:
- Kan ikke være en betalt "sitter"
Inklusionskriterier: Mål 1.2
Efterladte familiemedlem:
- Selvidentificeret som afroamerikaner (dvs. født, opvokset og boede primært i USA)
- Ikke-spansktalende eller latino
- Alder ≥60 år
- Engelsktalende
- Den elskede dør inden for de sidste 12 måneder og blev diagnosticeret med en tilstand, der passer ind i et af 3 sygdomsparadigmer, herunder kræft, hjertesygdom, lungesygdom, neurodegenerativ sygdom, nyresygdom, slagtilfælde, sepsis, leversygdom)
- Callahan Six-Item Screener-score ≥4
- Kunne gennemføre basisundersøgelser
Præster:
- Selvidentifikation som afroamerikaner
- Hvid, ikke-spansktalende eller latino
- Sged ≥18 år.
Inklusionskriterier: Mål 3
Klinikerens berettigelse:
- Praksis på et University of Alabama i Birmingham (UAB) eller Montefiore/Einstein-sted, der yder pleje til patienter, der er kvalificerede til resultatundersøgelser
- Mindst 3 måneders klinisk praksis på undersøgelsesstedet forud for interventionstræningen for at måle præ-intervention patientundersøgelser
Ekskluderingskriterier:
-Mangel på mindst 3 måneders klinisk praksis på undersøgelsesstedet forud for interventionstræningen.
Patientberettigelse:
- Selvidentificeret som afroamerikaner (dvs. født, opvokset og boede primært i USA)
- Ikke-spansktalende eller latino, 3. alder ≥60 år
- Engelsktalende
- Er blevet diagnosticeret med en tilstand, der passer ind i et af 3 sygdomsparadigmer, herunder cancer, hjertesygdom, lungesygdom, neurodegenerativ sygdom, nyresygdom, slagtilfælde, sepsis, leversygdom)
- Callahan Six-Item Screener-score ≥4
- Kunne gennemføre basisundersøgelser.
Ekskluderingskriterier omfatter:
- Modtager i øjeblikket hospice.
Familiemedlemmers berettigelse:
- Alder ≥ 18 år
- Engelsktalende
- Fællesbolig
- Ulønnet plejer af en person med alvorlig sygdom.
Eksklusionskriterier: 1. Kan ikke være betalt "sitter".
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Klinikerelever - Klynge 1
Inden for hver deltagende institution randomiseres klinikerklynger til 1 ud af 4 startdato træningstider for African American Communities Speak (AACS) Education Intervention.
Hver arm har en præ-intervention (kontrol) periode og en post-intervention (eksponering) periode.
|
Uddannelsesprogrammet er designet til at give klinikere mulighed for at forbedre målkonkordant EoL-plejeydelser ved at bruge samfundsudviklede historiefortællingsvideoer til at skabe empati med oplevelser af racisme i EoL-pleje, retningslinjer for kulturelt overensstemmende EoL-plejeydelser og implicit bias-anerkendelse og ledertræning til afbøde skævhed i mål for omsorgskommunikation.
Andre navne:
|
|
Andet: Klinikerelever - Klynge 2
Inden for hver deltagende institution randomiseres klinikerklynger til 1 ud af 4 startdato træningstider for African American Communities Speak (AACS) Education Intervention.
Hver arm har en præ-intervention (kontrol) periode og en post-intervention (eksponering) periode
|
Uddannelsesprogrammet er designet til at give klinikere mulighed for at forbedre målkonkordant EoL-plejeydelser ved at bruge samfundsudviklede historiefortællingsvideoer til at skabe empati med oplevelser af racisme i EoL-pleje, retningslinjer for kulturelt overensstemmende EoL-plejeydelser og implicit bias-anerkendelse og ledertræning til afbøde skævhed i mål for omsorgskommunikation.
Andre navne:
|
|
Andet: Klinikerelever - Klynge 3
Inden for hver deltagende institution randomiseres klinikerklynger til 1 ud af 4 startdato træningstider for African American Communities Speak (AACS) Education Intervention.
Hver arm har en præ-intervention (kontrol) periode og en post-intervention (eksponering) periode
|
Uddannelsesprogrammet er designet til at give klinikere mulighed for at forbedre målkonkordant EoL-plejeydelser ved at bruge samfundsudviklede historiefortællingsvideoer til at skabe empati med oplevelser af racisme i EoL-pleje, retningslinjer for kulturelt overensstemmende EoL-plejeydelser og implicit bias-anerkendelse og ledertræning til afbøde skævhed i mål for omsorgskommunikation.
Andre navne:
|
|
Andet: Klinikerelever - Klynge 4
Inden for hver deltagende institution randomiseres klinikerklynger til 1 ud af 4 startdato træningstider for African American Communities Speak (AACS) Education Intervention.
Hver arm har en præ-intervention (kontrol) periode og en post-intervention (eksponering) periode
|
Uddannelsesprogrammet er designet til at give klinikere mulighed for at forbedre målkonkordant EoL-plejeydelser ved at bruge samfundsudviklede historiefortællingsvideoer til at skabe empati med oplevelser af racisme i EoL-pleje, retningslinjer for kulturelt overensstemmende EoL-plejeydelser og implicit bias-anerkendelse og ledertræning til afbøde skævhed i mål for omsorgskommunikation.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Human Connection Scale (patient/familie rapporteret)
Tidsramme: op til 3 måneder før indgrebet
|
Human Connection (THC)-skalaen er en opsummerende score af elementsvar, således at en højere totalscore indikerer større terapeutisk alliance.
Mulige score spænder fra 16 til 64.
THC-skalaen med 16 punkter havde en høj grad af intern konsistens (Cronbach α= 90).
|
op til 3 måneder før indgrebet
|
|
Human Connection Scale (patient/familie rapporteret)
Tidsramme: op til 3 måneder efter indgreb
|
Human Connection (THC)-skalaen er en opsummerende score af elementsvar, således at en højere totalscore indikerer større terapeutisk alliance.
Mulige score spænder fra 16 til 64.
THC-skalaen med 16 punkter havde en høj grad af intern konsistens (Cronbach α= 90).
|
op til 3 måneder efter indgreb
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mål Konkordant pleje (patient/familie rapporteret)
Tidsramme: op til 3 måneder før indgrebet
|
Mål Concordant Care vil blive målt baseret på svar på følgende to spørgsmål, hver med et dikotomt resultat: 1. Familiemedlem rapporterer, at patientens end-of-life-ønsker var tilstrækkeligt diskuteret med familie-respondenten 2. Familiemedlems tilfredshed med patientens afslutning -of-life blev opfyldt. Johnson, S.B., Butow, P.N., Bell, M.L. et al. Et randomiseret kontrolleret forsøg med en forudgående plejeplanlægningsintervention for patienter med uhelbredelig cancer. Br J Cancer 119, 1182-1190 (2018). https://doi.org.10.1038/s41416-018-0303-7 |
op til 3 måneder før indgrebet
|
|
Mål Konkordant pleje (patient/familie rapporteret)
Tidsramme: op til 3 måneder efter indgrebet
|
Mål Concordant Care vil blive målt baseret på svar på følgende to spørgsmål, hver med et dikotomt resultat: 1. Familiemedlem rapporterer, at patientens end-of-life-ønsker var tilstrækkeligt diskuteret med familie-respondenten 2. Familiemedlems tilfredshed med patientens afslutning -of-life blev opfyldt. Johnson, S.B., Butow, P.N., Bell, M.L. et al. Et randomiseret kontrolleret forsøg med en forudgående plejeplanlægningsintervention for patienter med uhelbredelig cancer. Br J Cancer 119, 1182-1190 (2018). https://doi.org.10.1038/s41416-018-0303-7 |
op til 3 måneder efter indgrebet
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jennifer Tjia, MD, MSCE, University of Massachusetts, Worcester
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IRB300007677
- R01AG078255 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .