- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05908487
Afroamerikkalaisten (AA) yhteisöt puhuvat (AACS)
Afroamerikkalaisten (AA) yhteisöt puhuvat: Yhteistyö AA:n kanssa pohjoisessa ja etelässä kouluttaakseen palliatiivisen hoidon kliinikkoja puuttumaan ihmissuhteisiin ja systeemiseen rasismiin ja tarjoamaan kulttuurisesti mukautettua hoitoa.
Afroamerikkalaiset saavat vähemmän todennäköisesti laadukasta loppuelämän (EoL) hoitoa. EoL-hoidon erojen poistaminen edellyttää ponnisteluja, joilla tuetaan parempaa ymmärrystä afroamerikkalaisten potilaiden EOL-kulttuurisista arvoista ja mieltymyksistä EOL-viestintään sekä historiallisten ja jatkuvien hoidon eriarvoisuuksien vaikutuksista terveydenhuollon ympäristöissä.
Ehdottamamme "Caring for Older African Americans" -koulutusohjelmamme on suunniteltu antamaan kliinikoille mahdollisuus parantaa tavoitteen mukaista vapaaehtoisen hoidon tarjontaa käyttämällä yhteisön kehittämiä tarinankerrontavideoita, jotka luovat empatiaa rasismin kokemuksiin EoL-hoidossa. ja implisiittisen harhatunnistuksen ja johtamiskoulutuksen lieventämään hoitoviestinnän tavoitteita.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Afroamerikkalaiset (AA) saavat vähemmän todennäköisesti laadukasta loppuelämän (EoL) hoitoa. Esimerkiksi hoitokeskustelujen tavoitteet, jotka ovat kriittisiä keskusteluja kliinikkojen, potilaiden ja perheiden välillä lähellä elämän loppua, toteutuvat harvemmin AA-potilailla kuin valkoisilla, ja mieltymyksiä ei noudateta, kun niitä esiintyy. Sen sijaan perheet leimataan todennäköisemmin "vaikeiksi", jos heidän päätöksensä ovat ristiriidassa kliinikon suositusten kanssa. Monien AA-henkilöiden EOL-päätökset perustuvat sekä kulttuuriin että elinikäisiin rakenteellisen rasismin kokemuksiin. Ponnisteluissa erojen poistamiseksi on puututtava useisiin tekijöihin, kuten potilastason kulttuuriseen identiteettiin ja EoL-hoidon arvoihin, ihmisten välisiin ja yhteisötason kommunikaatioon ja hoitoon liittyviin normeihin sekä terveydenhuollon institutionaalisiin konteksteihin, joiden avulla voidaan tarjota perinteistä hoitoa laitosrasismin vaikutuksesta.
Tutkimusryhmämme alkoi vastata tähän tarpeeseen "African American Community Speaks" -ohjelmalla, joka on oivallinen prototyyppi yhteisössä kehitetystä koulutusohjelmasta kliinikoille, jotka hoitavat AA:n iäkkäitä aikuisia, joilla on vakavia sairauksia. Ohjelma keskittyi alun perin eteläisten vanhempien AA:iden maaseudulle, eikä se ole laajalti yleistettävissä kaikkialla Yhdysvalloissa johtuen maantieteellisistä eroista kulttuurissa, asenteissa ja kommunikaatiotottumuksissa Yhdysvaltojen AA-henkilöiden välillä. Siksi ehdotamme prototyyppiohjelmamme mukauttamista kaupunkiasuville eteläisen ja pohjoisen vanhemmille AA-aikuisille käyttämällä vakiintunutta yhteisöpohjaisen osallistuvan tutkimuksen alustamme (CBPR) kahdella maantieteellisesti erilaisella alueella: Birmingham, Alabama ja Bronx, New York. Luodakseen uuden koulutusohjelman nimeltä "Caring for Older African Americans" CBPR:n, lääketieteellisen sosiologian ja kliinisten kokeiden asiantuntijatiimimme työskentelee paikallisten yhteisön neuvoa-antavien toimikuntien kanssa: 1. Suorittaakseen vertailevan etnografisen tutkimuksen kaupunkiasuntojen AA:sta Pohjoinen ja Etelä kuvaamaan AA-yhteisön arvoja ja mieltymyksiä, jotka liittyvät EoL-hoitoon; 2. Aiemman yhteisön kehittämän koulutusohjelman mukauttaminen integroimalla yhteisössä kehitettyjä tarinankerrontavideoita, jotta voimme tuntea empatiaa rasismin kokemuksiin EoL-hoidossa, ohjeet kulttuurisesti yhteensopivalle EoL-hoidon toimittamiselle ja mukauttamalla olemassa oleva implisiittisen puolueellisuuden hallintaohjelma hoitoviestinnän tavoitteisiin. ja 3. Suorita satunnaistettu klusterikoe, jossa satunnaistamme koulutusajat yhdeksi neljästä aloituspäivämäärästä käyttämällä porrastettua kiilarakennetta kaikkien kliinikkojen koulutuksen mukauttamiseksi ja maallisten trendien vaikutusten lieventämiseksi.
Potilaiden henkilökohtaisia kokemuksia rasismista mitataan ryhmäpohjaisen epäluottamusasteikon syrjinnän ala-asteikolla. Ensisijainen tulos on potilaan/perheen käsitys terapeuttisesta liittoutumisesta käyttämällä Human Connection Scalea. Toissijaisina tuloksina ovat perheen raportoima tavoitteen mukainen hoito ja lääkäreiden kulttuuriarvojen tuntemus, tietoisuus implisiittisestä harhasta ja luottamus muuttaa käytäntöjä. Tämä innovatiivinen pyrkimys on ensimmäinen koulutusohjelma, joka: 1. käsittelee kulttuurisesti yhteensopivaa hoitoa, systeemistä rasismia ja implisiittistä ennakkoluulojen hallintaa, jotka ovat kolme keskeistä tekijää tasapuolisen hoidon tarjoamisessa; ja 2. on suunniteltu ja toteutettu täydessä yhteistyössä kahden erillisen AA-yhteisön kanssa Yhdysvaltojen etelä- ja pohjoisosassa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Ronit Elk, PhD
- Puhelinnumero: 205.996.1702
- Sähköposti: relk@uabmc.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Tametria V Heard, PhD
- Puhelinnumero: 205.934.7905
- Sähköposti: tvheard@uabmc.edu
Opiskelupaikat
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35233
- Rekrytointi
- UAB
-
Ottaa yhteyttä:
- Ronit Elk, PhD
- Puhelinnumero: 205.996.1702
- Sähköposti: relk@uabmc.edu
-
Ottaa yhteyttä:
- Tametria Heard, PhD
- Puhelinnumero: 205.934.7905
- Sähköposti: tvheard@uabmc.edu
-
Päätutkija:
- Ronit Elk, PhD
-
-
New York
-
The Bronx, New York, Yhdysvallat, 10461
- Rekrytointi
- Albert Einstein/Montefiore
-
Ottaa yhteyttä:
- Elizabeth Chuang, MD
- Puhelinnumero: 718-920-4630
- Sähköposti: Echuang@montefiore.org
-
Alatutkija:
- Elizabeth Chuang, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Osallistumiskriteerit: Tavoite 1.1
Henkilö, jolla on vakava sairaus:
- Tunnustaa itsensä afroamerikkalaiseksi (eli syntynyt, kasvanut ja asunut pääasiassa Yhdysvalloissa)
- Ei-latinalaisamerikkalainen tai latino
- Ikä ≥60 vuotta
- Englantia puhuva
- Hänellä on diagnosoitu tila, joka sopii yhteen kolmesta sairauden paradigmasta, mukaan lukien syöpä, sydänsairaus, keuhkosairaus, hermostoa rappeuttava sairaus, munuaissairaus, aivohalvaus, sepsis, maksasairaus)
- Callahan Six-Item Screener pisteet ≥4
- Pystyy suorittamaan perustutkimukset.
Surullinen perheenjäsen:
- Tunnustaa itsensä afroamerikkalaiseksi (eli syntynyt, kasvanut ja asunut pääasiassa Yhdysvalloissa)
- Ei-latinalaisamerikkalainen tai latino
- Ikä ≥60 vuotta
- Englantia puhuva
- Läheinen kuoli viimeisten 12 kuukauden aikana ja hänellä on diagnosoitu tila, joka sopii yhteen kolmesta sairauden paradigmasta, mukaan lukien syöpä, sydänsairaus, keuhkosairaus, hermostoa rappeuttava sairaus, munuaissairaus, aivohalvaus, sepsis, maksasairaus)
- Callahan Six-Item Screener pisteet ≥4
- Pystyy suorittamaan perustutkimukset.
Poissulkemiskriteerit
Henkilö, jolla on vakava sairaus:
-Ei voi saada saattohoitoa
Surullinen perheenjäsen:
-Ei voi olla palkallinen "sitter"
Osallistumiskriteerit: Tavoite 1.2
Surullinen perheenjäsen:
- Tunnustaa itsensä afroamerikkalaiseksi (eli syntynyt, kasvanut ja asunut pääasiassa Yhdysvalloissa)
- Ei-latinalaisamerikkalainen tai latino
- Ikä ≥60 vuotta
- Englantia puhuva
- Läheinen kuoli viimeisten 12 kuukauden aikana ja hänellä on diagnosoitu tila, joka sopii yhteen kolmesta sairauden paradigmasta, mukaan lukien syöpä, sydänsairaus, keuhkosairaus, hermostoa rappeuttava sairaus, munuaissairaus, aivohalvaus, sepsis, maksasairaus)
- Callahan Six-Item Screener pisteet ≥4
- Pystyy suorittamaan perustutkimukset
Pastorit:
- Tunnistelee itsensä afroamerikkalaiseksi
- Valkoinen, ei-latinalaisamerikkalainen tai latino
- Sged ≥18 vuotta vanha.
Osallistumiskriteerit: Tavoite 3
Kliinikon kelpoisuus:
- Harjoittele Alabaman yliopistossa Birminghamissa (UAB) tai Montefioren/Einsteinin toimipisteessä, joka tarjoaa hoitoa potilaille, jotka ovat kelvollisia tulostutkimuksiin
- Vähintään 3 kuukautta kliinistä harjoittelua tutkimuspaikalla ennen interventiokoulutusta interventiota edeltävien potilastutkimusten mittaamiseksi
Poissulkemiskriteerit:
- Vähintään 3 kuukauden kliinisen käytännön puute tutkimuspaikalla ennen interventiokoulutusta.
Potilaan kelpoisuus:
- Tunnustaa itsensä afroamerikkalaiseksi (eli syntynyt, kasvanut ja asunut pääasiassa Yhdysvalloissa)
- Ei-latinalaisamerikkalainen tai latinalainen, 3. ikä ≥60 vuotta
- Englantia puhuva
- Hänellä on diagnosoitu tila, joka sopii yhteen kolmesta sairauden paradigmasta, mukaan lukien syöpä, sydänsairaus, keuhkosairaus, hermostoa rappeuttava sairaus, munuaissairaus, aivohalvaus, sepsis, maksasairaus)
- Callahan Six-Item Screener pisteet ≥4
- Pystyy suorittamaan perustutkimukset.
Poissulkemiskriteereitä ovat:
- Tällä hetkellä saattohoitoa.
Perheenjäsenen kelpoisuus:
- Ikä ≥ 18 vuotta
- Englantia puhuva
- yhteisöasunto
- Vakavaa sairautta sairastavan henkilön palkaton hoitaja.
Poissulkemiskriteerit: 1. Ei voi olla palkallinen "sitter".
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Kliinikon harjoittelijat – klusteri 1
Jokaisessa osallistuvassa laitoksessa kliinikkoklusterit satunnaistetaan yhteen neljästä afrikkalaisen amerikkalaisten yhteisöjen puheen (AACS) koulutusintervention aloituspäivämäärästä.
Jokaisella käsivarrella on interventiota edeltävä (kontrolli) ja intervention jälkeinen (altistuminen) jakso.
|
Koulutusohjelma on suunniteltu antamaan kliinikoille valtuudet parantaa tavoitteen mukaista EoL-hoidon tarjontaa käyttämällä yhteisön kehittämiä tarinankerrontavideoita, jotka luovat empatiaa rasismiin liittyviin kokemuksiin EOL-hoidossa, kulttuurisesti yhteensopivien EOL-hoidon suuntaviivoja sekä implisiittistä ennakkoluulojen tunnistamista ja johtamiskoulutusta. lieventää hoitoviestinnän tavoitteiden harhaa.
Muut nimet:
|
|
Muut: Kliinikon harjoittelijat – klusteri 2
Jokaisessa osallistuvassa laitoksessa kliinikkoklusterit satunnaistetaan yhteen neljästä afrikkalaisen amerikkalaisten yhteisöjen puheen (AACS) koulutusintervention aloituspäivämäärästä.
Jokaisella käsivarrella on interventiota edeltävä (kontrolli) ja intervention jälkeinen (altistuminen) jakso
|
Koulutusohjelma on suunniteltu antamaan kliinikoille valtuudet parantaa tavoitteen mukaista EoL-hoidon tarjontaa käyttämällä yhteisön kehittämiä tarinankerrontavideoita, jotka luovat empatiaa rasismiin liittyviin kokemuksiin EOL-hoidossa, kulttuurisesti yhteensopivien EOL-hoidon suuntaviivoja sekä implisiittistä ennakkoluulojen tunnistamista ja johtamiskoulutusta. lieventää hoitoviestinnän tavoitteiden harhaa.
Muut nimet:
|
|
Muut: Kliinikon harjoittelijat – klusteri 3
Jokaisessa osallistuvassa laitoksessa kliinikkoklusterit satunnaistetaan yhteen neljästä afrikkalaisen amerikkalaisten yhteisöjen puheen (AACS) koulutusintervention aloituspäivämäärästä.
Jokaisella käsivarrella on interventiota edeltävä (kontrolli) ja intervention jälkeinen (altistuminen) jakso
|
Koulutusohjelma on suunniteltu antamaan kliinikoille valtuudet parantaa tavoitteen mukaista EoL-hoidon tarjontaa käyttämällä yhteisön kehittämiä tarinankerrontavideoita, jotka luovat empatiaa rasismiin liittyviin kokemuksiin EOL-hoidossa, kulttuurisesti yhteensopivien EOL-hoidon suuntaviivoja sekä implisiittistä ennakkoluulojen tunnistamista ja johtamiskoulutusta. lieventää hoitoviestinnän tavoitteiden harhaa.
Muut nimet:
|
|
Muut: Kliinikon harjoittelijat – klusteri 4
Jokaisessa osallistuvassa laitoksessa kliinikkoklusterit satunnaistetaan yhteen neljästä afrikkalaisen amerikkalaisten yhteisöjen puheen (AACS) koulutusintervention aloituspäivämäärästä.
Jokaisella käsivarrella on interventiota edeltävä (kontrolli) ja intervention jälkeinen (altistuminen) jakso
|
Koulutusohjelma on suunniteltu antamaan kliinikoille valtuudet parantaa tavoitteen mukaista EoL-hoidon tarjontaa käyttämällä yhteisön kehittämiä tarinankerrontavideoita, jotka luovat empatiaa rasismiin liittyviin kokemuksiin EOL-hoidossa, kulttuurisesti yhteensopivien EOL-hoidon suuntaviivoja sekä implisiittistä ennakkoluulojen tunnistamista ja johtamiskoulutusta. lieventää hoitoviestinnän tavoitteiden harhaa.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Human Connection Scale (potilas/perhe raportoitu)
Aikaikkuna: enintään 3 kuukautta ennen toimenpidettä
|
Human Connection (THC) -asteikko on kohdevastausten yhteenvetopisteet siten, että korkeampi kokonaispistemäärä osoittaa suurempaa terapeuttista liittoa.
Mahdolliset pisteet vaihtelevat 16-64.
16 kohdan THC-asteikolla oli korkea sisäinen konsistenssi (Cronbach α = 90).
|
enintään 3 kuukautta ennen toimenpidettä
|
|
Human Connection Scale (potilas/perhe raportoitu)
Aikaikkuna: enintään 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Human Connection (THC) -asteikko on kohdevastausten yhteenvetopisteet siten, että korkeampi kokonaispistemäärä osoittaa suurempaa terapeuttista liittoa.
Mahdolliset pisteet vaihtelevat 16-64.
16 kohdan THC-asteikolla oli korkea sisäinen konsistenssi (Cronbach α = 90).
|
enintään 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tavoite Concordant Care (potilas/perhe raportoitu)
Aikaikkuna: enintään 3 kuukautta ennen toimenpidettä
|
Tavoite Sopiva hoito mitataan seuraaviin kahteen kysymykseen saatujen vastausten perusteella, joista kummallakin on kaksijakoinen lopputulos: 1. Perheenjäsen ilmoittaa, että potilaan elämän lopun toiveista keskusteltiin riittävästi perheenjäsenen kanssa 2. Perheenjäsenen tyytyväisyys potilaan loppumiseen -elämän tapasivat. Johnson, S.B., Butow, P.N., Bell, M.L. et ai. Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus ennaltaehkäisevän hoidon suunnittelun interventiosta potilaille, joilla on parantumaton syöpä. Br J Cancer 119, 1182-1190 (2018). https://doi.org.10.1038/s41416-018-0303-7 |
enintään 3 kuukautta ennen toimenpidettä
|
|
Tavoite Concordant Care (potilas/perhe raportoitu)
Aikaikkuna: enintään 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Tavoite Sopiva hoito mitataan seuraaviin kahteen kysymykseen saatujen vastausten perusteella, joista kummallakin on kaksijakoinen lopputulos: 1. Perheenjäsen ilmoittaa, että potilaan elämän lopun toiveista keskusteltiin riittävästi perheenjäsenen kanssa 2. Perheenjäsenen tyytyväisyys potilaan loppumiseen -elämän tapasivat. Johnson, S.B., Butow, P.N., Bell, M.L. et ai. Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus ennaltaehkäisevän hoidon suunnittelun interventiosta potilaille, joilla on parantumaton syöpä. Br J Cancer 119, 1182-1190 (2018). https://doi.org.10.1038/s41416-018-0303-7 |
enintään 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Jennifer Tjia, MD, MSCE, University of Massachusetts, Worcester
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB300007677
- R01AG078255 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Terve ikääntyminen
-
University of CopenhagenRekrytointiIkääntyminen | Terve ikääntyminen | Aging FrailtyTanska
-
Chia Tai Tianqing Pharmaceutical Group Co., Ltd.ValmisMass Balance of [14C] TQ05105 in Healthy Chinese SubjectsKiina
-
University of Rome Foro ItalicoValmisIkääntyminen | Vanhukset | Hauraat vanhukset | Aging Frailty | Sarkopenia vanhuksillaItalia
-
Shanghai East HospitalValmis
-
Longeveron Inc.ValmisLomecel-B rokotespesifisistä vasta-aineista - vaste potilailla, joiden ikääntyminen on heikko (HERA)Aging FrailtyYhdysvallat
-
Longeveron Inc.Valmis
-
Cellcolabs Clinical SPV LimitedPDC-CROValmisAging FrailtyYhdistyneet Arabiemiirikunnat
-
University of Roma La SapienzaRekrytointi
-
University of MiamiValmisSydänsairaudet | Kardiomyopatiat | Aging FrailtyYhdysvallat