- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05908487
Afroameričané (AA) komunity Mluví (AACS)
Mluví komunity Afroameričanů (AA): Partnerství s AA na severu a jihu za účelem školení lékařů paliativní péče, aby řešili interpersonální a systémový rasismus a poskytovali kulturně sladěnou péči.
U Afroameričanů je méně pravděpodobné, že se jim dostane kvalitní péče na konci života (EoL). Řešení rozdílů v péči o předčasné ukončení studia bude vyžadovat úsilí na podporu lepšího porozumění kulturním hodnotám a preferencím předčasných ukončení věku afroamerických pacientů pro komunikaci před ukončením věku a dopadu historických a probíhajících nerovností v poskytování péče v prostředí zdravotní péče.
Náš navrhovaný školicí program „Péče o starší Afroameričany“ je navržen tak, aby umožnil klinickým lékařům zlepšit poskytování péče o EoL v souladu s cíli pomocí komunitně vyvinutých vyprávěcích videí k vytvoření empatie se zkušenostmi s rasismem v péči o EoL, pokynů pro kulturně konkordantní poskytování péče o EoL, a implicitní rozpoznávání předsudků a školení managementu ke zmírnění předsudků v cílech komunikace péče.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
U Afroameričanů (AA) je méně pravděpodobné, že se jim dostane kvalitní péče na konci života (EoL). Například cíle rozhovorů o péči, které jsou kritickými diskusemi mezi klinickými lékaři, pacienty a rodinami na konci života, jsou méně pravděpodobné u AA než u bílých a je méně pravděpodobné, že budou dodržovány preference, když k nim dojde. Místo toho budou rodiny spíše označeny za „obtížné“, pokud jejich rozhodnutí nejsou v souladu s doporučeními lékařů. Rozhodnutí EoL pro mnoho osob AA jsou zakořeněna jak v kultuře, tak v celoživotní zkušenosti se strukturálním rasismem. Úsilí o řešení rozdílů se musí zabývat více faktory, jako je kulturní identita na úrovni pacienta a hodnoty péče o EoL, mezilidské a komunitní normy pro komunikaci a léčbu EoL a zdravotnický institucionální kontext pro poskytování EoL péče v prostředí postiženém institucionálním rasismem.
Naše výzkumná skupina se začala zabývat touto potřebou pomocí „African American Community Speaks“, prototypu ověřeného konceptu komunitně vyvinutého školícího programu pro klinické lékaře, kteří se starají o AA starší dospělé s vážnými nemocemi. Program se původně zaměřoval na venkovské jižní starší AA a není široce zobecněný napříč USA kvůli geografickým rozdílům v kultuře, postojích a komunikačních preferencích mezi osobami AA v USA. Proto navrhujeme přizpůsobit náš prototypový program starším AA starším lidem žijícím ve městech na jihu a severu pomocí naší zavedené platformy komunitního participativního výzkumu (CBPR) ve dvou geograficky odlišných regionech: Birmingham, Alabama a Bronx, New York. Na vytvoření nového školícího programu nazvaného „Péče o starší Afroameričany“ bude náš tým odborníků na CBPR, lékařskou sociologii a klinické studie spolupracovat s místními komunitními poradními sbory, aby: 1. Provedl srovnávací etnografickou studii městských obydlí AA v Sever a Jih popsat hodnoty a preference komunity AA související s péčí o ukončení studia; 2. Přizpůsobení našeho předchozího komunitně vyvinutého školícího programu integrací komunitně vytvořených videí s vyprávěním příběhů pro vcítění se do zkušeností s rasismem v péči o předčasné ukončení studia, pokynů pro poskytování kulturně shodné péče o předčasné ukončení studia a přizpůsobení stávajícího programu implicitního řízení předsudků cílům komunikace péče; a 3. Proveďte klastrovou randomizovanou studii, ve které náhodně rozdělíme tréninkové časy na 1 ze 4 počátečních dat s použitím stupňovitého klínového designu, abychom vyhověli školení všech lékařů a zmírnili efekt sekulárních trendů.
Osobní zkušenost pacientů s rasismem bude měřena pomocí diskriminační subškály Group Based Mitrust Scale. Primárním výsledkem bude vnímání terapeutického spojenectví pacientem/rodinou pomocí The Human Connection Scale. Sekundárními výstupy budou rodinně hlášená péče v souladu s cíli a znalost kulturních hodnot lékařů, uvědomění si implicitní zaujatosti a důvěra ve změnu praxe. Toto inovativní úsilí bude prvním školicím programem, který: 1. se zabývá kulturně shodnou péčí, systémovým rasismem a implicitním zvládáním předsudků, třemi klíčovými prvky při zlepšování poskytování spravedlivé péče; a 2. je navržen a implementován v plném partnerství se dvěma odlišnými komunitami AA na jihu a severu USA.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Ronit Elk, PhD
- Telefonní číslo: 205.996.1702
- E-mail: relk@uabmc.edu
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Tametria V Heard, PhD
- Telefonní číslo: 205.934.7905
- E-mail: tvheard@uabmc.edu
Studijní místa
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Spojené státy, 35233
- Nábor
- UAB
-
Kontakt:
- Ronit Elk, PhD
- Telefonní číslo: 205.996.1702
- E-mail: relk@uabmc.edu
-
Kontakt:
- Tametria Heard, PhD
- Telefonní číslo: 205.934.7905
- E-mail: tvheard@uabmc.edu
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Ronit Elk, PhD
-
-
New York
-
The Bronx, New York, Spojené státy, 10461
- Nábor
- Albert Einstein/Montefiore
-
Kontakt:
- Elizabeth Chuang, MD
- Telefonní číslo: 718-920-4630
- E-mail: Echuang@montefiore.org
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Elizabeth Chuang, MD
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení: Cíl 1.1
Osoba s vážným onemocněním:
- Sebeidentifikován jako Afroameričan (tj. narodil se, vyrostl a žil převážně v USA)
- Nehispánský nebo latinskoamerický
- Věk ≥60 let
- Anglicky mluvící
- Byl diagnostikován stav, který zapadá do jednoho ze 3 paradigmat onemocnění včetně rakoviny, srdečního onemocnění, plicního onemocnění, neurodegenerativního onemocnění, onemocnění ledvin, mrtvice, sepse, onemocnění jater)
- Callahan Six-Item Screener skóre ≥4
- Schopnost dokončit základní průzkumy.
Pozůstalý člen rodiny:
- Sebeidentifikován jako Afroameričan (tj. narodil se, vyrostl a žil převážně v USA)
- Nehispánský nebo latinskoamerický
- Věk ≥60 let
- Anglicky mluvící
- Milovaný zemřel během posledních 12 měsíců a byl mu diagnostikován stav, který zapadá do jednoho ze 3 paradigmat onemocnění včetně rakoviny, srdečního onemocnění, plicního onemocnění, neurodegenerativního onemocnění, onemocnění ledvin, mrtvice, sepse, onemocnění jater)
- Callahan Six-Item Screener skóre ≥4
- Schopnost dokončit základní průzkumy.
Kritéria vyloučení
Osoba s vážným onemocněním:
-Nemohu přijímat hospicovou péči
Člen rodiny pozůstalých:
-Nemůže být placeným "hlídačem"
Kritéria pro zařazení: Cíl 1.2
Člen rodiny pozůstalých:
- Sebeidentifikován jako Afroameričan (tj. narodil se, vyrostl a žil převážně v USA)
- Nehispánský nebo latinskoamerický
- Věk ≥60 let
- Anglicky mluvící
- Milovaný zemřel během posledních 12 měsíců a byl mu diagnostikován stav, který zapadá do jednoho ze 3 paradigmat onemocnění včetně rakoviny, srdečního onemocnění, plicního onemocnění, neurodegenerativního onemocnění, onemocnění ledvin, mrtvice, sepse, onemocnění jater)
- Callahan Six-Item Screener skóre ≥4
- Schopnost dokončit základní průzkumy
Pastoři:
- Sebeidentifikace jako Afroameričan
- Bílá, nehispánská nebo latinskoamerická
- Sged ≥18 let.
Kritéria pro zařazení: Cíl 3
Způsobilost klinického lékaře:
- Praxe na University of Alabama v Birminghamu (UAB) nebo na místě Montefiore/Einstein, které poskytuje péči pacientům způsobilým pro průzkumy výsledků
- Alespoň 3 měsíce klinické praxe v místě studie před tréninkem intervence k měření předintervenčních průzkumů pacientů
Kritéria vyloučení:
-Nedostatek alespoň 3 měsíců klinické praxe v místě studie před tréninkem intervence.
Způsobilost pacientů:
- Sebeidentifikován jako Afroameričan (tj. narodil se, vyrostl a žil převážně v USA)
- Nehispán nebo Latino, 3. věk ≥60 let
- Anglicky mluvící
- Byl diagnostikován stav, který zapadá do jednoho ze 3 paradigmat onemocnění včetně rakoviny, srdečního onemocnění, plicního onemocnění, neurodegenerativního onemocnění, onemocnění ledvin, mrtvice, sepse, onemocnění jater)
- Callahan Six-Item Screener skóre ≥4
- Schopnost dokončit základní průzkumy.
Kritéria vyloučení zahrnují:
-V současné době v hospicové péči.
Způsobilost člena rodiny:
- Věk ≥ 18 let
- Anglicky mluvící
- Komunitní bydlení
- Poskytovatel neplacené péče o osobu s vážným onemocněním.
Kritéria vyloučení: 1. Nemůže být placeným „hlídačem“.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Praktikanti – seskupení 1
V každé zúčastněné instituci jsou skupiny lékařů náhodně rozděleny do 1 ze 4 počátečních termínů školení pro vzdělávací intervence African American Communities Speak (AACS).
Každé rameno má předintervenční (kontrolní) období a pointervenční (expoziční) období.
|
Školicí program je navržen tak, aby umožnil klinickým lékařům zlepšit poskytování péče o EoL v souladu s cíli pomocí komunitně vyvinutých vyprávěcích videí k vytvoření empatie se zkušenostmi s rasismem v péči o EoL, pokynů pro kulturně konzistentní poskytování péče o EoL a implicitního rozpoznávání předsudků a školení managementu. zmírnit zkreslení cílů komunikace péče.
Ostatní jména:
|
|
Jiný: Praktikanti – seskupení 2
V každé zúčastněné instituci jsou skupiny lékařů náhodně rozděleny do 1 ze 4 počátečních termínů školení pro vzdělávací intervence African American Communities Speak (AACS).
Každé rameno má předintervenční (kontrolní) období a pointervenční (expoziční) období
|
Školicí program je navržen tak, aby umožnil klinickým lékařům zlepšit poskytování péče o EoL v souladu s cíli pomocí komunitně vyvinutých vyprávěcích videí k vytvoření empatie se zkušenostmi s rasismem v péči o EoL, pokynů pro kulturně konzistentní poskytování péče o EoL a implicitního rozpoznávání předsudků a školení managementu. zmírnit zkreslení cílů komunikace péče.
Ostatní jména:
|
|
Jiný: Praktikanti – seskupení 3
V každé zúčastněné instituci jsou skupiny lékařů náhodně rozděleny do 1 ze 4 počátečních termínů školení pro vzdělávací intervence African American Communities Speak (AACS).
Každé rameno má předintervenční (kontrolní) období a pointervenční (expoziční) období
|
Školicí program je navržen tak, aby umožnil klinickým lékařům zlepšit poskytování péče o EoL v souladu s cíli pomocí komunitně vyvinutých vyprávěcích videí k vytvoření empatie se zkušenostmi s rasismem v péči o EoL, pokynů pro kulturně konzistentní poskytování péče o EoL a implicitního rozpoznávání předsudků a školení managementu. zmírnit zkreslení cílů komunikace péče.
Ostatní jména:
|
|
Jiný: Praktikanti – seskupení 4
V každé zúčastněné instituci jsou skupiny lékařů náhodně rozděleny do 1 ze 4 počátečních termínů školení pro vzdělávací intervence African American Communities Speak (AACS).
Každé rameno má předintervenční (kontrolní) období a pointervenční (expoziční) období
|
Školicí program je navržen tak, aby umožnil klinickým lékařům zlepšit poskytování péče o EoL v souladu s cíli pomocí komunitně vyvinutých vyprávěcích videí k vytvoření empatie se zkušenostmi s rasismem v péči o EoL, pokynů pro kulturně konzistentní poskytování péče o EoL a implicitního rozpoznávání předsudků a školení managementu. zmírnit zkreslení cílů komunikace péče.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Škála spojení s lidmi (nahlášeno pacientem/rodinou)
Časové okno: až 3 měsíce před zákrokem
|
Škála Human Connection (THC) je souhrnné skóre odpovědí na položky tak, že vyšší celkové skóre ukazuje na větší terapeutickou alianci.
Možné skóre se pohybuje od 16 do 64.
16položková škála THC měla vysoký stupeň vnitřní konzistence (Cronbach α= 90).
|
až 3 měsíce před zákrokem
|
|
Škála spojení s lidmi (nahlášeno pacientem/rodinou)
Časové okno: do 3 měsíců po zásahu
|
Škála Human Connection (THC) je souhrnné skóre odpovědí na položky tak, že vyšší celkové skóre ukazuje na větší terapeutickou alianci.
Možné skóre se pohybuje od 16 do 64.
16položková škála THC měla vysoký stupeň vnitřní konzistence (Cronbach α= 90).
|
do 3 měsíců po zásahu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Cílová konkordantní péče (nahlášeno pacientem/rodinou)
Časové okno: až 3 měsíce před zákrokem
|
Cílová konkordantní péče bude měřena na základě odpovědí na následující dvě otázky, každá s dichotomickým výsledkem: 1. Člen rodiny uvádí, že pacientova přání na konci života byla adekvátně prodiskutována s rodinným respondentem 2. Spokojenost člena rodiny, že pacientův konec -of-life byly splněny. Johnson, S.B., Butow, P.N., Bell, M.L. a kol. Randomizovaná kontrolovaná studie předběžného plánování péče o pacienty s nevyléčitelnou rakovinou. Br J Cancer 119, 1182-1190 (2018). https://doi.org.10.1038/s41416-018-0303-7 |
až 3 měsíce před zákrokem
|
|
Cílová konkordantní péče (nahlášeno pacientem/rodinou)
Časové okno: do 3 měsíců po zákroku
|
Cílová konkordantní péče bude měřena na základě odpovědí na následující dvě otázky, každá s dichotomickým výsledkem: 1. Člen rodiny uvádí, že pacientova přání na konci života byla adekvátně prodiskutována s rodinným respondentem 2. Spokojenost člena rodiny, že pacientův konec -of-life byly splněny. Johnson, S.B., Butow, P.N., Bell, M.L. a kol. Randomizovaná kontrolovaná studie předběžného plánování péče o pacienty s nevyléčitelnou rakovinou. Br J Cancer 119, 1182-1190 (2018). https://doi.org.10.1038/s41416-018-0303-7 |
do 3 měsíců po zákroku
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jennifer Tjia, MD, MSCE, University of Massachusetts, Worcester
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IRB300007677
- R01AG078255 (Grant/smlouva NIH USA)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Zdravé stárnutí
-
University of ZurichDokončenoOutcome Assessment, Health CareŠvýcarsko
-
University of BernUniversity Hospital Inselspital, BerneDokončenoNeuroscience of Dreaming, HealthŠvýcarsko
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciDokončenoPreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
Queens College, The City University of New YorkNáborZveřejnění článků předložených American Journal of Public HealthSpojené státy
-
Seattle Children's HospitalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciZatím nenabírámePreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
University of WashingtonNational Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)Aktivní, ne náborTeplo | Havarijní připravenost | Extrémní teplo | Health Health | Extrémní tepelné vlny | Řízení katastrof | Plánování katastrof | KatastrofySpojené státy
-
Kliniek ViaSanaSt. Anna Ziekenhuis, Geldrop, NetherlandsDokončenoBolest | Užívání opioidů | Totální náhrada kolena | Aplikace E-healthHolandsko
-
Universidad de ZaragozaNáborProfesionální integrace nově odstupňovaných pracovních terapeutů | Peer Mentorship in Health Professions | Přechod včasného kariéry a profesní identitaŠpanělsko
-
Gümüşhane UniversıtyKaradeniz Technical UniversityDokončenoRegistrováno u Kelkit District State Hospital Home Health Unit | Být pacientem domácí péčeKrocan
-
FIDMAG Germanes HospitalàriesUniversity of BarcelonaDokončenoPorucha duševního zdraví | Duševní zdraví wellness 1 | Role sestry | Care Acceptor, Health | Vztah, sestra pacientaŠpanělsko