ジョッキー クラブの高齢者向けのアクティブなフィットネス キャンペーンに対するマルチレベルおよび混合方法の影響評価
2025年12月9日 更新者：Prof. Yu, Doris Sau Fung、The University of Hong Kong
この臨床試験の目的は、新型コロナウイルス感染症パンデミック後の地域在住の高齢者の身体能力と健康状態を改善するためのジョッキークラブ・ゲット・フィットネス・キャンペーンの効果について科学的評価を提供することです。 参加者は、次の 4 つのケア モデルのいずれかに参加します。
- 運動器具の箱
- 口頭説明付きの運動器具の箱
- 運動器具の箱を受け取り、8 週間のグループベースの運動トレーニングに参加します。
- 素晴らしい運動器具の箱を受け取り、6週間の行動変容プログラムと合わせて8週間のグループベースの運動トレーニングに参加します。
身体的依存が大きい、慢性疾患の負担が大きい、または社会参加へのモチベーションが低い参加者は、次の 3 つのケア モデルのいずれかに参加します。
- 運動器具のみの箱
- 口頭説明付きの運動器具の箱
- 運動器具一箱を購入し、6 週間の行動変容を伴う 4 セッションの自宅ベースの運動トレーニングに参加してください。
調査の概要
詳細な説明
この臨床試験は、マルチレベルデザインを使用して、地域在住の高齢者の2つの異なるコホート間で、行動および健康関連のアウトカムに対するさまざまなプログラムケアモデルの効果を比較する混合法研究です。
運動レベルと自己効力感、身体能力、社会的つながり、成人症状、健康状態が測定されます。
参加者は合計1300名を募集する。
即時および長期的なプログラムの利点を検出できるように、介入後 8 週間および介入後 3 か月後の結果評価が含まれます。
参加者の経験とプログラムの認識された利点を尋ねるために、詳細な個人インタビューとフォーカスグループインタビューが実施されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
1057
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Hong Kong、香港
- The University of Hong Kong
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 60歳以上の年齢
- 公共賃貸住宅にお住まいの方
除外基準:
- 運動トレーニングに対する禁忌
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：機器ボックス（一般）
運動器具の入った箱が地域に住む高齢者に配布されます。
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参加者には、ダンベル、ゴムバンド、ハンドサイクルマシン、運動指導の小冊子のみが入った運動器具の箱が渡されます。
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実験的：ブリーフィング付き装備ボックス（一般）
運動器具の入った箱が配布されます。
地域に住む高齢者に対して、運動器具に関する口頭による説明が提供されます。
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参加者は、ダンベル、ゴムバンド、ハンドサイクルマシン、運動指導の小冊子が入った運動器具の箱を受け取り、器具の使用方法について口頭で説明を受けます。
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実験的：集団演習（一般）
運動器具の入った箱が配布されます。
地域在住の高齢者を対象に、運動器具の口頭説明と 8 週間のグループ運動トレーニング プログラムが提供されます。
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参加者にはエクササイズ器具が入った箱がプレゼントされます。
彼らは、1 セッションあたり 1 時間、週に 1 セッションの 8 週間のグループ運動トレーニング プログラムに参加し、体力トレーニングの監督を受けます。
運動プログラムには、有酸素運動、抵抗運動、バランス運動、柔軟性運動の組み合わせが含まれます。
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実験的：行動変容を伴うグループベースの運動（一般）
運動器具の入った箱が配布されます。
地域在住の高齢者を対象に、運動器具の口頭説明と 8 週間のグループ運動トレーニング プログラムが提供され、その後 6 週間の行動変容が行われます。
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参加者にはエクササイズ器具が入った箱がプレゼントされます。
彼らは、1 セッションあたり 1 時間、週に 1 セッションの 8 週間のグループ運動トレーニング プログラムに参加し、体力トレーニングの監督を受けます。
運動プログラムには、有酸素運動、抵抗運動、バランス運動、柔軟性運動の組み合わせが含まれます。
運動トレーニングプログラム終了後は、6週間の行動修正が行われます。
参加者が自宅で運動できるようにするために、2 回の自宅訪問と 4 回の電話訪問が実施されます。
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実験的：備品ボックス（自宅行き）
運動器具の入った箱が、在宅で地域に住む高齢者に配布されます。
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参加者には、ダンベル、ゴムバンド、ハンドサイクルマシン、運動指導の小冊子のみが入った運動器具の箱が渡されます。
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実験的：ブリーフィング付き装備ボックス（自宅行き）
運動器具の入った箱が配布されます。
自宅に閉じこもって地域に住む高齢者に対して、運動器具に関する口頭による説明が提供されます。
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参加者は、ダンベル、ゴムバンド、ハンドサイクルマシン、運動指導の小冊子が入った運動器具の箱を受け取り、器具の使用方法について口頭で説明を受けます。
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実験的：行動変容を伴う自宅での運動（自宅限定）
運動器具の入った箱が配布されます。
在宅で地域に住む高齢者に対して、運動器具の口頭説明と 8 週間のグループ運動トレーニング プログラムが提供され、その後 6 週間の行動変容が行われます。
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参加者にはエクササイズ器具が入った箱がプレゼントされます。
彼らは、1 セッションあたり 1 時間、週に 1 セッションの 8 週間のグループ運動トレーニング プログラムに参加し、体力トレーニングの監督を受けます。
運動プログラムには、有酸素運動、抵抗運動、バランス運動、柔軟性運動の組み合わせが含まれます。
運動トレーニングプログラム終了後は、6週間の行動修正が行われます。
参加者が自宅で運動できるようにするために、2 回の自宅訪問と 4 回の電話訪問が実施されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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歩数
時間枠：ベースラインから介入開始後 8 週間までの変化
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万歩計で計測した1日の歩数
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ベースラインから介入開始後 8 週間までの変化
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機能的移動スコア
時間枠：ベースラインから介入開始後 8 週間までの変化
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Life Space Assessment アンケートで測定されたスコア (範囲: 0 ～ 120)、スコアが高いほどパフォーマンスが向上します
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ベースラインから介入開始後 8 週間までの変化
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運動の自己効力感スコア
時間枠：ベースラインから介入開始後 8 週間までの変化
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運動に対する自己効力感スケールのアンケートによって測定されたスコア (範囲 0 ～ 90)、スコアが高いほど運動に対する自己効力感が高くなります
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ベースラインから介入開始後 8 週間までの変化
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手の握力
時間枠：ベースラインから介入開始後 8 週間までの変化
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ハンドヘルドダイナモメーターで測定されたハンド握力 (KG 単位)
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ベースラインから介入開始後 8 週間までの変化
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時間制限付きアップアンドゴーテストのパフォーマンス
時間枠：ベースラインから介入開始後 8 週間までの変化
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秒単位のタイムアップ・アンド・ゴー・テストで測定
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ベースラインから介入開始後 8 週間までの変化
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移動制限スコア
時間枠：ベースラインから介入開始後 8 週間までの変化
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短い物理的パフォーマンス バッテリー (範囲 0 ～ 12) によって測定され、スコアが高いほど物理的パフォーマンスが向上します。
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ベースラインから介入開始後 8 週間までの変化
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サルコペニアのリスクスコア
時間枠：ベースラインから介入開始後 8 週間までの変化
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サルコペニア(SARC)アンケートとふくらはぎ周囲径cm(範囲0～20)で測定、スコアが高いほどサルコペニアのリスクが高い
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ベースラインから介入開始後 8 週間までの変化
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フレイルリスクスコア
時間枠：ベースラインから介入開始後 8 週間までの変化
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Edmonton Frail Scale アンケート (範囲 0 ～ 17) によって測定され、スコアが高いほど虚弱度が重度になります
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ベースラインから介入開始後 8 週間までの変化
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社会的つながりスコア
時間枠：ベースラインから介入開始後 8 週間までの変化
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社会的つながりの尺度アンケート (20-100) で測定、スコアが高いほど社会的つながりが強い
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ベースラインから介入開始後 8 週間までの変化
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不眠症リスクスコア
時間枠：ベースラインから介入開始後 8 週間までの変化
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不眠症重症度指数アンケート (範囲 0 ～ 28) によって測定され、スコアが高いほど不眠症の重症度が高くなります。
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ベースラインから介入開始後 8 週間までの変化
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メンタルヘルススコア
時間枠：ベースラインから介入開始後 8 週間までの変化
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メンタルヘルスインベントリアンケート（範囲0〜100）によって測定され、スコアが高いほどメンタルヘルスが良好です
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ベースラインから介入開始後 8 週間までの変化
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疲労スコア
時間枠：ベースラインから介入開始後 8 週間までの変化
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簡単な疲労インベントリアンケート (範囲 0 ～ 10) によって測定され、スコアが高いほど疲労が大きくなります。
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ベースラインから介入開始後 8 週間までの変化
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孤独スコア
時間枠：ベースラインから介入開始後 8 週間までの変化
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UCLA 孤独感スケール アンケート (範囲 20 ～ 80) で測定、スコアが高いほど孤独感が大きい
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ベースラインから介入開始後 8 週間までの変化
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健康状態の自己評価スコア
時間枠：ベースラインから介入開始後 8 週間までの変化
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EQ05D-5L アンケートにより測定 (範囲 -0.59-1.0)、
スコアが高いほど生活の質が向上する
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ベースラインから介入開始後 8 週間までの変化
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Doris Sau Fung YU, PhD、The University of Hong Kong
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年1月2日
一次修了 (実際)
2024年6月30日
研究の完了 (実際)
2025年8月31日
試験登録日
最初に提出
2023年5月31日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年6月9日
最初の投稿 (実際)
2023年6月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2025年12月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年12月9日
最終確認日
2025年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。