- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05908539
Wielopoziomowa i mieszana ocena wpływu na kampanię Seniorów Klubu Jockey Get Active Fitness
Celem tego badania klinicznego jest przedstawienie naukowej oceny wpływu kampanii Jockey Club Get Fitness na poprawę wydolności fizycznej i stanu zdrowia starszych osób dorosłych mieszkających w społeczności po pandemii COVID-19. Uczestnicy wezmą udział w dowolnym z czterech modeli opieki:
- pudełko ze sprzętem do ćwiczeń
- pudełko ze sprzętem do ćwiczeń z odprawą ustną
- pudełko ze sprzętem do ćwiczeń i weź udział w 8-tygodniowym treningu grupowym
- odbierz wspaniałe pudełko ze sprzętem do ćwiczeń i weź udział w 8-tygodniowym treningu grupowym wraz z 6-tygodniową modyfikacją zachowania
Uczestnicy z większą zależnością fizyczną, większym obciążeniem chorobami przewlekłymi lub mniejszą motywacją do zaangażowania społecznego wezmą udział w dowolnym z trzech modeli opieki:
- tylko pudełko ze sprzętem do ćwiczeń
- pudełko ze sprzętem do ćwiczeń z odprawą ustną
- pudełko ze sprzętem do ćwiczeń i udział w 4-sesyjnym treningu fizycznym w domu wraz z 6-tygodniową modyfikacją zachowania
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Hong Kong, Hongkong
- The University of Hong Kong
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek powyżej 60 lat
- Mieszkaniec najmu publicznego
Kryteria wyłączenia:
- Wszelkie przeciwwskazania do ćwiczeń fizycznych
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Pudełko z wyposażeniem (ogólnie)
Pudełko ze sprzętem do ćwiczeń jest dystrybuowane wśród osób starszych mieszkających w społeczności.
|
Uczestnicy otrzymują pudełko ze sprzętem do ćwiczeń zawierające tylko hantle, gumkę, rower ręczny i książeczkę z instrukcją ćwiczeń.
|
|
Eksperymentalny: Pudełko na sprzęt z odprawą (ogólne)
Rozdawana jest skrzynka ze sprzętem do ćwiczeń.
Osobom starszym mieszkającym w społeczności zapewnia się ustną instruktaż sprzętu do ćwiczeń.
|
Uczestnicy otrzymują pudełko ze sprzętem do ćwiczeń, w skład którego wchodzą hantle, taśma elastyczna, rower ręczny i książeczka z instrukcją ćwiczeń, a także otrzymują ustne instrukcje dotyczące korzystania ze sprzętu.
|
|
Eksperymentalny: Ćwiczenia grupowe (ogólne)
Rozdawana jest skrzynka ze sprzętem do ćwiczeń.
Ustne zapoznanie ze sprzętem do ćwiczeń i 8-tygodniowy program ćwiczeń grupowych jest zapewniony osobom starszym mieszkającym w społeczności.
|
Uczestnicy otrzymują całe pudełko ze sprzętem do ćwiczeń.
Uczestniczą w 8-tygodniowym programie ćwiczeń grupowych przez 1 godzinę /sesję i 1 sesję / tydzień i są nadzorowane przez trenera sprawności fizycznej.
Program ćwiczeń obejmuje kombinację ćwiczeń aerobowych, oporowych, równoważnych i elastycznych.
|
|
Eksperymentalny: Ćwiczenia grupowe z modyfikacją zachowania (ogólne)
Rozdawana jest skrzynka ze sprzętem do ćwiczeń.
Ustne zapoznanie ze sprzętem do ćwiczeń i 8-tygodniowy program ćwiczeń grupowych jest zapewniany starszym dorosłym mieszkającym w społeczności, po czym następuje 6-tygodniowa modyfikacja zachowania.
|
Uczestnicy otrzymują całe pudełko ze sprzętem do ćwiczeń.
Uczestniczą w 8-tygodniowym programie ćwiczeń grupowych przez 1 godzinę /sesję i 1 sesję / tydzień i są nadzorowane przez trenera sprawności fizycznej.
Program ćwiczeń obejmuje kombinację ćwiczeń aerobowych, oporowych, równoważnych i elastycznych.
Po zakończeniu programu ćwiczeń fizycznych przewidziana jest 6-tygodniowa modyfikacja behawioralna.
Przeprowadzane są dwie wizyty domowe i cztery wizyty telefoniczne, aby umożliwić uczestnikom ćwiczenia w domu.
|
|
Eksperymentalny: Pudełko z wyposażeniem (do domu)
Pudełko ze sprzętem do ćwiczeń jest dystrybuowane do osób starszych mieszkających w społecznościach domowych.
|
Uczestnicy otrzymują pudełko ze sprzętem do ćwiczeń zawierające tylko hantle, gumkę, rower ręczny i książeczkę z instrukcją ćwiczeń.
|
|
Eksperymentalny: Pudełko ze sprzętem wraz z odprawą (w domu)
Rozdawana jest skrzynka ze sprzętem do ćwiczeń.
Ustne instrukcje dotyczące sprzętu do ćwiczeń są udzielane osobom starszym mieszkającym w społeczności mieszkającej w domu.
|
Uczestnicy otrzymują pudełko ze sprzętem do ćwiczeń, w skład którego wchodzą hantle, taśma elastyczna, rower ręczny i książeczka z instrukcją ćwiczeń, a także otrzymują ustne instrukcje dotyczące korzystania ze sprzętu.
|
|
Eksperymentalny: Ćwiczenia w domu z modyfikacją zachowania (w domu)
Rozdawana jest skrzynka ze sprzętem do ćwiczeń.
Ustne zapoznanie ze sprzętem do ćwiczeń i 8-tygodniowy program ćwiczeń grupowych jest zapewniony starszym dorosłym mieszkającym w społeczności domowej, po czym następuje 6-tygodniowa modyfikacja zachowania.
|
Uczestnicy otrzymują całe pudełko ze sprzętem do ćwiczeń.
Uczestniczą w 8-tygodniowym programie ćwiczeń grupowych przez 1 godzinę /sesję i 1 sesję / tydzień i są nadzorowane przez trenera sprawności fizycznej.
Program ćwiczeń obejmuje kombinację ćwiczeń aerobowych, oporowych, równoważnych i elastycznych.
Po zakończeniu programu ćwiczeń fizycznych przewidziana jest 6-tygodniowa modyfikacja behawioralna.
Przeprowadzane są dwie wizyty domowe i cztery wizyty telefoniczne, aby umożliwić uczestnikom ćwiczenia w domu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba kroków
Ramy czasowe: Zmiany od wartości początkowej do 8 tygodni po rozpoczęciu interwencji
|
Liczba kroków dziennie mierzona krokomierzem
|
Zmiany od wartości początkowej do 8 tygodni po rozpoczęciu interwencji
|
|
Ocena mobilności funkcjonalnej
Ramy czasowe: Zmiany od wartości początkowej do 8 tygodni po rozpoczęciu interwencji
|
Wynik mierzony kwestionariuszem oceny przestrzeni życiowej (zakres: 0-120), wyższy wynik lepsze wyniki
|
Zmiany od wartości początkowej do 8 tygodni po rozpoczęciu interwencji
|
|
Ocena własnej skuteczności ćwiczeń
Ramy czasowe: Zmiany od wartości początkowej do 8 tygodni po rozpoczęciu interwencji
|
Wynik mierzony kwestionariuszem Skali Własnej Skuteczności dla Ćwiczeń (zakres 0-90), wyższy wynik Wyższe poczucie własnej skuteczności dla ćwiczeń
|
Zmiany od wartości początkowej do 8 tygodni po rozpoczęciu interwencji
|
|
Siła uścisku dłoni
Ramy czasowe: Zmiany od wartości początkowej do 8 tygodni po rozpoczęciu interwencji
|
Siła chwytu dłoni mierzona ręcznym dynamometrem w KG
|
Zmiany od wartości początkowej do 8 tygodni po rozpoczęciu interwencji
|
|
Wykonanie testu start-and-go z pomiarem czasu
Ramy czasowe: Zmiany od wartości początkowej do 8 tygodni po rozpoczęciu interwencji
|
Mierzone w teście włączania i wyłączania w czasie w jednostce sekundy
|
Zmiany od wartości początkowej do 8 tygodni po rozpoczęciu interwencji
|
|
Wynik ograniczenia mobilności
Ramy czasowe: Zmiany od wartości początkowej do 8 tygodni po rozpoczęciu interwencji
|
Mierzona na podstawie baterii o krótkiej sprawności fizycznej (zakres 0-12), wyższy wynik oznacza lepszą sprawność fizyczną
|
Zmiany od wartości początkowej do 8 tygodni po rozpoczęciu interwencji
|
|
Skala ryzyka sarkopenii
Ramy czasowe: Zmiany od wartości początkowej do 8 tygodni po rozpoczęciu interwencji
|
Mierzone za pomocą kwestionariusza Sarcopenia (SARC) i obwodu łydki w cm (zakres 0-20), wyższy wynik wyższe ryzyko sarkopenii
|
Zmiany od wartości początkowej do 8 tygodni po rozpoczęciu interwencji
|
|
Skala ryzyka słabości
Ramy czasowe: Zmiany od wartości początkowej do 8 tygodni po rozpoczęciu interwencji
|
Mierzona za pomocą kwestionariusza Edmonton Frail Scale (zakres 0-17), wyższy wynik, większa słabość
|
Zmiany od wartości początkowej do 8 tygodni po rozpoczęciu interwencji
|
|
Wynik więzi społecznej
Ramy czasowe: Zmiany od wartości początkowej do 8 tygodni po rozpoczęciu interwencji
|
Mierzona kwestionariuszem Social Connectedness Scale (20-100), wyższy wynik silniejsza więź społeczna
|
Zmiany od wartości początkowej do 8 tygodni po rozpoczęciu interwencji
|
|
Ocena ryzyka bezsenności
Ramy czasowe: Zmiany od wartości początkowej do 8 tygodni po rozpoczęciu interwencji
|
Mierzone za pomocą kwestionariusza Insomnia Severity Index (zakres 0-28), wyższy wynik większe nasilenie bezsenności
|
Zmiany od wartości początkowej do 8 tygodni po rozpoczęciu interwencji
|
|
Ocena zdrowia psychicznego
Ramy czasowe: Zmiany od wartości początkowej do 8 tygodni po rozpoczęciu interwencji
|
Mierzone za pomocą kwestionariusza Inwentarza Zdrowia Psychicznego (zakres 0-100), wyższy wynik lepszy stan zdrowia psychicznego
|
Zmiany od wartości początkowej do 8 tygodni po rozpoczęciu interwencji
|
|
Ocena zmęczenia
Ramy czasowe: Zmiany od wartości początkowej do 8 tygodni po rozpoczęciu interwencji
|
Mierzone za pomocą kwestionariusza Short Fatigue Inventory (zakres 0-10), wyższy wynik oznacza większe zmęczenie
|
Zmiany od wartości początkowej do 8 tygodni po rozpoczęciu interwencji
|
|
Wynik samotności
Ramy czasowe: Zmiany od wartości początkowej do 8 tygodni po rozpoczęciu interwencji
|
Mierzone za pomocą kwestionariusza Skali Samotności UCLA (zakres 20-80), wyższy wynik oznacza większą samotność
|
Zmiany od wartości początkowej do 8 tygodni po rozpoczęciu interwencji
|
|
Wynik samooceny stanu zdrowia
Ramy czasowe: Zmiany od wartości początkowej do 8 tygodni po rozpoczęciu interwencji
|
Mierzone kwestionariuszem EQ05D-5L (zakres -0,59-1,0),
wyższy wynik lepsza jakość życia
|
Zmiany od wartości początkowej do 8 tygodni po rozpoczęciu interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Doris Sau Fung YU, PhD, The University of Hong Kong
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- EGA
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Pudełko na sprzęt
-
The Third Xiangya Hospital of Central South UniversityNieznanyMigotanie przedsionków | Przebudowa przedsionków
-
University Hospitals Cleveland Medical CenterRekrutacyjny
-
Columbia UniversityHelen Hayes HospitalZakończony
-
Thomas Jefferson UniversityApollo Health SystemsZakończonySezonowe zaburzenia afektywneStany Zjednoczone
-
Shandong UniversityZakończonyEndoskopia kapsułkowa sterowana magnesemChiny
-
NYU Langone HealthNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Aktywny, nie rekrutujący
-
Mid and South Essex NHS Foundation TrustAnglia Ruskin UniversityZakończony
-
Dr Alison Porter-ArmstrongNorthern Health and Social Care TrustZakończonyUderzenie | Incydent naczyniowo-mózgowy (CVA)Zjednoczone Królestwo
-
University of PennsylvaniaKarolinska University Hospital; Leiden University Medical Center; Vittore Buzzi... i inni współpracownicyZakończonyReanimacja | Oddychanie pod dodatnim ciśnieniem | Wcześniactwo noworodkówStany Zjednoczone
-
Jimma UniversityArmauer Hansen Research Institute (AHRI)Nieznany