- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05908539
En effektevaluering på flere niveauer og blandede metoder for Jockey Club-ældste Get Active Fitness-kampagne
Målet med dette kliniske forsøg er at give en videnskabelig evaluering af virkningen af Jockey Club Get Fitness Campaign for at forbedre den fysiske kapacitet og helbredstilstand for ældre voksne i lokalsamfundet efter COVID-19-pandemien. Deltagerne vil deltage i en af de fire plejemodeller:
- en kasse med træningsudstyr
- en kasse med træningsudstyr med verbal briefing
- en kasse med træningsudstyr og deltag i den 8-ugers gruppebaserede træningstræning
- modtag den vidunderlige æske med træningsudstyr og deltag i den 8-ugers gruppebaserede træning sammen med den 6-ugers adfærdsændring
Deltagere med større fysisk afhængighed, større kronisk sygdomsbyrde eller lavere motivation for socialt engagement vil deltage i en af de tre plejemodeller:
- kun en kasse med træningsudstyr
- en kasse med træningsudstyr med verbal briefing
- en kasse med træningsudstyr og deltag i den 4-sessions hjemmebaserede træning sammen med den 6-ugers adfærdsændring
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- The University of Hong Kong
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder over 60 år
- Beboer i offentligt lejehus
Ekskluderingskriterier:
- Enhver kontraindikation til træning
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Udstyrsboks (generel)
En kasse med træningsudstyr uddeles til ældre voksne i lokalsamfundet.
|
Deltagerne modtager en æske med træningsudstyr, der kun indeholder håndvægt, elastik, håndcykelmaskine og hæfte med træningsinstruktioner.
|
|
Eksperimentel: Udstyrsboks med briefing (generelt)
Der uddeles en kasse med træningsredskaber.
Mundtlig orientering af træningsudstyr leveres til ældre voksne i lokalsamfundet.
|
Deltagerne modtager en kasse med træningsudstyr indeholdende håndvægt, elastik, håndcykelmaskine og hæfte med træningsinstruktioner, og de får mundtlig orientering om, hvordan udstyret skal bruges.
|
|
Eksperimentel: Gruppebaseret træning (generelt)
Der uddeles en kasse med træningsredskaber.
Verbal briefing af træningsudstyr og et 8-ugers gruppetræningsprogram tilbydes til ældre voksne i lokalsamfundet.
|
Deltagerne modtager en kasse med træningsudstyr.
De deltager i et 8-ugers gruppetræningsprogram i 1 time/session og 1 session/uge og superviseres af en fysisk konditionstræning.
Træningsprogrammet indeholder en kombination af aerobic-, modstands-, balance- og smidighedsøvelser.
|
|
Eksperimentel: Gruppebaseret træning med adfærdsændringer (generelt)
Der uddeles en kasse med træningsredskaber.
Verbal briefing af træningsudstyr og et 8-ugers gruppetræningsprogram leveres til ældre voksne i lokalsamfundet, efterfulgt af en 6-ugers adfærdsændring.
|
Deltagerne modtager en kasse med træningsudstyr.
De deltager i et 8-ugers gruppetræningsprogram i 1 time/session og 1 session/uge og superviseres af en fysisk konditionstræning.
Træningsprogrammet indeholder en kombination af aerobic-, modstands-, balance- og smidighedsøvelser.
Efter at have afsluttet træningsprogrammet, tilbydes en 6-ugers adfærdsændring.
Der gennemføres to hjemmebesøg og fire telefonbesøg for at styrke deltagerne til motion i hjemmet.
|
|
Eksperimentel: Udstyrsboks (hjemmebundet)
En kasse med træningsudstyr uddeles til ældre voksne i hjemmet.
|
Deltagerne modtager en æske med træningsudstyr, der kun indeholder håndvægt, elastik, håndcykelmaskine og hæfte med træningsinstruktioner.
|
|
Eksperimentel: Udstyrsboks med briefing (hjemmebundet)
Der uddeles en kasse med træningsredskaber.
Mundtlig briefing af træningsudstyr leveres til ældre voksne i hjemmet i lokalsamfundet.
|
Deltagerne modtager en kasse med træningsudstyr indeholdende håndvægt, elastik, håndcykelmaskine og hæfte med træningsinstruktioner, og de får mundtlig orientering om, hvordan udstyret skal bruges.
|
|
Eksperimentel: Hjemmebaseret træning med adfærdsændring (hjemmebundet)
Der uddeles en kasse med træningsredskaber.
Verbal briefing af træningsudstyr og et 8-ugers gruppetræningsprogram tilbydes til ældre voksne i hjemmet, efterfulgt af en 6-ugers adfærdsændring.
|
Deltagerne modtager en kasse med træningsudstyr.
De deltager i et 8-ugers gruppetræningsprogram i 1 time/session og 1 session/uge og superviseres af en fysisk konditionstræning.
Træningsprogrammet indeholder en kombination af aerobic-, modstands-, balance- og smidighedsøvelser.
Efter at have afsluttet træningsprogrammet, tilbydes en 6-ugers adfærdsændring.
Der gennemføres to hjemmebesøg og fire telefonbesøg for at styrke deltagerne til motion i hjemmet.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Skridttælling
Tidsramme: Ændringer fra baseline til 8 uger efter start af intervention
|
Skridttælling pr. dag målt med en skridttæller
|
Ændringer fra baseline til 8 uger efter start af intervention
|
|
Score for funktionel mobilitet
Tidsramme: Ændringer fra baseline til 8 uger efter start af intervention
|
Score målt ved Life Space Assessment spørgeskema (interval: 0-120), højere score bedre ydeevne
|
Ændringer fra baseline til 8 uger efter start af intervention
|
|
Træn selveffektivitetsscore
Tidsramme: Ændringer fra baseline til 8 uger efter start af intervention
|
Score målt ved Self-Efficacy for Exercise Scale spørgeskema (interval 0-90), højere score højere self-efficacy for motion
|
Ændringer fra baseline til 8 uger efter start af intervention
|
|
Håndgrebsstyrke
Tidsramme: Ændringer fra baseline til 8 uger efter start af intervention
|
Håndgrebsstyrke målt med håndholdt dynamometer i enhed af KG
|
Ændringer fra baseline til 8 uger efter start af intervention
|
|
Udførelse af timet up-and-go test
Tidsramme: Ændringer fra baseline til 8 uger efter start af intervention
|
Målt ved timet up-and-go test i enhed af sekund
|
Ændringer fra baseline til 8 uger efter start af intervention
|
|
Score for mobilitetsbegrænsning
Tidsramme: Ændringer fra baseline til 8 uger efter start af intervention
|
Målt ved kort fysisk ydeevne batteri (område 0-12), højere score bedre fysisk ydeevne
|
Ændringer fra baseline til 8 uger efter start af intervention
|
|
Sarkopeni risikoscore
Tidsramme: Ændringer fra baseline til 8 uger efter start af intervention
|
Målt ved Sarcopenia(SARC) spørgeskema og lægomkreds i enhed af cm (interval 0-20), højere score højere risiko for sarkopeni
|
Ændringer fra baseline til 8 uger efter start af intervention
|
|
Skrøbelighedsrisikoscore
Tidsramme: Ændringer fra baseline til 8 uger efter start af intervention
|
Målt ved Edmonton Frail Scale spørgeskema (interval 0-17), højere score mere alvorligere skrøbelighed
|
Ændringer fra baseline til 8 uger efter start af intervention
|
|
Score for social tilknytning
Tidsramme: Ændringer fra baseline til 8 uger efter start af intervention
|
Målt ved Social Connectedness Scale spørgeskema (20-100), højere score stærkere social forbundethed
|
Ændringer fra baseline til 8 uger efter start af intervention
|
|
Søvnløshedsrisikoscore
Tidsramme: Ændringer fra baseline til 8 uger efter start af intervention
|
Målt ved Insomnia Severity Index spørgeskema (interval 0-28), højere score større sværhedsgrad af søvnløshed
|
Ændringer fra baseline til 8 uger efter start af intervention
|
|
Score for mental sundhed
Tidsramme: Ændringer fra baseline til 8 uger efter start af intervention
|
Målt ved Mental Health Inventory spørgeskema (interval 0-100), højere score bedre mental sundhed
|
Ændringer fra baseline til 8 uger efter start af intervention
|
|
Træthedsscore
Tidsramme: Ændringer fra baseline til 8 uger efter start af intervention
|
Målt ved kort træthedsinventar spørgeskema (interval 0-10), højere score større træthed
|
Ændringer fra baseline til 8 uger efter start af intervention
|
|
Ensomhed score
Tidsramme: Ændringer fra baseline til 8 uger efter start af intervention
|
Målt ved UCLA Loneliness Scale spørgeskema (interval 20-80), højere score større ensomhed
|
Ændringer fra baseline til 8 uger efter start af intervention
|
|
Sundhedsstatus selvvurderet score
Tidsramme: Ændringer fra baseline til 8 uger efter start af intervention
|
Målt ved EQ05D-5L spørgeskema (interval -0,59-1,0),
højere score bedre livskvalitet
|
Ændringer fra baseline til 8 uger efter start af intervention
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Doris Sau Fung YU, PhD, The University of Hong Kong
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- EGA
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Udstyrsboks
-
The Third Xiangya Hospital of Central South UniversityUkendtAtrieflimren | Atriel ombygning
-
Thomas Jefferson UniversityApollo Health SystemsAfsluttetSæsonbestemt affektiv lidelseForenede Stater
-
Reproductive Medicine Associates of New JerseyCooperSurgical Inc.Aktiv, ikke rekrutterendeInfertilitetForenede Stater
-
NYU Langone HealthNational Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)RekrutteringFødevareusikkerhedForenede Stater
-
Charles University, Czech RepublicIkke rekrutterer endnu
-
Medical University of ViennaAfsluttetGrundlæggende træning i laparoskopiske færdigheder
-
University Hospital Schleswig-HolsteinCharite University, Berlin, Germany; Martin-Luther-Universität Halle-Wittenberg og andre samarbejdspartnereAfsluttetMundsundhed | Oral-sundhedsassocieret livskvalitetTyskland
-
University of PennsylvaniaKarolinska University Hospital; Leiden University Medical Center; Vittore... og andre samarbejdspartnereAfsluttetGenoplivning | Positivt tryk respiration | Neonatal præmaturitetForenede Stater
-
Kanuni Sultan Suleyman Training and Research HospitalAfsluttetGentagende graviditetstab | Endoplasmatisk retikulum stressKalkun
-
Acibadem UniversityAfsluttetSmerte | Kvalme | Angst | Endoskopisk retrograd kolangiopankreatografiTyrkiet (Türkiye)