Többszintű és vegyes módszerű hatásértékelés a Jockey Club Elders Get Active Fitness kampány számára
2025. december 9. frissítette: Prof. Yu, Doris Sau Fung, The University of Hong Kong
Ennek a klinikai vizsgálatnak a célja, hogy tudományos értékelést adjon a Jockey Club Get Fitness kampányának hatásáról a közösségben élő idősebb felnőttek fizikai kapacitásának és egészségi állapotának javítására a COVID-19 világjárvány után. A résztvevők részt vesznek a négy gondozási modell bármelyikében:
- egy doboz edzőeszközt
- egy doboz edzőeszköz szóbeli eligazítással
- egy doboz edzőeszközt, és vegyen részt a 8 hetes csoportos edzéseken
- kapja meg a csodálatos edzőeszközök dobozát, és vegyen részt a 8 hetes csoportos edzésen a 6 hetes viselkedésmódosítással együtt
Azok a résztvevők, akiknek nagyobb a fizikai függőségük, nagyobb a krónikus betegségterhelésük vagy alacsonyabb a társadalmi szerepvállalási motivációjuk, részt vesznek a három gondozási modell bármelyikében:
- csak egy doboz edzőfelszerelés
- egy doboz edzőeszköz szóbeli eligazítással
- egy doboz edzőeszközt, és vegyen részt a 4 alkalomból álló otthoni edzésen, a 6 hetes viselkedésmódosítással együtt
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
Ez a klinikai vizsgálat egy vegyes módszerrel végzett vizsgálat, amely többszintű tervezést alkalmaz a különböző program-gondozási modellek viselkedési és egészséggel kapcsolatos kimenetelekre gyakorolt hatásának összehasonlítására a közösségben élő idősebb felnőttek két különböző csoportjában.
Mérik a gyakorlati szintet és az önhatékonyságot, a fizikai kapacitást, a szociális kapcsolódást, a geriátriai tüneteket és az egészségi állapotot.
Összesen 1300 résztvevőt vesznek fel.
A beavatkozás után 8 héttel és a beavatkozás után 3 hónappal az eredmények értékelése is szerepel, hogy lehetővé váljon a program azonnali és hosszú távú előnyeinek kimutatása.
Mélyreható egyéni és fókuszcsoportos interjúkat készítenek, hogy a résztvevők tapasztalatait és a program előnyeit megismerjék.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
1057
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- The University of Hong Kong
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 60 év feletti életkor
- Állami bérház lakója
Kizárási kritériumok:
- Bármilyen ellenjavallat az edzéshez
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Felszerelt doboz (általános)
Egy doboz edzőfelszerelést osztanak ki a közösségben élő idősebb felnőttek között.
|
A résztvevők egy doboz edzőeszközt kapnak, amely csak súlyzót, gumiszalagot, kézikerékpáros gépet és gyakorlatoktató füzetet tartalmaz.
|
|
Kísérleti: Felszerelt doboz eligazítással (általános)
Egy doboz edzőeszközt osztanak ki.
Az edzőeszközökről szóbeli eligazítást biztosítanak a közösségben élő idősek számára.
|
A résztvevők egy doboz edzőeszközt kapnak, amely súlyzót, gumiszalagot, kézikerékpáros gépet és gyakorlatoktató füzetet tartalmaz, valamint szóbeli eligazítást kapnak az eszköz használatáról.
|
|
Kísérleti: Csoportos gyakorlatok (általános)
Egy doboz edzőeszközt osztanak ki.
A közösségben élő idősek számára szóbeli eligazítást biztosítanak az edzőeszközökről és egy 8 hetes csoportos edzésprogramot.
|
A résztvevők egy doboz edzőfelszerelést kapnak.
8 hetes csoportos edzésprogramon vesznek részt, heti 1 óra /alkalom és 1 alkalom/ hét, melyet fizikai erőnléti edzés irányít.
Az edzésprogram aerob, ellenállási, egyensúlyi és hajlékonysági gyakorlatok kombinációját tartalmazza.
|
|
Kísérleti: Csoportos gyakorlatok viselkedésmódosítással (általános)
Egy doboz edzőeszközt osztanak ki.
A közösségben élő idősek számára szóbeli eligazítást biztosítanak az edzőeszközökről és egy 8 hetes csoportos edzésprogramot, amelyet 6 hetes viselkedésmódosítás követ.
|
A résztvevők egy doboz edzőfelszerelést kapnak.
8 hetes csoportos edzésprogramon vesznek részt, heti 1 óra /alkalom és 1 alkalom/ hét, melyet fizikai erőnléti edzés irányít.
Az edzésprogram aerob, ellenállási, egyensúlyi és hajlékonysági gyakorlatok kombinációját tartalmazza.
Az edzésprogram befejezése után 6 hetes viselkedésmódosítás biztosított.
Két otthoni és négy telefonos látogatásra kerül sor, hogy lehetővé tegyék a résztvevők számára az otthoni testmozgást.
|
|
Kísérleti: Felszerelt doboz (házhoz kötve)
Egy doboz edzőeszközt osztanak ki az otthonhoz kötött, közösségi lakásban élő idősebb felnőttek között.
|
A résztvevők egy doboz edzőeszközt kapnak, amely csak súlyzót, gumiszalagot, kézikerékpáros gépet és gyakorlatoktató füzetet tartalmaz.
|
|
Kísérleti: Felszerelés doboz eligazítással (hazafelé)
Egy doboz edzőeszközt osztanak ki.
Az otthoni közösségben élő idősebb felnőttek szóbeli eligazítást kapnak az edzőeszközökről.
|
A résztvevők egy doboz edzőeszközt kapnak, amely súlyzót, gumiszalagot, kézikerékpáros gépet és gyakorlatoktató füzetet tartalmaz, valamint szóbeli eligazítást kapnak az eszköz használatáról.
|
|
Kísérleti: Otthoni gyakorlatok viselkedésmódosítással (otthonhoz kötött)
Egy doboz edzőeszközt osztanak ki.
Az otthoni közösségben élő idősebb felnőttek számára szóbeli eligazítást biztosítanak az edzőeszközökről és egy 8 hetes csoportos edzésprogramot, amelyet 6 hetes viselkedésmódosítás követ.
|
A résztvevők egy doboz edzőfelszerelést kapnak.
8 hetes csoportos edzésprogramon vesznek részt, heti 1 óra /alkalom és 1 alkalom/ hét, melyet fizikai erőnléti edzés irányít.
Az edzésprogram aerob, ellenállási, egyensúlyi és hajlékonysági gyakorlatok kombinációját tartalmazza.
Az edzésprogram befejezése után 6 hetes viselkedésmódosítás biztosított.
Két otthoni és négy telefonos látogatásra kerül sor, hogy lehetővé tegyék a résztvevők számára az otthoni testmozgást.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Lépések száma
Időkeret: Változások a kiindulási értékről 8 héttel a beavatkozás megkezdése után
|
Lépésszámlálóval mért napi lépésszám
|
Változások a kiindulási értékről 8 héttel a beavatkozás megkezdése után
|
|
Funkcionális mobilitási pontszám
Időkeret: Változások a kiindulási értékről 8 héttel a beavatkozás megkezdése után
|
A Life Space Assessment kérdőívvel mért pontszám (tartomány: 0-120), magasabb pontszám jobb teljesítmény
|
Változások a kiindulási értékről 8 héttel a beavatkozás megkezdése után
|
|
Gyakorlat önhatékonysági pontszáma
Időkeret: Változások a kiindulási értékről 8 héttel a beavatkozás megkezdése után
|
Az edzéssel kapcsolatos önhatékonyság skála kérdőívével mért pontszám (0-90 tartomány), magasabb pontszám magasabb önhatékonyság az edzéshez
|
Változások a kiindulási értékről 8 héttel a beavatkozás megkezdése után
|
|
Kézfogás erőssége
Időkeret: Változások a kiindulási értékről 8 héttel a beavatkozás megkezdése után
|
Kézi dinamométerrel mért kézfogás erőssége KG egységben
|
Változások a kiindulási értékről 8 héttel a beavatkozás megkezdése után
|
|
Időzített fel- és indulási teszt végrehajtása
Időkeret: Változások a kiindulási értékről 8 héttel a beavatkozás megkezdése után
|
Időzített fel- és indulási teszttel mérve, másodperc egységben
|
Változások a kiindulási értékről 8 héttel a beavatkozás megkezdése után
|
|
Mobilitáskorlátozási pontszám
Időkeret: Változások a kiindulási értékről 8 héttel a beavatkozás megkezdése után
|
Rövid fizikai teljesítményű akkumulátorral mérve (0-12 tartomány), magasabb pontszám jobb fizikai teljesítmény
|
Változások a kiindulási értékről 8 héttel a beavatkozás megkezdése után
|
|
A szarkopénia kockázati pontszáma
Időkeret: Változások a kiindulási értékről 8 héttel a beavatkozás megkezdése után
|
A Sarcopenia (SARC) kérdőív és a vádli kerülete cm egységben mérve (0-20 tartomány), magasabb pontszám magasabb a szarkopénia kockázata
|
Változások a kiindulási értékről 8 héttel a beavatkozás megkezdése után
|
|
A törékenység kockázati pontszáma
Időkeret: Változások a kiindulási értékről 8 héttel a beavatkozás megkezdése után
|
Edmonton Frail Scale kérdőívvel mérve (0-17 tartomány), magasabb pontszám súlyosabb törékenység
|
Változások a kiindulási értékről 8 héttel a beavatkozás megkezdése után
|
|
Társadalmi kapcsolódási pontszám
Időkeret: Változások a kiindulási értékről 8 héttel a beavatkozás megkezdése után
|
Társadalmi kapcsolódási skála kérdőívvel mérve (20-100), magasabb pontszám erősebb szociális kapcsolódás
|
Változások a kiindulási értékről 8 héttel a beavatkozás megkezdése után
|
|
Az álmatlanság kockázati pontszáma
Időkeret: Változások a kiindulási értékről 8 héttel a beavatkozás megkezdése után
|
Insomnia Severity Index kérdőívvel mérve (0-28), magasabb pontszám nagyobb az álmatlanság súlyossága
|
Változások a kiindulási értékről 8 héttel a beavatkozás megkezdése után
|
|
Mentális egészségi pontszám
Időkeret: Változások a kiindulási értékről 8 héttel a beavatkozás megkezdése után
|
Mental Health Inventory kérdőívvel mérve (0-100 tartomány), magasabb pontszám jobb mentális egészség
|
Változások a kiindulási értékről 8 héttel a beavatkozás megkezdése után
|
|
Fáradtsági pontszám
Időkeret: Változások a kiindulási értékről 8 héttel a beavatkozás megkezdése után
|
A Brief Fatigue Inventory kérdőívvel mérve (0-10 tartomány), magasabb pontszám nagyobb fáradtság
|
Változások a kiindulási értékről 8 héttel a beavatkozás megkezdése után
|
|
A magány pontszáma
Időkeret: Változások a kiindulási értékről 8 héttel a beavatkozás megkezdése után
|
Az UCLA Loneliness Scale kérdőívével mérve (20-80), magasabb pontszám nagyobb magány
|
Változások a kiindulási értékről 8 héttel a beavatkozás megkezdése után
|
|
Az egészségi állapot önértékelése
Időkeret: Változások a kiindulási értékről 8 héttel a beavatkozás megkezdése után
|
EQ05D-5L kérdőívvel mérve (-0,59-1,0 tartomány),
magasabb pontszám jobb életminőség
|
Változások a kiindulási értékről 8 héttel a beavatkozás megkezdése után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Doris Sau Fung YU, PhD, The University of Hong Kong
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. január 2.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2024. június 30.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2025. augusztus 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. május 31.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. június 9.
Első közzététel (Tényleges)
2023. június 18.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
2025. december 17.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. december 9.
Utolsó ellenőrzés
2025. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- EGA
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .