- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05908539
Monitasoinen ja sekamenetelmien vaikutusten arviointi Jockey Clubin vanhimmat Get Active Fitness -kampanjalle
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on antaa tieteellinen arvio Jockey Club Get Fitness -kampanjan vaikutuksista yhteisössä asuvien ikääntyneiden fyysisen kyvyn ja terveydentilan parantamiseen COVID-19-pandemian jälkeen. Osallistujat osallistuvat mihin tahansa neljästä hoitomallista:
- laatikko kuntoiluvälineitä
- laatikko kuntoiluvälineitä suullisella tiedotuksella
- laatikko kuntoiluvälineitä ja osallistu 8 viikon ryhmäliikuntakoulutukseen
- saat upean kuntoiluvälinelaatikon ja osallistu 8 viikon ryhmäliikuntaharjoitteluun yhdessä 6 viikon käyttäytymismuutoksen kanssa
Osallistujat, joilla on suurempi fyysinen riippuvuus, suurempi krooninen sairaustaakka tai heikompi motivaatio sosiaaliseen sitoutumiseen, osallistuvat mihin tahansa kolmesta hoitomallista:
- vain laatikko kuntoiluvälineitä
- laatikko kuntoiluvälineitä suullisella tiedotuksella
- laatikko kuntoiluvälineitä ja osallistu 4-kertaiseen kotiharjoitteluun yhdessä 6 viikon käyttäytymismuutoksen kanssa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- The University of Hong Kong
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä yli 60 vuotta
- Julkisen vuokratalon asukas
Poissulkemiskriteerit:
- Mikä tahansa vasta-aihe harjoitteluun
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Varustelaatikko (yleinen)
Kuntosali iäkkäille aikuisille jaetaan laatikko kuntoiluvälineitä.
|
Osallistujat saavat harjoitusvälinelaatikon, joka sisältää vain käsipainon, kuminauhan, käsipyörälaitteen ja harjoitusohjekirjan.
|
|
Kokeellinen: Varustelaatikko, jossa tiedotustilaisuus (yleinen)
Jaetaan laatikko kuntoiluvälineitä.
Kunnallisasuville iäkkäille aikuisille tarjotaan suullista kuntoiluvälineistöä.
|
Osallistujat saavat käyttöönsä harjoitusvälinelaatikon, joka sisältää käsipainon, kuminauhan, käsipyöräkoneen ja harjoitusohjekirjan, ja heille annetaan suullinen ohje laitteiden käytöstä.
|
|
Kokeellinen: Ryhmäliikunta (yleinen)
Jaetaan laatikko kuntoiluvälineitä.
Paikallisasuville vanhuksille tarjotaan suullista kuntoiluvälineiden ohjeistusta ja 8 viikon ryhmäliikuntaharjoitteluohjelma.
|
Osallistujat saavat aluksen harjoitusvälineitä.
He osallistuvat 8 viikon ryhmäliikuntaohjelmaan 1 tunti /tunti ja 1 harjoitus / viikko, ja heitä ohjaa fyysinen kuntotreeni.
Harjoitusohjelma sisältää yhdistelmän aerobisia, vastus-, tasapaino- ja joustavuusharjoituksia.
|
|
Kokeellinen: Ryhmäpohjainen harjoitus käyttäytymismuutoksilla (yleinen)
Jaetaan laatikko kuntoiluvälineitä.
Paikallisasuville iäkkäille aikuisille tarjotaan suullinen ohje kuntoiluvälineistä ja 8 viikon ryhmäliikuntaharjoitusohjelma, jota seuraa 6 viikon käyttäytymismuutos.
|
Osallistujat saavat aluksen harjoitusvälineitä.
He osallistuvat 8 viikon ryhmäliikuntaohjelmaan 1 tunti /tunti ja 1 harjoitus / viikko, ja heitä ohjaa fyysinen kuntotreeni.
Harjoitusohjelma sisältää yhdistelmän aerobisia, vastus-, tasapaino- ja joustavuusharjoituksia.
Harjoitusohjelman päätyttyä tarjotaan 6 viikon käyttäytymismuutos.
Kaksi kotikäyntiä ja neljä puhelinkäyntiä tehdään, jotta osallistujat voivat harjoitella kotona.
|
|
Kokeellinen: Varustelaatikko (kotiin sidottu)
Kotiin sidottuille yhteisöasuville iäkkäille jaetaan laatikko kuntoiluvälineitä.
|
Osallistujat saavat harjoitusvälinelaatikon, joka sisältää vain käsipainon, kuminauhan, käsipyörälaitteen ja harjoitusohjekirjan.
|
|
Kokeellinen: Varustelaatikko, jossa tiedotustilaisuus (kotiin päin)
Jaetaan laatikko kuntoiluvälineitä.
Kotona asuville iäkkäille aikuisille tarjotaan kuntoiluvälineistä suullista tiedotusta.
|
Osallistujat saavat käyttöönsä harjoitusvälinelaatikon, joka sisältää käsipainon, kuminauhan, käsipyöräkoneen ja harjoitusohjekirjan, ja heille annetaan suullinen ohje laitteiden käytöstä.
|
|
Kokeellinen: Kotiin perustuva harjoitus käyttäytymismuutoksilla (kotiin sidottu)
Jaetaan laatikko kuntoiluvälineitä.
Kotona asuville iäkkäille aikuisille tarjotaan suullinen ohje kuntoiluvälineistä ja 8 viikon ryhmäliikuntaharjoitusohjelma, jota seuraa 6 viikon käyttäytymismuutos.
|
Osallistujat saavat aluksen harjoitusvälineitä.
He osallistuvat 8 viikon ryhmäliikuntaohjelmaan 1 tunti /tunti ja 1 harjoitus / viikko, ja heitä ohjaa fyysinen kuntotreeni.
Harjoitusohjelma sisältää yhdistelmän aerobisia, vastus-, tasapaino- ja joustavuusharjoituksia.
Harjoitusohjelman päätyttyä tarjotaan 6 viikon käyttäytymismuutos.
Kaksi kotikäyntiä ja neljä puhelinkäyntiä tehdään, jotta osallistujat voivat harjoitella kotona.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Askelmäärä
Aikaikkuna: Muutokset lähtötasosta 8 viikkoon toimenpiteen aloittamisen jälkeen
|
Askelmäärä päivässä askelmittarilla mitattuna
|
Muutokset lähtötasosta 8 viikkoon toimenpiteen aloittamisen jälkeen
|
|
Toiminnallisen liikkuvuuden pisteet
Aikaikkuna: Muutokset lähtötasosta 8 viikkoon toimenpiteen aloittamisen jälkeen
|
Pisteet mitattuna Life Space Assessment -kyselylomakkeella (väli: 0-120), korkeampi pistemäärä parempi suorituskyky
|
Muutokset lähtötasosta 8 viikkoon toimenpiteen aloittamisen jälkeen
|
|
Harjoituksen itsetehokkuuspisteet
Aikaikkuna: Muutokset lähtötasosta 8 viikkoon toimenpiteen aloittamisen jälkeen
|
Pistemäärä mitattuna Self-Efficacy for Exercise Scale -kyselylomakkeella (alue 0-90), korkeampi pistemäärä korkeampi itsetehokkuus harjoituksessa
|
Muutokset lähtötasosta 8 viikkoon toimenpiteen aloittamisen jälkeen
|
|
Käden otteen vahvuus
Aikaikkuna: Muutokset lähtötasosta 8 viikkoon toimenpiteen aloittamisen jälkeen
|
Käden pitovoima mitattuna käsidynamometrillä yksikköinä kg
|
Muutokset lähtötasosta 8 viikkoon toimenpiteen aloittamisen jälkeen
|
|
Ajastetun ylös ja mene -testin suorituskyky
Aikaikkuna: Muutokset lähtötasosta 8 viikkoon toimenpiteen aloittamisen jälkeen
|
Mitattu ajastetulla ylös- ja käyntitestillä sekuntiyksiköissä
|
Muutokset lähtötasosta 8 viikkoon toimenpiteen aloittamisen jälkeen
|
|
Liikkuvuusrajoituspisteet
Aikaikkuna: Muutokset lähtötasosta 8 viikkoon toimenpiteen aloittamisen jälkeen
|
Mitattu lyhyellä fyysisellä akulla (alue 0-12), korkeampi pistemäärä parempi fyysinen suorituskyky
|
Muutokset lähtötasosta 8 viikkoon toimenpiteen aloittamisen jälkeen
|
|
Sarkopenian riskipisteet
Aikaikkuna: Muutokset lähtötasosta 8 viikkoon toimenpiteen aloittamisen jälkeen
|
Sarcopenia(SARC) -kyselyllä mitattuna ja pohkeen ympärysmitta senttimetreinä (alue 0-20), korkeampi pistemäärä suurempi sarkopenian riski
|
Muutokset lähtötasosta 8 viikkoon toimenpiteen aloittamisen jälkeen
|
|
Haurauden riskipisteet
Aikaikkuna: Muutokset lähtötasosta 8 viikkoon toimenpiteen aloittamisen jälkeen
|
Mitattu Edmonton Frail Scale -kyselylomakkeella (väli 0-17), korkeampi pistemäärä, vakavampi heikkous
|
Muutokset lähtötasosta 8 viikkoon toimenpiteen aloittamisen jälkeen
|
|
Sosiaalisen yhteyden pisteet
Aikaikkuna: Muutokset lähtötasosta 8 viikkoon toimenpiteen aloittamisen jälkeen
|
Social Connectedness Scale -kyselylomakkeella mitattuna (20-100), korkeampi pistemäärä vahvempi sosiaalinen yhteys
|
Muutokset lähtötasosta 8 viikkoon toimenpiteen aloittamisen jälkeen
|
|
Unettomuuden riskipisteet
Aikaikkuna: Muutokset lähtötasosta 8 viikkoon toimenpiteen aloittamisen jälkeen
|
Insomnia Severity Index -kyselylomakkeella mitattuna (väli 0-28), korkeampi pistemäärä suurempi unettomuuden vakavuus
|
Muutokset lähtötasosta 8 viikkoon toimenpiteen aloittamisen jälkeen
|
|
Mielenterveyspisteet
Aikaikkuna: Muutokset lähtötasosta 8 viikkoon toimenpiteen aloittamisen jälkeen
|
Mitattu Mental Health Inventory -kyselylomakkeella (väli 0-100), korkeampi pistemäärä parempi mielenterveys
|
Muutokset lähtötasosta 8 viikkoon toimenpiteen aloittamisen jälkeen
|
|
Väsymyspisteet
Aikaikkuna: Muutokset lähtötasosta 8 viikkoon toimenpiteen aloittamisen jälkeen
|
Lyhyen väsymyskartoituksen kyselylomakkeella mitattuna (väli 0-10), korkeampi pistemäärä suurempi väsymys
|
Muutokset lähtötasosta 8 viikkoon toimenpiteen aloittamisen jälkeen
|
|
Yksinäisyyspisteet
Aikaikkuna: Muutokset lähtötasosta 8 viikkoon toimenpiteen aloittamisen jälkeen
|
Mitattu UCLA Loneliness Scale -kyselylomakkeella (vaihteluväli 20-80), korkeampi pistemäärä suurempi yksinäisyys
|
Muutokset lähtötasosta 8 viikkoon toimenpiteen aloittamisen jälkeen
|
|
Terveydentilan itsearviointipisteet
Aikaikkuna: Muutokset lähtötasosta 8 viikkoon toimenpiteen aloittamisen jälkeen
|
Mitattu EQ05D-5L-kyselyllä (väli -0,59-1,0),
korkeampi pistemäärä parempi elämänlaatu
|
Muutokset lähtötasosta 8 viikkoon toimenpiteen aloittamisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Doris Sau Fung YU, PhD, The University of Hong Kong
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- EGA
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .