- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05908539
En effektevaluering på flere nivåer og blandede metoder for Jockey Club Elders Get Active Fitness Campaign
Målet med denne kliniske studien er å gi en vitenskapelig evaluering av virkningen av Jockey Club Get Fitness-kampanjen for å forbedre den fysiske kapasiteten og helsetilstanden til de eldre voksne som bor i samfunnet etter COVID-19-pandemien. Deltakerne vil ta del i en av de fire omsorgsmodellene:
- en boks med treningsutstyr
- en boks med treningsutstyr med verbal orientering
- en boks med treningsutstyr og delta i den 8-ukers gruppebaserte treningstreningen
- motta den fantastiske esken med treningsutstyr og delta i den 8-ukers gruppebaserte treningstreningen sammen med den 6-ukers atferdsendringen
Deltakere med større fysisk avhengighet, større kronisk sykdomsbyrde eller lavere motivasjon for sosialt engasjement vil ta del i en av de tre omsorgsmodellene:
- kun en boks med treningsutstyr
- en boks med treningsutstyr med verbal orientering
- en boks med treningsutstyr og delta i 4-økter hjemmebasert trening, sammen med 6-ukers atferdsendring
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- The University of Hong Kong
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder over 60 år
- Beboer i offentlig utleiehus
Ekskluderingskriterier:
- Enhver kontraindikasjon for trening
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Utstyrsboks (generelt)
En boks med treningsutstyr deles ut til eldre voksne i samfunnet.
|
Deltakerne får en boks med treningsutstyr som kun inneholder manualer, strikk, håndsykkelmaskin og hefte med treningsinstruksjoner.
|
|
Eksperimentell: Utstyrsboks med orientering (generelt)
En boks med treningsutstyr deles ut.
Verbal orientering av treningsutstyr tilbys til eldre voksne i samfunnet.
|
Deltakerne får en boks med treningsutstyr som inneholder manualer, strikk, håndsykkelmaskin og hefte med treningsinstruksjoner, og de får muntlig orientering om hvordan utstyret skal brukes.
|
|
Eksperimentell: Gruppebasert trening (generelt)
En boks med treningsutstyr deles ut.
Verbal orientering av treningsutstyr og et 8-ukers gruppetreningsprogram tilbys til eldre voksne i lokalsamfunnet.
|
Deltakerne får en boks med treningsutstyr.
De deltar på et 8-ukers gruppetreningsprogram i 1 time/økt og 1 økt/uke, og veiledes av en fysisk kondisjonstrening.
Treningsprogrammet inkluderer en kombinasjon av aerobic-, motstands-, balanse- og spenstøvelser.
|
|
Eksperimentell: Gruppebasert trening med atferdsendring (generelt)
En boks med treningsutstyr deles ut.
Verbal orientering av treningsutstyr og et 8-ukers gruppetreningsprogram tilbys til eldre voksne i lokalsamfunnet, etterfulgt av en 6-ukers atferdsendring.
|
Deltakerne får en boks med treningsutstyr.
De deltar på et 8-ukers gruppetreningsprogram i 1 time/økt og 1 økt/uke, og veiledes av en fysisk kondisjonstrening.
Treningsprogrammet inkluderer en kombinasjon av aerobic-, motstands-, balanse- og spenstøvelser.
Etter å ha fullført treningsprogrammet, gis en 6-ukers atferdsendring.
To hjemmebesøk og fire telefonbesøk gjennomføres for å styrke deltakerne til trening hjemme.
|
|
Eksperimentell: Utstyrsboks (hjemmebundet)
En boks med treningsutstyr deles ut til eldre voksne som bor hjemme.
|
Deltakerne får en boks med treningsutstyr som kun inneholder manualer, strikk, håndsykkelmaskin og hefte med treningsinstruksjoner.
|
|
Eksperimentell: Utstyrsboks med briefing (hjemmebundet)
En boks med treningsutstyr deles ut.
Muntlig orientering om treningsutstyr tilbys til eldre voksne i hjemmet.
|
Deltakerne får en boks med treningsutstyr som inneholder manualer, strikk, håndsykkelmaskin og hefte med treningsinstruksjoner, og de får muntlig orientering om hvordan utstyret skal brukes.
|
|
Eksperimentell: Hjemmebasert trening med atferdsendring (hjemmebundet)
En boks med treningsutstyr deles ut.
Verbal orientering av treningsutstyr og et 8-ukers gruppetreningsprogram tilbys til eldre voksne i hjemmet, etterfulgt av en 6-ukers atferdsendring.
|
Deltakerne får en boks med treningsutstyr.
De deltar på et 8-ukers gruppetreningsprogram i 1 time/økt og 1 økt/uke, og veiledes av en fysisk kondisjonstrening.
Treningsprogrammet inkluderer en kombinasjon av aerobic-, motstands-, balanse- og spenstøvelser.
Etter å ha fullført treningsprogrammet, gis en 6-ukers atferdsendring.
To hjemmebesøk og fire telefonbesøk gjennomføres for å styrke deltakerne til trening hjemme.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall skritt
Tidsramme: Endringer fra baseline til 8 uker etter start av intervensjon
|
Antall skritt per dag målt med skritteller
|
Endringer fra baseline til 8 uker etter start av intervensjon
|
|
Funksjonell mobilitetspoeng
Tidsramme: Endringer fra baseline til 8 uker etter start av intervensjon
|
Poeng målt med Life Space Assessment spørreskjema (område: 0-120), høyere poengsum bedre ytelse
|
Endringer fra baseline til 8 uker etter start av intervensjon
|
|
Trenings self-efficacy score
Tidsramme: Endringer fra baseline til 8 uker etter start av intervensjon
|
Poeng målt ved spørreskjema for egeneffektivitet for treningsskala (område 0-90), høyere poengsum høyere egeneffektivitet for trening
|
Endringer fra baseline til 8 uker etter start av intervensjon
|
|
Håndgrepsstyrke
Tidsramme: Endringer fra baseline til 8 uker etter start av intervensjon
|
Håndgrepsstyrke målt med håndholdt dynamometer i KG-enhet
|
Endringer fra baseline til 8 uker etter start av intervensjon
|
|
Utførelse av tidsbestemt opp-og-gå-test
Tidsramme: Endringer fra baseline til 8 uker etter start av intervensjon
|
Målt ved tidsbestemt opp-og-gå-test i enhet for sekund
|
Endringer fra baseline til 8 uker etter start av intervensjon
|
|
Mobilitetsbegrensningspoeng
Tidsramme: Endringer fra baseline til 8 uker etter start av intervensjon
|
Målt ved kort fysisk ytelsesbatteri (område 0-12), høyere score bedre fysisk ytelse
|
Endringer fra baseline til 8 uker etter start av intervensjon
|
|
Risikoscore for sarkopeni
Tidsramme: Endringer fra baseline til 8 uker etter start av intervensjon
|
Målt med Sarcopenia(SARC) spørreskjema og leggomkrets i enhet av cm (område 0-20), høyere score høyere risiko for sarkopeni
|
Endringer fra baseline til 8 uker etter start av intervensjon
|
|
Skjørhetsrisikoscore
Tidsramme: Endringer fra baseline til 8 uker etter start av intervensjon
|
Målt ved Edmonton Frail Scale spørreskjema (område 0-17), høyere score mer alvorligere skrøpelighet
|
Endringer fra baseline til 8 uker etter start av intervensjon
|
|
Sosial tilknytningsscore
Tidsramme: Endringer fra baseline til 8 uker etter start av intervensjon
|
Målt ved spørreskjema fra Social Connectedness Scale (20-100), høyere score sterkere sosial tilknytning
|
Endringer fra baseline til 8 uker etter start av intervensjon
|
|
Søvnløshetsrisikoscore
Tidsramme: Endringer fra baseline til 8 uker etter start av intervensjon
|
Målt ved Insomnia Severity Index spørreskjema (område 0-28), høyere score større alvorlighetsgrad av søvnløshet
|
Endringer fra baseline til 8 uker etter start av intervensjon
|
|
Score for mental helse
Tidsramme: Endringer fra baseline til 8 uker etter start av intervensjon
|
Målt ved Mental Health Inventory spørreskjema (spredning 0-100), høyere score bedre mental helse
|
Endringer fra baseline til 8 uker etter start av intervensjon
|
|
Fatigue score
Tidsramme: Endringer fra baseline til 8 uker etter start av intervensjon
|
Målt med kort tretthetsinventar spørreskjema (område 0-10), høyere score større tretthet
|
Endringer fra baseline til 8 uker etter start av intervensjon
|
|
Ensomhet score
Tidsramme: Endringer fra baseline til 8 uker etter start av intervensjon
|
Målt ved UCLA Loneliness Scale spørreskjema (område 20-80), høyere score større ensomhet
|
Endringer fra baseline til 8 uker etter start av intervensjon
|
|
Helsestatus selvvurdert poengsum
Tidsramme: Endringer fra baseline til 8 uker etter start av intervensjon
|
Målt ved EQ05D-5L spørreskjema (område -0,59-1,0),
høyere score bedre livskvalitet
|
Endringer fra baseline til 8 uker etter start av intervensjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Doris Sau Fung YU, PhD, The University of Hong Kong
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- EGA
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .