- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05908539
Eine mehrstufige Wirkungsbewertung mit gemischten Methoden für die Jockey Club Elders Get Active Fitness-Kampagne
Das Ziel dieser klinischen Studie ist die Bereitstellung einer wissenschaftlichen Bewertung der Auswirkungen der Jockey Club Get Fitness-Kampagne zur Verbesserung der körperlichen Leistungsfähigkeit und des Gesundheitszustands der in Wohngemeinschaften lebenden älteren Erwachsenen nach der COVID-19-Pandemie. Die Teilnehmer nehmen an einem der vier Betreuungsmodelle teil:
- eine Kiste mit Trainingsgeräten
- eine Kiste mit Trainingsgeräten mit mündlicher Einweisung
- eine Kiste mit Trainingsgeräten und nehmen Sie an dem 8-wöchigen Gruppentraining teil
- Erhalten Sie die wunderbare Box mit Trainingsgeräten und nehmen Sie an dem 8-wöchigen Gruppentraining zusammen mit der 6-wöchigen Verhaltensänderung teil
Teilnehmer mit größerer körperlicher Abhängigkeit, größerer chronischer Krankheitslast oder geringerer Motivation für soziales Engagement nehmen an einem der drei Betreuungsmodelle teil:
- Nur eine Kiste mit Trainingsgeräten
- eine Kiste mit Trainingsgeräten mit mündlicher Einweisung
- Nehmen Sie sich eine Kiste mit Trainingsgeräten und nehmen Sie an dem 4-stündigen Heimtraining zusammen mit der 6-wöchigen Verhaltensänderung teil
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Hong Kong, Hongkong
- The University of Hong Kong
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter über 60 Jahre
- Bewohner eines öffentlichen Miethauses
Ausschlusskriterien:
- Jede Kontraindikation für körperliches Training
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Gerätekasten (allgemein)
Eine Kiste mit Trainingsgeräten wird an ältere Erwachsene in Wohngemeinschaften verteilt.
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Die Teilnehmer erhalten eine Box mit Trainingsgeräten, die lediglich eine Hantel, ein Gummiband, ein Handfahrrad und eine Broschüre mit Übungsanweisungen enthält.
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Experimental: Ausrüstungskiste mit Einweisung (allgemein)
Eine Kiste mit Trainingsgeräten wird verteilt.
Ältere Erwachsene in Wohngemeinschaften erhalten eine mündliche Einweisung in die Trainingsgeräte.
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Die Teilnehmer erhalten eine Kiste mit Trainingsgeräten, die eine Hantel, ein Gummiband, ein Handfahrrad und eine Broschüre mit Übungsanweisungen enthält, und sie erhalten eine mündliche Einweisung in die Verwendung der Geräte.
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Experimental: Gruppenübung (allgemein)
Eine Kiste mit Trainingsgeräten wird verteilt.
Für in der Wohngemeinschaft lebende ältere Erwachsene wird eine mündliche Einweisung in die Trainingsgeräte und ein 8-wöchiges Gruppentrainingsprogramm angeboten.
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Die Teilnehmer erhalten eine komplette Kiste mit Trainingsgeräten.
Sie nehmen an einem 8-wöchigen Gruppenübungsprogramm für 1 Stunde pro Sitzung und 1 Sitzung pro Woche teil und werden von einem Fitnesstraining betreut.
Das Trainingsprogramm umfasst eine Kombination aus Aerobic-, Widerstands-, Gleichgewichts- und Beweglichkeitsübungen.
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Experimental: Gruppenbasierte Übung mit Verhaltensmodifikation (allgemein)
Eine Kiste mit Trainingsgeräten wird verteilt.
Ältere Erwachsene in Wohngemeinschaften erhalten eine mündliche Einweisung in die Trainingsgeräte und ein 8-wöchiges Gruppentrainingsprogramm, gefolgt von einer 6-wöchigen Verhaltensänderung.
|
Die Teilnehmer erhalten eine komplette Kiste mit Trainingsgeräten.
Sie nehmen an einem 8-wöchigen Gruppenübungsprogramm für 1 Stunde pro Sitzung und 1 Sitzung pro Woche teil und werden von einem Fitnesstraining betreut.
Das Trainingsprogramm umfasst eine Kombination aus Aerobic-, Widerstands-, Gleichgewichts- und Beweglichkeitsübungen.
Nach Abschluss des Bewegungstrainingsprogramms ist eine 6-wöchige Verhaltensänderung vorgesehen.
Es werden zwei Hausbesuche und vier Telefonbesuche durchgeführt, um den Teilnehmern die Möglichkeit zu geben, zu Hause Sport zu treiben.
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Experimental: Ausrüstungskiste (heimwärts)
Eine Kiste mit Trainingsgeräten wird an ältere Erwachsene verteilt, die zu Hause wohnen.
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Die Teilnehmer erhalten eine Box mit Trainingsgeräten, die lediglich eine Hantel, ein Gummiband, ein Handfahrrad und eine Broschüre mit Übungsanweisungen enthält.
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Experimental: Ausrüstungskiste mit Einweisung (heimwärts)
Eine Kiste mit Trainingsgeräten wird verteilt.
Ältere Erwachsene, die zu Hause wohnen, erhalten eine mündliche Einweisung in die Trainingsgeräte.
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Die Teilnehmer erhalten eine Kiste mit Trainingsgeräten, die eine Hantel, ein Gummiband, ein Handfahrrad und eine Broschüre mit Übungsanweisungen enthält, und sie erhalten eine mündliche Einweisung in die Verwendung der Geräte.
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Experimental: Heimübung mit Verhaltensmodifikation (heimgebunden)
Eine Kiste mit Trainingsgeräten wird verteilt.
Älteren Erwachsenen, die in Wohngemeinschaften leben, wird eine mündliche Einweisung in die Trainingsgeräte und ein 8-wöchiges Gruppentrainingsprogramm angeboten, gefolgt von einer 6-wöchigen Verhaltensänderung.
|
Die Teilnehmer erhalten eine komplette Kiste mit Trainingsgeräten.
Sie nehmen an einem 8-wöchigen Gruppenübungsprogramm für 1 Stunde pro Sitzung und 1 Sitzung pro Woche teil und werden von einem Fitnesstraining betreut.
Das Trainingsprogramm umfasst eine Kombination aus Aerobic-, Widerstands-, Gleichgewichts- und Beweglichkeitsübungen.
Nach Abschluss des Bewegungstrainingsprogramms ist eine 6-wöchige Verhaltensänderung vorgesehen.
Es werden zwei Hausbesuche und vier Telefonbesuche durchgeführt, um den Teilnehmern die Möglichkeit zu geben, zu Hause Sport zu treiben.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Schrittzahl
Zeitfenster: Änderungen vom Ausgangswert bis 8 Wochen nach Beginn der Intervention
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Schrittzahl pro Tag, gemessen mit einem Schrittzähler
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Änderungen vom Ausgangswert bis 8 Wochen nach Beginn der Intervention
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Funktionelle Mobilitätsbewertung
Zeitfenster: Änderungen vom Ausgangswert bis 8 Wochen nach Beginn der Intervention
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Punktzahl gemessen anhand des Life Space Assessment-Fragebogens (Bereich: 0–120), höhere Punktzahl, bessere Leistung
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Änderungen vom Ausgangswert bis 8 Wochen nach Beginn der Intervention
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Selbstwirksamkeitsbewertung der Übungen
Zeitfenster: Änderungen vom Ausgangswert bis 8 Wochen nach Beginn der Intervention
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Die Punktzahl wird anhand des Fragebogens zur Skala „Selbstwirksamkeit beim Training“ (Bereich 0–90) gemessen. Je höher die Punktzahl, desto höher die Selbstwirksamkeit beim Training
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Änderungen vom Ausgangswert bis 8 Wochen nach Beginn der Intervention
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Handgriffstärke
Zeitfenster: Änderungen vom Ausgangswert bis 8 Wochen nach Beginn der Intervention
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Handgriffstärke, gemessen mit einem Handdynamometer in der Einheit KG
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Änderungen vom Ausgangswert bis 8 Wochen nach Beginn der Intervention
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Durchführung eines zeitgesteuerten Up-and-Go-Tests
Zeitfenster: Änderungen vom Ausgangswert bis 8 Wochen nach Beginn der Intervention
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Gemessen durch zeitgesteuerten Up-and-Go-Test in Sekundeneinheiten
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Änderungen vom Ausgangswert bis 8 Wochen nach Beginn der Intervention
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Bewertung der Mobilitätseinschränkung
Zeitfenster: Änderungen vom Ausgangswert bis 8 Wochen nach Beginn der Intervention
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Gemessen anhand der Short Physical Performance Battery (Bereich 0–12): Je höher die Punktzahl, desto besser die körperliche Leistung
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Änderungen vom Ausgangswert bis 8 Wochen nach Beginn der Intervention
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Sarkopenie-Risiko-Score
Zeitfenster: Änderungen vom Ausgangswert bis 8 Wochen nach Beginn der Intervention
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Gemessen anhand des Sarkopenie-Fragebogens (SARC) und des Wadenumfangs in der Einheit cm (Bereich 0–20). Je höher der Wert, desto höher das Risiko für Sarkopenie
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Änderungen vom Ausgangswert bis 8 Wochen nach Beginn der Intervention
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Gebrechlichkeitsrisiko-Score
Zeitfenster: Änderungen vom Ausgangswert bis 8 Wochen nach Beginn der Intervention
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Gemessen anhand des Edmonton Frail Scale-Fragebogens (Bereich 0–17): Je höher der Wert, desto schwerwiegender die Gebrechlichkeit
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Änderungen vom Ausgangswert bis 8 Wochen nach Beginn der Intervention
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Bewertung der sozialen Verbundenheit
Zeitfenster: Änderungen vom Ausgangswert bis 8 Wochen nach Beginn der Intervention
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Gemessen anhand des Fragebogens zur sozialen Verbundenheit (20–100), je höher die Punktzahl, desto stärker die soziale Verbundenheit
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Änderungen vom Ausgangswert bis 8 Wochen nach Beginn der Intervention
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Risikobewertung für Schlaflosigkeit
Zeitfenster: Änderungen vom Ausgangswert bis 8 Wochen nach Beginn der Intervention
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Gemessen anhand des Insomnia Severity Index-Fragebogens (Bereich 0–28): Je höher der Wert, desto schwerer ist die Schlaflosigkeit
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Änderungen vom Ausgangswert bis 8 Wochen nach Beginn der Intervention
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Bewertung der psychischen Gesundheit
Zeitfenster: Änderungen vom Ausgangswert bis 8 Wochen nach Beginn der Intervention
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Gemessen anhand des Fragebogens „Mental Health Inventory“ (Bereich 0–100): Je höher die Punktzahl, desto besser die psychische Gesundheit
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Änderungen vom Ausgangswert bis 8 Wochen nach Beginn der Intervention
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Ermüdungswert
Zeitfenster: Änderungen vom Ausgangswert bis 8 Wochen nach Beginn der Intervention
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Gemessen anhand des Fragebogens „Brief Fatigue Inventory“ (Bereich 0–10): Je höher die Punktzahl, desto größer die Ermüdung
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Änderungen vom Ausgangswert bis 8 Wochen nach Beginn der Intervention
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Einsamkeitsbewertung
Zeitfenster: Änderungen vom Ausgangswert bis 8 Wochen nach Beginn der Intervention
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Gemessen anhand des Fragebogens zur Loneliness Scale der UCLA (Bereich 20–80): Je höher der Wert, desto größer die Einsamkeit
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Änderungen vom Ausgangswert bis 8 Wochen nach Beginn der Intervention
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Selbstbewerteter Gesundheitszustand
Zeitfenster: Änderungen vom Ausgangswert bis 8 Wochen nach Beginn der Intervention
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Gemessen mit dem EQ05D-5L-Fragebogen (Bereich -0,59–1,0),
Höhere Punktzahl, bessere Lebensqualität
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Änderungen vom Ausgangswert bis 8 Wochen nach Beginn der Intervention
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Doris Sau Fung YU, PhD, The University of Hong Kong
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- EGA
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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