En effektutvärdering på flera nivåer och blandade metoder för Jockey Club Elders Get Active Fitness Campaign
9 december 2025 uppdaterad av: Prof. Yu, Doris Sau Fung, The University of Hong Kong
Målet med denna kliniska prövning är att tillhandahålla en vetenskaplig utvärdering av effekten av Jockey Club Get Fitness-kampanjen för att förbättra den fysiska kapaciteten och hälsotillståndet hos äldre vuxna som bor i samhället efter covid-19-pandemin. Deltagarna kommer att delta i någon av de fyra vårdmodellerna:
- en låda med träningsredskap
- en låda med träningsredskap med muntlig genomgång
- en låda med träningsredskap och delta i den 8-veckors gruppbaserade träningsträningen
- få den underbara lådan med träningsredskap och delta i den 8 veckor långa gruppbaserade träningsträningen tillsammans med den 6 veckor långa beteendeförändringen
Deltagare med större fysiskt beroende, större kronisk sjukdomsbörda eller lägre motivation för socialt engagemang kommer att delta i någon av de tre vårdmodellerna:
- endast en låda med träningsredskap
- en låda med träningsredskap med muntlig genomgång
- en låda med träningsredskap och delta i den 4-sessions hemmabaserade träningen, tillsammans med den 6 veckor långa beteendeförändringen
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Denna kliniska prövning är en studie med blandad metod som använder design på flera nivåer för att jämföra effekterna av olika programvårdsmodeller på beteende- och hälsorelaterade resultat bland två olika kohorter av äldre vuxna som bor i samhället.
Träningsnivå och själveffektivitet, fysisk kapacitet, social anknytning, geriatriska symtom och hälsotillstånd mäts.
Totalt kommer 1300 deltagare att rekryteras.
Resultatutvärdering 8 veckor efter intervention och 3 månader efter intervention kommer att inkluderas för att möjliggöra upptäckt av omedelbara och långsiktiga programfördelar.
Djupgående individuella intervjuer och fokusgruppsintervjuer kommer att genomföras för att få deltagarnas erfarenhet och upplevda fördelar av programmet.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
1057
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- The University of Hong Kong
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder över 60 år
- Bosatt i allmänt hyreshus
Exklusions kriterier:
- Eventuella kontraindikationer för träning
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Utrustningslåda (allmänt)
En låda med träningsredskap delas ut till äldre vuxna i samhället.
|
Deltagarna får en låda med träningsredskap som endast innehåller hantel, elastiskt band, handcykelmaskin och en broschyr med träningsinstruktioner.
|
|
Experimentell: Utrustningslåda med information (allmänt)
En låda med träningsredskap delas ut.
Verbal genomgång av träningsutrustning tillhandahålls för äldre vuxna i samhället.
|
Deltagarna får en låda med träningsredskap som innehåller hantel, resårband, handcykelmaskin och häfte med träningsinstruktioner, och de får muntlig genomgång om hur man använder utrustningen.
|
|
Experimentell: Gruppbaserad träning (allmänt)
En låda med träningsredskap delas ut.
Verbal genomgång av träningsutrustning och ett 8-veckors gruppträningsprogram tillhandahålls för äldre vuxna i samhället.
|
Deltagarna får en låda med träningsredskap.
De deltar i ett 8-veckors gruppträningsprogram under 1 timme/pass och 1 pass/vecka och övervakas av en fysisk konditionsträning.
Träningsprogrammet innehåller en kombination av aerobic-, motstånds-, balans- och flexibilitetsövningar.
|
|
Experimentell: Gruppbaserad träning med beteendeförändring (allmänt)
En låda med träningsredskap delas ut.
Verbal genomgång av träningsutrustning och ett 8-veckors gruppträningsprogram ges till äldre vuxna i samhället, följt av en 6-veckors beteendeförändring.
|
Deltagarna får en låda med träningsredskap.
De deltar i ett 8-veckors gruppträningsprogram under 1 timme/pass och 1 pass/vecka och övervakas av en fysisk konditionsträning.
Träningsprogrammet innehåller en kombination av aerobic-, motstånds-, balans- och flexibilitetsövningar.
Efter avslutat träningsprogram ges en 6-veckors beteendeförändring.
Två hembesök och fyra telefonbesök genomförs för att ge deltagarna möjlighet att träna hemma.
|
|
Experimentell: Utrustningslåda (hembunden)
En låda med träningsredskap delas ut till äldre vuxna som bor hemma i samhället.
|
Deltagarna får en låda med träningsredskap som endast innehåller hantel, elastiskt band, handcykelmaskin och en broschyr med träningsinstruktioner.
|
|
Experimentell: Utrustningslåda med information (hembunden)
En låda med träningsredskap delas ut.
Muntlig genomgång av träningsutrustning tillhandahålls för äldre vuxna som bor i hemmet.
|
Deltagarna får en låda med träningsredskap som innehåller hantel, resårband, handcykelmaskin och häfte med träningsinstruktioner, och de får muntlig genomgång om hur man använder utrustningen.
|
|
Experimentell: Hembaserad träning med beteendeförändring (hembunden)
En låda med träningsredskap delas ut.
Verbal genomgång av träningsutrustning och ett 8-veckors träningsprogram för gruppträning tillhandahålls för äldre vuxna som bor i hemmet, följt av en 6-veckors beteendeförändring.
|
Deltagarna får en låda med träningsredskap.
De deltar i ett 8-veckors gruppträningsprogram under 1 timme/pass och 1 pass/vecka och övervakas av en fysisk konditionsträning.
Träningsprogrammet innehåller en kombination av aerobic-, motstånds-, balans- och flexibilitetsövningar.
Efter avslutat träningsprogram ges en 6-veckors beteendeförändring.
Två hembesök och fyra telefonbesök genomförs för att ge deltagarna möjlighet att träna hemma.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Stegräkning
Tidsram: Ändringar från baslinjen till 8 veckor efter påbörjad intervention
|
Antal steg per dag mätt med en stegräknare
|
Ändringar från baslinjen till 8 veckor efter påbörjad intervention
|
|
Poäng för funktionell mobilitet
Tidsram: Ändringar från baslinjen till 8 veckor efter påbörjad intervention
|
Poäng mätt med Life Space Assessment frågeformulär (intervall: 0-120), högre poäng bättre prestanda
|
Ändringar från baslinjen till 8 veckor efter påbörjad intervention
|
|
Träna själveffektivitetspoäng
Tidsram: Ändringar från baslinjen till 8 veckor efter påbörjad intervention
|
Poäng mätt med frågeformuläret Self-Efficacy for Exercise Scale (intervall 0-90), högre poäng högre self-efficacy för träning
|
Ändringar från baslinjen till 8 veckor efter påbörjad intervention
|
|
Styrka handgrepp
Tidsram: Ändringar från baslinjen till 8 veckor efter påbörjad intervention
|
Handgreppsstyrka mätt med handdynamometer i enhet KG
|
Ändringar från baslinjen till 8 veckor efter påbörjad intervention
|
|
Utförande av tidsbestämt upp-och-gå-test
Tidsram: Ändringar från baslinjen till 8 veckor efter påbörjad intervention
|
Mäts med tidsinställt upp-och-gå-test i enhet sekund
|
Ändringar från baslinjen till 8 veckor efter påbörjad intervention
|
|
Rörlighetsbegränsningspoäng
Tidsram: Ändringar från baslinjen till 8 veckor efter påbörjad intervention
|
Mätt med kort fysisk prestandabatteri (intervall 0-12), högre poäng bättre fysisk prestation
|
Ändringar från baslinjen till 8 veckor efter påbörjad intervention
|
|
Sarkopeni riskpoäng
Tidsram: Ändringar från baslinjen till 8 veckor efter påbörjad intervention
|
Mätt med Sarcopenia(SARC) frågeformulär och vadomkrets i enhet av cm (intervall 0-20), högre poäng högre risk för sarkopeni
|
Ändringar från baslinjen till 8 veckor efter påbörjad intervention
|
|
Bräcklighetsriskpoäng
Tidsram: Ändringar från baslinjen till 8 veckor efter påbörjad intervention
|
Uppmätt med Edmonton Frail Scale frågeformulär (intervall 0-17), högre poäng värre svaghet
|
Ändringar från baslinjen till 8 veckor efter påbörjad intervention
|
|
Poäng för social anknytning
Tidsram: Ändringar från baslinjen till 8 veckor efter påbörjad intervention
|
Mätt med frågeformuläret Social Connectedness Scale (20-100), högre poäng starkare social anknytning
|
Ändringar från baslinjen till 8 veckor efter påbörjad intervention
|
|
Riskpoäng för sömnlöshet
Tidsram: Ändringar från baslinjen till 8 veckor efter påbörjad intervention
|
Mätt med frågeformuläret Insomnia Severity Index (intervall 0-28), högre poäng högre svårighetsgrad av sömnlöshet
|
Ändringar från baslinjen till 8 veckor efter påbörjad intervention
|
|
Poäng för mental hälsa
Tidsram: Ändringar från baslinjen till 8 veckor efter påbörjad intervention
|
Mätt med Mental Health Inventory frågeformulär (intervall 0-100), högre poäng bättre mental hälsa
|
Ändringar från baslinjen till 8 veckor efter påbörjad intervention
|
|
Trötthetspoäng
Tidsram: Ändringar från baslinjen till 8 veckor efter påbörjad intervention
|
Mätt med enkäten Brief Fatigue Inventory (intervall 0-10), högre poäng större trötthet
|
Ändringar från baslinjen till 8 veckor efter påbörjad intervention
|
|
Poäng för ensamhet
Tidsram: Ändringar från baslinjen till 8 veckor efter påbörjad intervention
|
Mätt med UCLA Loneliness Scale frågeformulär (intervall 20-80), högre poäng större ensamhet
|
Ändringar från baslinjen till 8 veckor efter påbörjad intervention
|
|
Hälsostatus självskattad poäng
Tidsram: Ändringar från baslinjen till 8 veckor efter påbörjad intervention
|
Uppmätt med EQ05D-5L frågeformulär (intervall -0,59-1,0),
högre poäng bättre livskvalitet
|
Ändringar från baslinjen till 8 veckor efter påbörjad intervention
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Doris Sau Fung YU, PhD, The University of Hong Kong
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
2 januari 2023
Primärt slutförande (Faktisk)
30 juni 2024
Avslutad studie (Faktisk)
31 augusti 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
31 maj 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
9 juni 2023
Första postat (Faktisk)
18 juni 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
17 december 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
9 december 2025
Senast verifierad
1 december 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- EGA
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .