- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05908539
Une évaluation d'impact à plusieurs niveaux et à méthodes mixtes pour la campagne Jockey Club Elders Get Active Fitness
L'objectif de cet essai clinique est de fournir une évaluation scientifique de l'impact de la campagne Get Fitness du Jockey Club pour améliorer la capacité physique et l'état de santé des personnes âgées vivant dans la communauté après la pandémie de COVID-19. Les participants prendront part à l'un des quatre modèles de soins :
- une boîte d'équipement d'exercice
- une boîte d'équipement d'exercice avec un briefing verbal
- une boîte d'équipement d'exercice et participez à l'entraînement physique en groupe de 8 semaines
- recevez la merveilleuse boîte d'équipements d'exercice et participez à l'entraînement physique en groupe de 8 semaines avec la modification du comportement de 6 semaines
Les participants ayant une plus grande dépendance physique, un plus grand fardeau de maladies chroniques ou une faible motivation pour l'engagement social participeront à l'un des trois modèles de soins :
- une boîte d'équipement d'exercice uniquement
- une boîte d'équipement d'exercice avec un briefing verbal
- une boîte d'équipement d'exercice et s'engager dans l'entraînement physique à domicile de 4 séances, ainsi que la modification du comportement de 6 semaines
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Hong Kong, Hong Kong
- The University of Hong Kong
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Âge supérieur à 60 ans
- Habitant d'une maison de location publique
Critère d'exclusion:
- Toute contre-indication à l'entraînement physique
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Boîte d'équipement (général)
Une boîte d'équipement d'exercice est distribuée aux personnes âgées vivant dans la communauté.
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Les participants reçoivent une boîte d'équipement d'exercice contenant uniquement un haltère, une bande élastique, un vélo à main et un livret d'instructions d'exercice.
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Expérimental: Boîte à matériel avec briefing (général)
Une boîte d'équipement d'exercice est distribuée.
Un briefing verbal sur l'équipement d'exercice est fourni aux personnes âgées vivant dans la communauté.
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Les participants reçoivent une boîte d'équipement d'exercice contenant des haltères, une bande élastique, un vélo à main et un livret d'instructions d'exercice, et ils reçoivent un briefing verbal sur la façon d'utiliser l'équipement.
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Expérimental: Exercice en groupe (général)
Une boîte d'équipement d'exercice est distribuée.
Une séance d'information verbale sur l'équipement d'exercice et un programme d'exercices de groupe de 8 semaines sont offerts aux personnes âgées vivant dans la communauté.
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Les participants reçoivent une boîte d'équipement d'exercice.
Ils suivent un programme d'entraînement collectif de 8 semaines à raison d'1 heure/séance et 1 séance/semaine, et sont encadrés par une préparation physique.
Le programme d'exercices comprend une combinaison d'exercices d'aérobie, de résistance, d'équilibre et de flexibilité.
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Expérimental: Exercice en groupe avec modification du comportement (général)
Une boîte d'équipement d'exercice est distribuée.
Une séance d'information verbale sur l'équipement d'exercice et un programme d'exercices de groupe de 8 semaines sont offerts aux personnes âgées vivant dans la communauté, suivis d'une modification du comportement de 6 semaines.
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Les participants reçoivent une boîte d'équipement d'exercice.
Ils suivent un programme d'entraînement collectif de 8 semaines à raison d'1 heure/séance et 1 séance/semaine, et sont encadrés par une préparation physique.
Le programme d'exercices comprend une combinaison d'exercices d'aérobie, de résistance, d'équilibre et de flexibilité.
Après avoir terminé le programme d'entraînement physique, une modification comportementale de 6 semaines est fournie.
Deux visites à domicile et quatre visites téléphoniques sont effectuées pour permettre aux participants de faire de l'exercice à la maison.
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Expérimental: Boîte d'équipement (à domicile)
Une boîte d'équipement d'exercice est distribuée aux personnes âgées confinées à domicile.
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Les participants reçoivent une boîte d'équipement d'exercice contenant uniquement un haltère, une bande élastique, un vélo à main et un livret d'instructions d'exercice.
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Expérimental: Boîte à matériel avec briefing (à domicile)
Une boîte d'équipement d'exercice est distribuée.
Un briefing verbal sur l'équipement d'exercice est fourni aux personnes âgées confinées à domicile.
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Les participants reçoivent une boîte d'équipement d'exercice contenant des haltères, une bande élastique, un vélo à main et un livret d'instructions d'exercice, et ils reçoivent un briefing verbal sur la façon d'utiliser l'équipement.
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Expérimental: Exercice à domicile avec modification du comportement (à domicile)
Une boîte d'équipement d'exercice est distribuée.
Une séance d'information verbale sur l'équipement d'exercice et un programme d'exercices de groupe de 8 semaines sont offerts aux personnes âgées confinées à domicile, suivies d'une modification du comportement de 6 semaines.
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Les participants reçoivent une boîte d'équipement d'exercice.
Ils suivent un programme d'entraînement collectif de 8 semaines à raison d'1 heure/séance et 1 séance/semaine, et sont encadrés par une préparation physique.
Le programme d'exercices comprend une combinaison d'exercices d'aérobie, de résistance, d'équilibre et de flexibilité.
Après avoir terminé le programme d'entraînement physique, une modification comportementale de 6 semaines est fournie.
Deux visites à domicile et quatre visites téléphoniques sont effectuées pour permettre aux participants de faire de l'exercice à la maison.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Nombre de pas
Délai: Changements de la ligne de base à 8 semaines après le début de l'intervention
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Nombre de pas par jour mesuré par un podomètre
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Changements de la ligne de base à 8 semaines après le début de l'intervention
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Score de mobilité fonctionnelle
Délai: Changements de la ligne de base à 8 semaines après le début de l'intervention
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Score mesuré par le questionnaire d'évaluation de l'espace de vie (plage : 0-120), score plus élevé, meilleures performances
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Changements de la ligne de base à 8 semaines après le début de l'intervention
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Score d'auto-efficacité de l'exercice
Délai: Changements de la ligne de base à 8 semaines après le début de l'intervention
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Score mesuré par le questionnaire sur l'échelle d'auto-efficacité pour l'exercice (gamme de 0 à 90), score plus élevé d'auto-efficacité pour l'exercice
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Changements de la ligne de base à 8 semaines après le début de l'intervention
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Force de préhension
Délai: Changements de la ligne de base à 8 semaines après le début de l'intervention
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Force de préhension de la main mesurée par un dynamomètre à main en unité de KG
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Changements de la ligne de base à 8 semaines après le début de l'intervention
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Exécution du test chronométré up-and-go
Délai: Changements de la ligne de base à 8 semaines après le début de l'intervention
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Mesuré par un test de démarrage et de démarrage chronométré en unité de seconde
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Changements de la ligne de base à 8 semaines après le début de l'intervention
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Score de limitation de mobilité
Délai: Changements de la ligne de base à 8 semaines après le début de l'intervention
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Mesuré par une batterie de performances physiques courtes (plage de 0 à 12), un score plus élevé améliore les performances physiques
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Changements de la ligne de base à 8 semaines après le début de l'intervention
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Score de risque de sarcopénie
Délai: Changements de la ligne de base à 8 semaines après le début de l'intervention
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Mesuré par le questionnaire Sarcopénie (SARC) et la circonférence du mollet en cm (plage 0-20), score plus élevé risque plus élevé de sarcopénie
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Changements de la ligne de base à 8 semaines après le début de l'intervention
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Score de risque de fragilité
Délai: Changements de la ligne de base à 8 semaines après le début de l'intervention
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Mesuré par le questionnaire de l'échelle de fragilité d'Edmonton (plage de 0 à 17), score plus élevé, fragilité plus grave
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Changements de la ligne de base à 8 semaines après le début de l'intervention
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Score de connectivité sociale
Délai: Changements de la ligne de base à 8 semaines après le début de l'intervention
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Mesuré par le questionnaire de l'échelle de connexion sociale (20-100), score plus élevé de connexion sociale plus forte
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Changements de la ligne de base à 8 semaines après le début de l'intervention
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Score de risque d'insomnie
Délai: Changements de la ligne de base à 8 semaines après le début de l'intervention
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Mesuré par le questionnaire Insomnia Severity Index (plage de 0 à 28), score plus élevé, plus grande sévérité de l'insomnie
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Changements de la ligne de base à 8 semaines après le début de l'intervention
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Score de santé mentale
Délai: Changements de la ligne de base à 8 semaines après le début de l'intervention
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Mesuré par le questionnaire de l'inventaire de la santé mentale (plage de 0 à 100), score plus élevé meilleure santé mentale
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Changements de la ligne de base à 8 semaines après le début de l'intervention
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Indice de fatigue
Délai: Changements de la ligne de base à 8 semaines après le début de l'intervention
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Mesuré par le questionnaire Brief Fatigue Inventory (plage de 0 à 10), score plus élevé, plus grande fatigue
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Changements de la ligne de base à 8 semaines après le début de l'intervention
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Note de solitude
Délai: Changements de la ligne de base à 8 semaines après le début de l'intervention
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Mesuré par le questionnaire de l'échelle de solitude de l'UCLA (plage de 20 à 80), score plus élevé, plus grande solitude
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Changements de la ligne de base à 8 semaines après le début de l'intervention
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Score d'auto-évaluation de l'état de santé
Délai: Changements de la ligne de base à 8 semaines après le début de l'intervention
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Mesuré par le questionnaire EQ05D-5L (gamme -0,59-1,0),
score plus élevé meilleure qualité de vie
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Changements de la ligne de base à 8 semaines après le début de l'intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Doris Sau Fung YU, PhD, The University of Hong Kong
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- EGA
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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