Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Víceúrovňové a smíšené hodnocení dopadu pro seniory Jockey Club Aktivní fitness kampaň

9. prosince 2025 aktualizováno: Prof. Yu, Doris Sau Fung, The University of Hong Kong

Cílem této klinické studie je poskytnout vědecké hodnocení dopadu kampaně Jockey Club Get Fitness Campaign na zlepšení fyzické kapacity a zdravotního stavu starších lidí žijících v komunitě po pandemii COVID-19. Účastníci se zúčastní kteréhokoli ze čtyř modelů péče:

  • krabici cvičebních pomůcek
  • krabice cvičebních pomůcek s verbální instruktáží
  • krabici cvičebního vybavení a zapojit se do 8týdenního skupinového cvičebního tréninku
  • získejte úžasnou krabici cvičebního vybavení a zapojte se do 8týdenního skupinového cvičebního tréninku spolu s 6týdenní úpravou chování

Účastníci s větší fyzickou závislostí, větší zátěží chronickými nemocemi nebo nižší motivací k sociální angažovanosti se zúčastní kteréhokoli ze tří modelů péče:

  • pouze krabici cvičebních pomůcek
  • krabice cvičebních pomůcek s verbální instruktáží
  • krabici cvičebních pomůcek a zapojit se do 4-sekčního domácího cvičebního tréninku spolu s 6týdenní úpravou chování

Přehled studie

Detailní popis

Tato klinická studie je studie se smíšenou metodou, která využívá víceúrovňový design k porovnání účinků různých modelů programové péče na behaviorální a zdravotní výsledky mezi dvěma různými kohortami starších dospělých žijících v komunitě. Měří se úroveň cvičení a sebeúčinnost, fyzická kapacita, sociální konektivita, geriatrické symptomy a zdravotní stav. Celkem bude přijato 1300 účastníků. Bude zahrnuto hodnocení výsledku 8 týdnů po intervenci a 3 měsíce po intervenci, aby bylo možné zjistit okamžité a dlouhodobé přínosy programu. Budou provedeny hloubkové individuální rozhovory a rozhovory s cílovými skupinami s cílem získat zkušenosti účastníků a vnímané přínosy programu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

1057

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Hong Kong, Hongkong
        • The University of Hong Kong

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk nad 60 let
  • Obyvatel veřejného nájemního domu

Kritéria vyloučení:

  • Jakákoli kontraindikace cvičení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Krabice s vybavením (obecně)
Krabice cvičebního náčiní je distribuována starším dospělým v komunitě.
Účastníci obdrží pouze krabici cvičebního vybavení obsahující činku, gumičku, ruční kolo a brožuru s instrukcemi ke cvičení.
Experimentální: Krabice s vybavením s instruktáží (obecně)
Rozdává se krabice cvičebních pomůcek. Starším lidem v komunitě je poskytována ústní instruktáž o cvičebním nářadí.
Účastníci dostanou krabici cvičebního náčiní obsahující činku, gumičku, ruční kolo a brožuru s cvičebními instrukcemi a dostanou slovní instruktáž, jak náčiní používat.
Experimentální: Skupinové cvičení (obecně)
Rozdává se krabice cvičebních pomůcek. Starším lidem žijícím v komunitě je poskytována ústní instruktáž o cvičebním nářadí a 8týdenní skupinový cvičební program.
Účastníci obdrží celou krabici cvičebního vybavení. Navštěvují 8týdenní skupinový cvičební program v délce 1 hodiny /sezení a 1 sezení/týdně a jsou pod dohledem fyzické kondice. Cvičební program zahrnuje kombinaci aerobních, odporových, balančních a flexibilních cvičení.
Experimentální: Skupinové cvičení s modifikací chování (obecně)
Rozdává se krabice cvičebních pomůcek. Verbální instruktáž cvičebních pomůcek a 8týdenní skupinový cvičební program je poskytován starším dospělým v komunitě, po nichž následuje 6týdenní úprava chování.
Účastníci obdrží celou krabici cvičebního vybavení. Navštěvují 8týdenní skupinový cvičební program v délce 1 hodiny /sezení a 1 sezení/týdně a jsou pod dohledem fyzické kondice. Cvičební program zahrnuje kombinaci aerobních, odporových, balančních a flexibilních cvičení. Po ukončení cvičebního programu je poskytována 6týdenní modifikace chování. Provádějí se dvě návštěvy doma a čtyři telefonické návštěvy, aby účastníci mohli cvičit doma.
Experimentální: Krabice na vybavení (domácí)
Krabice cvičebního náčiní je distribuována starším dospělým v komunitním obydlí.
Účastníci obdrží pouze krabici cvičebního vybavení obsahující činku, gumičku, ruční kolo a brožuru s instrukcemi ke cvičení.
Experimentální: Krabice na vybavení s instruktáží (doma)
Rozdává se krabice cvičebních pomůcek. Verbální instruktáž o cvičebních pomůckách je poskytována starším dospělým v komunitě žijících v domově.
Účastníci dostanou krabici cvičebního náčiní obsahující činku, gumičku, ruční kolo a brožuru s cvičebními instrukcemi a dostanou slovní instruktáž, jak náčiní používat.
Experimentální: Domácí cvičení s modifikací chování (doma)
Rozdává se krabice cvičebních pomůcek. Verbální instruktáž o cvičebním náčiní a 8týdenní skupinový cvičební program je poskytován starším dospělým lidem v komunitním bydlení, po nichž následuje 6týdenní úprava chování.
Účastníci obdrží celou krabici cvičebního vybavení. Navštěvují 8týdenní skupinový cvičební program v délce 1 hodiny /sezení a 1 sezení/týdně a jsou pod dohledem fyzické kondice. Cvičební program zahrnuje kombinaci aerobních, odporových, balančních a flexibilních cvičení. Po ukončení cvičebního programu je poskytována 6týdenní modifikace chování. Provádějí se dvě návštěvy doma a čtyři telefonické návštěvy, aby účastníci mohli cvičit doma.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet kroků
Časové okno: Změny od výchozí hodnoty do 8 týdnů po zahájení intervence
Počet kroků za den měřený krokoměrem
Změny od výchozí hodnoty do 8 týdnů po zahájení intervence
Skóre funkční mobility
Časové okno: Změny od výchozí hodnoty do 8 týdnů po zahájení intervence
Skóre měřeno dotazníkem Life Space Assessment (rozsah: 0-120), vyšší skóre lepší výkon
Změny od výchozí hodnoty do 8 týdnů po zahájení intervence
Skóre sebeúčinnosti cvičení
Časové okno: Změny od výchozí hodnoty do 8 týdnů po zahájení intervence
Skóre měřené dotazníkem Self-Efficacy for Exercise Scale (rozsah 0-90), vyšší skóre vyšší self-efficacy pro cvičení
Změny od výchozí hodnoty do 8 týdnů po zahájení intervence
Síla úchopu ruky
Časové okno: Změny od výchozí hodnoty do 8 týdnů po zahájení intervence
Síla stisku ruky měřená ručním dynamometrem v jednotkách KG
Změny od výchozí hodnoty do 8 týdnů po zahájení intervence
Provedení časovaného testu up-and-go
Časové okno: Změny od výchozí hodnoty do 8 týdnů po zahájení intervence
Měřeno pomocí časovaného testu up-and-go v jednotkách sekund
Změny od výchozí hodnoty do 8 týdnů po zahájení intervence
Skóre omezení mobility
Časové okno: Změny od výchozí hodnoty do 8 týdnů po zahájení intervence
Měřeno krátkou baterií fyzického výkonu (rozsah 0-12), vyšší skóre lepší fyzický výkon
Změny od výchozí hodnoty do 8 týdnů po zahájení intervence
Skóre rizika sarkopenie
Časové okno: Změny od výchozí hodnoty do 8 týdnů po zahájení intervence
Měřeno dotazníkem Sarcopenia (SARC) a obvodem lýtka v jednotkách cm (rozmezí 0-20), vyšší skóre vyšší riziko sarkopenie
Změny od výchozí hodnoty do 8 týdnů po zahájení intervence
Skóre rizika křehkosti
Časové okno: Změny od výchozí hodnoty do 8 týdnů po zahájení intervence
Měřeno dotazníkem Edmonton Frail Scale (rozsah 0-17), vyšší skóre, závažnější křehkost
Změny od výchozí hodnoty do 8 týdnů po zahájení intervence
Skóre sociální propojenosti
Časové okno: Změny od výchozí hodnoty do 8 týdnů po zahájení intervence
Měřeno dotazníkem Social Connectedness Scale (20-100), vyšší skóre silnější sociální propojenost
Změny od výchozí hodnoty do 8 týdnů po zahájení intervence
Skóre rizika nespavosti
Časové okno: Změny od výchozí hodnoty do 8 týdnů po zahájení intervence
Měřeno dotazníkem Insomnia Severity Index (rozsah 0-28), vyšší skóre větší závažnost nespavosti
Změny od výchozí hodnoty do 8 týdnů po zahájení intervence
Skóre duševního zdraví
Časové okno: Změny od výchozí hodnoty do 8 týdnů po zahájení intervence
Měřeno dotazníkem Mental Health Inventory (rozsah 0-100), vyšší skóre lepší duševní zdraví
Změny od výchozí hodnoty do 8 týdnů po zahájení intervence
Skóre únavy
Časové okno: Změny od výchozí hodnoty do 8 týdnů po zahájení intervence
Měřeno dotazníkem Brief Fatigue Inventory (rozsah 0-10), vyšší skóre větší únava
Změny od výchozí hodnoty do 8 týdnů po zahájení intervence
Skóre osamělosti
Časové okno: Změny od výchozí hodnoty do 8 týdnů po zahájení intervence
Měřeno dotazníkem UCLA Loneliness Scale (rozsah 20-80), vyšší skóre, větší osamělost
Změny od výchozí hodnoty do 8 týdnů po zahájení intervence
Skóre vlastního hodnocení zdravotního stavu
Časové okno: Změny od výchozí hodnoty do 8 týdnů po zahájení intervence
Měřeno dotazníkem EQ05D-5L (rozsah -0,59-1,0), vyšší skóre lepší kvalita života
Změny od výchozí hodnoty do 8 týdnů po zahájení intervence

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Doris Sau Fung YU, PhD, The University of Hong Kong

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

2. ledna 2023

Primární dokončení (Aktuální)

30. června 2024

Dokončení studie (Aktuální)

31. srpna 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

31. května 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. června 2023

První zveřejněno (Aktuální)

18. června 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

17. prosince 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. prosince 2025

Naposledy ověřeno

1. prosince 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Krabice na vybavení

Předplatit