- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05908539
Víceúrovňové a smíšené hodnocení dopadu pro seniory Jockey Club Aktivní fitness kampaň
Cílem této klinické studie je poskytnout vědecké hodnocení dopadu kampaně Jockey Club Get Fitness Campaign na zlepšení fyzické kapacity a zdravotního stavu starších lidí žijících v komunitě po pandemii COVID-19. Účastníci se zúčastní kteréhokoli ze čtyř modelů péče:
- krabici cvičebních pomůcek
- krabice cvičebních pomůcek s verbální instruktáží
- krabici cvičebního vybavení a zapojit se do 8týdenního skupinového cvičebního tréninku
- získejte úžasnou krabici cvičebního vybavení a zapojte se do 8týdenního skupinového cvičebního tréninku spolu s 6týdenní úpravou chování
Účastníci s větší fyzickou závislostí, větší zátěží chronickými nemocemi nebo nižší motivací k sociální angažovanosti se zúčastní kteréhokoli ze tří modelů péče:
- pouze krabici cvičebních pomůcek
- krabice cvičebních pomůcek s verbální instruktáží
- krabici cvičebních pomůcek a zapojit se do 4-sekčního domácího cvičebního tréninku spolu s 6týdenní úpravou chování
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Hong Kong, Hongkong
- The University of Hong Kong
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk nad 60 let
- Obyvatel veřejného nájemního domu
Kritéria vyloučení:
- Jakákoli kontraindikace cvičení
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Krabice s vybavením (obecně)
Krabice cvičebního náčiní je distribuována starším dospělým v komunitě.
|
Účastníci obdrží pouze krabici cvičebního vybavení obsahující činku, gumičku, ruční kolo a brožuru s instrukcemi ke cvičení.
|
|
Experimentální: Krabice s vybavením s instruktáží (obecně)
Rozdává se krabice cvičebních pomůcek.
Starším lidem v komunitě je poskytována ústní instruktáž o cvičebním nářadí.
|
Účastníci dostanou krabici cvičebního náčiní obsahující činku, gumičku, ruční kolo a brožuru s cvičebními instrukcemi a dostanou slovní instruktáž, jak náčiní používat.
|
|
Experimentální: Skupinové cvičení (obecně)
Rozdává se krabice cvičebních pomůcek.
Starším lidem žijícím v komunitě je poskytována ústní instruktáž o cvičebním nářadí a 8týdenní skupinový cvičební program.
|
Účastníci obdrží celou krabici cvičebního vybavení.
Navštěvují 8týdenní skupinový cvičební program v délce 1 hodiny /sezení a 1 sezení/týdně a jsou pod dohledem fyzické kondice.
Cvičební program zahrnuje kombinaci aerobních, odporových, balančních a flexibilních cvičení.
|
|
Experimentální: Skupinové cvičení s modifikací chování (obecně)
Rozdává se krabice cvičebních pomůcek.
Verbální instruktáž cvičebních pomůcek a 8týdenní skupinový cvičební program je poskytován starším dospělým v komunitě, po nichž následuje 6týdenní úprava chování.
|
Účastníci obdrží celou krabici cvičebního vybavení.
Navštěvují 8týdenní skupinový cvičební program v délce 1 hodiny /sezení a 1 sezení/týdně a jsou pod dohledem fyzické kondice.
Cvičební program zahrnuje kombinaci aerobních, odporových, balančních a flexibilních cvičení.
Po ukončení cvičebního programu je poskytována 6týdenní modifikace chování.
Provádějí se dvě návštěvy doma a čtyři telefonické návštěvy, aby účastníci mohli cvičit doma.
|
|
Experimentální: Krabice na vybavení (domácí)
Krabice cvičebního náčiní je distribuována starším dospělým v komunitním obydlí.
|
Účastníci obdrží pouze krabici cvičebního vybavení obsahující činku, gumičku, ruční kolo a brožuru s instrukcemi ke cvičení.
|
|
Experimentální: Krabice na vybavení s instruktáží (doma)
Rozdává se krabice cvičebních pomůcek.
Verbální instruktáž o cvičebních pomůckách je poskytována starším dospělým v komunitě žijících v domově.
|
Účastníci dostanou krabici cvičebního náčiní obsahující činku, gumičku, ruční kolo a brožuru s cvičebními instrukcemi a dostanou slovní instruktáž, jak náčiní používat.
|
|
Experimentální: Domácí cvičení s modifikací chování (doma)
Rozdává se krabice cvičebních pomůcek.
Verbální instruktáž o cvičebním náčiní a 8týdenní skupinový cvičební program je poskytován starším dospělým lidem v komunitním bydlení, po nichž následuje 6týdenní úprava chování.
|
Účastníci obdrží celou krabici cvičebního vybavení.
Navštěvují 8týdenní skupinový cvičební program v délce 1 hodiny /sezení a 1 sezení/týdně a jsou pod dohledem fyzické kondice.
Cvičební program zahrnuje kombinaci aerobních, odporových, balančních a flexibilních cvičení.
Po ukončení cvičebního programu je poskytována 6týdenní modifikace chování.
Provádějí se dvě návštěvy doma a čtyři telefonické návštěvy, aby účastníci mohli cvičit doma.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet kroků
Časové okno: Změny od výchozí hodnoty do 8 týdnů po zahájení intervence
|
Počet kroků za den měřený krokoměrem
|
Změny od výchozí hodnoty do 8 týdnů po zahájení intervence
|
|
Skóre funkční mobility
Časové okno: Změny od výchozí hodnoty do 8 týdnů po zahájení intervence
|
Skóre měřeno dotazníkem Life Space Assessment (rozsah: 0-120), vyšší skóre lepší výkon
|
Změny od výchozí hodnoty do 8 týdnů po zahájení intervence
|
|
Skóre sebeúčinnosti cvičení
Časové okno: Změny od výchozí hodnoty do 8 týdnů po zahájení intervence
|
Skóre měřené dotazníkem Self-Efficacy for Exercise Scale (rozsah 0-90), vyšší skóre vyšší self-efficacy pro cvičení
|
Změny od výchozí hodnoty do 8 týdnů po zahájení intervence
|
|
Síla úchopu ruky
Časové okno: Změny od výchozí hodnoty do 8 týdnů po zahájení intervence
|
Síla stisku ruky měřená ručním dynamometrem v jednotkách KG
|
Změny od výchozí hodnoty do 8 týdnů po zahájení intervence
|
|
Provedení časovaného testu up-and-go
Časové okno: Změny od výchozí hodnoty do 8 týdnů po zahájení intervence
|
Měřeno pomocí časovaného testu up-and-go v jednotkách sekund
|
Změny od výchozí hodnoty do 8 týdnů po zahájení intervence
|
|
Skóre omezení mobility
Časové okno: Změny od výchozí hodnoty do 8 týdnů po zahájení intervence
|
Měřeno krátkou baterií fyzického výkonu (rozsah 0-12), vyšší skóre lepší fyzický výkon
|
Změny od výchozí hodnoty do 8 týdnů po zahájení intervence
|
|
Skóre rizika sarkopenie
Časové okno: Změny od výchozí hodnoty do 8 týdnů po zahájení intervence
|
Měřeno dotazníkem Sarcopenia (SARC) a obvodem lýtka v jednotkách cm (rozmezí 0-20), vyšší skóre vyšší riziko sarkopenie
|
Změny od výchozí hodnoty do 8 týdnů po zahájení intervence
|
|
Skóre rizika křehkosti
Časové okno: Změny od výchozí hodnoty do 8 týdnů po zahájení intervence
|
Měřeno dotazníkem Edmonton Frail Scale (rozsah 0-17), vyšší skóre, závažnější křehkost
|
Změny od výchozí hodnoty do 8 týdnů po zahájení intervence
|
|
Skóre sociální propojenosti
Časové okno: Změny od výchozí hodnoty do 8 týdnů po zahájení intervence
|
Měřeno dotazníkem Social Connectedness Scale (20-100), vyšší skóre silnější sociální propojenost
|
Změny od výchozí hodnoty do 8 týdnů po zahájení intervence
|
|
Skóre rizika nespavosti
Časové okno: Změny od výchozí hodnoty do 8 týdnů po zahájení intervence
|
Měřeno dotazníkem Insomnia Severity Index (rozsah 0-28), vyšší skóre větší závažnost nespavosti
|
Změny od výchozí hodnoty do 8 týdnů po zahájení intervence
|
|
Skóre duševního zdraví
Časové okno: Změny od výchozí hodnoty do 8 týdnů po zahájení intervence
|
Měřeno dotazníkem Mental Health Inventory (rozsah 0-100), vyšší skóre lepší duševní zdraví
|
Změny od výchozí hodnoty do 8 týdnů po zahájení intervence
|
|
Skóre únavy
Časové okno: Změny od výchozí hodnoty do 8 týdnů po zahájení intervence
|
Měřeno dotazníkem Brief Fatigue Inventory (rozsah 0-10), vyšší skóre větší únava
|
Změny od výchozí hodnoty do 8 týdnů po zahájení intervence
|
|
Skóre osamělosti
Časové okno: Změny od výchozí hodnoty do 8 týdnů po zahájení intervence
|
Měřeno dotazníkem UCLA Loneliness Scale (rozsah 20-80), vyšší skóre, větší osamělost
|
Změny od výchozí hodnoty do 8 týdnů po zahájení intervence
|
|
Skóre vlastního hodnocení zdravotního stavu
Časové okno: Změny od výchozí hodnoty do 8 týdnů po zahájení intervence
|
Měřeno dotazníkem EQ05D-5L (rozsah -0,59-1,0),
vyšší skóre lepší kvalita života
|
Změny od výchozí hodnoty do 8 týdnů po zahájení intervence
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Doris Sau Fung YU, PhD, The University of Hong Kong
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- EGA
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Krabice na vybavení
-
Second Affiliated Hospital of Soochow UniversityNáborParkinsonova choroba | Porucha spánku | Poruchy cirkadiánního rytmuČína
-
The Third Xiangya Hospital of Central South UniversityNeznámýFibrilace síní | Remodelace síní
-
University Hospitals Cleveland Medical CenterNábor
-
The Guthrie ClinicDokončeno
-
University of California, San FranciscoNational Institute of Mental Health (NIMH)DokončenoHIV | Adherence lékůIndie
-
Thomas Jefferson UniversityApollo Health SystemsDokončenoSezónní afektivní poruchaSpojené státy
-
Shandong UniversityShandong Provincial Hospital; Binzhou Medical University; Ancon Technologies LtdDokončenoMagnetem řízená kapslová endoskopieČína
-
Leiden University Medical CenterDokončenoBox 2.0: Využití chytré technologie pro včasnou diagnostiku komplikací po kardiovaskulární chirurgiiMobilní zdraví | Rehabilitace po kardiovaskulární chirurgiiHolandsko
-
Shandong UniversityDokončenoMagnetem řízená kapslová endoskopieČína
-
NYU Langone HealthNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Aktivní, ne nábor