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Uma avaliação de impacto de vários níveis e métodos mistos para a campanha Jockey Club Elders Get Active Fitness

9 de junho de 2023 atualizado por: Prof. Yu, Doris Sau Fung, The University of Hong Kong

O objetivo deste ensaio clínico é fornecer uma avaliação científica sobre o impacto da Campanha Jockey Club Get Fitness para melhorar a capacidade física e o estado de saúde dos idosos residentes na comunidade após a pandemia de COVID-19. Os participantes participarão de qualquer um dos quatro modelos de atendimento:

  • uma caixa de equipamento de exercício
  • uma caixa de equipamento de exercício com instruções verbais
  • uma caixa de equipamentos de exercícios e participe do treinamento de exercícios em grupo de 8 semanas
  • receba a maravilhosa caixa de equipamentos de exercícios e participe do treinamento de exercícios em grupo de 8 semanas, juntamente com a modificação comportamental de 6 semanas

Participantes com maior dependência física, maior carga de doenças crônicas ou menor motivação para o engajamento social farão parte de qualquer um dos três modelos de atendimento:

  • apenas uma caixa de equipamento de exercício
  • uma caixa de equipamento de exercício com instruções verbais
  • uma caixa de equipamento de exercícios e participe do treinamento de exercícios em casa de 4 sessões, juntamente com a modificação comportamental de 6 semanas

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Este ensaio clínico é um estudo de método misto que usa um design multinível para comparar os efeitos de diferentes modelos de cuidados do programa em resultados comportamentais e relacionados à saúde entre dois coortes diferentes de idosos residentes na comunidade. Nível de exercício e autoeficácia, capacidade física, conectividade social, sintomas geriátricos e estado de saúde são medidos. Um total de 1300 participantes serão recrutados. A avaliação do resultado 8 semanas após a intervenção e 3 meses após a intervenção será incluída para permitir a detecção de benefícios imediatos e de longo prazo do programa. Entrevistas individuais e de grupos focais serão conduzidas para solicitar a experiência dos participantes e os benefícios percebidos do programa.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

1300

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Doris Sau Fung Yu, PhD
  • Número de telefone: 852 3817 6319
  • E-mail: yu1@hku.hk

Locais de estudo

  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Recrutamento
        • The University of Hong Kong
        • Contato:
          • Doris Yu, PhD
          • Número de telefone: 3817 6319
          • E-mail: dyu1@hku.hk

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade acima de 60 anos
  • Residente de casa de aluguel público

Critério de exclusão:

  • Qualquer contra-indicação ao treinamento físico

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Caixa de equipamento (geral)
Uma caixa de equipamentos de ginástica é distribuída para idosos residentes na comunidade.
Comportamental: Caixa de equipamento
Os participantes recebem uma caixa de equipamento de exercício contendo apenas halteres, elásticos, bicicleta manual e livreto de instruções de exercícios.
Experimental: Caixa de equipamentos com briefing (geral)
Uma caixa de equipamentos de ginástica é distribuída. Informações verbais sobre o equipamento de exercício são fornecidas aos idosos residentes na comunidade.
Comportamental: Caixa de equipamento com briefing
Os participantes recebem uma caixa de equipamento de exercício contendo halteres, elásticos, bicicleta manual e livreto de instruções de exercícios, e recebem instruções verbais sobre como usar o equipamento.
Experimental: Exercício em grupo (geral)
Uma caixa de equipamentos de ginástica é distribuída. Informações verbais sobre equipamentos de exercícios e um programa de treinamento de exercícios em grupo de 8 semanas são fornecidos para idosos residentes na comunidade.
Comportamental: Treino de exercícios
Os participantes recebem todas as caixas de equipamentos para exercícios. Eles frequentam um programa de treinamento de exercícios em grupo de 8 semanas, 1 hora/sessão e 1 sessão/semana, e são supervisionados por um treinamento de condicionamento físico. O programa de exercícios inclui uma combinação de exercícios aeróbicos, de resistência, de equilíbrio e de flexibilidade.
Experimental: Exercício em grupo com modificação comportamental (geral)
Uma caixa de equipamentos de ginástica é distribuída. O briefing verbal do equipamento de exercício e um programa de treinamento de exercício em grupo de 8 semanas são fornecidos para idosos residentes na comunidade, seguidos por uma modificação comportamental de 6 semanas.
Comportamental: Treinamento físico com modificação comportamental
Os participantes recebem todas as caixas de equipamentos para exercícios. Eles frequentam um programa de treinamento de exercícios em grupo de 8 semanas, 1 hora/sessão e 1 sessão/semana, e são supervisionados por um treinamento de condicionamento físico. O programa de exercícios inclui uma combinação de exercícios aeróbicos, de resistência, de equilíbrio e de flexibilidade. Depois de terminar o programa de treinamento de exercícios, uma modificação comportamental de 6 semanas é fornecida. Duas visitas domiciliares e quatro visitas telefônicas são realizadas para capacitar os participantes para o exercício em casa.
Experimental: Caixa de equipamento (para casa)
Uma caixa de equipamentos de exercícios é distribuída para idosos residentes na comunidade.
Comportamental: Caixa de equipamento
Os participantes recebem uma caixa de equipamento de exercício contendo apenas halteres, elásticos, bicicleta manual e livreto de instruções de exercícios.
Experimental: Caixa de equipamento com briefing (para casa)
Uma caixa de equipamentos de ginástica é distribuída. Informações verbais sobre o equipamento de exercício são fornecidas aos idosos residentes na comunidade.
Comportamental: Caixa de equipamento com briefing
Os participantes recebem uma caixa de equipamento de exercício contendo halteres, elásticos, bicicleta manual e livreto de instruções de exercícios, e recebem instruções verbais sobre como usar o equipamento.
Experimental: Exercício em casa com modificação comportamental (em casa)
Uma caixa de equipamentos de ginástica é distribuída. O briefing verbal do equipamento de exercício e um programa de treinamento de exercícios em grupo de 8 semanas são fornecidos para idosos residentes na comunidade, seguidos por uma modificação comportamental de 6 semanas.
Comportamental: Treinamento físico com modificação comportamental
Os participantes recebem todas as caixas de equipamentos para exercícios. Eles frequentam um programa de treinamento de exercícios em grupo de 8 semanas, 1 hora/sessão e 1 sessão/semana, e são supervisionados por um treinamento de condicionamento físico. O programa de exercícios inclui uma combinação de exercícios aeróbicos, de resistência, de equilíbrio e de flexibilidade. Depois de terminar o programa de treinamento de exercícios, uma modificação comportamental de 6 semanas é fornecida. Duas visitas domiciliares e quatro visitas telefônicas são realizadas para capacitar os participantes para o exercício em casa.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Contagem de passos
Prazo: Mudanças desde o início até 8 semanas após o início da intervenção
Contagem de passos por dia medido por um pedômetro
Mudanças desde o início até 8 semanas após o início da intervenção
Pontuação de mobilidade funcional
Prazo: Mudanças desde o início até 8 semanas após o início da intervenção
Pontuação medida pelo questionário Life Space Assessment (intervalo: 0-120), maior pontuação melhor desempenho
Mudanças desde o início até 8 semanas após o início da intervenção
Pontuação de autoeficácia do exercício
Prazo: Mudanças desde o início até 8 semanas após o início da intervenção
Pontuação medida pelo questionário Self-Efficacy for Exercise Scale (intervalo de 0-90), maior pontuação maior autoeficácia para o exercício
Mudanças desde o início até 8 semanas após o início da intervenção
Força de preensão manual
Prazo: Mudanças desde o início até 8 semanas após o início da intervenção
Força de preensão manual medida por dinamômetro portátil em unidade de KG
Mudanças desde o início até 8 semanas após o início da intervenção
Desempenho do teste up-and-go cronometrado
Prazo: Mudanças desde o início até 8 semanas após o início da intervenção
Medido pelo teste up-and-go cronometrado na unidade de segundo
Mudanças desde o início até 8 semanas após o início da intervenção
Pontuação de limitação de mobilidade
Prazo: Mudanças desde o início até 8 semanas após o início da intervenção
Medido pela Short Physical Performance Battery (intervalo de 0-12), maior pontuação melhor desempenho físico
Mudanças desde o início até 8 semanas após o início da intervenção
Pontuação de risco de sarcopenia
Prazo: Mudanças desde o início até 8 semanas após o início da intervenção
Medido pelo questionário Sarcopenia (SARC) e circunferência da panturrilha em unidade de cm (intervalo 0-20), maior pontuação maior risco de sarcopenia
Mudanças desde o início até 8 semanas após o início da intervenção
Pontuação de risco de fragilidade
Prazo: Mudanças desde o início até 8 semanas após o início da intervenção
Medido pelo questionário Edmonton Frail Scale (intervalo 0-17), pontuação mais alta fragilidade mais severa
Mudanças desde o início até 8 semanas após o início da intervenção
Pontuação de conexão social
Prazo: Mudanças desde o início até 8 semanas após o início da intervenção
Medido pelo questionário da Escala de Conexão Social (20-100), pontuação mais alta conexão social mais forte
Mudanças desde o início até 8 semanas após o início da intervenção
Pontuação de risco de insônia
Prazo: Mudanças desde o início até 8 semanas após o início da intervenção
Medido pelo questionário Insomnia Severity Index (intervalo 0-28), maior pontuação maior gravidade da insônia
Mudanças desde o início até 8 semanas após o início da intervenção
Pontuação de saúde mental
Prazo: Mudanças desde o início até 8 semanas após o início da intervenção
Medido pelo questionário do Inventário de Saúde Mental (intervalo de 0-100), maior pontuação melhor saúde mental
Mudanças desde o início até 8 semanas após o início da intervenção
Pontuação de fadiga
Prazo: Mudanças desde o início até 8 semanas após o início da intervenção
Medido pelo questionário Brief Fatigue Inventory (intervalo 0-10), maior pontuação maior fadiga
Mudanças desde o início até 8 semanas após o início da intervenção
Pontuação de solidão
Prazo: Mudanças desde o início até 8 semanas após o início da intervenção
Medido pelo questionário da Escala de Solidão da UCLA (intervalo 20-80), maior pontuação maior solidão
Mudanças desde o início até 8 semanas após o início da intervenção
Escore de autoavaliação do estado de saúde
Prazo: Mudanças desde o início até 8 semanas após o início da intervenção
Medido pelo questionário EQ05D-5L (intervalo -0,59-1,0), maior pontuação melhor qualidade de vida
Mudanças desde o início até 8 semanas após o início da intervenção

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

The University of Hong Kong

Colaboradores

The Hong Kong Jockey Club Charities Trust
Hong Kong Housing Society

Investigadores

  • Investigador principal: Doris Sau Fung YU, PhD, The University of Hong Kong

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

2 de janeiro de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

31 de outubro de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de outubro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

31 de maio de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de junho de 2023

Primeira postagem (Estimado)

16 de junho de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

16 de junho de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de junho de 2023

Última verificação

1 de junho de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • EGA

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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