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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05908539
기수클럽 어르신들의 적극적인 피트니스 운동을 위한 다단계 및 혼합 방법 영향 평가 원문보기 KCI 원문보기 인용
2025년 12월 9일 업데이트: Prof. Yu, Doris Sau Fung, The University of Hong Kong
이 임상 시험의 목표는 COVID-19 대유행 이후 지역사회 거주 노인의 신체 능력과 건강 상태를 개선하기 위한 Jockey Club Get Fitness 캠페인의 영향에 대한 과학적 평가를 제공하는 것입니다. 참가자는 다음 네 가지 치료 모델 중 하나에 참여합니다.
- 운동기구 한 상자
- 구두 브리핑이 있는 운동 장비 상자
- 운동 기구 한 상자를 받고 8주간의 그룹 기반 운동 훈련에 참여합니다.
- 멋진 운동 기구 상자를 받고 6주간의 행동 교정과 함께 8주간의 그룹 기반 운동 훈련에 참여하십시오.
신체적 의존도가 높거나 만성 질환 부담이 크거나 사회적 참여 동기가 낮은 참가자는 다음 세 가지 치료 모델 중 하나에 참여합니다.
- 운동기구 한박스
- 구두 브리핑이 있는 운동 장비 상자
- 운동 장비 한 상자를 받고 6주간의 행동 수정과 함께 4회기의 가정 기반 운동 훈련에 참여합니다.
연구 개요
상세 설명
이 임상 시험은 다단계 설계를 사용하여 지역 사회에 거주하는 노인의 서로 다른 두 코호트에서 행동 및 건강 관련 결과에 대한 서로 다른 프로그램 케어 모델의 효과를 비교하는 혼합 방법 연구입니다.
운동량 및 자기효능감, 신체능력, 사회적 연결성, 노인병 증상, 건강상태 등을 측정한다.
총 1300명을 모집합니다.
개입 후 8주 및 개입 후 3개월 후의 결과 평가가 포함되어 즉각적이고 장기적인 프로그램 이점을 감지할 수 있습니다.
참가자의 경험과 프로그램의 인식된 이점을 요청하기 위해 심층적인 개인 및 포커스 그룹 인터뷰가 실시됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
1057
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Hong Kong, 홍콩
- The University of Hong Kong
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 60세 이상
- 공공임대주택 입주민
제외 기준:
- 운동 훈련에 대한 금기 사항
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 장비 상자(일반)
운동기구 상자는 지역 사회에 거주하는 노인들에게 배포됩니다.
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참가자는 덤벨, 고무 밴드, 핸드 사이클 머신, 운동 지침서만 들어 있는 운동 장비 상자를 받습니다.
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실험적: 브리핑이 포함된 장비 상자(일반)
운동기구 상자가 배포됩니다.
지역사회에 거주하는 노인들에게 운동 장비에 대한 구두 브리핑이 제공됩니다.
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참가자들은 덤벨, 고무 밴드, 핸드 사이클 머신, 운동 지침 책자가 들어 있는 운동 장비 상자를 받고 장비 사용법에 대한 구두 브리핑을 받습니다.
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실험적: 그룹 기반 운동(일반)
운동기구 상자가 배포됩니다.
지역사회 거주 노인을 대상으로 운동기구 설명 및 8주간의 집단운동훈련 프로그램을 제공합니다.
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참가자는 모든 운동 장비 상자를 받습니다.
이들은 1시간/회, 1주/주 8주간의 집단운동 훈련 프로그램에 참여하고, 체력 단련 지도를 받습니다.
운동 프로그램에는 에어로빅, 저항, 균형 및 유연성 운동의 조합이 포함됩니다.
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실험적: 행동 수정이 포함된 그룹 기반 운동(일반)
운동기구 상자가 배포됩니다.
운동 기구에 대한 구두 브리핑과 8주간의 그룹 운동 훈련 프로그램이 지역 사회에 거주하는 노인들에게 제공되고 6주간의 행동 수정이 이어집니다.
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참가자는 모든 운동 장비 상자를 받습니다.
이들은 1시간/회, 1주/주 8주간의 집단운동 훈련 프로그램에 참여하고, 체력 단련 지도를 받습니다.
운동 프로그램에는 에어로빅, 저항, 균형 및 유연성 운동의 조합이 포함됩니다.
운동 훈련 프로그램 종료 후 6주간의 행동 교정을 실시합니다.
참가자들이 집에서 운동할 수 있도록 2회의 가정 방문과 4회의 전화 방문을 실시합니다.
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실험적: 장비 상자(홈바운드)
운동기구 상자는 집에 있는 지역 사회에 거주하는 노인들에게 배포됩니다.
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참가자는 덤벨, 고무 밴드, 핸드 사이클 머신, 운동 지침서만 들어 있는 운동 장비 상자를 받습니다.
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실험적: 브리핑 포함 장비 상자(홈바운드)
운동기구 상자가 배포됩니다.
운동 장비에 대한 구두 브리핑은 집에 있는 지역 사회에 거주하는 노인들에게 제공됩니다.
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참가자들은 덤벨, 고무 밴드, 핸드 사이클 머신, 운동 지침 책자가 들어 있는 운동 장비 상자를 받고 장비 사용법에 대한 구두 브리핑을 받습니다.
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실험적: 행동 수정이 포함된 가정 기반 운동(집에서)
운동기구 상자가 배포됩니다.
운동 기구에 대한 구두 브리핑과 8주간의 그룹 운동 훈련 프로그램이 6주간의 행동 수정에 이어 집에 있는 지역 사회에 거주하는 노인들에게 제공됩니다.
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참가자는 모든 운동 장비 상자를 받습니다.
이들은 1시간/회, 1주/주 8주간의 집단운동 훈련 프로그램에 참여하고, 체력 단련 지도를 받습니다.
운동 프로그램에는 에어로빅, 저항, 균형 및 유연성 운동의 조합이 포함됩니다.
운동 훈련 프로그램 종료 후 6주간의 행동 교정을 실시합니다.
참가자들이 집에서 운동할 수 있도록 2회의 가정 방문과 4회의 전화 방문을 실시합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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걸음 수
기간: 개입 시작 후 기준선에서 8주까지의 변화
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만보계로 측정한 일일 걸음 수
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개입 시작 후 기준선에서 8주까지의 변화
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기능적 이동성 점수
기간: 개입 시작 후 기준선에서 8주까지의 변화
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생활 공간 평가 설문지로 측정한 점수(범위: 0-120), 점수가 높을수록 성능이 향상됨
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개입 시작 후 기준선에서 8주까지의 변화
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운동 자기효능감 점수
기간: 개입 시작 후 기준선에서 8주까지의 변화
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운동 자기효능감 척도 설문지(범위 0-90)로 측정한 점수, 점수가 높을수록 운동 자기효능감이 더 높음
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개입 시작 후 기준선에서 8주까지의 변화
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손 악력
기간: 개입 시작 후 기준선에서 8주까지의 변화
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KG 단위의 휴대용 동력계로 측정한 손의 악력
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개입 시작 후 기준선에서 8주까지의 변화
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시간 초과 테스트의 성능
기간: 개입 시작 후 기준선에서 8주까지의 변화
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시간 초과 테스트로 초 단위로 측정
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개입 시작 후 기준선에서 8주까지의 변화
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이동성 제한 점수
기간: 개입 시작 후 기준선에서 8주까지의 변화
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Short Physical Performance Battery(범위 0-12)로 측정, 점수가 높을수록 신체 성능이 향상됨
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개입 시작 후 기준선에서 8주까지의 변화
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근감소증 위험 점수
기간: 개입 시작 후 기준선에서 8주까지의 변화
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근감소증(SARC) 설문지와 cm 단위 종아리둘레 측정(range0-20), 점수가 높을수록 근육감소증 위험이 높아짐
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개입 시작 후 기준선에서 8주까지의 변화
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허약 위험 점수
기간: 개입 시작 후 기준선에서 8주까지의 변화
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Edmonton Frail Scale 설문지(범위 0-17)로 측정, 점수가 높을수록 노쇠가 심함
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개입 시작 후 기준선에서 8주까지의 변화
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사회적 연결성 점수
기간: 개입 시작 후 기준선에서 8주까지의 변화
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사회적 연결성 척도 설문지(20-100)로 측정, 점수가 높을수록 더 강한 사회적 연결성
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개입 시작 후 기준선에서 8주까지의 변화
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불면증 위험 점수
기간: 개입 시작 후 기준선에서 8주까지의 변화
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불면증 심각도 지수 설문지(범위 0-28)로 측정, 점수가 높을수록 불면증의 심각도가 높음
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개입 시작 후 기준선에서 8주까지의 변화
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정신 건강 점수
기간: 개입 시작 후 기준선에서 8주까지의 변화
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정신 건강 인벤토리 설문지(범위 0-100)로 측정, 점수가 높을수록 정신 건강이 양호함
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개입 시작 후 기준선에서 8주까지의 변화
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피로 점수
기간: 개입 시작 후 기준선에서 8주까지의 변화
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간략한 피로 인벤토리 설문지(범위 0-10)로 측정, 점수가 높을수록 피로도가 높음
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개입 시작 후 기준선에서 8주까지의 변화
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외로움 점수
기간: 개입 시작 후 기준선에서 8주까지의 변화
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UCLA 외로움 척도 설문지(범위 20-80)로 측정, 점수가 높을수록 외로움이 더 큼
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개입 시작 후 기준선에서 8주까지의 변화
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건강 상태 자체 평가 점수
기간: 개입 시작 후 기준선에서 8주까지의 변화
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EQ05D-5L 설문지(범위 -0.59-1.0)로 측정,
더 높은 점수 더 나은 삶의 질
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개입 시작 후 기준선에서 8주까지의 변화
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Doris Sau Fung YU, PhD, The University of Hong Kong
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 1월 2일
기본 완료 (실제)
2024년 6월 30일
연구 완료 (실제)
2025년 8월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 5월 31일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 6월 9일
처음 게시됨 (실제)
2023년 6월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 12월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 12월 9일
마지막으로 확인됨
2025년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- EGA
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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장비 상자에 대한 임상 시험
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University of California, San FranciscoNational Institute of Mental Health (NIMH)완전한
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Jimma UniversityArmauer Hansen Research Institute (AHRI)알려지지 않은
-
Meshalkin Research Institute of Pathology of Circulation알려지지 않은
-
McGill University Health Centre/Research Institute...Montreal Heart Institute모집하지 않고 적극적으로
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James J. Peters Veterans Affairs Medical Center모집하지 않고 적극적으로
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James J. Peters Veterans Affairs Medical Center완전한