Многоуровневая и смешанная оценка воздействия для старейшин жокей-клуба Активная фитнес-кампания
9 декабря 2025 г. обновлено: Prof. Yu, Doris Sau Fung, The University of Hong Kong
Цель этого клинического испытания — дать научную оценку воздействия кампании Жокей-клуба «Займись фитнесом» на улучшение физической работоспособности и состояния здоровья пожилых людей, проживающих в сообществе, после пандемии COVID-19. Участники примут участие в любой из четырех моделей ухода:
- коробка с тренажерами
- ящик тренажеров с устным инструктажем
- коробку с тренажерами и участие в 8-недельной групповой тренировке
- получите прекрасную коробку с тренажерами и займитесь 8-недельной групповой тренировкой вместе с 6-недельной модификацией поведения
Участники с большей физической зависимостью, большим бременем хронических заболеваний или меньшей мотивацией к социальной активности будут принимать участие в любой из трех моделей ухода:
- только коробка тренажеров
- ящик тренажеров с устным инструктажем
- коробку с тренажерами и заниматься 4-х сеансовой домашней тренировкой вместе с 6-недельной поведенческой модификацией
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Это клиническое исследование представляет собой исследование с использованием смешанных методов, в котором используется многоуровневый дизайн для сравнения влияния различных моделей программ ухода на поведенческие и связанные со здоровьем результаты среди двух разных когорт пожилых людей, проживающих по месту жительства.
Измеряются уровень физических упражнений и самоэффективность, физические возможности, социальные связи, гериатрические симптомы и состояние здоровья.
Всего будет набрано 1300 участников.
Оценка результатов через 8 недель после вмешательства и через 3 месяца после вмешательства будет включена, чтобы позволить выявить немедленные и долгосрочные преимущества программы.
Будут проведены подробные индивидуальные и фокус-групповые интервью, чтобы узнать об опыте участников и предполагаемых преимуществах программы.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
1057
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Hong Kong, Гонконг
- The University of Hong Kong
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Возраст старше 60 лет
- Житель общественного арендного дома
Критерий исключения:
- Любые противопоказания к тренировкам
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Ящик для снаряжения (общий)
Коробка с тренажерами раздается пожилым людям, проживающим в общине.
|
Участники получают коробку с тренажерами, содержащую только гантель, эластичную ленту, ручной велотренажер и буклет с инструкциями по упражнениям.
|
|
Экспериментальный: Ящик со снаряжением с инструктажем (общий)
Выдается коробка с тренажерами.
Пожилым людям, проживающим в общине, проводится устный инструктаж по использованию тренажеров.
|
Участники получают коробку с тренажерами, содержащую гантель, эластичную ленту, ручной велотренажер и буклет с инструкциями по упражнениям, а также проводят устный инструктаж по использованию оборудования.
|
|
Экспериментальный: Групповые упражнения (общие)
Выдается коробка с тренажерами.
Устный инструктаж по оборудованию для упражнений и 8-недельная программа обучения групповым упражнениям предоставляется пожилым людям, проживающим в общине.
|
Участники получают все коробки с тренажерами.
Они посещают 8-недельную программу групповых тренировок по 1 часу/сеансу и 1 сеансу/неделю под наблюдением тренера по физической подготовке.
Программа упражнений включает в себя комбинацию аэробных упражнений, упражнений на сопротивление, равновесие и гибкость.
|
|
Экспериментальный: Групповые упражнения с модификацией поведения (общие)
Выдается коробка с тренажерами.
Устный инструктаж по оборудованию для упражнений и 8-недельная программа групповых тренировок предоставляются пожилым людям, проживающим в общине, после чего следует 6-недельная модификация поведения.
|
Участники получают все коробки с тренажерами.
Они посещают 8-недельную программу групповых тренировок по 1 часу/сеансу и 1 сеансу/неделю под наблюдением тренера по физической подготовке.
Программа упражнений включает в себя комбинацию аэробных упражнений, упражнений на сопротивление, равновесие и гибкость.
После завершения программы тренировок предлагается 6-недельная поведенческая модификация.
Проводятся два визита на дом и четыре визита по телефону, чтобы участники могли заниматься спортом дома.
|
|
Экспериментальный: Ящик для снаряжения (до дома)
Коробка с тренажерами раздается пожилым людям, проживающим в общине.
|
Участники получают коробку с тренажерами, содержащую только гантель, эластичную ленту, ручной велотренажер и буклет с инструкциями по упражнениям.
|
|
Экспериментальный: Ящик со снаряжением с инструктажем (на дому)
Выдается коробка с тренажерами.
Устный инструктаж по оборудованию для упражнений предоставляется пожилым людям, проживающим в общине.
|
Участники получают коробку с тренажерами, содержащую гантель, эластичную ленту, ручной велотренажер и буклет с инструкциями по упражнениям, а также проводят устный инструктаж по использованию оборудования.
|
|
Экспериментальный: Домашние упражнения с модификацией поведения (на дому)
Выдается коробка с тренажерами.
Устный инструктаж по оборудованию для упражнений и 8-недельная программа групповых тренировок проводится для пожилых людей, проживающих в общине, не выходя из дома, после чего следует 6-недельная модификация поведения.
|
Участники получают все коробки с тренажерами.
Они посещают 8-недельную программу групповых тренировок по 1 часу/сеансу и 1 сеансу/неделю под наблюдением тренера по физической подготовке.
Программа упражнений включает в себя комбинацию аэробных упражнений, упражнений на сопротивление, равновесие и гибкость.
После завершения программы тренировок предлагается 6-недельная поведенческая модификация.
Проводятся два визита на дом и четыре визита по телефону, чтобы участники могли заниматься спортом дома.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество шагов
Временное ограничение: Изменения по сравнению с исходным уровнем через 8 недель после начала вмешательства
|
Количество шагов в день измеряется шагомером
|
Изменения по сравнению с исходным уровнем через 8 недель после начала вмешательства
|
|
Оценка функциональной мобильности
Временное ограничение: Изменения по сравнению с исходным уровнем через 8 недель после начала вмешательства
|
Оценка, измеренная с помощью анкеты оценки жизненного пространства (диапазон: 0-120), чем выше оценка, тем выше производительность.
|
Изменения по сравнению с исходным уровнем через 8 недель после начала вмешательства
|
|
Оценка самоэффективности упражнений
Временное ограничение: Изменения по сравнению с исходным уровнем через 8 недель после начала вмешательства
|
Оценка, измеренная с помощью анкеты «Самоэффективность при выполнении упражнений» (диапазон 0–90), чем выше балл, тем выше самоэффективность при выполнении упражнений.
|
Изменения по сравнению с исходным уровнем через 8 недель после начала вмешательства
|
|
Сила захвата рук
Временное ограничение: Изменения по сравнению с исходным уровнем через 8 недель после начала вмешательства
|
Сила захвата руки, измеренная ручным динамометром в единицах кг
|
Изменения по сравнению с исходным уровнем через 8 недель после начала вмешательства
|
|
Выполнение временного теста up-and-go
Временное ограничение: Изменения по сравнению с исходным уровнем через 8 недель после начала вмешательства
|
Измеряется с помощью хронометрируемого теста up-and-go в секундах
|
Изменения по сравнению с исходным уровнем через 8 недель после начала вмешательства
|
|
Оценка ограничения подвижности
Временное ограничение: Изменения по сравнению с исходным уровнем через 8 недель после начала вмешательства
|
Измеряется с помощью батареи коротких физических показателей (диапазон 0-12), чем выше балл, тем выше физическая работоспособность.
|
Изменения по сравнению с исходным уровнем через 8 недель после начала вмешательства
|
|
Оценка риска саркопении
Временное ограничение: Изменения по сравнению с исходным уровнем через 8 недель после начала вмешательства
|
Измеряется с помощью опросника саркопении (SARC) и окружности голени в см (диапазон 0–20), чем выше балл, тем выше риск саркопении.
|
Изменения по сравнению с исходным уровнем через 8 недель после начала вмешательства
|
|
Оценка риска слабости
Временное ограничение: Изменения по сравнению с исходным уровнем через 8 недель после начала вмешательства
|
Измеряется с помощью опросника Edmonton Frail Scale (диапазон 0–17), чем выше балл, тем серьезнее слабость
|
Изменения по сравнению с исходным уровнем через 8 недель после начала вмешательства
|
|
Оценка социальной связанности
Временное ограничение: Изменения по сравнению с исходным уровнем через 8 недель после начала вмешательства
|
Измеряется с помощью опросника «Шкала социальной связи» (20–100), чем выше балл, тем сильнее социальная связь.
|
Изменения по сравнению с исходным уровнем через 8 недель после начала вмешательства
|
|
Оценка риска бессонницы
Временное ограничение: Изменения по сравнению с исходным уровнем через 8 недель после начала вмешательства
|
Измеряется с помощью опросника Insomnia Severity Index (диапазон 0–28), чем выше балл, тем тяжелее бессонница.
|
Изменения по сравнению с исходным уровнем через 8 недель после начала вмешательства
|
|
Оценка психического здоровья
Временное ограничение: Изменения по сравнению с исходным уровнем через 8 недель после начала вмешательства
|
Измеряется с помощью анкеты инвентаризации психического здоровья (диапазон 0-100), чем выше балл, тем лучше психическое здоровье
|
Изменения по сравнению с исходным уровнем через 8 недель после начала вмешательства
|
|
Оценка усталости
Временное ограничение: Изменения по сравнению с исходным уровнем через 8 недель после начала вмешательства
|
Измеряется с помощью анкеты краткой инвентаризации усталости (диапазон 0–10), чем выше балл, тем выше утомляемость.
|
Изменения по сравнению с исходным уровнем через 8 недель после начала вмешательства
|
|
Оценка одиночества
Временное ограничение: Изменения по сравнению с исходным уровнем через 8 недель после начала вмешательства
|
Измеряется с помощью опросника шкалы одиночества Калифорнийского университета в Лос-Анджелесе (диапазон 20-80), чем выше балл, тем сильнее одиночество.
|
Изменения по сравнению с исходным уровнем через 8 недель после начала вмешательства
|
|
Самостоятельная оценка состояния здоровья
Временное ограничение: Изменения по сравнению с исходным уровнем через 8 недель после начала вмешательства
|
Измерено с помощью опросника EQ05D-5L (диапазон -0,59-1,0),
более высокий балл лучшее качество жизни
|
Изменения по сравнению с исходным уровнем через 8 недель после начала вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Doris Sau Fung YU, PhD, The University of Hong Kong
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
2 января 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 июня 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 августа 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
31 мая 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 июня 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
18 июня 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
17 декабря 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 декабря 2025 г.
Последняя проверка
1 декабря 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- EGA
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .