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Una valutazione dell'impatto a più livelli e con metodo misto per la campagna di fitness attiva per gli anziani del Jockey Club

9 giugno 2023 aggiornato da: Prof. Yu, Doris Sau Fung, The University of Hong Kong

L'obiettivo di questa sperimentazione clinica è fornire una valutazione scientifica sull'impatto della campagna Jockey Club Get Fitness per migliorare la capacità fisica e le condizioni di salute degli anziani che vivono in comunità dopo la pandemia di COVID-19. I partecipanti prenderanno parte a uno qualsiasi dei quattro modelli di cura:

  • una scatola di attrezzi ginnici
  • una scatola di attrezzi ginnici con briefing verbale
  • una scatola di attrezzature per esercizi e impegnarsi nell'allenamento di esercizi di gruppo di 8 settimane
  • ricevi la meravigliosa scatola di attrezzature per esercizi e partecipa all'allenamento di gruppo di 8 settimane insieme alla modifica comportamentale di 6 settimane

I partecipanti con maggiore dipendenza fisica, maggiore carico di malattie croniche o minore motivazione per l'impegno sociale prenderanno parte a uno qualsiasi dei tre modelli di assistenza:

  • solo una scatola di attrezzi ginnici
  • una scatola di attrezzi ginnici con briefing verbale
  • una scatola di attrezzature per esercizi e impegnarsi nell'allenamento di esercizi a casa di 4 sessioni, insieme alla modifica comportamentale di 6 settimane

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio clinico è uno studio a metodo misto che utilizza un design multilivello per confrontare gli effetti di diversi modelli di assistenza del programma sugli esiti comportamentali e relativi alla salute tra due diverse coorti di anziani residenti in comunità. Vengono misurati il ​​livello di esercizio e l'autoefficacia, la capacità fisica, la connettività sociale, i sintomi geriatrici e lo stato di salute. Saranno reclutati un totale di 1300 partecipanti. La valutazione dei risultati 8 settimane dopo l'intervento e 3 mesi dopo l'intervento sarà inclusa per consentire l'individuazione dei benefici immediati ea lungo termine del programma. Saranno condotte interviste approfondite individuali e focus group per sollecitare l'esperienza dei partecipanti e i benefici percepiti del programma.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

1300

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Doris Sau Fung Yu, PhD
  • Numero di telefono: 852 3817 6319
  • Email: yu1@hku.hk

Luoghi di studio

  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Reclutamento
        • The University of Hong Kong
        • Contatto:
          • Doris Yu, PhD
          • Numero di telefono: 3817 6319
          • Email: dyu1@hku.hk

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età superiore a 60 anni
  • Residente in una casa pubblica in affitto

Criteri di esclusione:

  • Qualsiasi controindicazione all'esercizio fisico

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Scatola dell'attrezzatura (generale)
Una scatola di attrezzi ginnici viene distribuita agli anziani che vivono in comunità.
Comportamentale: Scatola dell'attrezzatura
I partecipanti ricevono una scatola di attrezzi ginnici contenente solo manubri, fascia elastica, hand cycle e libretto di istruzioni per gli esercizi.
Sperimentale: Box equipaggiamento con briefing (generale)
Viene distribuita una scatola di attrezzi ginnici. Viene fornito un briefing verbale sulle attrezzature sportive agli anziani che vivono in comunità.
Comportamentale: Scatola dell'attrezzatura con briefing
I partecipanti ricevono una scatola di attrezzature per esercizi contenenti manubri, fascia elastica, hand cycle e libretto di istruzioni per gli esercizi, e ricevono istruzioni verbali su come utilizzare l'attrezzatura.
Sperimentale: Esercizio di gruppo (generale)
Viene distribuita una scatola di attrezzi ginnici. Agli anziani che vivono in comunità viene fornito un briefing verbale sulle attrezzature per esercizi e un programma di allenamento di gruppo di 8 settimane.
Comportamentale: Esercizio fisico
I partecipanti ricevono una scatola di attrezzi ginnici. Frequentano un programma di allenamento di gruppo di 8 settimane per 1 ora/sessione e 1 sessione/settimana e sono supervisionati da un allenamento di idoneità fisica. Il programma di esercizi comprende una combinazione di esercizi aerobici, di resistenza, di equilibrio e di flessibilità.
Sperimentale: Esercizio di gruppo con modifica comportamentale (generale)
Viene distribuita una scatola di attrezzi ginnici. Agli anziani residenti in comunità viene fornito un briefing verbale sulle attrezzature per esercizi e un programma di allenamento di gruppo di 8 settimane, seguito da una modifica comportamentale di 6 settimane.
Comportamentale: Esercizio fisico con modifica comportamentale
I partecipanti ricevono una scatola di attrezzi ginnici. Frequentano un programma di allenamento di gruppo di 8 settimane per 1 ora/sessione e 1 sessione/settimana e sono supervisionati da un allenamento di idoneità fisica. Il programma di esercizi comprende una combinazione di esercizi aerobici, di resistenza, di equilibrio e di flessibilità. Dopo aver terminato il programma di allenamento fisico, viene fornita una modifica comportamentale di 6 settimane. Vengono condotte due visite domiciliari e quattro visite telefoniche per consentire ai partecipanti di fare esercizio a casa.
Sperimentale: Scatola dell'attrezzatura (diretta a casa)
Una scatola di attrezzi ginnici viene distribuita agli anziani che vivono in una comunità costretta a casa.
Comportamentale: Scatola dell'attrezzatura
I partecipanti ricevono una scatola di attrezzi ginnici contenente solo manubri, fascia elastica, hand cycle e libretto di istruzioni per gli esercizi.
Sperimentale: Box attrezzatura con briefing (diretto a casa)
Viene distribuita una scatola di attrezzi ginnici. Viene fornito un briefing verbale sulle attrezzature per l'esercizio fisico agli anziani che vivono in una comunità costretta a casa.
Comportamentale: Scatola dell'attrezzatura con briefing
I partecipanti ricevono una scatola di attrezzature per esercizi contenenti manubri, fascia elastica, hand cycle e libretto di istruzioni per gli esercizi, e ricevono istruzioni verbali su come utilizzare l'attrezzatura.
Sperimentale: Esercizio a casa con modifica comportamentale (legato a casa)
Viene distribuita una scatola di attrezzi ginnici. Agli anziani residenti in comunità che vivono in comunità viene fornito un briefing verbale sulle attrezzature per esercizi e un programma di allenamento di gruppo di 8 settimane, seguito da una modifica comportamentale di 6 settimane.
Comportamentale: Esercizio fisico con modifica comportamentale
I partecipanti ricevono una scatola di attrezzi ginnici. Frequentano un programma di allenamento di gruppo di 8 settimane per 1 ora/sessione e 1 sessione/settimana e sono supervisionati da un allenamento di idoneità fisica. Il programma di esercizi comprende una combinazione di esercizi aerobici, di resistenza, di equilibrio e di flessibilità. Dopo aver terminato il programma di allenamento fisico, viene fornita una modifica comportamentale di 6 settimane. Vengono condotte due visite domiciliari e quattro visite telefoniche per consentire ai partecipanti di fare esercizio a casa.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Conteggio dei passi
Lasso di tempo: Modifiche dal basale a 8 settimane dopo l'inizio dell'intervento
Conteggio dei passi al giorno misurato da un contapassi
Modifiche dal basale a 8 settimane dopo l'inizio dell'intervento
Punteggio di mobilità funzionale
Lasso di tempo: Modifiche dal basale a 8 settimane dopo l'inizio dell'intervento
Punteggio misurato dal questionario Life Space Assessment (intervallo: 0-120), punteggio più alto migliore performance
Modifiche dal basale a 8 settimane dopo l'inizio dell'intervento
Punteggio di autoefficacia dell'esercizio
Lasso di tempo: Modifiche dal basale a 8 settimane dopo l'inizio dell'intervento
Punteggio misurato dal questionario sulla scala di autoefficacia per l'esercizio (intervallo 0-90), punteggio più alto maggiore autoefficacia per l'esercizio
Modifiche dal basale a 8 settimane dopo l'inizio dell'intervento
Forza della presa della mano
Lasso di tempo: Modifiche dal basale a 8 settimane dopo l'inizio dell'intervento
Forza di presa della mano misurata dal dinamometro portatile in unità di KG
Modifiche dal basale a 8 settimane dopo l'inizio dell'intervento
Esecuzione del test up-and-go temporizzato
Lasso di tempo: Modifiche dal basale a 8 settimane dopo l'inizio dell'intervento
Misurato dal test up-and-go temporizzato in unità di secondo
Modifiche dal basale a 8 settimane dopo l'inizio dell'intervento
Punteggio di limitazione della mobilità
Lasso di tempo: Modifiche dal basale a 8 settimane dopo l'inizio dell'intervento
Misurato da Short Physical Performance Battery (intervallo 0-12), punteggio più alto migliore prestazione fisica
Modifiche dal basale a 8 settimane dopo l'inizio dell'intervento
Punteggio di rischio di sarcopenia
Lasso di tempo: Modifiche dal basale a 8 settimane dopo l'inizio dell'intervento
Misurato dal questionario Sarcopenia (SARC) e dalla circonferenza del polpaccio in unità di cm (intervallo 0-20), punteggio più alto rischio più elevato di sarcopenia
Modifiche dal basale a 8 settimane dopo l'inizio dell'intervento
Punteggio di rischio di fragilità
Lasso di tempo: Modifiche dal basale a 8 settimane dopo l'inizio dell'intervento
Misurato dal questionario Edmonton Frail Scale (intervallo 0-17), punteggio più alto più grave fragilità
Modifiche dal basale a 8 settimane dopo l'inizio dell'intervento
Punteggio di connessione sociale
Lasso di tempo: Modifiche dal basale a 8 settimane dopo l'inizio dell'intervento
Misurato dal questionario Social Connectedness Scale (20-100), punteggio più alto maggiore connessione sociale
Modifiche dal basale a 8 settimane dopo l'inizio dell'intervento
Punteggio di rischio di insonnia
Lasso di tempo: Modifiche dal basale a 8 settimane dopo l'inizio dell'intervento
Misurato dal questionario Insomnia Severity Index (intervallo 0-28), punteggio più alto maggiore gravità dell'insonnia
Modifiche dal basale a 8 settimane dopo l'inizio dell'intervento
Punteggio di salute mentale
Lasso di tempo: Modifiche dal basale a 8 settimane dopo l'inizio dell'intervento
Misurato dal questionario Mental Health Inventory (range 0-100), il punteggio più alto migliora la salute mentale
Modifiche dal basale a 8 settimane dopo l'inizio dell'intervento
Punteggio di fatica
Lasso di tempo: Modifiche dal basale a 8 settimane dopo l'inizio dell'intervento
Misurato dal questionario Brief Fatigue Inventory (intervallo 0-10), punteggio più alto maggiore affaticamento
Modifiche dal basale a 8 settimane dopo l'inizio dell'intervento
Punteggio di solitudine
Lasso di tempo: Modifiche dal basale a 8 settimane dopo l'inizio dell'intervento
Misurato dal questionario UCLA Loneliness Scale (intervallo 20-80), punteggio più alto maggiore solitudine
Modifiche dal basale a 8 settimane dopo l'inizio dell'intervento
Punteggio autovalutato dello stato di salute
Lasso di tempo: Modifiche dal basale a 8 settimane dopo l'inizio dell'intervento
Misurato dal questionario EQ05D-5L (intervallo -0,59-1,0), punteggio più alto migliore qualità della vita
Modifiche dal basale a 8 settimane dopo l'inizio dell'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

The University of Hong Kong

Collaboratori

The Hong Kong Jockey Club Charities Trust
Hong Kong Housing Society

Investigatori

  • Investigatore principale: Doris Sau Fung YU, PhD, The University of Hong Kong

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

2 gennaio 2023

Completamento primario (Stimato)

31 ottobre 2024

Completamento dello studio (Stimato)

31 ottobre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

31 maggio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 giugno 2023

Primo Inserito (Stimato)

16 giugno 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

16 giugno 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 giugno 2023

Ultimo verificato

1 giugno 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • EGA

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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