- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05908539
Een multi-level en mixed-method impactevaluatie voor de Jockey Club Elders Get Active Fitness-campagne
Het doel van deze klinische proef is om een wetenschappelijke evaluatie te geven van de impact van de Jockey Club Get Fitness-campagne om de fysieke capaciteit en gezondheidstoestand van thuiswonende ouderen na de COVID-19-pandemie te verbeteren. Deelnemers nemen deel aan een van de vier zorgmodellen:
- een doos met fitnessapparatuur
- een doos met fitnessapparatuur met mondelinge briefing
- een doos met fitnessapparatuur en doe mee aan de 8-weekse groepstraining
- ontvang de prachtige box met fitnessapparatuur en doe mee met de 8 weken durende groepstraining samen met de 6 weken durende gedragsverandering
Deelnemers met een grotere fysieke afhankelijkheid, een grotere chronische ziektelast of een lagere motivatie voor maatschappelijke betrokkenheid nemen deel aan een van de drie zorgmodellen:
- alleen een doos met fitnessapparatuur
- een doos met fitnessapparatuur met mondelinge briefing
- een doos met fitnessapparatuur en doe mee aan de 4-sessie thuistraining, samen met de 6-weekse gedragsverandering
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Hong Kong, Hongkong
- The University of Hong Kong
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd boven de 60 jaar
- Bewoner van openbare huurwoning
Uitsluitingscriteria:
- Elke contra-indicatie om te trainen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Apparatuurdoos (algemeen)
Een doos met fitnessapparatuur wordt uitgedeeld aan thuiswonende ouderen.
|
Deelnemers ontvangen een doos met fitnessapparatuur met daarin een halter, een elastische band, een handfietsmachine en een boekje met alleen trainingsinstructie.
|
|
Experimenteel: Uitrustingsdoos met briefing (algemeen)
Er wordt een doos met fitnessapparatuur uitgedeeld.
Er wordt een mondelinge briefing over fitnessapparatuur gegeven aan thuiswonende ouderen.
|
Deelnemers ontvangen een doos met fitnessapparatuur met daarin een halter, een elastische band, een handfietsmachine en een boekje met trainingsinstructies, en ze krijgen mondelinge instructies over het gebruik van de apparatuur.
|
|
Experimenteel: Groepsoefeningen (algemeen)
Er wordt een doos met fitnessapparatuur uitgedeeld.
Mondelinge briefing van fitnessapparatuur en een 8-weeks groepstrainingsprogramma voor thuiswonende ouderen wordt gegeven.
|
Deelnemers ontvangen een hele doos met fitnessapparatuur.
Ze volgen een groepstrainingsprogramma van 8 weken van 1 uur/sessie en 1 sessie/week en worden begeleid door een fysieke conditietraining.
Het oefenprogramma omvat een combinatie van aerobic-, weerstands-, balans- en lenigheidsoefeningen.
|
|
Experimenteel: Groepsoefeningen met gedragsverandering (algemeen)
Er wordt een doos met fitnessapparatuur uitgedeeld.
Mondelinge briefing van fitnessapparatuur en een 8-weeks groepstrainingsprogramma voor thuiswonende ouderen wordt gegeven, gevolgd door een 6-weekse gedragsverandering.
|
Deelnemers ontvangen een hele doos met fitnessapparatuur.
Ze volgen een groepstrainingsprogramma van 8 weken van 1 uur/sessie en 1 sessie/week en worden begeleid door een fysieke conditietraining.
Het oefenprogramma omvat een combinatie van aerobic-, weerstands-, balans- en lenigheidsoefeningen.
Na afronding van het beweegtrainingsprogramma wordt een gedragsverandering van 6 weken gegeven.
Er worden twee huisbezoeken en vier telefonische bezoeken afgelegd om de deelnemers in staat te stellen thuis te oefenen.
|
|
Experimenteel: Apparatuurdoos (thuisgebonden)
Een doos met fitnessapparatuur wordt uitgedeeld aan aan huis gebonden thuiswonende ouderen.
|
Deelnemers ontvangen een doos met fitnessapparatuur met daarin een halter, een elastische band, een handfietsmachine en een boekje met alleen trainingsinstructie.
|
|
Experimenteel: Uitrustingsdoos met briefing (thuisgebonden)
Er wordt een doos met fitnessapparatuur uitgedeeld.
Mondelinge briefing van fitnessapparatuur wordt gegeven aan aan huis gebonden, gemeenschapswonende ouderen.
|
Deelnemers ontvangen een doos met fitnessapparatuur met daarin een halter, een elastische band, een handfietsmachine en een boekje met trainingsinstructies, en ze krijgen mondelinge instructies over het gebruik van de apparatuur.
|
|
Experimenteel: Thuisoefeningen met gedragsverandering (thuisgebonden)
Er wordt een doos met fitnessapparatuur uitgedeeld.
Mondelinge briefing van fitnessapparatuur en een 8 weken durend groepstrainingsprogramma wordt gegeven aan aan huis gebonden thuiswonende ouderen, gevolgd door een 6 weken durende gedragsverandering.
|
Deelnemers ontvangen een hele doos met fitnessapparatuur.
Ze volgen een groepstrainingsprogramma van 8 weken van 1 uur/sessie en 1 sessie/week en worden begeleid door een fysieke conditietraining.
Het oefenprogramma omvat een combinatie van aerobic-, weerstands-, balans- en lenigheidsoefeningen.
Na afronding van het beweegtrainingsprogramma wordt een gedragsverandering van 6 weken gegeven.
Er worden twee huisbezoeken en vier telefonische bezoeken afgelegd om de deelnemers in staat te stellen thuis te oefenen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Stap tellen
Tijdsspanne: Veranderingen vanaf baseline tot 8 weken na startinterventie
|
Stappentelling per dag gemeten door een stappenteller
|
Veranderingen vanaf baseline tot 8 weken na startinterventie
|
|
Functionele mobiliteitsscore
Tijdsspanne: Veranderingen vanaf baseline tot 8 weken na startinterventie
|
Score gemeten door Life Space Assessment-vragenlijst (bereik: 0-120), hogere score betere prestaties
|
Veranderingen vanaf baseline tot 8 weken na startinterventie
|
|
Oefening self-efficacy score
Tijdsspanne: Veranderingen vanaf baseline tot 8 weken na startinterventie
|
Score gemeten door Self-Efficacy for Exercise Scale vragenlijst (bereik 0-90), hogere score, hogere self-efficacy voor training
|
Veranderingen vanaf baseline tot 8 weken na startinterventie
|
|
Handgreep kracht
Tijdsspanne: Veranderingen vanaf baseline tot 8 weken na startinterventie
|
Handgreepkracht gemeten met een handdynamometer in kg
|
Veranderingen vanaf baseline tot 8 weken na startinterventie
|
|
Uitvoering van getimede up-and-go-test
Tijdsspanne: Veranderingen vanaf baseline tot 8 weken na startinterventie
|
Gemeten door getimede up-and-go-test in eenheden van seconden
|
Veranderingen vanaf baseline tot 8 weken na startinterventie
|
|
Mobiliteitsbeperkingsscore
Tijdsspanne: Veranderingen vanaf baseline tot 8 weken na startinterventie
|
Gemeten door Short Physical Performance Battery (bereik 0-12), hogere score betere fysieke prestaties
|
Veranderingen vanaf baseline tot 8 weken na startinterventie
|
|
Sarcopenie risicoscore
Tijdsspanne: Veranderingen vanaf baseline tot 8 weken na startinterventie
|
Gemeten met Sarcopenia(SARC)-vragenlijst en kuitomtrek in cm-eenheid (bereik 0-20), hogere score hoger risico op sarcopenie
|
Veranderingen vanaf baseline tot 8 weken na startinterventie
|
|
Kwetsbaarheidsrisicoscore
Tijdsspanne: Veranderingen vanaf baseline tot 8 weken na startinterventie
|
Gemeten met de Edmonton Frail Scale-vragenlijst (bereik 0-17), hogere score, meer ernstige kwetsbaarheid
|
Veranderingen vanaf baseline tot 8 weken na startinterventie
|
|
Score sociale verbondenheid
Tijdsspanne: Veranderingen vanaf baseline tot 8 weken na startinterventie
|
Gemeten met een vragenlijst op de sociale verbondenheidsschaal (20-100), hogere score sterkere sociale verbondenheid
|
Veranderingen vanaf baseline tot 8 weken na startinterventie
|
|
Slapeloosheid risicoscore
Tijdsspanne: Veranderingen vanaf baseline tot 8 weken na startinterventie
|
Gemeten aan de hand van de Insomnia Severity Index-vragenlijst (bereik 0-28), hogere score, grotere ernst van slapeloosheid
|
Veranderingen vanaf baseline tot 8 weken na startinterventie
|
|
Score geestelijke gezondheid
Tijdsspanne: Veranderingen vanaf baseline tot 8 weken na startinterventie
|
Gemeten met de vragenlijst Mental Health Inventory (bereik 0-100), hogere score betere geestelijke gezondheid
|
Veranderingen vanaf baseline tot 8 weken na startinterventie
|
|
Vermoeidheidsscore
Tijdsspanne: Veranderingen vanaf baseline tot 8 weken na startinterventie
|
Gemeten met een korte vragenlijst over vermoeidheidsinventaris (bereik 0-10), hogere score grotere vermoeidheid
|
Veranderingen vanaf baseline tot 8 weken na startinterventie
|
|
Eenzaamheid scoren
Tijdsspanne: Veranderingen vanaf baseline tot 8 weken na startinterventie
|
Gemeten door UCLA Loneliness Scale-vragenlijst (bereik 20-80), hogere score grotere eenzaamheid
|
Veranderingen vanaf baseline tot 8 weken na startinterventie
|
|
Gezondheidsstatus zelf beoordeelde score
Tijdsspanne: Veranderingen vanaf baseline tot 8 weken na startinterventie
|
Gemeten door EQ05D-5L vragenlijst (bereik -0,59-1,0),
hogere score betere kwaliteit van leven
|
Veranderingen vanaf baseline tot 8 weken na startinterventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Doris Sau Fung YU, PhD, The University of Hong Kong
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- EGA
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .