多层次混合方法对赛马会长者健体运动的影响评估
2025年12月9日 更新者：Prof. Yu, Doris Sau Fung、The University of Hong Kong
这项临床试验的目的是对赛马会健身运动在 COVID-19 大流行后改善社区老年人的体能和健康状况的影响进行科学评估。 参与者将参加四种护理模式中的任何一种：
- 一盒健身器材
- 一盒带口头简报的健身器材
- 一盒运动器材，参加为期8周的团体运动训练
- 领取精美的运动器材盒，并进行为期8周的团体运动训练和6周的行为矫正
身体依赖性较大、慢性病负担较重或社会参与动机较低的参与者将参加三种护理模式中的任何一种：
- 仅一盒运动器材
- 一盒带口头简报的健身器材
- 一盒运动器材并进行4节的居家运动训练，连同6周的行为矫正
研究概览
详细说明
该临床试验是一项混合方法研究，它使用多层次设计来比较不同计划护理模式对两个不同的社区老年人队列的行为和健康相关结果的影响。
测量运动水平和自我效能、身体能力、社会联系、老年症状和健康状况。
总共将招募1300名参与者。
将包括干预后 8 周和干预后 3 个月的结果评估，以检测项目的即时和长期效益。
将进行深入的个人和焦点小组访谈，以征求参与者的经验和对该计划的感知好处。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
1057
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Hong Kong、香港
- The University of Hong Kong
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 60岁以上
- 公屋住户
排除标准：
- 任何运动训练的禁忌症
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：装备箱（通用）
一盒健身器材分发给社区居住的老年人。
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参加者会收到一盒运动器材，内含哑铃、弹力带、手摇单车和运动指导手册。
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实验性的：带简报的设备箱（通用）
分发了一盒健身器材。
向社区居住的老年人口头介绍健身器材。
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参加者会收到一盒运动器材，内含哑铃、弹力带、手摇单车和运动指导手册，并口头讲解如何使用器材。
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实验性的：小组练习（一般）
分发了一盒健身器材。
向居住在社区的老年人口头介绍运动器材和为期 8 周的团体运动训练计划。
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参与者会收到一盒健身器材。
他们参加为期 8 周的团体运动训练计划，每次 1 小时/节，每周 1 节，并接受体能训练的监督。
锻炼计划包括有氧运动、阻力运动、平衡运动和柔韧性运动。
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实验性的：行为矫正的团体锻炼（一般）
分发了一盒健身器材。
向居住在社区的老年人口头介绍运动器材和为期 8 周的团体运动训练计划，然后进行为期 6 周的行为调整。
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参与者会收到一盒健身器材。
他们参加为期 8 周的团体运动训练计划，每次 1 小时/节，每周 1 节，并接受体能训练的监督。
锻炼计划包括有氧运动、阻力运动、平衡运动和柔韧性运动。
完成运动训练计划后，提供为期 6 周的行为修正。
进行了两次家访和四次电话访问，以增强参与者在家中锻炼的能力。
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实验性的：装备箱（上门）
一盒健身器材分发给居家社区的老年人。
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参加者会收到一盒运动器材，内含哑铃、弹力带、手摇单车和运动指导手册。
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实验性的：带简报的设备箱（回家）
分发了一盒健身器材。
向居家社区居住的老年人口头介绍健身器材。
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参加者会收到一盒运动器材，内含哑铃、弹力带、手摇单车和运动指导手册，并口头讲解如何使用器材。
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实验性的：行为矫正的居家锻炼（居家）
分发了一盒健身器材。
向居家社区居住的老年人口头介绍运动器材和为期 8 周的团体运动训练计划，然后进行为期 6 周的行为调整。
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参与者会收到一盒健身器材。
他们参加为期 8 周的团体运动训练计划，每次 1 小时/节，每周 1 节，并接受体能训练的监督。
锻炼计划包括有氧运动、阻力运动、平衡运动和柔韧性运动。
完成运动训练计划后，提供为期 6 周的行为修正。
进行了两次家访和四次电话访问，以增强参与者在家中锻炼的能力。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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步数
大体时间：开始干预后从基线到 8 周的变化
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计步器测量的每天步数
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开始干预后从基线到 8 周的变化
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功能活动度评分
大体时间：开始干预后从基线到 8 周的变化
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通过生活空间评估问卷测得的分数（范围：0-120），分数越高表现越好
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开始干预后从基线到 8 周的变化
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运动自我效能得分
大体时间：开始干预后从基线到 8 周的变化
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通过运动自我效能感量表（范围0-90）测得的分数，分数越高运动自我效能感越高
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开始干预后从基线到 8 周的变化
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手握力
大体时间：开始干预后从基线到 8 周的变化
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手持式测力计测得的手握力，单位KG
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开始干预后从基线到 8 周的变化
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定时起步测试的性能
大体时间：开始干预后从基线到 8 周的变化
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通过以秒为单位的定时启动测试测量
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开始干预后从基线到 8 周的变化
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行动受限分数
大体时间：开始干预后从基线到 8 周的变化
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以短期身体表现电池（范围 0-12）衡量，分数越高，身体表现越好
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开始干预后从基线到 8 周的变化
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肌肉减少症风险评分
大体时间：开始干预后从基线到 8 周的变化
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通过肌肉减少症（SARC）问卷和以厘米为单位的小腿周长测量（范围0-20），得分越高肌肉减少症的风险越高
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开始干预后从基线到 8 周的变化
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虚弱风险评分
大体时间：开始干预后从基线到 8 周的变化
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用Edmonton Frail Scale问卷测量（范围0-17），分数越高越虚弱
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开始干预后从基线到 8 周的变化
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社会联系得分
大体时间：开始干预后从基线到 8 周的变化
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通过社会联系量表问卷（20-100）测量，分数越高，社会联系越强
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开始干预后从基线到 8 周的变化
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失眠风险评分
大体时间：开始干预后从基线到 8 周的变化
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通过失眠严重程度指数问卷（范围0-28）测量，得分越高失眠越严重
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开始干预后从基线到 8 周的变化
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心理健康评分
大体时间：开始干预后从基线到 8 周的变化
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通过心理健康量表（范围0-100）测量，分数越高心理健康越好
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开始干预后从基线到 8 周的变化
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疲劳评分
大体时间：开始干预后从基线到 8 周的变化
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通过 Brief Fatigue Inventory 问卷（范围 0-10）测量，得分越高越疲劳
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开始干预后从基线到 8 周的变化
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孤独评分
大体时间：开始干预后从基线到 8 周的变化
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以UCLA孤独量表问卷（range20-80）测量，得分越高越孤独
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开始干预后从基线到 8 周的变化
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健康状况自评分数
大体时间：开始干预后从基线到 8 周的变化
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用EQ05D-5L问卷测得（范围-0.59-1.0），
分数越高生活质量越好
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开始干预后从基线到 8 周的变化
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Doris Sau Fung YU, PhD、The University of Hong Kong
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年1月2日
初级完成 (实际的)
2024年6月30日
研究完成 (实际的)
2025年8月31日
研究注册日期
首次提交
2023年5月31日
首先提交符合 QC 标准的
2023年6月9日
首次发布 (实际的)
2023年6月18日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2025年12月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年12月9日
最后验证
2025年12月1日
更多信息
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