- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05908539
Una evaluación de impacto de varios niveles y métodos mixtos para la campaña Jockey Club Elders Get Active Fitness
El objetivo de este ensayo clínico es proporcionar una evaluación científica sobre el impacto de la Campaña Ponte en Forma del Jockey Club para mejorar la capacidad física y el estado de salud de los adultos mayores que viven en la comunidad después de la pandemia de COVID-19. Los participantes participarán en cualquiera de los cuatro modelos de atención:
- una caja de equipo de ejercicio
- una caja de equipo de ejercicio con información verbal
- una caja de equipo de ejercicio y participe en el entrenamiento de ejercicio en grupo de 8 semanas
- reciba la maravillosa caja de equipo de ejercicio y participe en el entrenamiento de ejercicio en grupo de 8 semanas junto con la modificación de comportamiento de 6 semanas
Los participantes con mayor dependencia física, mayor carga de enfermedades crónicas o menor motivación social participarán en cualquiera de los tres modelos de atención:
- una caja de equipo de ejercicio solamente
- una caja de equipo de ejercicio con información verbal
- una caja de equipo de ejercicio y participe en el entrenamiento de ejercicios en el hogar de 4 sesiones, junto con la modificación del comportamiento de 6 semanas
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Hong Kong, Hong Kong
- The University of Hong Kong
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad superior a 60 años
- Residente de casa pública de alquiler
Criterio de exclusión:
- Cualquier contraindicación para el entrenamiento físico.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Caja de equipo (general)
Se distribuye una caja de equipo de ejercicio a los adultos mayores de la comunidad.
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Los participantes reciben una caja de equipo de ejercicio que contiene mancuernas, banda elástica, máquina de bicicleta manual y un folleto de instrucciones de ejercicio solamente.
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Experimental: Caja de equipo con información (general)
Se distribuye una caja de equipo de ejercicio.
Se proporciona información verbal sobre el equipo de ejercicio a los adultos mayores que viven en la comunidad.
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Los participantes reciben una caja de equipo de ejercicio que contiene una mancuerna, una banda elástica, una bicicleta manual y un folleto de instrucciones de ejercicio, y reciben información verbal sobre cómo usar el equipo.
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Experimental: Ejercicio en grupo (general)
Se distribuye una caja de equipo de ejercicio.
Se proporciona información verbal sobre el equipo de ejercicio y un programa de entrenamiento de ejercicio en grupo de 8 semanas a los adultos mayores que viven en la comunidad.
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Los participantes reciben una caja de equipo de ejercicio.
Asisten a un programa de entrenamiento físico grupal de 8 semanas de 1 hora/sesión y 1 sesión/semana, y son supervisados por un entrenador de acondicionamiento físico.
El programa de ejercicios incluye una combinación de ejercicios aeróbicos, de resistencia, de equilibrio y de flexibilidad.
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Experimental: Ejercicio en grupo con modificación del comportamiento (general)
Se distribuye una caja de equipo de ejercicio.
Se proporciona información verbal sobre el equipo de ejercicio y un programa de entrenamiento de ejercicios en grupo de 8 semanas a los adultos mayores que viven en la comunidad, seguido de una modificación del comportamiento de 6 semanas.
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Los participantes reciben una caja de equipo de ejercicio.
Asisten a un programa de entrenamiento físico grupal de 8 semanas de 1 hora/sesión y 1 sesión/semana, y son supervisados por un entrenador de acondicionamiento físico.
El programa de ejercicios incluye una combinación de ejercicios aeróbicos, de resistencia, de equilibrio y de flexibilidad.
Después de terminar el programa de entrenamiento con ejercicios, se proporciona una modificación del comportamiento de 6 semanas.
Se realizan dos visitas domiciliarias y cuatro visitas telefónicas para capacitar a los participantes para hacer ejercicio en casa.
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Experimental: Caja de equipo (con destino a casa)
Se distribuye una caja de equipo de ejercicio a los adultos mayores que viven en la comunidad en sus hogares.
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Los participantes reciben una caja de equipo de ejercicio que contiene mancuernas, banda elástica, máquina de bicicleta manual y un folleto de instrucciones de ejercicio solamente.
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Experimental: Caja de equipo con información (con destino a casa)
Se distribuye una caja de equipo de ejercicio.
Se proporciona información verbal sobre el equipo de ejercicio a los adultos mayores que viven en la comunidad en sus hogares.
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Los participantes reciben una caja de equipo de ejercicio que contiene una mancuerna, una banda elástica, una bicicleta manual y un folleto de instrucciones de ejercicio, y reciben información verbal sobre cómo usar el equipo.
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Experimental: Ejercicio en el hogar con modificación del comportamiento (en el hogar)
Se distribuye una caja de equipo de ejercicio.
Se proporciona información verbal sobre el equipo de ejercicio y un programa de entrenamiento de ejercicios en grupo de 8 semanas a los adultos mayores que viven en la comunidad en sus hogares, seguido de una modificación del comportamiento de 6 semanas.
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Los participantes reciben una caja de equipo de ejercicio.
Asisten a un programa de entrenamiento físico grupal de 8 semanas de 1 hora/sesión y 1 sesión/semana, y son supervisados por un entrenador de acondicionamiento físico.
El programa de ejercicios incluye una combinación de ejercicios aeróbicos, de resistencia, de equilibrio y de flexibilidad.
Después de terminar el programa de entrenamiento con ejercicios, se proporciona una modificación del comportamiento de 6 semanas.
Se realizan dos visitas domiciliarias y cuatro visitas telefónicas para capacitar a los participantes para hacer ejercicio en casa.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Conteo de pasos
Periodo de tiempo: Cambios desde el inicio hasta 8 semanas después del inicio de la intervención
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Conteo de pasos por día medido por un podómetro
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Cambios desde el inicio hasta 8 semanas después del inicio de la intervención
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Puntuación de movilidad funcional
Periodo de tiempo: Cambios desde el inicio hasta 8 semanas después del inicio de la intervención
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Puntaje medido por el cuestionario Life Space Assessment (rango: 0-120), mayor puntaje mejor desempeño
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Cambios desde el inicio hasta 8 semanas después del inicio de la intervención
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Puntuación de autoeficacia del ejercicio
Periodo de tiempo: Cambios desde el inicio hasta 8 semanas después del inicio de la intervención
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Puntuación medida por el cuestionario Self-Efficacy for Exercise Scale (rango 0-90), mayor puntuación mayor autoeficacia para el ejercicio
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Cambios desde el inicio hasta 8 semanas después del inicio de la intervención
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Fuerza de prensión de la mano
Periodo de tiempo: Cambios desde el inicio hasta 8 semanas después del inicio de la intervención
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Fuerza de prensión manual medida con un dinamómetro manual en unidades de KG
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Cambios desde el inicio hasta 8 semanas después del inicio de la intervención
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Rendimiento de la prueba up-and-go cronometrada
Periodo de tiempo: Cambios desde el inicio hasta 8 semanas después del inicio de la intervención
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Medido por prueba cronometrada up-and-go en unidad de segundo
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Cambios desde el inicio hasta 8 semanas después del inicio de la intervención
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Puntuación de limitación de movilidad
Periodo de tiempo: Cambios desde el inicio hasta 8 semanas después del inicio de la intervención
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Medido por la batería de rendimiento físico corto (rango 0-12), puntaje más alto mejor rendimiento físico
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Cambios desde el inicio hasta 8 semanas después del inicio de la intervención
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Puntuación de riesgo de sarcopenia
Periodo de tiempo: Cambios desde el inicio hasta 8 semanas después del inicio de la intervención
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Medido por el cuestionario Sarcopenia (SARC) y la circunferencia de la pantorrilla en unidades de cm (rango 0-20), mayor puntuación mayor riesgo de sarcopenia
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Cambios desde el inicio hasta 8 semanas después del inicio de la intervención
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Puntuación de riesgo de fragilidad
Periodo de tiempo: Cambios desde el inicio hasta 8 semanas después del inicio de la intervención
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Medido por el cuestionario Edmonton Frail Scale (rango 0-17), mayor puntuación mayor fragilidad
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Cambios desde el inicio hasta 8 semanas después del inicio de la intervención
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Puntaje de conectividad social
Periodo de tiempo: Cambios desde el inicio hasta 8 semanas después del inicio de la intervención
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Medido por el cuestionario de la Escala de Conexión Social (20-100), puntaje más alto conexión social más fuerte
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Cambios desde el inicio hasta 8 semanas después del inicio de la intervención
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Puntuación de riesgo de insomnio
Periodo de tiempo: Cambios desde el inicio hasta 8 semanas después del inicio de la intervención
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Medido por el cuestionario Insomnia Severity Index (rango 0-28), mayor puntuación mayor gravedad del insomnio
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Cambios desde el inicio hasta 8 semanas después del inicio de la intervención
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Puntuación de salud mental
Periodo de tiempo: Cambios desde el inicio hasta 8 semanas después del inicio de la intervención
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Medido por el cuestionario del Inventario de Salud Mental (rango 0-100), puntaje más alto mejor salud mental
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Cambios desde el inicio hasta 8 semanas después del inicio de la intervención
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Puntuación de fatiga
Periodo de tiempo: Cambios desde el inicio hasta 8 semanas después del inicio de la intervención
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Medido por el cuestionario del Inventario Breve de Fatiga (rango 0-10), mayor puntuación mayor fatiga
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Cambios desde el inicio hasta 8 semanas después del inicio de la intervención
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Puntuación de soledad
Periodo de tiempo: Cambios desde el inicio hasta 8 semanas después del inicio de la intervención
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Medido por el cuestionario UCLA Loneliness Scale (rango 20-80), mayor puntuación mayor soledad
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Cambios desde el inicio hasta 8 semanas después del inicio de la intervención
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Puntuación autoevaluada del estado de salud
Periodo de tiempo: Cambios desde el inicio hasta 8 semanas después del inicio de la intervención
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Medido por el cuestionario EQ05D-5L (rango -0.59-1.0),
puntuación más alta mejor calidad de vida
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Cambios desde el inicio hasta 8 semanas después del inicio de la intervención
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Doris Sau Fung YU, PhD, The University of Hong Kong
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- EGA
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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