ビデオによる退院指示が心不全患者の知識に及ぼす影響 (VID-HF)
2023年6月13日 更新者：Yasmeen Golzar
ビデオと紙による退院指示を使用した心不全患者教育
心不全患者のケアが改善されたことで、多くの患者の寿命が延びています。
これらの患者のケアは現在、死亡率だけでなく生活の質にも焦点を当てています。
心不全に関する患者の知識と、必要なライフスタイルの変更への全体的な遵守は、生活の質の向上につながります。
患者の知識を向上させる別の方法を発見することが、長期生存の鍵となります。
この研究の目的は、十分なサービスを受けられていない患者集団における心不全の知識に対する、紙の退院指導と比較したビデオ退院指導の全体的な影響を評価することです。
調査の概要
詳細な説明
この研究では、心不全の増悪で入院した患者を無作為に割り付け、退院前 1 日以内に紙またはビデオによる退院指示を受けさせます。 ビデオと紙の説明書は同じ内容になります。 患者は事前テストと事後テストを受け、ビデオと紙の退院指示を受けた患者間のスコアの変化が比較されます。 その他の興味深い点には、退院指導、入院後のフォローアップ、および 30 日間の再入院に対する参加者の満足度が含まれます。
収集されるデータには次のものが含まれます。
- 患者の病歴
- 学歴
- 社会的地位
- 患者の健康測定：服薬管理や治療管理における自己効力感、情報サポート
研究の種類
介入
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Illinois
-
Chicago、Illinois、アメリカ、60612
- John H Stroger Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 心不全（HF）の診断による入院 - 駆出率が低下した心不全、または駆出率が維持された心不全
- 病院から自宅への計画的な退院設定
- 英語の読み書きができる
- アンケートに回答し、研究終了時に電話を受けることが受け入れられます
除外基準:
- 長期急性期治療への計画的退院
- 住居が不安定な患者さん
- 投獄された患者
- 妊娠中の患者
- 文盲（読み書きができないこととして定義）および英語を母国語としない人
- 認知障害
- 視覚障害
- 末期腎疾患(ESRD)患者
- がん患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
介入なし：排紙指示
患者には排紙の指示が与えられます
|
|
|
実験的：ビデオの排出手順
患者にはビデオによる退院指示が与えられます
|
患者は、標準的な紙の指示に加えて、ビデオによる退院指示を視聴します。
彼らは対照群として事前テストと事後テストも受けます
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
心不全知識スコアの変化
時間枠：1時間
|
参加者の心不全に関する知識は、検証済みのアトランタ心不全知識テスト (AHFKT-V3) を使用して評価されます。
これは、最小スコア 0、最大スコア 30 の 30 問が含まれるテストです。
各参加者はテストを受け、その後、排紙に関する指示、またはビデオと排紙の両方の指示が与えられます。
退院指示を読んだり見たりした後、各参加者はもう一度同じテストを受けます。
介入前後のスコアの差が計算され、研究者は対照群(論文)と介入群(ビデオ)のスコアの平均変化に有意差があるかどうかを評価します。
|
1時間
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
参加者の退院への満足度 指示
時間枠：1日
|
退院指示に対する参加者の全体的な満足度は、まったく役に立たないものから非常に役立つものまでの 5 段階のリッカート スケールを使用して評価されます。
|
1日
|
|
入院後の追跡率
時間枠：30日
|
退院の際、各参加者には退院日から 14 日以内に退院後の予約が与えられます。
病院の予約後に来院する両方のグループの参加者の割合を評価します。
|
30日
|
|
心不全の再入院率
時間枠：30日
|
研究者らは、両方のグループの参加者のうち、初回訪問から退院後 30 日以内に再入院する割合を評価する予定です。
|
30日
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年5月1日
一次修了 (実際)
2018年7月7日
研究の完了 (実際)
2018年8月7日
試験登録日
最初に提出
2018年1月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年6月13日
最初の投稿 (推定)
2023年6月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2023年6月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年6月13日
最終確認日
2023年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。