- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05908617
Vliv pokynů pro video výboj na znalosti pacientů se srdečním selháním (VID-HF)
Vzdělávání pacientů se srdečním selháním pomocí videa a pokynů k propuštění na papíře
Přehled studie
Detailní popis
V této studii budeme randomizovat pacienty přijaté do nemocnice s exacerbací srdečního selhání, aby dostali buď papírové nebo video instrukce k propuštění během jednoho dne před propuštěním. Video a papírový návod budou mít stejný obsah. Pacienti projdou před testem a po testu a porovná se změna skóre mezi pacienty, kteří obdrželi video a papírové pokyny k propuštění. Mezi další body zájmu patří spokojenost účastníků s instrukcí pro propuštění, sledováním po jmenování do nemocnice a 30denním readmisím.
Údaje, které mají být shromažďovány, zahrnují:
- Mediální anamnéza pacienta
- Úroveň vzdělání
- Sociální status
- Měření zdraví pacientů: Vlastní účinnost pro řízení léků a řízení léčby, Informační podpora
Typ studie
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Spojené státy, 60612
- John H Stroger Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- přijetí do nemocnice s diagnózou srdečního selhání (SS) – srdeční selhání se sníženou ejekční frakcí nebo srdeční selhání se zachovanou ejekční frakcí
- plánované propuštění z nemocnice do domácího prostředí
- umí číst a psát anglicky
- Je přijatelné odpovědět na dotazník a přijmout hovor na konci studie
Kritéria vyloučení:
- Plánované propuštění do dlouhodobé akutní péče
- Pacienti s nestabilním bydlením
- uvězněné pacienty
- pacientky, které jsou těhotné
- negramotnost (definovaná jako neschopnost psát nebo číst) a nerodilí mluvčí angličtiny
- narušené poznávání
- zhoršené vidění
- Pacienti s terminálním onemocněním ledvin (ESRD)
- Pacienti s rakovinou
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Žádný zásah: Pokyny pro vypouštění papíru
Pacient dostane papírové pokyny k propuštění
|
|
Experimentální: Video pokyny k vybíjení
Pacientovi budou poskytnuty video instrukce k propuštění
|
Pacient bude kromě standardních papírových pokynů sledovat také video s pokyny k vybití.
Budou také absolvovat před a po testu jako kontrolní skupina
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Změna ve znalostním skóre srdečního selhání
Časové okno: 1 hod
|
Znalosti účastníků o srdečním selhání budou hodnoceny pomocí validovaného testu znalostí o srdečním selhání v Atlantě (AHFKT-V3).
Jedná se o test, který obsahuje 30 otázek s minimálním skóre 0 a maximálním skóre 30.
Každý účastník absolvuje test a následně obdrží buď pokyny pro vypouštění papíru, nebo pokyny pro video a vypouštění papíru.
Po přečtení a/nebo shlédnutí pokynů k vypouštění každý účastník podstoupí stejný test ještě jednou.
Rozdíl ve skóre před a po intervenci bude vypočítán a vyšetřovatelé posoudí, zda existuje významný rozdíl v průměrné změně skóre kontroly (papír) vs. intervenční skupiny (video).
|
1 hod
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Spokojenost účastníka s pokyny k vypouštění
Časové okno: 1 den
|
Celková spokojenost účastníků s pokyny k propuštění bude posouzena pomocí 5bodové Likertovy škály, která se pohybuje od vůbec neužitečné po extrémně užitečné
|
1 den
|
Míra sledování po nemocnici
Časové okno: 30 dní
|
Po propuštění z nemocnice je každému účastníkovi poskytnuta schůzka po nemocnici do 14 dnů od data propuštění.
Posoudíme procento účastníků v obou skupinách, kteří přicházejí na schůzky v nemocnici.
|
30 dní
|
Míra opětovného přijetí srdečního selhání
Časové okno: 30 dní
|
Vyšetřovatelé posoudí procento účastníků v obou skupinách, kteří budou znovu přijati do nemocnice do 30 dnů po propuštění z indexové návštěvy.
|
30 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 17-538-Stroger
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Srdeční selhání
-
Region SkaneZápis na pozvánkuSrdeční selhání New York Heart Association (NYHA) třída II | Srdeční selhání New York Heart Association (NYHA) třída IIIŠvédsko
-
Medical University of BialystokInstitute of Cardiology, Warsaw, Poland; Medical University of Lodz; Poznan University... a další spolupracovníciZatím nenabírámeSrdeční selhání, systolické | Srdeční Selhání Se Sníženou Ejekční frakcí | Srdeční selhání New York Heart Association Třída IV | Srdeční selhání New York Heart Association Třída IIIPolsko
-
Novartis PharmaceuticalsDokončenoPacienti, kteří úspěšně dokončili 12měsíční léčebné období základní studie (de Novo Heart Recipients), kteří měli zájem o léčbu EC-MPS
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationDokončenoSrdeční selhání, městnavé | Mitochondriální alterace | Srdeční selhání New York Heart Association Třída IVSpojené státy
Klinické studie na Video výboj
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterNábor
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterDokončeno