Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv pokynů pro video výboj na znalosti pacientů se srdečním selháním (VID-HF)

13. června 2023 aktualizováno: Yasmeen Golzar

Vzdělávání pacientů se srdečním selháním pomocí videa a pokynů k propuštění na papíře

Se zlepšující se péčí o pacienty se srdečním selháním mnoho pacientů žije déle. Péče o tyto pacienty se nyní nezaměřuje pouze na mortalitu, ale i na kvalitu života. Znalosti pacientů o srdečním selhání a jejich celkové dodržování nezbytných změn životního stylu povedou ke zlepšení kvality života. Objevování alternativních způsobů, jak zlepšit znalosti pacientů, je klíčem k dlouhodobému přežití. Cílem této studie je zhodnotit celkový dopad pokynů k propuštění pomocí videa ve srovnání s pokyny k propuštění na papíře na znalosti o srdečním selhání u populace pacientů s nedostatečnou obsluhou.

Přehled studie

Postavení

Staženo

Intervence / Léčba

Detailní popis

V této studii budeme randomizovat pacienty přijaté do nemocnice s exacerbací srdečního selhání, aby dostali buď papírové nebo video instrukce k propuštění během jednoho dne před propuštěním. Video a papírový návod budou mít stejný obsah. Pacienti projdou před testem a po testu a porovná se změna skóre mezi pacienty, kteří obdrželi video a papírové pokyny k propuštění. Mezi další body zájmu patří spokojenost účastníků s instrukcí pro propuštění, sledováním po jmenování do nemocnice a 30denním readmisím.

Údaje, které mají být shromažďovány, zahrnují:

  1. Mediální anamnéza pacienta
  2. Úroveň vzdělání
  3. Sociální status
  4. Měření zdraví pacientů: Vlastní účinnost pro řízení léků a řízení léčby, Informační podpora

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60612
        • John H Stroger Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • přijetí do nemocnice s diagnózou srdečního selhání (SS) – srdeční selhání se sníženou ejekční frakcí nebo srdeční selhání se zachovanou ejekční frakcí
  • plánované propuštění z nemocnice do domácího prostředí
  • umí číst a psát anglicky
  • Je přijatelné odpovědět na dotazník a přijmout hovor na konci studie

Kritéria vyloučení:

  • Plánované propuštění do dlouhodobé akutní péče
  • Pacienti s nestabilním bydlením
  • uvězněné pacienty
  • pacientky, které jsou těhotné
  • negramotnost (definovaná jako neschopnost psát nebo číst) a nerodilí mluvčí angličtiny
  • narušené poznávání
  • zhoršené vidění
  • Pacienti s terminálním onemocněním ledvin (ESRD)
  • Pacienti s rakovinou

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Pokyny pro vypouštění papíru
Pacient dostane papírové pokyny k propuštění
Experimentální: Video pokyny k vybíjení
Pacientovi budou poskytnuty video instrukce k propuštění
Pacient bude kromě standardních papírových pokynů sledovat také video s pokyny k vybití. Budou také absolvovat před a po testu jako kontrolní skupina

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna ve znalostním skóre srdečního selhání
Časové okno: 1 hod
Znalosti účastníků o srdečním selhání budou hodnoceny pomocí validovaného testu znalostí o srdečním selhání v Atlantě (AHFKT-V3). Jedná se o test, který obsahuje 30 otázek s minimálním skóre 0 a maximálním skóre 30. Každý účastník absolvuje test a následně obdrží buď pokyny pro vypouštění papíru, nebo pokyny pro video a vypouštění papíru. Po přečtení a/nebo shlédnutí pokynů k vypouštění každý účastník podstoupí stejný test ještě jednou. Rozdíl ve skóre před a po intervenci bude vypočítán a vyšetřovatelé posoudí, zda existuje významný rozdíl v průměrné změně skóre kontroly (papír) vs. intervenční skupiny (video).
1 hod

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Spokojenost účastníka s pokyny k vypouštění
Časové okno: 1 den
Celková spokojenost účastníků s pokyny k propuštění bude posouzena pomocí 5bodové Likertovy škály, která se pohybuje od vůbec neužitečné po extrémně užitečné
1 den
Míra sledování po nemocnici
Časové okno: 30 dní
Po propuštění z nemocnice je každému účastníkovi poskytnuta schůzka po nemocnici do 14 dnů od data propuštění. Posoudíme procento účastníků v obou skupinách, kteří přicházejí na schůzky v nemocnici.
30 dní
Míra opětovného přijetí srdečního selhání
Časové okno: 30 dní
Vyšetřovatelé posoudí procento účastníků v obou skupinách, kteří budou znovu přijati do nemocnice do 30 dnů po propuštění z indexové návštěvy.
30 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. května 2018

Primární dokončení (Aktuální)

7. července 2018

Dokončení studie (Aktuální)

7. srpna 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. ledna 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. června 2023

První zveřejněno (Odhadovaný)

19. června 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

19. června 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. června 2023

Naposledy ověřeno

1. června 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 17-538-Stroger

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Srdeční selhání

Klinické studie na Video výboj

3
Předplatit