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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05908617
비디오 방전 지침이 심부전 환자의 지식에 미치는 영향 (VID-HF)
2023년 6월 13일 업데이트: Yasmeen Golzar
비디오 및 종이 퇴원 지침을 사용한 심부전 환자 교육
심부전 환자에 대한 관리 개선으로 많은 환자들이 더 오래 살고 있습니다.
이들 환자에 대한 치료는 이제 사망률뿐만 아니라 삶의 질에도 초점을 맞추고 있습니다.
심부전에 대한 환자의 지식과 필요한 생활 방식 변화에 대한 전반적인 순응은 삶의 질을 향상시킬 것입니다.
환자 지식을 향상시키는 대안을 찾는 것이 장기 생존의 핵심입니다.
이 연구의 목적은 서비스가 부족한 환자 모집단에서 심부전 지식에 대한 종이 퇴원 지침과 비교하여 비디오 퇴원 지침의 전반적인 영향을 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구에서 우리는 심부전 악화로 병원에 입원한 환자를 무작위 배정하여 퇴원 하루 전에 종이 또는 비디오 퇴원 지침을 받을 것입니다. 비디오 및 종이 지침의 내용은 동일합니다. 환자는 사전 검사와 사후 검사를 실시하고 비디오 및 종이 퇴원 지시를 받은 환자 간의 점수 변화를 비교합니다. 다른 관심 사항에는 퇴원 지침에 대한 참가자 만족도, 병원 예약 후 후속 조치 및 30일 재입원이 포함됩니다.
수집할 데이터에는 다음이 포함됩니다.
- 환자의 내력
- 학력
- 사회적 지위
- 환자 건강 측정: 약물 관리 및 치료 관리를 위한 자기 효능감, 정보 지원
연구 유형
중재적
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
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Illinois
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Chicago, Illinois, 미국, 60612
- John H Stroger Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 심부전(HF) 진단으로 병원 입원 - 박출률이 감소된 심부전 또는 박출률이 보존된 심부전
- 병원에서 집으로 예정된 퇴원
- 영어를 읽고 쓸 수 있는
- 설문지에 답변하고 연구 종료 시 전화를 받는 데 동의함
제외 기준:
- 장기 급성기 치료로 예정된 퇴원
- 주거가 불안정한 환자
- 수감된 환자
- 임신한 환자
- 문맹(글을 쓰거나 읽을 수 없는 것으로 정의됨) 및 영어가 모국어가 아닌 사람
- 인지 장애
- 시력 저하
- 말기 신장 질환(ESRD) 환자
- 암 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 용지 배출 지침
환자에게 종이 배출 지침을 제공합니다.
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실험적: 비디오 배출 지침
환자에게 비디오 퇴원 지침이 제공됩니다.
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환자는 표준 종이 지침 외에 비디오 퇴원 지침을 시청합니다.
그들은 또한 통제 그룹으로 사전 및 사후 테스트를 수행합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심부전 지식 점수의 변화
기간: 1시간
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심부전에 대한 참가자의 지식은 검증된 애틀랜타 심부전 지식 테스트(AHFKT-V3)를 사용하여 평가됩니다.
최소 0점에서 최대 30점의 30문항으로 구성된 테스트입니다.
각 참가자는 시험을 치른 후 종이 배출 지침 또는 비디오 및 종이 배출 지침을 모두 받게 됩니다.
퇴원 지침을 읽거나 시청한 후 각 참가자는 동일한 시험을 다시 한 번 치릅니다.
개입 전후 점수의 차이를 계산하고 조사관은 대조군(종이)과 중재군(비디오)의 평균 점수 변화에 유의미한 차이가 있는지 평가합니다.
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1시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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퇴원 지침에 대한 참가자 만족도
기간: 1 일
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퇴원 지침에 대한 참가자의 전반적인 만족도는 전혀 도움이 되지 않음에서 매우 도움이 됨까지 범위의 5점 리커트 척도를 사용하여 평가됩니다.
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1 일
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사후 병원 후속 조치 비율
기간: 30 일
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퇴원 후 각 참여자는 퇴원일로부터 14일 이내에 사후 병원 약속을 받습니다.
우리는 병원 예약 후 방문하는 두 그룹의 참여 비율을 평가할 것입니다.
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30 일
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심부전 재입원율
기간: 30 일
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조사관은 색인 방문에서 퇴원한 후 30일 이내에 병원에 재입원할 두 그룹의 참가자 비율을 평가할 것입니다.
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30 일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 7월 7일
연구 완료 (실제)
2018년 8월 7일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 1월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 6월 13일
처음 게시됨 (추정된)
2023년 6월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2023년 6월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 6월 13일
마지막으로 확인됨
2023년 6월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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