- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05908617
Wpływ instrukcji wyładowania wideo na wiedzę pacjenta z niewydolnością serca (VID-HF)
Edukacja pacjentów z niewydolnością serca przy użyciu instrukcji wideo i papierowych dotyczących wypisu
Przegląd badań
Szczegółowy opis
W tym badaniu losowo przydzielimy pacjentów przyjętych do szpitala z zaostrzeniem niewydolności serca, aby otrzymać papierowe lub wideo instrukcje dotyczące wypisu w ciągu jednego dnia przed wypisem. Instrukcje wideo i papierowe będą miały tę samą treść. Pacjenci wezmą udział w teście przed i po teście, a zmiana wyników wśród pacjentów, którzy otrzymali instrukcje wideo i papierowe, zostanie porównana. Inne interesujące punkty obejmują zadowolenie uczestników z instrukcji wypisu, obserwacji po wizycie w szpitalu i 30-dniowej ponownej hospitalizacji.
Dane, które mają być gromadzone obejmują:
- Medialna historia pacjenta
- Wykształcenie
- Status społeczny
- Pomiar zdrowia pacjentów: poczucie własnej skuteczności w zarządzaniu lekami i leczeniu, wsparcie informacyjne
Typ studiów
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60612
- John H Stroger Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- przyjęcie do szpitala z rozpoznaniem niewydolności serca (HF) – niewydolność serca z obniżoną frakcją wyrzutową lub niewydolność serca z zachowaną frakcją wyrzutową
- planowany wypis ze szpitala do domu
- potrafi czytać i pisać po angielsku
- Dopuszczalne jest udzielenie odpowiedzi na Kwestionariusz i odebranie telefonu na koniec badania
Kryteria wyłączenia:
- Planowane zwolnienie na długoterminową opiekę doraźną
- Pacjenci z niestabilnymi warunkami mieszkaniowymi
- uwięzionych pacjentów
- pacjentki, które są w ciąży
- analfabetyzm (definiowany jako nieumiejętność pisania lub czytania) oraz osoby, dla których angielski nie jest językiem ojczystym
- upośledzone funkcje poznawcze
- zaburzenia widzenia
- Pacjenci ze schyłkową niewydolnością nerek (ESRD)
- Pacjenci z nowotworem
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Instrukcja rozładowania papieru
Pacjent otrzyma papierowe instrukcje wypisu
|
|
|
Eksperymentalny: Instrukcje rozładowania wideo
Pacjent otrzyma instrukcje rozładowania wideo
|
Oprócz standardowych instrukcji papierowych pacjent obejrzy instrukcje dotyczące wyładowania w postaci wideo.
Wezmą również udział w teście przed i po badaniu jako grupa kontrolna
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana wyniku wiedzy o niewydolności serca
Ramy czasowe: 1 godz
|
Wiedza uczestników na temat niewydolności serca zostanie oceniona za pomocą zatwierdzonego testu wiedzy o niewydolności serca w Atlancie (AHFKT-V3).
Jest to test składający się z 30 pytań z minimalnym wynikiem 0 i maksymalnym wynikiem 30.
Każdy Uczestnik przystąpi do testu, a następnie otrzyma instrukcje dotyczące zwolnienia w formie papierowej lub instrukcje dotyczące zwolnienia w formie wideo i papierowej.
Po przeczytaniu i/lub obejrzeniu instrukcji wypisu, każdy uczestnik ponownie przystąpi do tego samego testu.
Różnica w wynikach przed i po interwencji zostanie obliczona, a badacze ocenią, czy istnieje znacząca różnica w średniej zmianie wyniku w grupie kontrolnej (papier) vs. grupy interwencyjnej (wideo).
|
1 godz
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zadowolenie uczestnika z instrukcji wypisu
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Ogólna satysfakcja uczestnika z otrzymanych instrukcji wypisu zostanie oceniona za pomocą 5-punktowej skali Likerta, która waha się od wcale do bardzo pomocnej
|
1 dzień
|
|
Wskaźniki obserwacji poszpitalnych
Ramy czasowe: 30 dni
|
Po wypisaniu ze szpitala, każdy uczestnik otrzymuje wizytę poszpitalną w ciągu 14 dni od daty wypisu.
Ocenimy odsetek uczestników z obu grup, którzy zgłaszają się na wizyty poszpitalne.
|
30 dni
|
|
Wskaźniki ponownych przyjęć z powodu niewydolności serca
Ramy czasowe: 30 dni
|
Badacze ocenią odsetek uczestników w obu grupach, którzy zostaną ponownie przyjęci do szpitala w ciągu 30 dni po wypisaniu z wizyty indeksowej.
|
30 dni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 17-538-Stroger
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Niewydolność serca
-
Region SkaneRejestracja na zaproszenieNiewydolność serca Klasa II według New York Heart Association (NYHA). | Niewydolność serca Klasa III według New York Heart Association (NYHA).Szwecja
-
Medical University of BialystokMedical University of Lodz; Poznan University of Medical Sciences; Nicolaus Copernicus... i inni współpracownicyZakończonyNiewydolność serca, skurcz | Niewydolność serca ze zmniejszoną frakcją wyrzutową | Niewydolność serca Klasa IV według New York Heart Association | Niewydolność serca Klasa III według New York Heart AssociationPolska
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationZakończonyNiewydolność serca, zastoinowa | Zmiana mitochondrialna | Niewydolność serca Klasa IV według New York Heart AssociationStany Zjednoczone
-
Portuguese Association of Interventional CardiologyMedtronicRekrutacyjnyCiężkie objawowe zwężenie zastawki aortalnej (zdefiniowane jako klasa New York Heart Association (NYHA) ≥ II)Portugalia
Badania kliniczne na Rozładowanie wideo
-
Muş Alparslan UniversityRekrutacyjny
-
Meyer Children's Hospital IRCCSAktywny, nie rekrutującyBól | Lęk | Przewlekła chorobaWłochy
-
Brigham and Women's HospitalRejestracja na zaproszenieUkryte uprzedzenia | Niejawny test skojarzeńStany Zjednoczone
-
Insel Gruppe AG, University Hospital BernWycofaneObjawy dolnych dróg moczowych | Pęcherz neurogenny | Urodynamika
-
Washington University School of MedicineRekrutacyjny
-
Aga Khan UniversityZakończony
-
Hacettepe UniversityRekrutacyjnyStwardnienie rozsianeTurcja (Türkiye)
-
Özlem BEKDEMİR AKIstanbul University - CerrahpasaZakończonyŚwiadomość raka piersiIndyk
-
Johns Hopkins UniversityWellcome Trust; Stanford UniversityJeszcze nie rekrutacjaEdukacja chirurgiczna i nabywanie umiejętności
-
Pakistan Institute of Medical SciencesZakończonyWideolaryngoskopia | Reakcja stresowa w laryngoskopii | Konwencjonalna laryngoskopiaPakistan