Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ instrukcji wyładowania wideo na wiedzę pacjenta z niewydolnością serca (VID-HF)

13 czerwca 2023 zaktualizowane przez: Yasmeen Golzar

Edukacja pacjentów z niewydolnością serca przy użyciu instrukcji wideo i papierowych dotyczących wypisu

Dzięki poprawie opieki nad pacjentami z niewydolnością serca wielu pacjentów żyje dłużej. Opieka nad tymi pacjentami koncentruje się obecnie nie tylko na śmiertelności, ale także na jakości życia. Wiedza pacjentów na temat niewydolności serca i ich ogólna zgodność z niezbędnymi zmianami stylu życia doprowadzi do poprawy jakości życia. Odkrywanie alternatywnych sposobów poszerzania wiedzy pacjentów jest kluczem do długoterminowego przeżycia. Celem tego badania jest ocena ogólnego wpływu instrukcji wyładowania wideo w porównaniu z instrukcjami wyładowania papierowego na wiedzę o niewydolności serca wśród populacji pacjentów o niedostatecznym stopniu obsługi.

Przegląd badań

Status

Wycofane

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W tym badaniu losowo przydzielimy pacjentów przyjętych do szpitala z zaostrzeniem niewydolności serca, aby otrzymać papierowe lub wideo instrukcje dotyczące wypisu w ciągu jednego dnia przed wypisem. Instrukcje wideo i papierowe będą miały tę samą treść. Pacjenci wezmą udział w teście przed i po teście, a zmiana wyników wśród pacjentów, którzy otrzymali instrukcje wideo i papierowe, zostanie porównana. Inne interesujące punkty obejmują zadowolenie uczestników z instrukcji wypisu, obserwacji po wizycie w szpitalu i 30-dniowej ponownej hospitalizacji.

Dane, które mają być gromadzone obejmują:

  1. Medialna historia pacjenta
  2. Wykształcenie
  3. Status społeczny
  4. Pomiar zdrowia pacjentów: poczucie własnej skuteczności w zarządzaniu lekami i leczeniu, wsparcie informacyjne

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60612
        • John H Stroger Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • przyjęcie do szpitala z rozpoznaniem niewydolności serca (HF) – niewydolność serca z obniżoną frakcją wyrzutową lub niewydolność serca z zachowaną frakcją wyrzutową
  • planowany wypis ze szpitala do domu
  • potrafi czytać i pisać po angielsku
  • Dopuszczalne jest udzielenie odpowiedzi na Kwestionariusz i odebranie telefonu na koniec badania

Kryteria wyłączenia:

  • Planowane zwolnienie na długoterminową opiekę doraźną
  • Pacjenci z niestabilnymi warunkami mieszkaniowymi
  • uwięzionych pacjentów
  • pacjentki, które są w ciąży
  • analfabetyzm (definiowany jako nieumiejętność pisania lub czytania) oraz osoby, dla których angielski nie jest językiem ojczystym
  • upośledzone funkcje poznawcze
  • zaburzenia widzenia
  • Pacjenci ze schyłkową niewydolnością nerek (ESRD)
  • Pacjenci z nowotworem

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Instrukcja rozładowania papieru
Pacjent otrzyma papierowe instrukcje wypisu
Eksperymentalny: Instrukcje rozładowania wideo
Pacjent otrzyma instrukcje rozładowania wideo
Oprócz standardowych instrukcji papierowych pacjent obejrzy instrukcje dotyczące wyładowania w postaci wideo. Wezmą również udział w teście przed i po badaniu jako grupa kontrolna

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana wyniku wiedzy o niewydolności serca
Ramy czasowe: 1 godz
Wiedza uczestników na temat niewydolności serca zostanie oceniona za pomocą zatwierdzonego testu wiedzy o niewydolności serca w Atlancie (AHFKT-V3). Jest to test składający się z 30 pytań z minimalnym wynikiem 0 i maksymalnym wynikiem 30. Każdy Uczestnik przystąpi do testu, a następnie otrzyma instrukcje dotyczące zwolnienia w formie papierowej lub instrukcje dotyczące zwolnienia w formie wideo i papierowej. Po przeczytaniu i/lub obejrzeniu instrukcji wypisu, każdy uczestnik ponownie przystąpi do tego samego testu. Różnica w wynikach przed i po interwencji zostanie obliczona, a badacze ocenią, czy istnieje znacząca różnica w średniej zmianie wyniku w grupie kontrolnej (papier) vs. grupy interwencyjnej (wideo).
1 godz

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zadowolenie uczestnika z instrukcji wypisu
Ramy czasowe: 1 dzień
Ogólna satysfakcja uczestnika z otrzymanych instrukcji wypisu zostanie oceniona za pomocą 5-punktowej skali Likerta, która waha się od wcale do bardzo pomocnej
1 dzień
Wskaźniki obserwacji poszpitalnych
Ramy czasowe: 30 dni
Po wypisaniu ze szpitala, każdy uczestnik otrzymuje wizytę poszpitalną w ciągu 14 dni od daty wypisu. Ocenimy odsetek uczestników z obu grup, którzy zgłaszają się na wizyty poszpitalne.
30 dni
Wskaźniki ponownych przyjęć z powodu niewydolności serca
Ramy czasowe: 30 dni
Badacze ocenią odsetek uczestników w obu grupach, którzy zostaną ponownie przyjęci do szpitala w ciągu 30 dni po wypisaniu z wizyty indeksowej.
30 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

7 lipca 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

7 sierpnia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 stycznia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 czerwca 2023

Pierwszy wysłany (Szacowany)

19 czerwca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

19 czerwca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 czerwca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 17-538-Stroger

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Niewydolność serca

Badania kliniczne na Rozładowanie wideo

Subskrybuj