Inverkan av instruktioner för videoutskrivning på hjärtsviktspatientens kunskaper (VID-HF)
13 juni 2023 uppdaterad av: Yasmeen Golzar
Hjärtsviktspatientutbildning med hjälp av video- och pappersutskrivningsinstruktioner
Med förbättrad vård av patienter med hjärtsvikt lever många patienter längre.
Vården av dessa patienter är nu inte bara inriktad på dödlighet utan också på livskvalitet.
Patientens kunskap om hjärtsvikt och deras övergripande överensstämmelse med nödvändiga livsstilsförändringar kommer att leda till en förbättrad livskvalitet.
Att upptäcka alternativa sätt att förbättra patientkunskapen är nyckeln till långsiktig överlevnad.
Syftet med denna studie är att bedöma den övergripande effekten av instruktioner för videourladdning jämfört med instruktioner för utskrivning på papper på kunskap om hjärtsvikt bland en underbetjänad patientpopulation.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
I den här studien kommer vi att randomisera patienter som lagts in på sjukhuset med hjärtsviktsexacerbation för att få antingen pappers- eller videoutskrivningsinstruktioner inom en dag före utskrivning. Video- och pappersinstruktionerna kommer att ha samma innehåll. Patienterna kommer att göra ett för- och ett eftertest och förändringen i poäng bland patienterna som fick instruktionerna för video- och pappersutskrivning kommer att jämföras. Andra punkter av intresse inkluderar deltagarnas tillfredsställelse med utskrivningsinstruktioner, uppföljning efter sjukhusbesök och 30 dagars återinläggning.
Data som ska samlas in inkluderar:
- Patientens mediala historia
- Utbildningsbakgrund
- Social status
- Patienters hälsomätning: själveffektivitet för att hantera mediciner och behandlingshantering, informationsstöd
Studietyp
Interventionell
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60612
- John H Stroger Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- sjukhusinläggning med diagnosen hjärtsvikt (HF) - Hjärtsvikt med reducerad ejektionsfraktion eller hjärtsvikt med bevarad ejektionsfraktion
- planerad utskrivning från sjukhus till hemmiljö
- kunna läsa och skriva engelska
- Acceptabelt att svara på enkät och att få ett samtal i slutet av studien
Exklusions kriterier:
- Planerad utskrivning till långtidsakutvård
- Patienter med instabilt boende
- fängslade patienter
- patienter som är gravida
- analfabetism (definierad som oförmåga att skriva eller läsa) och som inte talar engelska som modersmål
- nedsatt kognition
- nedsatt syn
- Patienter med njursjukdom i slutstadiet (ESRD)
- Cancerpatienter
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Instruktion för pappersurladdning
Patienten kommer att få instruktioner om utskrivning på papper
|
|
|
Experimentell: Instruktioner för videourladdning
Patienten kommer att få instruktioner för videoutskrivning
|
Patienten kommer att titta på en video urladdningsinstruktioner utöver de vanliga pappersinstruktionerna.
De kommer också att ta för- och eftertestet som kontrollgrupp
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i hjärtsviktkunskapspoäng
Tidsram: 1 timme
|
Deltagarnas kunskap om hjärtsvikt kommer att bedömas med hjälp av det validerade Atlanta Heart Failure Knowledge Test (AHFKT-V3).
Detta är ett test som innehåller 30 frågor med ett minimumpoäng på 0 och ett maximalt betyg på 30.
Varje deltagare kommer att göra testet och kommer därefter att få antingen instruktioner för pappersurladdning eller instruktioner för både video och pappersurladdning.
Efter att ha läst och/eller sett utskrivningsinstruktionerna kommer varje deltagare att göra samma test igen.
Skillnaden i pre- och postinterventionspoäng kommer att beräknas och utredarna kommer att bedöma om det finns en signifikant skillnad i den genomsnittliga förändringen i poängen kontroll(papper) kontra interventionsgrupper(video).
|
1 timme
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Deltagarnöjdhet med utskrivningsinstruktioner
Tidsram: 1 dag
|
Deltagarnas övergripande tillfredsställelse med sina instruktioner för urladdning kommer att bedömas med hjälp av en 5-poängs likert-skala som sträcker sig från inte alls användbart till extremt hjälpsamt
|
1 dag
|
|
Uppföljningsfrekvenser efter sjukhus
Tidsram: 30 dagar
|
Vid utskrivning från sjukhuset får varje deltagare ett möte efter sjukhuset inom 14 dagar efter utskrivningsdatumet.
Vi kommer att bedöma andelen deltagare i båda grupperna som kommer för att boka sjukhusbesök.
|
30 dagar
|
|
Hjärtsvikt Återinläggningsfrekvenser
Tidsram: 30 dagar
|
Utredarna kommer att bedöma andelen deltagare i båda grupperna som kommer att återintagas på sjukhuset inom 30 dagar efter att de skrivits ut från indexbesöket.
|
30 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 maj 2018
Primärt slutförande (Faktisk)
7 juli 2018
Avslutad studie (Faktisk)
7 augusti 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
12 januari 2018
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
13 juni 2023
Första postat (Beräknad)
19 juni 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
19 juni 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
13 juni 2023
Senast verifierad
1 juni 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 17-538-Stroger
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .