A videólemerítési utasítások hatása a szívelégtelenségben szenvedő betegek ismereteire (VID-HF)
2023. június 13. frissítette: Yasmeen Golzar
Szívelégtelenségben szenvedő betegek oktatása videós és papírkibocsátási útmutatók segítségével
A szívelégtelenségben szenvedő betegek jobb ellátásával sok beteg tovább él.
Az ilyen betegek ellátása ma már nemcsak a mortalitásra, hanem az életminőségre is összpontosít.
A betegek szívelégtelenségre vonatkozó ismerete és a szükséges életmódbeli változtatásoknak való általános megfelelésük javítja az életminőséget.
A betegek ismereteinek javítására szolgáló alternatív módszerek felfedezése kulcsfontosságú a hosszú távú túléléshez.
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy felmérje a videós kibocsátási utasítások általános hatását a szívelégtelenségre vonatkozó ismeretek papírra vetített utasításaihoz képest az alullátott betegpopuláció körében.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Ebben a vizsgálatban a szívelégtelenség súlyosbodása miatt kórházba kerülő betegeket randomizáljuk, hogy a hazabocsátás előtt egy napon belül megkapják a papíron vagy videón keresztül történő elbocsátási utasításokat. A videós és papíralapú utasítások tartalma megegyezik. A betegek elő- és utótesztet végeznek, és összehasonlítják a pontszámok változását azon betegek között, akik megkapták a videós és papíralapú elbocsátási utasításokat. További érdekességek közé tartozik a résztvevők elégedettsége a kibocsátási utasításokkal, a kórházi találkozó utáni nyomon követés és a 30 napos visszafogadás.
Az összegyűjtendő adatok a következők:
- A beteg mediális története
- Végzettség
- Társadalmi státusz
- A betegek egészségi állapotának mérése: Önhatékonyság a gyógyszerek kezelésében és a kezelés irányításában, információs támogatás
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60612
- John H Stroger Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Kórházi felvétel szívelégtelenség (HF) diagnózisával – Szívelégtelenség csökkent ejekciós frakcióval vagy szívelégtelenség megmaradt ejekciós frakcióval
- tervezett kibocsátás a kórházból otthonra
- tud angolul írni és olvasni
- Elfogadható a kérdőív megválaszolása és a hívás fogadása a vizsgálat végén
Kizárási kritériumok:
- Tervezett kibocsátás hosszú távú akut ellátásra
- Instabil lakhatású betegek
- bebörtönzött betegek
- terhes betegek
- analfabéta (az írás vagy olvasás képtelenségeként definiálható) és az angolt nem anyanyelvi beszélők
- károsodott megismerés
- sérült látás
- Végstádiumú vesebetegségben (ESRD) szenvedő betegek
- Rákbetegek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: Papírürítési utasítás
A páciens papíron kapja meg a kiürítési utasításokat
|
|
|
Kísérleti: Videós kisütési utasítások
A páciens videós elbocsátási utasításokat kap
|
A páciens a szokásos papírra vonatkozó utasítások mellett egy videót is meg fog nézni az elbocsátási utasítások mellett.
Kontrollcsoportként a pre- és post-tesztet is elvégzik
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a szívelégtelenségre vonatkozó tudáspontszámban
Időkeret: 1 óra
|
A résztvevők szívelégtelenségre vonatkozó ismereteit a validált Atlanta Heart Failure Knowledge Test (AHFKT-V3) segítségével értékelik.
Ez egy 30 kérdésből álló teszt, minimum 0 és 30 maximális pontszámmal.
Minden Résztvevő elvégzi a tesztet, és ezt követően megkapja a papírmentesítési utasításokat, vagy mind a videós, mind a papírkiürítési utasításokat.
Miután elolvasta és/vagy megnézte a mentesítési utasításokat, minden résztvevő még egyszer megteszi ugyanazt a tesztet.
Kiszámolják a beavatkozás előtti és utáni pontszámok különbségét, és a vizsgálók felmérik, hogy van-e szignifikáns különbség a kontroll (papír) és az intervenciós csoportok (Videó) pontszámának átlagos változásában.
|
1 óra
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A résztvevők elégedettsége a mentesítési utasításokkal
Időkeret: 1 nap
|
A résztvevők általános elégedettségét a mentesítési utasításaikkal egy 5 pontos likert skála segítségével értékeljük, amely az egyáltalán nem hasznostól a rendkívül hasznosig terjed.
|
1 nap
|
|
A kórházi utánkövetési arányok
Időkeret: 30 nap
|
A kórházból való elbocsátást követően minden résztvevő a kórházból való elbocsátást követő 14 napon belül időpontot kap.
Mindkét csoportban felmérjük azoknak a százalékos arányát, akik a kórházi rendelés után érkeznek.
|
30 nap
|
|
Szívelégtelenség visszafogadási aránya
Időkeret: 30 nap
|
A nyomozók mindkét csoportban felmérik azon résztvevők százalékos arányát, akiket az indexlátogatásból való elbocsátást követő 30 napon belül visszaengednek a kórházba.
|
30 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2018. május 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2018. július 7.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2018. augusztus 7.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2018. január 12.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. június 13.
Első közzététel (Becsült)
2023. június 19.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
2023. június 19.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. június 13.
Utolsó ellenőrzés
2023. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 17-538-Stroger
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .