- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05908617
Impact des instructions de sortie vidéo sur les connaissances des patients atteints d'insuffisance cardiaque (VID-HF)
Éducation des patients atteints d'insuffisance cardiaque à l'aide de vidéos et d'instructions papier sur la sortie
Aperçu de l'étude
Description détaillée
Dans cette étude, nous allons randomiser les patients admis à l'hôpital avec une exacerbation de l'insuffisance cardiaque pour recevoir des instructions de sortie papier ou vidéo dans la journée précédant la sortie. Les instructions vidéo et papier auront le même contenu. Les patients passeront un pré-test et un post-test et l'évolution des scores parmi les patients ayant reçu les instructions de sortie vidéo et papier sera comparée. D'autres points d'intérêt incluent la satisfaction des participants concernant les instructions de sortie, le suivi lors du rendez-vous post-hospitalier et la réadmission dans les 30 jours.
Les données à collecter comprennent :
- Antécédents médiaux du patient
- Formation scolaire
- Statut social
- Mesure de la santé des patients : auto-efficacité pour la gestion des médicaments et la gestion du traitement, soutien informationnel
Type d'étude
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Illinois
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Chicago, Illinois, États-Unis, 60612
- John H Stroger Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- admission à l'hôpital avec un diagnostic d'insuffisance cardiaque (IC) - Insuffisance cardiaque avec fraction d'éjection réduite ou insuffisance cardiaque avec fraction d'éjection préservée
- sortie planifiée de l'hôpital vers le domicile
- savoir lire et écrire l'anglais
- Acceptable de répondre au questionnaire et de recevoir un appel à la fin de l'étude
Critère d'exclusion:
- Sortie planifiée en soins aigus de longue durée
- Patients avec logement instable
- malades emprisonnés
- patientes enceintes
- l'analphabétisme (défini comme l'incapacité d'écrire ou de lire) et les locuteurs non natifs de l'anglais
- troubles cognitifs
- troubles de la vision
- Patients atteints d'insuffisance rénale terminale (IRT)
- Des patients atteints du cancer
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Instruction de décharge de papier
Le patient recevra des instructions de sortie papier
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Expérimental: Instructions de décharge vidéo
Le patient recevra des instructions de sortie vidéo
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Le patient regardera une vidéo d'instructions de sortie en plus des instructions papier standard.
Ils passeront également le pré et le post-test en tant que groupe de contrôle
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification du score de connaissance de l'insuffisance cardiaque
Délai: 1h
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Les connaissances des participants sur l'insuffisance cardiaque seront évaluées à l'aide du test de connaissances validé sur l'insuffisance cardiaque d'Atlanta (AHFKT-V3).
Il s'agit d'un test qui comprend 30 questions avec un score minimum de 0 et un score maximum de 30.
Chaque participant passera le test et recevra ensuite soit des instructions de sortie papier, soit des instructions de sortie vidéo et papier.
Après avoir lu et/ou visionné les consignes de sortie, chaque participant repassera le même test.
La différence entre les scores avant et après l'intervention sera calculée et les enquêteurs évalueront s'il existe une différence significative dans le changement moyen du score du groupe témoin (papier) par rapport aux groupes d'intervention (vidéo).
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1h
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Satisfaction des participants à l'égard des instructions de sortie
Délai: Un jour
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La satisfaction globale des participants à l'égard de leurs instructions de sortie sera évaluée à l'aide d'une échelle de Likert à 5 points allant de pas du tout utile à extrêmement utile
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Un jour
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Taux de suivi post-hospitalier
Délai: 30 jours
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À sa sortie de l'hôpital, chaque participant reçoit un rendez-vous post-hospitalier dans les 14 jours suivant la date de sortie.
Nous évaluerons le pourcentage de participants dans les deux groupes qui viennent après les rendez-vous à l'hôpital.
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30 jours
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Taux de réadmission pour insuffisance cardiaque
Délai: 30 jours
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Les enquêteurs évalueront le pourcentage de participants des deux groupes qui seront réadmis à l'hôpital dans les 30 jours suivant leur sortie de la visite index.
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30 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 17-538-Stroger
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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